- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272774
Program na zotavení stresu FOREST+ pro pracovníky ve zdravotnictví (FOREST+)
Účinnost programu FOREST+ Stress Recovery pro pracovníky ve zdravotnictví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Intervence bude poskytnuta jako online program pro zotavení ze stresu pro zdravotnické pracovníky, sestávající ze šesti modulů. Moduly zahrnují úvod, psychologické oddělení, distancování, mistrovství, ovládání a udržování změny při životě. Tyto moduly byly vybrány po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnické pracovníky ve vysokém stresu. Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky. Během programu poskytuje terapeut individuální zpětnou vazbu o absolvovaných cvičeních a může být k dispozici na vyžádání.
Efekt intervence bude porovnán s kontrolní skupinou, která bude používat program s podporou na vyžádání. Zásah bude předán v litevštině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencovaní zdravotníci, kteří v současné době pracují na základě licence;
- minimálně 18 let;
- porozumění litevskému jazyku;
- přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- akutní psychiatrická krize;
- vysoké riziko sebevraždy;
- mezilidské násilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostane 6týdenní online intervenci na zotavení stresu s podporou terapeuta.
|
Intervence bude poskytnuta jako online intervence na zotavení stresu sestávající ze šesti týdenních modulů.
Moduly zahrnují úvod, psychologické oddělení, distancování, mistrovství, ovládání a udržování změny při životě.
Tyto moduly byly vybrány po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnické pracovníky ve vysokém stresu.
Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina využije intervenci s podporou na vyžádání.
Kontrolní skupina se bude programu účastnit současně s intervenční skupinou.
|
Intervence bude poskytnuta jako online intervence na zotavení stresu sestávající ze šesti týdenních modulů.
Moduly zahrnují úvod, psychologické oddělení, distancování, mistrovství, ovládání a udržování změny při životě.
Tyto moduly byly vybrány po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnické pracovníky ve vysokém stresu.
Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zkušenostech s zotavením
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny při zotavení ze stresu.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) je self-report měření sestávající z 16 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od 1 (Zcela nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená výraznější zotavení.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny vnímaného stresu.
Škála vnímání stresu (PSS-10, Cohen et al., 1983) je sebehodnotící míra a skládá se z 10 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre znamená výraznější vnímaný stres.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny symptomů deprese.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) je měřítkem pro vlastní zprávu a skládá se z 9 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky deprese.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
|
Změna v dotazníku generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny symptomů úzkosti.
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) je self-report měření a skládá se ze 7 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Vyšší skóre ukazuje na výraznější symptomy úzkosti.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
|
Změna indexu blahobytu
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny v blahobytu.
Index pohody (WHO-5, Bech, 2004) je ukazatelem sebehodnocení a skládá se z 5 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy).
Vyšší skóre znamená výraznější pohodu.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
|
Změna na stupnici výsledků morálního zranění
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Měří se změny morálního poškození.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) je měřítkem sebehodnocení a skládá se z 15 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Rozhodně nesouhlasím) do 4 (Rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre ukazuje na výraznější morální poškození.
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .