- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272774
Stressherstelprogramma FOREST+ voor gezondheidswerkers (FOREST+)
Werkzaamheid van het FOREST+ Stress Recovery Program voor gezondheidswerkers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie wordt geleverd als een online stressherstelprogramma voor gezondheidswerkers, bestaande uit zes modules. Modules omvatten een introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden. Deze modules zijn gekozen na overweging van thema's die het nuttigst kunnen zijn voor gezondheidswerkers die onder hoge stress staan. Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent. Tijdens het programma geeft een therapeut individuele feedback op de uitgevoerde oefeningen en kan ook op verzoek beschikbaar zijn.
Het effect van de interventie wordt vergeleken met een controlegroep die het programma met ondersteuning op aanvraag gaat gebruiken. De interventie wordt in het Litouws gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vilnius, Litouwen
- Vilnius University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediplomeerde zorgprofessionals die momenteel onder licentie werken;
- minimaal 18 jaar oud;
- Litouwse taal begrijpen;
- toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- acute psychiatrische crisis;
- hoog zelfmoordrisico;
- interpersoonlijk geweld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een online stressherstelinterventie van 6 weken met ondersteuning van de therapeut.
|
De interventie wordt geleverd als een online stressherstelinterventie die bestaat uit zes wekelijkse modules.
Modules omvatten een introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden.
Deze modules zijn gekozen na overweging van de thema's die het nuttigst zouden kunnen zijn voor gezondheidswerkers die onder hoge stress staan.
Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep gebruikt de interventie met ondersteuning op aanvraag.
De controlegroep neemt tegelijk met de interventiegroep deel aan het programma.
|
De interventie wordt geleverd als een online stressherstelinterventie die bestaat uit zes wekelijkse modules.
Modules omvatten een introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden.
Deze modules zijn gekozen na overweging van de thema's die het nuttigst zouden kunnen zijn voor gezondheidswerkers die onder hoge stress staan.
Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op Recovery Experience-vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen in stressherstel worden gemeten.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) is een zelfrapportagemeting bestaande uit 16 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score duidt op een meer uitgesproken herstel.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen in waargenomen stress worden gemeten.
De waargenomen stressschaal (PSS-10, Cohen et al., 1983) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 10 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score geeft meer uitgesproken ervaren stress aan.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
|
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen in depressiesymptomen worden gemeten.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 9 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een hogere score geeft meer uitgesproken depressiesymptomen aan.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
|
Wijziging in vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen in angstsymptomen worden gemeten.
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 7 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een hogere score duidt op meer uitgesproken angstsymptomen.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
|
Verandering op Welzijnsindex
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen op het gebied van welzijn worden gemeten.
Welzijnsindex (WHO-5, Bech, 2004) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 5 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal die loopt van 0 (geen moment) tot 5 (altijd).
Een hogere score duidt op meer uitgesproken welbevinden.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
|
Verandering op de uitkomstschaal voor moreel letsel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Veranderingen op moreel letsel worden gemeten.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 15 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens).
Een hogere score duidt op meer uitgesproken moreel letsel.
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .