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Programma di recupero dallo stress FOREST+ per operatori sanitari (FOREST+)

24 gennaio 2023 aggiornato da: Vilnius University

Efficacia del programma di recupero dallo stress FOREST+ per gli operatori sanitari: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento di recupero dallo stress online per gli operatori sanitari che ricevono supporto assistito da terapisti o su richiesta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento sarà erogato come programma di recupero dallo stress online per gli operatori sanitari, composto da sei moduli. I moduli includono un'introduzione, distacco psicologico, distanziamento, padronanza, controllo e mantenere vivo il cambiamento. Questi moduli sono stati scelti dopo aver considerato i temi che potrebbero essere più utili per gli operatori sanitari sottoposti a forte stress. Ogni modulo è composto da una componente psicoeducativa e da una di esercizi. Durante il programma, un terapista fornisce un feedback individuale sugli esercizi completati e può anche essere disponibile su richiesta.

L'effetto dell'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo che utilizzerà il programma con supporto on-demand. L'intervento sarà pronunciato in lituano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatori sanitari autorizzati che attualmente lavorano sotto licenza;
  • almeno 18 anni;
  • comprensione della lingua lituana;
  • accesso a internet.

Criteri di esclusione:

  • crisi psichiatrica acuta;
  • alto rischio di suicidio;
  • violenza interpersonale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di recupero dallo stress online di 6 settimane con il supporto del terapista.
Comportamentale: FORESTA+
L'intervento verrà erogato come intervento di recupero dallo stress online composto da sei moduli settimanali. I moduli includono un'introduzione, distacco psicologico, distanziamento, padronanza, controllo e mantenere vivo il cambiamento. Questi moduli sono stati scelti dopo aver considerato i temi che potrebbero essere più utili per gli operatori sanitari sottoposti a forte stress. Ogni modulo è composto da una componente psicoeducativa e da una di esercizi.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo utilizzerà l'intervento con supporto su richiesta. Il gruppo di controllo parteciperà al programma contemporaneamente al gruppo di intervento.
Comportamentale: FORESTA+
L'intervento verrà erogato come intervento di recupero dallo stress online composto da sei moduli settimanali. I moduli includono un'introduzione, distacco psicologico, distanziamento, padronanza, controllo e mantenere vivo il cambiamento. Questi moduli sono stati scelti dopo aver considerato i temi che potrebbero essere più utili per gli operatori sanitari sottoposti a forte stress. Ogni modulo è composto da una componente psicoeducativa e da una di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sul questionario sull'esperienza di recupero
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurati i cambiamenti nel recupero dallo stress. Il Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) è una misura self-report composta da 16 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo). Un punteggio più alto indica un recupero più pronunciato.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurati i cambiamenti sullo stress percepito. La scala dello stress percepito (PSS-10, Cohen et al., 1983) è una misura di autovalutazione e consiste in 10 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Un punteggio più alto indica uno stress percepito più pronunciato.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Modifica del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurate le variazioni dei sintomi della depressione. Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) è una misura self-report ed è composta da 9 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). Un punteggio più alto indica sintomi di depressione più pronunciati.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Modifica del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurate le variazioni dei sintomi dell'ansia. Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) è una misura self-report e si compone di 7 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). Un punteggio più alto indica sintomi di ansia più pronunciati.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Variazione dell'indice di benessere
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurati i cambiamenti sul benessere. L'Indice di Benessere (WHO-5, Bech, 2004) è una misura self-report e consiste di 5 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (In nessun momento) a 5 (Sempre). Un punteggio più alto indica un benessere più pronunciato.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Modifica sulla scala dei risultati del danno morale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
Vengono misurati i cambiamenti sul danno morale. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) è una misura self-report e consiste in 15 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo). Un punteggio più alto indica un danno morale più pronunciato.
Pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vilnius University

Collaboratori

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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