Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stress-Recovery-Programm FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen (FOREST+)

24. Januar 2023 aktualisiert von: Vilnius University

Wirksamkeit des FOREST+ Stress-Recovery-Programms für Beschäftigte im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Stressbewältigungsintervention für medizinisches Personal zu bewerten, das therapeutengestützte oder bedarfsorientierte Unterstützung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird als Online-Programm zur Stressbewältigung für Beschäftigte im Gesundheitswesen angeboten, das aus sechs Modulen besteht. Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für medizinisches Personal unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.

Die Wirkung der Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die das Programm mit Bedarfsunterstützung nutzt. Die Intervention wird auf Litauisch gehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lizenzierte medizinische Fachkräfte, die derzeit unter Lizenz arbeiten;
  • mindestens 18 Jahre alt;
  • Verstehen der litauischen Sprache;
  • Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

  • akute psychiatrische Krise;
  • hohes Suizidrisiko;
  • Zwischenmenschliche Gewalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält mit Unterstützung des Therapeuten eine 6-wöchige Online-Stressabbau-Intervention.
Die Intervention wird als Online-Stress-Recovery-Intervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht. Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem die Themen berücksichtigt wurden, die für Beschäftigte im Gesundheitswesen unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird die Intervention mit Bedarfsunterstützung nutzen. Die Kontrollgruppe wird gleichzeitig mit der Interventionsgruppe am Programm teilnehmen.
Die Intervention wird als Online-Stress-Recovery-Intervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht. Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem die Themen berücksichtigt wurden, die für Beschäftigte im Gesundheitswesen unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderungen bei der Stresserholung werden gemessen. Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, die aus 16 Fragen besteht. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) beantwortet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine ausgeprägtere Erholung an.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses werden gemessen. Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10, Cohen et al., 1983) ist ein Maß für den Selbstbericht und besteht aus 10 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf einen ausgeprägteren wahrgenommenen Stress hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderungen der Depressionssymptome werden gemessen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme und besteht aus 9 Fragen. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Depressionssymptome hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung des Fragebogens zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderungen an Angstsymptomen werden gemessen. Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstbeurteilungsmaßnahme und besteht aus 7 Fragen. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Angstsymptome hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung des Wohlfühlindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderungen des Wohlbefindens werden gemessen. Der Wohlbefindensindex (WHO-5, Bech, 2004) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung und besteht aus 5 Fragen. Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (immer) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein ausgeprägteres Wohlbefinden hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung auf der Ergebnisskala der moralischen Verletzung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
Änderungen an der moralischen Verletzung werden gemessen. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) ist ein Selbstberichtsmaß und besteht aus 15 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine ausgeprägtere moralische Verletzung hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren