- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272774
Program Odzyskiwania Stresu FOREST+ dla Pracowników Służby Zdrowia (FOREST+)
Skuteczność programu odbudowy po stresie FOREST+ dla pracowników służby zdrowia: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja zostanie przeprowadzona jako internetowy program odzyskiwania stresu dla pracowników służby zdrowia, składający się z sześciu modułów. Moduły obejmują wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, opanowanie, kontrolę i utrzymanie zmiany przy życiu. Moduły te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla pracowników służby zdrowia w dużym stresie. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej. W trakcie programu terapeuta udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, a także może być dostępny na życzenie.
Efekt interwencji zostanie porównany z grupą kontrolną, która będzie korzystała z programu ze wsparciem na żądanie. Interwencja zostanie wygłoszona w języku litewskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licencjonowani pracownicy służby zdrowia pracujący obecnie na podstawie licencji;
- co najmniej 18 lat;
- rozumienie języka litewskiego;
- dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- ostry kryzys psychiatryczny;
- wysokie ryzyko samobójstwa;
- przemoc interpersonalna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniową interwencję online dotyczącą odzyskiwania stresu przy wsparciu terapeuty.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona jako interwencja online polegająca na odzyskaniu stresu, składająca się z sześciu cotygodniowych modułów.
Moduły obejmują wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, opanowanie, kontrolę i utrzymanie zmiany przy życiu.
Moduły te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla pracowników służby zdrowia w dużym stresie.
Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna skorzysta z interwencji ze wsparciem na żądanie.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w programie w tym samym czasie co grupa interwencyjna.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona jako interwencja online polegająca na odzyskaniu stresu, składająca się z sześciu cotygodniowych modułów.
Moduły obejmują wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, opanowanie, kontrolę i utrzymanie zmiany przy życiu.
Moduły te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla pracowników służby zdrowia w dużym stresie.
Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w regeneracji po stresie.
Kwestionariusz Doświadczeń Zdrowienia (Sonnentag & Fritz, 2007) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze wyzdrowienie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany postrzeganego stresu.
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10, Cohen i in., 1983) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 10 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy odczuwany stres.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w objawach depresji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9, Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 9 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy depresji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zaburzeń Lękowych Uogólnionych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w objawach lękowych.
Kwestionariusz Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7, Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 7 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy lękowe.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w samopoczuciu.
Wskaźnik dobrego samopoczucia (WHO-5, Bech, 2004) jest miarą samoopisową i składa się z 5 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 6-punktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (w żadnym momencie) do 5 (cały czas).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze samopoczucie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w skali wyników szkód moralnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany dotyczące szkód moralnych.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz i in., 2020) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 15 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy uraz moralny.
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .