Программа снятия стресса FOREST+ для медицинских работников (FOREST+)
24 января 2023 г. обновлено: Vilnius University
Эффективность программы восстановления после стресса FOREST+ для медицинских работников: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность онлайн-вмешательства по снятию стресса для медицинских работников, получающих помощь терапевта или поддержку по требованию.
Обзор исследования
Подробное описание
Мероприятие будет реализовано в виде онлайн-программы снятия стресса для медицинских работников, состоящей из шести модулей. Модули включают в себя введение, психологическую отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений. Эти модули были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинских работников, находящихся в состоянии сильного стресса. Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов. Во время программы терапевт предоставляет индивидуальную обратную связь о выполненных упражнениях, а также может быть доступен по запросу.
Эффект вмешательства будет сравниваться с контрольной группой, которая будет использовать программу с поддержкой по требованию. Выступление будет проводиться на литовском языке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лицензированные медицинские работники, работающие в настоящее время по лицензии;
- не моложе 18 лет;
- понимание литовского языка;
- доступ в интернет.
Критерий исключения:
- острый психиатрический криз;
- высокий суицидальный риск;
- межличностное насилие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 6-недельную онлайн-интервенцию по снятию стресса при поддержке терапевта.
|
Мероприятие будет проводиться в виде онлайн-интервенции по восстановлению после стресса, состоящей из шести еженедельных модулей.
Модули включают в себя введение, психологическую отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений.
Эти модули были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинских работников, находящихся в условиях высокого стресса.
Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа будет использовать вмешательство с поддержкой по требованию.
Контрольная группа будет участвовать в программе одновременно с группой вмешательства.
|
Мероприятие будет проводиться в виде онлайн-интервенции по восстановлению после стресса, состоящей из шести еженедельных модулей.
Модули включают в себя введение, психологическую отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений.
Эти модули были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинских работников, находящихся в условиях высокого стресса.
Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике по опыту восстановления
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряют изменения при восстановлении после стресса.
Опросник опыта выздоровления (Sonnentag & Fritz, 2007) представляет собой самоотчет, состоящий из 16 вопросов.
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл указывает на более выраженное восстановление.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряются изменения воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10, Cohen et al., 1983) представляет собой самоотчет и состоит из 10 вопросов.
Все вопросы даются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл указывает на более выраженный воспринимаемый стресс.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряются изменения симптомов депрессии.
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) представляет собой самоотчет и состоит из 9 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы депрессии.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменения в вопроснике генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряются изменения симптомов тревоги.
Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) представляет собой самоотчет и состоит из 7 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменение индекса благополучия
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряются изменения в самочувствии.
Индекс благополучия (WHO-5, Bech, 2004) представляет собой показатель самооценки и состоит из 5 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 6-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл свидетельствует о более выраженном самочувствии.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменение по шкале результатов морального вреда
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Измеряются изменения по моральному ущербу.
Шкала результатов морального вреда (MIOS, Litz et al., 2020) представляет собой самоотчет и состоит из 15 вопросов.
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл свидетельствует о более выраженной моральной травме.
|
До лечения, после лечения, наблюдение через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .