Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressgjenopprettingsprogram FOREST+ for helsepersonell (FOREST+)

24. januar 2023 oppdatert av: Vilnius University

Effektiviteten av FOREST+ Stress Recovery Program for Healthcare Workers: A Randomized Controlled Trial

Målet med studien er å vurdere effekten av en online stressgjenopprettingsintervensjon for helsepersonell som mottar terapeutassistert eller on-demand-støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil bli levert som et online stressgjenopprettingsprogram for helsepersonell, bestående av seks moduler. Moduler inkluderer en introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live. Disse modulene er valgt etter å ha vurdert temaer som kan være mest nyttige for helsepersonell under høyt stress. Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent. I løpet av programmet gir en terapeut individuell tilbakemelding på gjennomførte øvelser og kan også være tilgjengelig på forespørsel.

Effekten av intervensjonen vil sammenlignes med en kontrollgruppe som skal bruke programmet med støtte på forespørsel. Intervensjonen vil bli levert på litauisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lisensiert helsepersonell som for tiden jobber under lisens;
  • minst 18 år gammel;
  • forstå litauisk språk;
  • tilgang til internett.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt psykiatrisk krise;
  • høy selvmordsrisiko;
  • mellommenneskelig vold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få en 6-ukers online stressrestitusjonsintervensjon med støtte fra terapeut.
Atferdsmessig: SKOG+
Intervensjonen vil bli levert som en online stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks ukentlige moduler. Moduler inkluderer en introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live. Disse modulene er valgt etter å ha vurdert temaene som kan være mest nyttige for helsepersonell under høyt stress. Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bruke intervensjonen med etterspørselstøtte. Kontrollgruppen vil delta i programmet samtidig med intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: SKOG+
Intervensjonen vil bli levert som en online stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks ukentlige moduler. Moduler inkluderer en introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live. Disse modulene er valgt etter å ha vurdert temaene som kan være mest nyttige for helsepersonell under høyt stress. Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på spørreskjema for gjenopprettingsopplevelse
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på stressgjenoppretting måles. Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) er et selvrapporteringstiltak som består av 16 spørsmål. Alle punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer mer uttalt restitusjon.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på skala for opplevd stress
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på opplevd stress måles. Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen et al., 1983) er et selvrapporteringsmål og består av 10 spørsmål. Alle elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte). Høyere skår indikerer mer uttalt opplevd stress.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endring på pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på depresjonssymptomer måles. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) er et egenrapporteringstiltak og består av 9 spørsmål. Alle elementer besvares på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score indikerer mer uttalte depresjonssymptomer.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endring på spørreskjema for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på angstsymptomer måles. Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) er et egenrapporteringstiltak og består av 7 spørsmål. Alle elementer besvares på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score indikerer mer uttalte angstsymptomer.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endring på velværeindeks
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på trivsel måles. Trivselsindeks (WHO-5, Bech, 2004) er et egenrapporteringsmål og består av 5 spørsmål. Alle elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala som går fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden). Høyere poengsum indikerer mer uttalt velvære.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endring på Moral Injury Outcome Scale
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging
Endringer på moralsk skade måles. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) er et egenrapporteringsmål og består av 15 spørsmål. Alle punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig). Høyere poengsum indikerer mer uttalt moralsk skade.
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vilnius University

Samarbeidspartnere

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på SKOG+

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere