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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05272774
의료 종사자를 위한 스트레스 회복 프로그램 FOREST+ (FOREST+)
2023년 1월 24일 업데이트: Vilnius University
의료 종사자를 위한 FOREST+ 스트레스 회복 프로그램의 효능: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 치료사 지원 또는 주문형 지원을 받는 의료 종사자를 위한 온라인 스트레스 회복 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 6개의 모듈로 구성된 의료 종사자를 위한 온라인 스트레스 회복 프로그램으로 제공됩니다. 모듈에는 소개, 심리적 분리, 거리두기, 숙달, 제어 및 변경 사항 유지가 포함됩니다. 이러한 모듈은 스트레스가 많은 의료 종사자에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려하여 선택되었습니다. 각 모듈은 심리 교육 및 운동 구성 요소로 구성됩니다. 프로그램이 진행되는 동안 치료사는 완료된 운동에 대한 개별 피드백을 제공하며 요청 시 제공될 수도 있습니다.
개입의 효과는 주문형 지원과 함께 프로그램을 사용할 통제 그룹과 비교됩니다. 개입은 리투아니아어로 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아
- Vilnius University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 면허에 따라 일하는 면허가 있는 의료 전문가,
- 18세 이상
- 리투아니아어 이해;
- 인터넷 접속.
제외 기준:
- 급성 정신과적 위기;
- 높은 자살 위험;
- 대인 폭력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
개입 그룹은 치료사의 지원을 받아 6주간의 온라인 스트레스 회복 개입을 받게 됩니다.
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개입은 6개의 주간 모듈로 구성된 온라인 스트레스 회복 개입으로 제공됩니다.
모듈에는 소개, 심리적 분리, 거리두기, 숙달, 제어 및 변경 사항 유지가 포함됩니다.
이러한 모듈은 스트레스가 많은 의료 종사자에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려하여 선택되었습니다.
각 모듈은 심리 교육 및 운동 구성 요소로 구성됩니다.
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실험적: 대조군
제어 그룹은 주문형 지원과 함께 개입을 사용합니다.
통제 그룹은 개입 그룹과 동시에 프로그램에 참여합니다.
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개입은 6개의 주간 모듈로 구성된 온라인 스트레스 회복 개입으로 제공됩니다.
모듈에는 소개, 심리적 분리, 거리두기, 숙달, 제어 및 변경 사항 유지가 포함됩니다.
이러한 모듈은 스트레스가 많은 의료 종사자에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려하여 선택되었습니다.
각 모듈은 심리 교육 및 운동 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 경험 설문지 변경
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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응력 회복에 대한 변화가 측정됩니다.
회복 경험 설문지(Sonnentag & Fritz, 2007)는 16개의 질문으로 구성된 자가 보고 측정입니다.
모든 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 더 뚜렷한 회복을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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인지된 스트레스의 변화가 측정됩니다.
Perceived Stress Scale(PSS-10, Cohen et al., 1983)은 자가 보고 척도이며 10개의 질문으로 구성됩니다.
모든 문항은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지 변경
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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우울증 증상의 변화를 측정합니다.
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9, Kroenke et al., 2001)는 자가 보고 측정이며 9개의 질문으로 구성됩니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
|
전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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범불안장애 설문지 변경
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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불안 증상의 변화를 측정합니다.
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7(GAD-7, Kroenke et al., 2001)은 자가 보고 측정이며 7개의 문항으로 구성되어 있다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 더 뚜렷한 불안 증상을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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웰빙지수 변화
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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웰빙의 변화가 측정됩니다.
웰빙 지수(WHO-5, Bech, 2004)는 자가 보고 척도이며 5개의 질문으로 구성됩니다.
모든 문항은 0(가끔)에서 5(항상) 범위의 6점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 더 뚜렷한 웰빙을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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도덕적 상해 결과 척도의 변화
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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도덕적 상해에 대한 변화가 측정됩니다.
Moral Injury Outcome Scale(MIOS, Litz et al., 2020)은 자가 보고 척도이며 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 도덕적 손상이 더 두드러짐을 나타냅니다.
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전처리, 후처리, 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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