- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272774
Stress-Recovery-Programm FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen (FOREST+)
Wirksamkeit des FOREST+ Stress-Recovery-Programms für Beschäftigte im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention wird als Online-Programm zur Stressbewältigung für Beschäftigte im Gesundheitswesen angeboten, das aus sechs Modulen besteht. Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für medizinisches Personal unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.
Die Wirkung der Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die das Programm mit Bedarfsunterstützung nutzt. Die Intervention wird auf Litauisch gehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lizenzierte medizinische Fachkräfte, die derzeit unter Lizenz arbeiten;
- mindestens 18 Jahre alt;
- Verstehen der litauischen Sprache;
- Zugang zum Internet.
Ausschlusskriterien:
- akute psychiatrische Krise;
- hohes Suizidrisiko;
- Zwischenmenschliche Gewalt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält mit Unterstützung des Therapeuten eine 6-wöchige Online-Stressabbau-Intervention.
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Die Intervention wird als Online-Stress-Recovery-Intervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht.
Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten.
Diese Module wurden ausgewählt, nachdem die Themen berücksichtigt wurden, die für Beschäftigte im Gesundheitswesen unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten.
Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird die Intervention mit Bedarfsunterstützung nutzen.
Die Kontrollgruppe wird gleichzeitig mit der Interventionsgruppe am Programm teilnehmen.
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Die Intervention wird als Online-Stress-Recovery-Intervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht.
Zu den Modulen gehören eine Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und die Veränderung am Leben erhalten.
Diese Module wurden ausgewählt, nachdem die Themen berücksichtigt wurden, die für Beschäftigte im Gesundheitswesen unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten.
Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderungen bei der Stresserholung werden gemessen.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, die aus 16 Fragen besteht.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) beantwortet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine ausgeprägtere Erholung an.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderungen des wahrgenommenen Stresses werden gemessen.
Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10, Cohen et al., 1983) ist ein Maß für den Selbstbericht und besteht aus 10 Fragen.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen ausgeprägteren wahrgenommenen Stress hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderungen der Depressionssymptome werden gemessen.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme und besteht aus 9 Fragen.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Depressionssymptome hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Änderung des Fragebogens zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderungen an Angstsymptomen werden gemessen.
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstbeurteilungsmaßnahme und besteht aus 7 Fragen.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Angstsymptome hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderung des Wohlfühlindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Veränderungen des Wohlbefindens werden gemessen.
Der Wohlbefindensindex (WHO-5, Bech, 2004) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung und besteht aus 5 Fragen.
Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (immer) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein ausgeprägteres Wohlbefinden hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Änderung auf der Ergebnisskala der moralischen Verletzung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Änderungen an der moralischen Verletzung werden gemessen.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) ist ein Selbstberichtsmaß und besteht aus 15 Fragen.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine ausgeprägtere moralische Verletzung hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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