- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05272787
Fractional CO2 레이저를 이용한 안면 피부과 시술을 받는 성인을 대상으로 안면 및 입술 보습제의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 임상시험
부분적 안면 피부과 시술을 받는 성인 피험자를 대상으로 21±2일 동안 및 사용 후 얼굴 보습제 및 입술 보습제의 국소 내약성 및 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 사용 안전성 임상 연구 CO2 레이저
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및/또는 여성
- 18~65세
- 피츠패트릭 스킨 타입 I ~ III
- 피험자가 보고한 병력에 따르면 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 피부과 전문의가 입증한 건조/건조한 입술을 나타내는 피험자.
- 얼굴 반점 및/또는 여드름 흉터 및/또는 얼굴 주름과 같이 피부과 전문의가 분수 CO2 레이저 시술을 권장하는 일부 피부 상태가 있는 피험자.
- 포르투갈어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
- 개인이 ICD에 서명했습니다.
- 피부과 전문의의 분수 CO2 레이저 시술 수행에 동의합니다.
- 2개의 페이셜 제품을 각각 얼굴의 절반에 사용하고 립 제품을 사용하는 데 동의합니다.
- 컨디셔닝 기간과 햇빛에 노출되는 동안 제공되는 안면 자외선 차단제 사용에 동의합니다.
- 컨디셔닝 기간과 연구 중에 세안을 위해 평소 세안제를 제공하는 세안제로 대체하는 데 동의합니다.
- 남성 참가자의 경우: 방문 2, 4 및 5 전날 면도에 동의합니다.
- 연구를 완료할 의도가 있으며 모든 연구 지침을 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 페이셜 모이스처라이저, 자외선 차단제 및 액체 비누를 포함한 일반적인 국소 스킨케어 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용이 있습니다.
- 피부과 안면 시술에 사용될 Pliaglis 마취 크림에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 경우.
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 피부 상태(특히 건선, 습진, 아토피성 피부염, 피부 건조증, 홍반 또는 활동성 피부암)를 나타냅니다.
- 검사 부위에 1차/2차 병변(흉터 - 여드름, 궤양, 수포 제외) 또는 문신이 나타납니다.
- 스스로 보고한 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 인슐린 또는 다른 당뇨병 치료제를 복용하고 있습니다.
- 다음을 포함하여 부작용(AE)을 가리거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 약물을 복용하고 있습니다.
- 방문 1* 전 2개월 이내의 면역억제제 또는 스테로이드제
- 방문 1* 전 5일 이내의 비스테로이드성 항염증제
방문 1* 전 2주 이내에 항히스타민제
* 개인이 이러한 약물 유형 중 하나를 복용하는 경우 개인은 선별 검사에서 적격한 것으로 간주되지 않습니다. 그러나 피험자가 연구 중에 이러한 약물 중 하나를 사용하기 시작하면 "동시/병용 약물" 섹션에 설명된 대로 특정 약물이 피험자 안전 및/또는 연구 결과에 미치는 영향을 고려하기 위해 연구 의사와 상의해야 합니다.
- 연구 중에 임신했거나 임신할 계획이라고 자가 보고한 경우.
- 켈로이드 형성 병력이 있는 피험자.
- 헤르페스 병력이 있는 피험자.
- 개인을 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼동시키거나, 개인의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 병력 또는 동시 건강/기타 상태/상황이 있습니다.
- 신속 항원 검사(COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit)에 따라 방문 2에서 COVID-19에 대해 양성 반응을 보였습니다.
- 다른 임상 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- PI, 연구 기관 또는 후원자의 직원/계약자 또는 직계 가족입니다.
- 지난 30일 동안 확인된 COVID-19 감염 이력.
- 모든 현장 방문 전 14일 이내에 COVID-19 감염자와 접촉하십시오.
- 동일 가구 구성원을 포함하여 모든 현장 방문 전 14일 이내의 모든 해외 여행.
- 지난 2주 이내에 자가 보고된 증상이 있는 피험자:
- 설명할 수 없는 기침, 숨가쁨/호흡곤란, 피로, 몸살(두통, 근육통, 복통), 결막염, 후각 상실, 미각 상실, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 심계항진, 발열 또는 흉통 /조임.
- 온도 ≥ 38.0°C /100.4°F, 정확히 잰.
- 각 현장 방문 후 지난 2일 이내에 해열제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레프트 페이스 TH 페이셜 모이스처라이저
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
제품이 적용될 하프 페이스의 선택은 담당 통계학자가 준비한 무작위 목록에 의해 정의됩니다.
TH 페이셜 모이스처라이저를 얼굴 왼쪽에 바르면 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)를 얼굴 오른쪽에 바릅니다.
연구의 모든 부문에 입술 보습제, 세안제 및 자외선 차단제를 바를 것입니다.
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모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
보조 제품
다른 이름들:
보조 제품.
다른 이름들:
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실험적: 라이트페이스 TH 페이셜 모이스처라이저
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
제품이 적용될 하프 페이스의 선택은 담당 통계학자가 준비한 무작위 목록에 의해 정의됩니다.
TH 페이셜 모이스처라이저를 얼굴 오른쪽에 바르면 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)를 얼굴 왼쪽에 바릅니다.
연구의 모든 부문에 입술 보습제, 세안제 및 자외선 차단제를 바를 것입니다.
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모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 모든 제품을 받게 됩니다.
연구의 기준선 방문 시 현장에서 감독된 적용이 있을 것입니다.
그러면 대상자는 집에 있는 모든 제품을 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
보조 제품
다른 이름들:
보조 제품.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에 연구 의사는 얼굴 전체(입술 포함)를 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 얼굴 전체(입술 포함)의 피부 반응을 분류하는 데 사용됩니다. 기준치로부터의 변화를 평가하여 TH 페이셜 모이스처라이저 및 TH 립 모이스처라이저의 피부 내성을 평가합니다. |
21±2일.
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박리 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에 연구 의사는 얼굴 전체(입술 포함)를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 얼굴 전체(입술 포함)의 피부 반응을 분류하는 데 사용됩니다. 기준치로부터의 변화를 평가하여 TH 페이셜 모이스처라이저 및 TH 립 모이스처라이저의 피부 내성을 평가합니다. |
21±2일.
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물집 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 얼굴 전체(입술 포함)를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 수포를 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 얼굴 전체(입술 포함)의 피부 반응을 분류하는 데 사용됩니다. 기준치로부터의 변화를 평가하여 TH 페이셜 모이스처라이저 및 TH 립 모이스처라이저의 피부 내성을 평가합니다. |
21±2일.
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부종 점수의 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 전체 얼굴(입술 포함)을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 얼굴 전체(입술 포함)의 피부 반응을 분류하는 데 사용됩니다. 기준치로부터의 변화를 평가하여 TH 페이셜 모이스처라이저 및 TH 립 모이스처라이저의 피부 내성을 평가합니다. |
21±2일.
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21 ± 2일 동안 부작용이 발생한 참가자의 비율.
기간: 21±2일.
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AE, 심각한 부작용(SAE), 중단으로 이어지는 AE 및 피부 반응과 관련된 AE가 있는 참가자의 비율은 최대 21 ± 2일까지 피부 내성에 대해 평가됩니다.
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21±2일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반 점수 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 홍반을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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안면 보습제 B(대조군)의 경우 홍반 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 홍반을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 21 ± 2일에서의 홍반 점수 비교
기간: 21±2일.
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21 ± 2일에 연구 의사는 양쪽 안면을 모두 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21±2일.
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홍반 점수 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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안면 보습제 B(대조군)에 대해 홍반 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B 간의 5 ± 1일 홍반 점수 비교(대조군)
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에, 연구 의사는 양쪽 안면을 모두 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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홍반 점수의 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 하기 강도 척도에 따라 점수화할 것이다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 홍반 점수 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 하기 강도 척도에 따라 점수화할 것이다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 24시간 홍반 점수 비교
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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홍반 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저의 경우 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 식별된 홍반을 하기 강도 척도에 따라 점수화할 것이다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 홍반 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 식별된 홍반을 하기 강도 척도에 따라 점수화할 것이다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 후 홍반 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간에, 연구 의사는 두 안면 모두를 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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홍반 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 경우 홍반 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 식별된 홍반을 다음 강도 척도에 따라 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 30분 후 홍반 점수 비교(대조군)
기간: 30분.
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30분에, 연구 의사는 두 안면 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 홍반을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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TH 얼굴 보습제에 대해 부종 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 부종 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 안면 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B 간의 21 ± 2일 부종 점수 비교(대조군)
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에, 연구 의사는 양쪽 안면을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 얼굴 보습제에 대해 부종 점수 기준선에서 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 부종 점수 기준선에서 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B 간의 5 ± 1일 부종 점수 비교(대조군)
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에, 연구 의사는 양쪽 안면을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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TH 얼굴 보습제에 대해 부종 점수의 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 부종 점수의 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 24시간 부종 점수 비교
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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부종 점수의 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 부종 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 안면 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 부종 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간에, 연구 의사는 양쪽 안면을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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부종 점수의 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 부종 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 30분 부종 점수 비교(대조군)
기간: 30분.
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30분에, 연구 의사는 양쪽 안면을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 부종을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 건조 점수의 기준선을 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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안면 보습제 B(대조군)의 경우 건조 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 21 ± 2일 건조 점수 비교
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 건조 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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안면 보습제 B(대조군)에 대해 건조 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 5 ± 1일 건조 점수 비교
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 건조 점수 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 반쪽 얼굴을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 건조 점수 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 반쪽 얼굴을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 24시간 건조 점수 비교
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저의 경우 건조 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 반쪽 얼굴을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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안면 보습제 B(대조군)의 경우 건조 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 반쪽 얼굴을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 건조 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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건조 점수의 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저의 경우 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 건조 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 30분 건조 점수 비교
기간: 30분.
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30분에 연구 의사는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 건조함을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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박리 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 박리 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 21 ± 2일에서의 박리 점수 비교
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에 연구 의사는 두 얼굴 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 박리 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 박리 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 5 ± 1일에서의 박리 점수 비교
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에 연구 의사는 두 얼굴 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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박리 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리를 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 박리 점수 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리를 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 24시간 박리 점수 비교(대조군)
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 두 얼굴 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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박리 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저의 경우 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매길 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 박리 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매길 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 경과 후 박리 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간에, 연구 의사는 두 얼굴 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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박리 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리를 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
|
|
얼굴 보습제 B(대조군)의 경우 박리 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
|
기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리를 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 30분 경과 후 박리 점수 비교
기간: 30분.
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30분에 연구 의사는 두 얼굴 모두를 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 박리 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 찌르는 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 따가움 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 간의 21 ± 2일 자통 점수 비교
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림에 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 따가움 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 따가움 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 간의 5 ± 1일 자통 점수 비교
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림에 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 따가움 점수 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 따가움 점수의 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 24시간 후 따가움 점수 비교
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림에 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 찌르는 점수의 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 경우 따가움 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 후 따가움 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간에 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림에 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 따가움 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 따가움 점수의 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따끔거림을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 30분 후 따가움 점수 비교(대조군)
기간: 30분.
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30분에, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 확인된 따가움에 점수를 매깁니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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가려움증 점수 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대해 가려움증 점수 기준선에서 21 ± 2일로 변경합니다.
기간: 21±2일.
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기준선 및 21 ± 2일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
21±2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 21 ± 2일에서의 가려움 점수 비교
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에, 연구 의사는 양쪽 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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가려움증 점수의 기준선에서 TH 얼굴 보습제에 대해 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 가려움증 점수의 기준선을 5 ± 1일로 변경합니다.
기간: 5±1일.
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기준선 및 5 ± 1일에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
5±1일.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 5 ± 1일에서의 가려움 점수 비교
기간: 5 ± 1일.
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5 ± 1일에, 연구 의사는 양쪽 얼굴 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 반쪽의 5 ± 1일 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
5 ± 1일.
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가려움증 점수의 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 기준선 가려움증에서 24시간으로 변경합니다.
