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Programa de recuperación del estrés FOREST+ para trabajadores de la salud (FOREST+)

24 de enero de 2023 actualizado por: Vilnius University

Eficacia del programa de recuperación del estrés FOREST+ para trabajadores de la salud: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención de recuperación del estrés en línea para los trabajadores de la salud que reciben apoyo asistido por un terapeuta o bajo demanda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención se entregará como un programa de recuperación del estrés en línea para trabajadores de la salud, que constará de seis módulos. Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio. Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés. Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio. Durante el programa, un terapeuta brinda retroalimentación individual sobre los ejercicios completados y también puede estar disponible a pedido.

Se comparará el efecto de la intervención con un grupo control que utilizará el programa con soporte a demanda. La intervención se pronunciará en lituano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • profesionales de la salud con licencia que actualmente trabajan bajo licencia;
  • al menos 18 años;
  • comprensión del idioma lituano;
  • acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

  • crisis psiquiátrica aguda;
  • alto riesgo de suicidio;
  • violencia interpersonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención de recuperación del estrés en línea de 6 semanas con el apoyo de un terapeuta.
La intervención se entregará como una intervención de recuperación del estrés en línea que consta de seis módulos semanales. Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio. Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés. Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio.
Experimental: Grupo de control
El grupo de control utilizará la intervención con apoyo a pedido. El grupo de control participará en el programa al mismo tiempo que el grupo de intervención.
La intervención se entregará como una intervención de recuperación del estrés en línea que consta de seis módulos semanales. Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio. Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés. Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Experiencia de Recuperación
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en la recuperación del estrés. El Cuestionario de Experiencias de Recuperación (Sonnentag & Fritz, 2007) es una medida de autoinforme que consta de 16 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Una puntuación más alta indica una recuperación más pronunciada.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en el estrés percibido. La Escala de estrés percibido (PSS-10, Cohen et al., 1983) es una medida de autoinforme y consta de 10 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Una puntuación más alta indica un estrés percibido más pronunciado.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en los síntomas de depresión. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) es una medida de autoinforme y consta de 9 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días). Una puntuación más alta indica síntomas de depresión más pronunciados.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en los síntomas de ansiedad. El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) es una medida de autoinforme y consta de 7 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días). Una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más pronunciados.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en el Índice de Bienestar
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en el bienestar. El índice de bienestar (WHO-5, Bech, 2004) es una medida de autoinforme y consta de 5 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (Nunca) a 5 (Todo el tiempo). Una puntuación más alta indica un bienestar más pronunciado.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Cambio en la escala de resultados de daño moral
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
Se miden los cambios en el daño moral. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) es una medida de autoinforme y consta de 15 preguntas. Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Muy en desacuerdo) a 4 (Muy de acuerdo). Una puntuación más alta indica un daño moral más pronunciado.
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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