- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272774
Programa de recuperación del estrés FOREST+ para trabajadores de la salud (FOREST+)
Eficacia del programa de recuperación del estrés FOREST+ para trabajadores de la salud: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención se entregará como un programa de recuperación del estrés en línea para trabajadores de la salud, que constará de seis módulos. Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio. Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés. Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio. Durante el programa, un terapeuta brinda retroalimentación individual sobre los ejercicios completados y también puede estar disponible a pedido.
Se comparará el efecto de la intervención con un grupo control que utilizará el programa con soporte a demanda. La intervención se pronunciará en lituano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vilnius, Lituania
- Vilnius University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- profesionales de la salud con licencia que actualmente trabajan bajo licencia;
- al menos 18 años;
- comprensión del idioma lituano;
- acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- crisis psiquiátrica aguda;
- alto riesgo de suicidio;
- violencia interpersonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención de recuperación del estrés en línea de 6 semanas con el apoyo de un terapeuta.
|
La intervención se entregará como una intervención de recuperación del estrés en línea que consta de seis módulos semanales.
Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio.
Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés.
Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio.
|
Experimental: Grupo de control
El grupo de control utilizará la intervención con apoyo a pedido.
El grupo de control participará en el programa al mismo tiempo que el grupo de intervención.
|
La intervención se entregará como una intervención de recuperación del estrés en línea que consta de seis módulos semanales.
Los módulos incluyen una introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio.
Estos módulos se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para los trabajadores de la salud que se encuentran bajo un alto nivel de estrés.
Cada módulo consta de un componente psicoeducativo y otro de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Cuestionario de Experiencia de Recuperación
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en la recuperación del estrés.
El Cuestionario de Experiencias de Recuperación (Sonnentag & Fritz, 2007) es una medida de autoinforme que consta de 16 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica una recuperación más pronunciada.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en el estrés percibido.
La Escala de estrés percibido (PSS-10, Cohen et al., 1983) es una medida de autoinforme y consta de 10 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Una puntuación más alta indica un estrés percibido más pronunciado.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en los síntomas de depresión.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) es una medida de autoinforme y consta de 9 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
Una puntuación más alta indica síntomas de depresión más pronunciados.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Cambio en el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en los síntomas de ansiedad.
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) es una medida de autoinforme y consta de 7 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
Una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más pronunciados.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Cambio en el Índice de Bienestar
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en el bienestar.
El índice de bienestar (WHO-5, Bech, 2004) es una medida de autoinforme y consta de 5 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (Nunca) a 5 (Todo el tiempo).
Una puntuación más alta indica un bienestar más pronunciado.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Cambio en la escala de resultados de daño moral
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Se miden los cambios en el daño moral.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) es una medida de autoinforme y consta de 15 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Muy en desacuerdo) a 4 (Muy de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un daño moral más pronunciado.
|
Pretratamiento, postratamiento, 3 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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