기간: 24 시간.
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기준선 및 24시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
24 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 24시간 가려움 점수 비교
기간: 24시간.
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24시간 후, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 식별된 가려움증을 다음 강도 척도에 따라 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 24시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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가려움증 점수의 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 가려움증 점수 기준선에서 1시간으로 변경합니다.
기간: 1 시간.
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기준선 및 1시간에서, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
1 시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 1시간 경과 후 가려움증 점수 비교
기간: 1시간.
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1시간에, 연구 의사는 양쪽 얼굴의 절반을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 반쪽 얼굴의 1시간 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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가려움증 점수 기준선에서 TH 페이셜 모이스처라이저에 대해 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. TH 페이셜 모이스처라이저의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대해 가려움증 점수 기준선에서 30분으로 변경합니다.
기간: 30 분.
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기준선 및 30분에, 연구 의사는 상응하는 얼굴 반쪽을 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화할 것입니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 해당 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 얼굴 보습제 B(대조군)의 임상 효능을 평가하기 위해 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. |
30 분.
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)의 30분 가려움 점수 비교
기간: 30분.
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30분에, 연구 의사는 얼굴 절반을 모두 평가하고 다음 강도 척도에 따라 식별된 가려움증을 점수화합니다: 0(없음); 1(약함); 2(보통); 3(강렬함). 이 척도는 각 반쪽 얼굴에 대한 임상 평가를 분류하는 데 사용됩니다. 각 얼굴 절반의 30분 점수를 서로 비교하여 한 제품의 임상 효능을 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
30분.
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30분 자가 인식 효능 설문지
기간: 30 분
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TH 페이셜 모이스처라이저와 TH 립 모이스처라이저 제품의 사용에 대한 질문을 통해 참가자가 주관적으로 제품 사용과 관련된 효능을 평가하게 됩니다. 참가자는 질적 척도(동의 척도)를 사용하여 각 질문에 답합니다. 이 설문지는 성인 참가자의 CO2 프랙셔널 레이저를 이용한 피부과 안면 시술 후 피부 재생에 대한 TH 페이셜 모이스처라이징 및 TH 립 모이스처라이저의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
30 분
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24시간 자가 인지 효능 설문지
기간: 24 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 TH 립 모이스처라이저 제품의 사용에 대한 질문을 통해 참가자가 주관적으로 제품 사용과 관련된 효능을 평가하게 됩니다. 참가자는 질적 척도(동의 척도)를 사용하여 각 질문에 답합니다. 이 설문지는 성인 참가자의 CO2 프랙셔널 레이저를 이용한 피부과 안면 시술 후 피부 재생에 대한 TH 페이셜 모이스처라이징 및 TH 립 모이스처라이저의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
24 시간
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5 ± 1일에 자기 인식 효능 설문지
기간: 5±1일
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TH 페이셜 모이스처라이저와 TH 립 모이스처라이저 제품의 사용에 대한 질문을 통해 참가자가 주관적으로 제품 사용과 관련된 효능을 평가하게 됩니다. 참가자는 질적 척도(동의 척도)를 사용하여 각 질문에 답합니다. 이 설문지는 성인 참가자의 CO2 프랙셔널 레이저를 이용한 피부과 안면 시술 후 피부 재생에 대한 TH 페이셜 모이스처라이징 및 TH 립 모이스처라이저의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
5±1일
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21 ± 2일에 자기 인식 효능 설문지
기간: 21±2일
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제품 사용과 관련된 인지된 효능은 TH 페이셜 모이스처라이저 및 TH 립 모이스처라이저 제품 사용에 관한 질문에 대한 설문을 통해 참가자가 주관적으로 평가합니다. 참가자는 질적 척도(동의 척도)를 사용하여 각 질문에 답합니다. 이 설문지는 성인 참가자의 CO2 프랙셔널 레이저를 이용한 피부과 안면 시술 후 피부 재생에 대한 TH 페이셜 모이스처라이징 및 TH 립 모이스처라이저의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 각 질문에 대한 응답은 백분율로 제공됩니다. |
21±2일
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사진으로 캡처한 베이스라인에서 전체 얼굴의 시각적 피부 상태
기간: 기준선
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CO2 프랙셔널 레이저를 이용한 피부과 안면 시술 후와 TH 페이셜 모이스처라이저 및 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사용 전 각 절반의 피부 상태를 시각화하기 위해 기준선에서 인식된 장치(Visia CR)를 사용하여 얼굴 이미지를 캡처합니다. 얼굴. 분석이 계획되어 있지 않습니다. 이 이미지는 TH 페이셜 모이스처라이저의 다른 결과에 대한 정성적 보완 자료로 사용됩니다. |
기준선
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사진으로 촬영한 1시간 시점의 얼굴 전체의 시각적 피부 상태
기간: 1 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)가 각 얼굴의 반쪽을 감독하여 적용한 후 해당 부위의 피부 상태를 시각화하기 위해 1시간에 인식된 장치(Visia CR)를 사용하여 얼굴 이미지를 캡처합니다. 분석이 계획되어 있지 않습니다. 이 이미지는 TH 페이셜 모이스처라이저의 다른 결과에 대한 정성적 보완 자료로 사용됩니다. |
1 시간
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사진으로 촬영한 24시간 시점의 얼굴 전체의 시각적인 피부 상태
기간: 24 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)를 각각의 얼굴 절반에 사용한 후 해당 부위의 피부 상태를 시각화하기 위해 24시간에 인식된 장치(Visia CR)를 사용하여 얼굴 이미지를 캡처합니다. 분석이 계획되어 있지 않습니다. 이 이미지는 TH 페이셜 모이스처라이저의 다른 결과에 대한 정성적 보완 자료로 사용됩니다. |
24 시간
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5 ± 1일에 얼굴 전체의 시각적 피부 상태를 사진으로 촬영
기간: 5±1일
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5 ± 1일에 인식된 장치(Visia CR)를 사용하여 얼굴 이미지를 캡처하여 결정된 각 얼굴의 절반에 TH 페이셜 모이스처라이저 및 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사용 후 해당 부위의 피부 상태를 시각화합니다. 분석이 계획되어 있지 않습니다. 이 이미지는 TH 페이셜 모이스처라이저의 다른 결과에 대한 정성적 보완 자료로 사용됩니다. |
5±1일
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사진으로 촬영한 21 ± 2일 시점의 얼굴 전체의 육안 피부 상태
기간: 21±2일
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)를 결정된 각 얼굴의 절반에 사용한 후 해당 부위의 피부 상태를 시각화하기 위해 21 ± 2일에 인식된 장치(Visia CR)를 사용하여 얼굴 이미지를 캡처합니다. 분석이 계획되어 있지 않습니다. 이 이미지는 TH 페이셜 모이스처라이저의 다른 결과에 대한 정성적 보완 자료로 사용됩니다. |
21±2일
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TH 얼굴 보습제에 대한 피부 수화 수준의 기준선에서 21 ± 2일까지의 평균 변화.
기간: 21±2일
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 사용 21 ± 2일 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.
|
21±2일
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|
기준선에서 21 ± 2일까지 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대한 피부 수화 수준의 평균 변화.
기간: 21±2일
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 21 ± 2일 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
|
21±2일
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 21 ± 2일 피부 수분량 비교(대조군)
기간: 21 ± 2일.
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21±2일째에는 각질층의 수분함량을 측정하는 공인기기인 각질측정기로 양쪽 얼굴의 피부수분량을 측정한다. 이 측정은 21 ± 2일 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 얼굴의 21 ± 2일 측정치를 서로 비교하여 한 제품의 피부 수화를 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대한 피부 수화 수준의 기준선에서 24시간까지의 평균 변화.
기간: 24 시간
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 사용 24시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.
|
24 시간
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|
얼굴 보습제 B(대조군)에 대한 피부 수화 수준의 기준선에서 24시간까지의 평균 변화.
기간: 24 시간
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 24시간 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수분에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 24시간 피부 수분량 비교(대조군)
기간: 24시간.
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24시간 후, 각질층의 수분함량을 측정하는 공인기기인 각질측정기로 양쪽 얼굴의 피부수분량을 측정합니다. 이 측정은 24시간 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 얼굴의 24시간 측정값을 서로 비교하여 한 제품의 피부 수화를 다른 제품과 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대한 피부 수화 수준의 기준선에서 1시간까지의 평균 변화.
기간: 1 시간
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 감독 적용 1시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.
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1 시간
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얼굴 보습제 B(대조군)에 대한 피부 수화 수준의 기준선에서 1시간까지의 평균 변화.
기간: 1 시간
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결정된 얼굴 반쪽의 피부 수분 수준은 각질층의 수분 함량을 결정하는 인식 장치인 각질 측정기로 측정됩니다.
이 측정은 1시간 동안 감독하에 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.
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1 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B의 1시간 피부 수분량 비교(대조군)
기간: 1시간
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1시간 후, 각질층의 수분함량을 측정하는 공인기기인 각질측정기로 양쪽 얼굴의 피부수분량을 측정합니다. 이 측정은 감독 적용 1시간 동안 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 수화에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 제품의 피부 수분량을 다른 제품과 비교하기 위해 각 얼굴 반쪽의 1시간 측정값을 서로 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 21 ± 2일까지의 평균 변화.
기간: 21±2일
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결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. 이 측정은 사용 21 ± 2일 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. |
21±2일
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 21 ± 2일까지의 평균 변화.
기간: 21±2일
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결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. 이 측정은 21 ± 2일 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. |
21±2일
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B 사이의 21 ± 2일에 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL) 비교(대조군)
기간: 21 ± 2일.
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21 ± 2일에 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정하는 공인된 장치인 Tewameter로 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정합니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. 이 측정은 21 ± 2일 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 제품의 피부 장벽 무결성을 다른 제품과 비교하기 위해 각 얼굴 절반의 21 ± 2일 측정값을 서로 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
21 ± 2일.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 24시간까지의 평균 변화.
기간: 24 시간
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이 측정은 사용 24시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. |
24 시간
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 24시간까지의 평균 변화.
기간: 24 시간
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이 측정은 24시간 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. |
24 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B 간의 24시간 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경피 수분 손실(TEWL) 비교(대조군)
기간: 24시간.
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24시간에 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정하는 공인된 장치인 Tewameter로 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정합니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. 이 측정은 24시간 사용 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 제품의 피부 장벽 무결성을 다른 제품과 비교하기 위해 각 얼굴 절반의 24시간 측정값을 서로 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
24시간.
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TH 페이셜 모이스처라이저에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 1시간까지의 평균 변화.
기간: 1 시간
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이 측정은 감독 적용 1시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 TH 페이셜 모이스처라이저의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. |
1 시간
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페이셜 모이스처라이저 B(대조군)에 대한 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선에서 1시간까지의 평균 변화.
기간: 1 시간
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이 측정은 감독 적용 1시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 안면 보습제 B(대조군)의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 결정된 반쪽 얼굴의 피부 장벽 무결성은 경표피 수분 손실을 결정하는 인식된 장치인 Tewameter로 측정됩니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. |
1 시간
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TH 페이셜 모이스처라이저와 페이셜 모이스처라이저 B(대조군) 사이의 1시간에서 피부 장벽 무결성을 평가하기 위한 경표피 수분 손실(TEWL) 비교
기간: 1시간.
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1시간에 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정하는 공인된 장치인 Tewameter로 양쪽 얼굴의 경피 수분 손실량을 측정합니다. 낮은 수준의 TEWL은 보다 통합된 피부 장벽과 관련이 있을 수 있습니다. 이 측정은 감독 적용 1시간 후 CO2 프랙셔널 레이저로 피부과 안면 시술을 받은 연구 집단의 피부 장벽 무결성에 대한 두 제품의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 각 제품의 피부 장벽 무결성을 다른 제품과 비교하기 위해 각 얼굴 절반의 1시간 측정값을 서로 비교합니다(TH 페이셜 모이스처라이저 대 페이셜 모이스처라이저 B(대조군)). |
1시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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