医療従事者のためのストレス回復プログラム FOREST+ (FOREST+)
2023年1月24日 更新者：Vilnius University
医療従事者のための FOREST+ ストレス回復プログラムの有効性: 無作為対照試験
この研究の目的は、セラピストの支援またはオンデマンドのサポートを受けている医療従事者に対するオンラインのストレス回復介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、6 つのモジュールで構成される、医療従事者向けのオンライン ストレス回復プログラムとして提供されます。 モジュールには、導入、心理的な分離、距離、マスタリー、コントロール、変化を生かし続けることが含まれます。 これらのモジュールは、高いストレス下にある医療従事者にとって最も役立つテーマを考慮して選択されています。 各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。 プログラム中、セラピストは完了したエクササイズについて個別にフィードバックを提供します。リクエストに応じて利用することもできます。
介入の効果は、オンデマンドのサポートでプログラムを使用する対照群と比較されます。 介入はリトアニア語で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在ライセンスの下で働いている認可された医療専門家;
- 18歳以上;
- リトアニア語の理解;
- インターネットへのアクセス。
除外基準:
- 急性精神医学的危機;
- 高い自殺リスク;
- 対人暴力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、セラピストのサポートを受けて、6 週間のオンライン ストレス回復介入を受けます。
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介入は、6 つの毎週のモジュールで構成されるオンライン ストレス回復介入として提供されます。
モジュールには、導入、心理的な分離、距離、マスタリー、コントロール、変化を生かし続けることが含まれます。
これらのモジュールは、高いストレス下にある医療従事者にとって最も役立つテーマを考慮して選択されています。
各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。
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実験的：対照群
コントロール グループは、オンデマンド サポートで介入を使用します。
対照群は、介入群と同時にプログラムに参加します。
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介入は、6 つの毎週のモジュールで構成されるオンライン ストレス回復介入として提供されます。
モジュールには、導入、心理的な分離、距離、マスタリー、コントロール、変化を生かし続けることが含まれます。
これらのモジュールは、高いストレス下にある医療従事者にとって最も役立つテーマを考慮して選択されています。
各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復経験アンケートの変更
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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ストレス回復の変化を測定します。
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz、2007 年) は、16 の質問からなる自己申告式の尺度です。
すべての項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、回復がより顕著であることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度の変化
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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知覚されたストレスの変化が測定されます。
Perceived Stress Scale (PSS-10、Cohen et al.、1983) は、自己報告尺度であり、10 の質問で構成されています。
すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、ストレスがより顕著に感じられることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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患者健康アンケートの変更
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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抑うつ症状の変化を測定します。
患者健康質問票-9 (PHQ-9、Kroenke et al., 2001) は自己報告式で、9 つの質問で構成されています。
すべての項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより顕著であることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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全般性不安障害アンケートの変更
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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不安症状の変化を測定する。
全般性不安障害質問票-7 (GAD-7、Kroenke et al., 2001) は自己申告式で、7 つの質問で構成されています。
すべての項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、不安症状がより顕著であることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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幸福指数の変化
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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幸福度の変化が測定されます。
Well-being Index (WHO-5、Bech、2004) は、自己報告の尺度であり、5 つの質問で構成されています。
すべての項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、健康状態がより顕著であることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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モラルインジャリーアウトカムスケールの変化
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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道徳的傷害の変化が測定されます。
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) は、自己報告尺度であり、15 の質問で構成されています。
すべての項目は、0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
スコアが高いほど、道徳的損傷がより顕著であることを示します。
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治療前、治療後、3ヶ月の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evaldas Kazlauskas, Ph.D.、Vilnius University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2022年10月11日
研究の完了 (実際)
2022年10月11日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。