Programa de Recuperação de Estresse FOREST+ para Profissionais de Saúde (FOREST+)
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Vilnius University
Eficácia do Programa de Recuperação de Estresse FOREST+ para Profissionais de Saúde: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção online de recuperação do estresse para profissionais de saúde que recebem suporte assistido por terapeuta ou sob demanda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção será realizada como um programa online de recuperação de estresse para profissionais de saúde, composto por seis módulos. Os módulos incluem uma introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manter a mudança viva. Esses módulos foram escolhidos após considerar temas que poderiam ser mais úteis para profissionais de saúde sob alto estresse. Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios. Durante o programa, um terapeuta fornece feedback individual sobre os exercícios realizados e também pode estar disponível mediante solicitação.
O efeito da intervenção será comparado com um grupo controle que utilizará o programa com suporte sob demanda. A intervenção será realizada em lituano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde licenciados atualmente trabalhando sob licença;
- idade mínima de 18 anos;
- compreensão da língua lituana;
- acesso à internet.
Critério de exclusão:
- crise psiquiátrica aguda;
- alto risco de suicídio;
- violência interpessoal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de recuperação de estresse on-line de 6 semanas com o apoio do terapeuta.
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A intervenção será realizada como uma intervenção online de recuperação do estresse, composta por seis módulos semanais.
Os módulos incluem uma introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manter a mudança viva.
Esses módulos foram escolhidos após considerar os temas que poderiam ser mais úteis para profissionais de saúde sob alto estresse.
Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle usará a intervenção com suporte sob demanda.
O grupo controle participará do programa ao mesmo tempo que o grupo intervenção.
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A intervenção será realizada como uma intervenção online de recuperação do estresse, composta por seis módulos semanais.
Os módulos incluem uma introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manter a mudança viva.
Esses módulos foram escolhidos após considerar os temas que poderiam ser mais úteis para profissionais de saúde sob alto estresse.
Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Experiência de Recuperação
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças na recuperação do estresse são medidas.
O Questionário de Experiências de Recuperação (Sonnentag & Fritz, 2007) é uma medida de autorrelato composta por 16 questões.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica uma recuperação mais pronunciada.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças no estresse percebido são medidas.
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10, Cohen et al., 1983) é uma medida de autorrelato e consiste em 10 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta indica estresse percebido mais pronunciado.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos sintomas de depressão são medidas.
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) é uma medida de autorrelato e consiste em 9 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
Pontuação mais alta indica sintomas de depressão mais pronunciados.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Alteração no Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos sintomas de ansiedade são medidas.
O Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) é uma medida de autorrelato e consiste em 7 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
Escores mais altos indicam sintomas de ansiedade mais pronunciados.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudança no índice de bem-estar
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças no bem-estar são medidas.
O índice de bem-estar (OMS-5, Bech, 2004) é uma medida de autorrelato e consiste em 5 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos que varia de 0 (Nenhum momento) a 5 (Todo o tempo).
Pontuação mais alta indica bem-estar mais pronunciado.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudança na Escala de Resultado de Lesão Moral
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudanças em danos morais são medidos.
A Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) é uma medida de autorrelato e consiste em 15 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta indica dano moral mais pronunciado.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .