- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272774
Stressipalautusohjelma FOREST+ terveydenhuollon työntekijöille (FOREST+)
FOREST+ -stressistä palautusohjelman tehokkuus terveydenhuoltoalan työntekijöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio toimitetaan kuudesta moduulista koostuvana online-stressinpalautusohjelmana terveydenhuollon työntekijöille. Moduulit sisältävät esittelyn, psykologisen irtautumisen, etäisyyden, hallinnan, hallinnan ja muutoksen hengissä pitämisen. Nämä moduulit on valittu sen jälkeen, kun on pohdittu teemoja, jotka voisivat olla hyödyllisimpiä korkeassa stressissä oleville terveydenhuollon työntekijöille. Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista. Ohjelman aikana terapeutti antaa yksilöllistä palautetta suoritetuista harjoituksista ja on myös saatavilla pyynnöstä.
Intervention vaikutusta verrataan kontrolliryhmään, joka käyttää ohjelmaa tilaustuella. Interventio toimitetaan liettuaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua
- Vilnius University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät tällä hetkellä lisenssillä;
- vähintään 18-vuotias;
- Liettuan kielen ymmärtäminen;
- pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykiatrinen kriisi;
- korkea itsemurhariski;
- ihmisten välistä väkivaltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 6 viikon online-stressinpalautusintervention terapeutin tuella.
|
Interventio toteutetaan kuudesta viikoittaisesta moduulista koostuvana online-stressinpalautusinterventiona.
Moduulit sisältävät esittelyn, psykologisen irtautumisen, etäisyyden, hallinnan, hallinnan ja muutoksen hengissä pitämisen.
Nämä moduulit on valittu sen jälkeen, kun on pohdittu, mitkä teemat voisivat olla hyödyllisimpiä korkeassa stressissä oleville terveydenhuollon työntekijöille.
Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä käyttää interventiota on-demand-tuella.
Kontrolliryhmä osallistuu ohjelmaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
|
Interventio toteutetaan kuudesta viikoittaisesta moduulista koostuvana online-stressinpalautusinterventiona.
Moduulit sisältävät esittelyn, psykologisen irtautumisen, etäisyyden, hallinnan, hallinnan ja muutoksen hengissä pitämisen.
Nämä moduulit on valittu sen jälkeen, kun on pohdittu, mitkä teemat voisivat olla hyödyllisimpiä korkeassa stressissä oleville terveydenhuollon työntekijöille.
Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palautumiskokemuskyselyyn
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Stressin palautumisen muutoksia mitataan.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) on itseraportointi, joka koostuu 16 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa selvempää palautumista.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin muutoksia mitataan.
Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen et al., 1983) on itseraportointimittari, joka koostuu 10 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa koettua stressiä.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyyn
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Masennuksen oireiden muutoksia mitataan.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) on itseraportointimenetelmä, joka koostuu 9 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia masennuksen oireita.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistusoireiden muutoksia mitataan.
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7, Kroenke et al., 2001) on itseraportointimittari, joka koostuu 7 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia ahdistuneisuusoireita.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hyvinvointiindeksissä
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Hyvinvoinnin muutoksia mitataan.
Hyvinvointiindeksi (WHO-5, Bech, 2004) on itseraportointimittari, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei milloinkaan) - 5 (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa hyvinvointia.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
|
Moraalisen vahingon tulosasteikon muutos
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Moraalisen haitan muutoksia mitataan.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) on itseraportoiva mittari, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Täysin eri mieltä) 4:ään (Täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa moraalista vahinkoa.
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .