フラクショナル CO2 レーザーによる顔面皮膚科手術を受ける成人被験者における顔面および唇の保湿剤の安全性と有効性を評価するための臨床試験
フラクショナルを用いた顔面皮膚科手術を受ける成人被験者における21±2日間の使用中および使用後の顔用保湿剤および唇用保湿剤の局所忍容性および有効性を評価するための、単一施設、非盲検、無作為化安全使用臨床試験CO2レーザー
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性および/または女性
- 18~65歳
- フィッツパトリック スキン タイプ I ~ III
- 被験者から報告された病歴に基づいて、一般的に健康です。
- 皮膚科医によって証明された、乾燥した/乾いた唇を呈する被験者。
- 皮膚科医がフラクショナル CO2 レーザー手術の実施を推奨している皮膚の状態がある被験者 (顔のしみ、ニキビ跡、顔のしわなど)。
- ポルトガル語の読み、書き、話し、理解ができること。
- 個人が ICD に署名しました。
- 皮膚科医によるフラクショナル CO2 レーザー処置の実施に同意します。
- フェイシャル製品を 2 つ、それぞれ半分の顔に使用し、リップ製品を 1 つ使用することに同意します。
- コンディショニング期間中および日光にさらされている間は、提供された顔用日焼け止めを使用することに同意してください。
- コンディショニング期間中および研究中に、通常の洗顔料を洗顔用に提供された洗顔料に置き換えることに同意します。
- 男性参加者の場合: 訪問 2、4、および 5 の前日にひげを剃ることに同意します。
- -研究を完了するつもりであり、すべての研究の指示に従う意思があり、従うことができます。
除外基準:
- フェイシャルモイスチャライザー、日焼け止め、液体石鹸などの一般的な局所スキンケア製品に対する既知のアレルギーまたは有害反応があります.
- 皮膚科学的顔面処置に使用される Pliaglis 麻酔クリームに対する既知のアレルギーまたは有害反応がある。
- -研究結果を混乱させる可能性のある皮膚の状態を示します(特に乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚乾燥症、紅斑、または活動性皮膚がん)。
- 一次/二次病変(瘢痕 - にきび、潰瘍、小胞を除く)またはテスト部位の入れ墨を呈します。
- 1型または2型糖尿病を自己申告している、またはインスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用している.
- 有害事象(AE)を隠したり、研究結果を混乱させたりする薬を服用している:
- -訪問1の2か月前までに免疫抑制薬またはステロイド薬*
- 訪問1の5日前までの非ステロイド性抗炎症薬*
訪問1の2週間前までの抗ヒスタミン薬*
*個人がこれらの種類の薬のいずれかを服用している場合、その個人はスクリーニングの対象とはみなされません. ただし、被験者が治験中にこれらの薬剤のいずれかを使用し始めた場合は、治験担当医に相談して、「併用薬/併用薬」のセクションで説明されているように、被験者の安全性および/または治験結果に対する特定の薬剤の影響を検討する必要があります。
- -妊娠していると自己報告されているか、研究中に妊娠する予定です。
- -ケロイド形成の歴史を持つ被験者。
- ヘルペスの病歴のある被験者。
- -個人を重大なリスクにさらす可能性のある、研究結果を混乱させる、または研究への個人の参加を著しく妨げる可能性のある健康/その他の状態/状況の病歴または同時発生があります。
- -迅速な抗原検査(COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit)によると、訪問2でCOVID-19が陽性である。
- -他の臨床試験に同時に参加しています。
- PI、治験実施施設、またはスポンサーの従業員/請負業者または近親者です。
- 過去 30 日間に COVID-19 感染が確認された履歴。
- すべての現場訪問の 14 日前までに COVID-19 感染者と接触する。
- 同じ世帯のメンバーを含む、すべてのオンサイト訪問の前の 14 日以内の海外旅行。
- -過去2週間以内に自己報告された症状のある被験者:
- 原因不明の咳、息切れ・息苦しさ、疲労感、体のだるさ(頭痛、筋肉痛、腹痛)、結膜炎、嗅覚障害、味覚障害、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、動悸、発熱、胸痛/きつさ。
- 温度 ≥ 38.0°C /100.4°F、 測定した。
- 各オンサイト訪問の過去2日以内の解熱剤の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:左顔 THフェイシャルモイスチャライザー
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
製品が適用される半分の顔の選択は、担当の統計学者によって作成されたランダム化リストによって定義されます。
THフェイシャル モイスチャライザーが顔の左側に適用される場合、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) は顔の右側に適用されます。
唇の保湿剤、洗顔剤、日焼け止めは、研究のすべての腕に適用されます.
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すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
補助製品
他の名前:
補助製品。
他の名前:
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実験的:右顔 TH フェイシャル モイスチャライザー
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
製品が適用される半分の顔の選択は、担当の統計学者によって作成されたランダム化リストによって定義されます。
THフェイシャル モイスチャライザーが顔の右側に適用される場合、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) は顔の左側に適用されます。
唇の保湿剤、洗顔剤、日焼け止めは、研究のすべての腕に適用されます.
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すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
すべての被験者は、すべての製品を受け取ります。
研究のベースライン訪問時に、現場で監督下のアプリケーションがあります。
その後、被験者は自宅ですべての製品を使用します。
他の名前:
補助製品
他の名前:
補助製品。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑のスコアのベースラインから 21 ± 2 日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医師は顔全体 (唇を含む) を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、顔全体 (唇を含む) の皮膚反応を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、TH フェイシャル モイスチャライザーと TH リップ モイスチャライザーの皮膚耐性を評価します。 |
21±2日。
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落屑スコアのベースラインから 21 ± 2 日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は顔全体 (唇を含む) を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、顔全体 (唇を含む) の皮膚反応を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、TH フェイシャル モイスチャライザーと TH リップ モイスチャライザーの皮膚耐性を評価します。 |
21±2日。
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水ぶくれのスコアのベースラインから 21 ± 2 日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は顔全体 (唇を含む) を評価し、次の強度スケールに従って特定された水ぶくれを採点します: 0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、顔全体 (唇を含む) の皮膚反応を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、TH フェイシャル モイスチャライザーと TH リップ モイスチャライザーの皮膚耐性を評価します。 |
21±2日。
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浮腫のスコアのベースラインから 21 ± 2 日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医師は顔全体 (唇を含む) を評価し、特定された浮腫を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、顔全体 (唇を含む) の皮膚反応を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、TH フェイシャル モイスチャライザーと TH リップ モイスチャライザーの皮膚耐性を評価します。 |
21±2日。
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21 ± 2 日までに有害事象が発生した参加者の割合。
時間枠:21±2日。
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AE、重篤な有害事象(SAE)、中止につながるAE、および皮膚反応に関連するAEを有する参加者の割合は、21±2日までの皮膚耐性について評価されます。
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21±2日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紅斑のスコアのベースラインから、THフェイシャルモイスチャライザーの21±2日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) では、紅斑スコアのベースラインから 21 ± 2 日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の21±2日での紅斑スコアの比較
時間枠:21±2日。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って識別された紅斑を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日。
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紅斑のスコアのベースラインから、THフェイシャルモイスチャライザーの5±1日までの変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の紅斑スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の5±1日の紅斑スコアの比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5±1日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って識別された紅斑を採点します:0(不在)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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紅斑のスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の紅斑スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 24 時間後の紅斑スコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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紅斑のスコアのベースラインから TH 顔用モイスチャライザーの 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、識別された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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紅斑スコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、識別された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間後の紅斑スコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、識別された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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紅斑のスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、識別された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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紅斑スコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分までの変化。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、識別された紅斑を次の強度スケールに従ってスコア付けします。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分後の紅斑スコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された紅斑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの場合、浮腫のスコアのベースラインから21±2日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の浮腫スコアのベースラインから 21 ± 2 日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の21±2日での浮腫スコアの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された浮腫を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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浮腫のスコアのベースラインから、THフェイシャルモイスチャライザーの5±1日までの変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の浮腫スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の5±1日の浮腫スコアの比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5±1日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された浮腫を採点します:0(不在)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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浮腫のスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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浮腫のスコアのベースラインから 24 時間までのフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の24時間での浮腫スコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医師は顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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浮腫のスコアのベースラインから、TH フェイシャル モイスチャライザーの 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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浮腫のスコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の1時間での浮腫スコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された浮腫を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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浮腫のスコアのベースラインから、TH フェイシャル モイスチャライザーの 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度スケールに従って特定された浮腫を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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浮腫のスコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分までの変化。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度スケールに従って特定された浮腫を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の30分での浮腫スコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医師は顔の半分を評価し、特定された浮腫を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの乾燥スコアのベースラインから21±2日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の乾燥スコアのベースラインから 21 ± 2 日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の21±2日での乾燥スコアの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度尺度に従って識別された乾燥を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの乾燥スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の乾燥スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の5±1日の乾燥スコアの比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5 ± 1 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って識別された乾燥を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの乾燥スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の乾燥スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 24 時間での乾燥スコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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乾燥スコアのベースラインから、TH フェイシャル モイスチャライザーの 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の乾燥スコアのベースラインから 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間後の乾燥スコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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乾燥のスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の場合、乾燥スコアのベースラインから 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された乾燥を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の30分後の乾燥スコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された乾燥度を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの場合、落屑のスコアのベースラインから21±2日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) では、落屑のスコアのベースラインから 21 ± 2 日までの変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の21±2日での落屑スコアの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度尺度に従って特定された落屑を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの場合、剥離スコアのベースラインから5±1日までの変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の場合、落屑スコアのベースラインから 5 ± 1 日までの変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の5±1日での落屑スコアの比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5 ± 1 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された落屑を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの場合、落屑のスコアのベースラインから 24 時間に変更します。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) では、落屑スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 24 時間後の落屑スコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された落屑を次の強度スケールに従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの場合、剥離スコアのベースラインから 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) では、落屑スコアのベースラインから 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間後の落屑スコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの場合、剥離スコアのベースラインから 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) では、落屑のスコアのベースラインから 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定された落屑を次の強度尺度に従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分後の落屑スコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度尺度に従って特定された落屑を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの刺痛スコアのベースラインから21±2日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度スケールに従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の刺痛スコアのベースラインから 21 ± 2 日への変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度スケールに従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 21 ± 2 日での刺痛スコアの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された刺痛を採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの刺痛スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の刺痛スコアのベースラインから 5 ± 1 日への変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の5±1日での刺痛スコアの比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5 ± 1 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って特定された刺傷を採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの刺痛スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の刺痛スコアのベースラインから 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 24 時間後の刺痛スコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの刺痛スコアのベースラインから 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の刺痛スコアのベースラインから 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間後の刺痛スコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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TH フェイシャル モイスチャライザーの刺痛スコアのベースラインから 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の刺すような痛みのスコアのベースラインから 30 分までの変化。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、次の強度尺度に従って特定された刺痛を採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分間の刺激スコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定された刺痛を次の強度スケールに従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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かゆみのスコアのベースラインから 21 ± 2 日への TH 顔面保湿剤の変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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かゆみのスコアのベースラインから 21 ± 2 日までのフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の変化。
時間枠:21±2日。
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ベースライン時および 21 ± 2 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
21±2日。
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21±2日目の保湿剤THと保湿剤B(コントロール)のかゆみスコアの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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かゆみのスコアのベースラインから、THフェイシャルモイスチャライザーの5±1日までの変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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かゆみのスコアのベースラインから 5 ± 1 日までのフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の変化。
時間枠:5±1日。
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ベースライン時および 5 ± 1 日目に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
5±1日。
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TH洗顔液と洗顔液B(コントロール)の5日±1日のかゆみスコア比較
時間枠:5 ± 1 日で。
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5 ± 1 日で、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、次の強度スケールに従って識別されたかゆみを採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 5 ± 1 日のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
5 ± 1 日で。
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かゆみのスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 24 時間までの変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
24時間。
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かゆみのスコアのベースラインから 24 時間までのフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の変化。
時間枠:24時間。
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ベースライン時および 24 時間後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
24時間。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の24時間でのかゆみスコアの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
24時間。
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かゆみのスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 1 時間に変更します。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
1時間。
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かゆみのスコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間までの変化。
時間枠:1時間。
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ベースライン時および 1 時間後に、治験担当医は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
1時間。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の1時間のかゆみスコアの比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。0 (なし)。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間のスコアを相互に比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
1時間で。
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かゆみのスコアのベースラインから TH フェイシャル モイスチャライザーの 30 分に変更します。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、THフェイシャルモイスチャライザーの臨床効果を評価します。 |
30分。
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かゆみのスコアのベースラインからフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 30 分までの変化。
時間枠:30分。
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ベースライン時および 30 分後に、治験担当医師は対応する顔の半分を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、対応する半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 ベースラインからの変化を評価して、フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の臨床効果を評価します。 |
30分。
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の30分でのかゆみスコアの比較
時間枠:30分で。
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30 分後、治験担当医は両方の半分の顔を評価し、特定されたかゆみを次の強度スケールに従って採点します。 1 (軽度); 2 (中程度); 3(激しい)。 このスケールは、各半顔の臨床評価を分類するために使用されます。 各半顔の 30 分間のスコアを互いに比較して、1 つの製品の臨床効果を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
30分で。
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自己認識有効性アンケート 30 分
時間枠:30分
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製品の使用に関連して知覚された有効性は、THフェイシャルモイスチャライザーおよびTHリップモイスチャライザー製品の使用に関連する質問を含むアンケートを通じて、参加者によって主観的に評価されます。 参加者は、質的尺度 (同意尺度) を使用して各質問に回答します。 このアンケートは、成人参加者の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術後の皮膚再生に関する TH フェイシャル モイスチャライジングおよび TH リップ モイスチャライザーの有効性を評価するために使用されます。 各質問の回答はパーセンテージで表示されます。 |
30分
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24時間での自己認識有効性アンケート
時間枠:24時間
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製品の使用に関連して知覚された有効性は、THフェイシャルモイスチャライザーおよびTHリップモイスチャライザー製品の使用に関連する質問を含むアンケートを通じて、参加者によって主観的に評価されます。 参加者は、質的尺度 (同意尺度) を使用して各質問に回答します。 このアンケートは、成人参加者の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術後の皮膚再生に関する TH フェイシャル モイスチャライジングおよび TH リップ モイスチャライザーの有効性を評価するために使用されます。 各質問の回答はパーセンテージで表示されます。 |
24時間
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5±1日での自己認識有効性アンケート
時間枠:5±1日
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製品の使用に関連して知覚された有効性は、THフェイシャルモイスチャライザーおよびTHリップモイスチャライザー製品の使用に関連する質問を含むアンケートを通じて、参加者によって主観的に評価されます。 参加者は、質的尺度 (同意尺度) を使用して各質問に回答します。 このアンケートは、成人参加者の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術後の皮膚再生に関する TH フェイシャル モイスチャライジングおよび TH リップ モイスチャライザーの有効性を評価するために使用されます。 各質問の回答はパーセンテージで表示されます。 |
5±1日
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21±2日での自己認識有効性アンケート
時間枠:21±2日
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製品の使用に関連して知覚される有効性は、THフェイシャルモイスチャライザーおよびTHリップモイスチャライザー製品の使用に関連する質問を含むアンケートを通じて、参加者によって主観的に評価されます。 参加者は、質的尺度 (同意尺度) を使用して各質問に回答します。 このアンケートは、成人参加者の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術後の皮膚再生に関する TH フェイシャル モイスチャライジングおよび TH リップ モイスチャライザーの有効性を評価するために使用されます。 各質問の回答はパーセンテージで表示されます。 |
21±2日
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写真で捉えたベースライン時の顔全体の視覚的な肌状態
時間枠:ベースライン
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CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的フェイシャル プロシージャの後、TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の使用前に、ベースラインで認識されたデバイス (Visia CR) を使用して顔の画像を取得します。顔。 分析の予定はありません。 これらの画像は、TH フェイシャル モイスチャライザーの他の結果を質的に補完するものとして使用されます。 |
ベースライン
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写真で捉えた 1 時間の顔全体の視覚的な皮膚状態
時間枠:1時間
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顔画像は、認識されたデバイス (Visia CR) を使用して 1 時間でキャプチャされ、決定された各半分の顔に TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) 監視アプリケーションが適用された後、これらの領域の皮膚の状態が視覚化されます。 分析の予定はありません。 これらの画像は、TH フェイシャル モイスチャライザーの他の結果を質的に補完するものとして使用されます。 |
1時間
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写真で捉えた24時間の顔全体の視覚的な肌状態
時間枠:24時間
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顔画像は、認識されたデバイス (Visia CR) を使用して 24 時間でキャプチャされ、決定された各半分の顔に TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) を使用した後、これらの領域の肌の状態を視覚化します。 分析の予定はありません。 これらの画像は、TH フェイシャル モイスチャライザーの他の結果を質的に補完するものとして使用されます。 |
24時間
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写真で捉えた5±1日の顔全体の視覚的な皮膚状態
時間枠:5±1日
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顔の画像は、認識されたデバイス (Visia CR) を使用して 5 ± 1 日でキャプチャされ、決定された各半分の顔に TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) を使用した後、これらの領域の皮膚の状態を視覚化します。 分析の予定はありません。 これらの画像は、TH フェイシャル モイスチャライザーの他の結果を質的に補完するものとして使用されます。 |
5±1日
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写真撮影された21±2日の顔全体の視覚的な皮膚状態
時間枠:21±2日
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顔画像は、認識されたデバイス (Visia CR) を使用して 21 ± 2 日にキャプチャされ、決定された各半分の顔に TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) を使用した後、これらの領域の皮膚の状態を視覚化します。 分析の予定はありません。 これらの画像は、TH フェイシャル モイスチャライザーの他の結果を質的に補完するものとして使用されます。 |
21±2日
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ベースラインから 21 ± 2 日までの、TH フェイシャル モイスチャライザーの皮膚水分レベルの平均変化。
時間枠:21±2日
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この尺度を使用して、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の肌の水分補給に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断します。
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21±2日
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の皮膚水分レベルのベースラインから 21 ± 2 日までの平均変化。
時間枠:21±2日
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この測定値を使用して、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の肌の水分補給に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定します。
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21±2日
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の21±2日での肌の水分レベルの比較
時間枠:21±2日で。
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21 ± 2 日後に、角質層の水分含有量を測定する認定機器であるコルネオメーターを使用して、両半顔の皮膚の水分レベルを測定します。 この測定値は、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究対象集団の皮膚の水分補給に対する両製品の効果を判断するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間の測定値を互いに比較して、一方の製品と他方の製品の皮膚の水分量を比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール))。 |
21±2日で。
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THフェイシャルモイスチャライザーのベースラインから24時間までの皮膚水分レベルの平均変化。
時間枠:24時間
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この測定値は、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の肌の水分補給に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断するために使用されます。
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24時間
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) のベースラインから 24 時間までの皮膚水分レベルの平均変化。
時間枠:24時間
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この測定値を使用して、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の肌の水分補給に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定します。
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24時間
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の24時間後の肌の水分レベルの比較
時間枠:24時間。
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24 時間後に、両方の半分の顔の皮膚の水分レベルを、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定します。 この測定値は、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究集団の肌の水分補給に対する両製品の効果を判断するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間の測定値を相互に比較して、一方の製品と他方の製品の皮膚の水分量を比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール))。 |
24時間。
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ベースラインから 1 時間までの TH フェイシャル モイスチャライザーの皮膚水分レベルの平均変化。
時間枠:1時間
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この尺度を使用して、監視下で 1 時間適用した後、CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の肌の水分補給に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断します。
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1時間
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) のベースラインから 1 時間までの皮膚水分レベルの平均変化。
時間枠:1時間
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決定された半分の顔の皮膚の水分レベルは、角質層の水分含有量を決定する認定されたデバイスであるコルネオメーターで測定されます。
この測定値は、監督下で 1 時間の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面手順を受けた研究集団の皮膚の水分補給に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定するために使用されます。
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1時間
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THフェイシャルモイスチャライザーとフェイシャルモイスチャライザーB(コントロール)の1時間後の肌の水分レベルの比較
時間枠:1時間で
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1 時間後、両方の半顔の皮膚の水分レベルを、角質層の水分含有量を決定する認定された装置であるコルネオメーターで測定します。 この測定値は、監督下で 1 時間の CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面手順を受けた研究集団の皮膚の水分補給に対する両方の製品の効果を決定するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間の測定値を相互に比較して、一方の製品と他方の製品の肌の水分量を比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール))。 |
1時間で
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THフェイシャルモイスチャライザーの皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失(TEWL)のベースラインから21±2日までの平均変化。
時間枠:21±2日
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決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認識されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 この測定値を使用して、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断します。 |
21±2日
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の皮膚バリアの完全性を評価するための、経皮水分損失 (TEWL) のベースラインから 21 ± 2 日までの平均変化。
時間枠:21±2日
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決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認識されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 この測定値は、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的フェイシャル プロシージャーを受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定するために使用されます。 |
21±2日
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 21 ± 2 日での皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失 (TEWL) の比較
時間枠:21±2日で。
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21±2日で、両方の半分の顔の経皮水分損失は、経表皮水分損失を決定する認識されたデバイスであるテワメーターで測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 この測定値は、21 ± 2 日間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する両方の製品の効果を判断するために使用されます。 各半分の顔の 21 ± 2 日間の測定値を相互に比較して、一方の製品と他方の製品の皮膚バリアの完全性を比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (対照))。 |
21±2日で。
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THフェイシャルモイスチャライザーの皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失(TEWL)のベースラインから24時間までの平均変化。
時間枠:24時間
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この測定値を使用して、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断します。 決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認定されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 |
24時間
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失 (TEWL) のベースラインから 24 時間までの平均変化。
時間枠:24時間
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この測定値を使用して、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的フェイシャル プロシージャを受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定します。 決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認識されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 |
24時間
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 24 時間での皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失 (TEWL) の比較
時間枠:24時間。
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24 時間後に、両方の半分の顔の経皮水分損失を、経表皮水分損失を測定する認識済みの装置である Tewameter で測定します。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 この測定値は、24 時間の使用後に CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する両方の製品の効果を判断するために使用されます。 各半分の顔の 24 時間の測定値を相互に比較して、1 つの製品の皮膚バリアの完全性を他の製品と比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール))。 |
24時間。
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THフェイシャルモイスチャライザーの皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失(TEWL)のベースラインから1時間までの平均変化。
時間枠:1時間
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この尺度を使用して、監視下で 1 時間適用した後、CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面処置を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する TH 顔用モイスチャライザーの効果を判断します。 決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認識されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 |
1時間
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フェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失 (TEWL) のベースラインから 1 時間までの平均変化。
時間枠:1時間
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この測定値は、監視下で 1 時間適用した後、CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科学的顔面手順を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対するフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の効果を決定するために使用されます。 決定された半分の顔の皮膚バリアの完全性は、経皮水分損失を決定する認識されたデバイスである Tewameter で測定されます。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 |
1時間
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TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール) の 1 時間での皮膚バリアの完全性を評価するための経皮水分損失 (TEWL) の比較
時間枠:1時間で。
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1 時間後、両方の半顔の経皮水分損失を、経表皮水分損失を測定する認識済みの装置である Tewameter で測定します。 低レベルの TEWL は、より統合された皮膚バリアに関連している可能性があります。 この測定値は、監視下で 1 時間適用した後、CO2 フラクショナル レーザーを使用した皮膚科の顔面手術を受けた研究集団の皮膚バリアの完全性に対する両方の製品の効果を判断するために使用されます。 各半分の顔の 1 時間の測定値を相互に比較して、一方の製品と他方の製品の皮膚バリアの完全性を比較します (TH フェイシャル モイスチャライザーとフェイシャル モイスチャライザー B (コントロール))。 |
1時間で。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mariane Martins Mosca, Bsc.、Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
研究記録日
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