Kliininen tutkimus kasvojen ja huulten kosteusvoiteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla koehenkilöillä, joille tehdään kasvodermatologinen toimenpide fraktiolla CO2-laserilla
Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu käyttöturvallisuuden kliininen tutkimus kasvojen ja huulten kosteusvoiteen paikallisen siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi 21±2 päivän käytön aikana ja sen jälkeen aikuisilla henkilöillä, joille tehdään kasvojen ihotautitoimenpiteet fraktiolla CO2 laser
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja/tai nainen
- 18-65 vuotta vanha
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
- Yleensä hyvässä kunnossa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella.
- Koehenkilöt, joilla on kuivat/kuivuneet huulet, ihotautilääkärin todistama.
- Potilaat, joilla on jokin ihosairaus, jonka suorittamista fractional CO2 Laser -toimenpiteen suorittamista ihotautilääkäri suosittelee, esimerkiksi kasvojen täplät ja/tai aknearvet ja/tai kasvojen ryppyjä.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään portugalia.
- Henkilö on allekirjoittanut ICD:n.
- Hyväksy ihotautilääkärin suorittaman fractional CO2 Laser -toimenpiteen.
- Sovi käyttämään kahta kasvotuotetta, kumpaakin toisella puolikasvolla ja yhtä huulituotetta.
- Hyväksy, että käytät kasvojen aurinkovoidetta hoitojakson aikana ja auringolle altistumisen aikana.
- Sovi vaihtavansa heidän tavanomaisen kasvopesunsa hoitojakson ja tutkimuksen aikana kasvojen puhdistukseen tarkoitetulla kasvovedellä.
- Miesosallistujat: sovita parranajo päivää ennen vierailuja 2, 4 ja 5.
- Aikoo suorittaa opinnot loppuun ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskeluohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien kasvojen kosteusvoide, aurinkovoide ja nestesaippua.
- Sinulla on tiedossa allergioita tai haittavaikutuksia Pliaglis-puudutusvoideelle, jota käytetään dermatologisessa kasvotoimenpiteessä.
- Esiintyy ihosairaus, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia (erityisesti psoriasis, ekseema, atooppinen ihottuma, ihon kseroosi, punoitus tai aktiivinen ihosyöpä).
- Esiintyy primaarisia/sekundaarisia vaurioita (arpia - paitsi aknen, haavaumien, rakkuloiden) tai tatuointeja testikohdissa.
- Hän on itse ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä.
- Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE) tai sekoittaisi tutkimustuloksia, mukaan lukien:
- Immunosuppressiiviset tai steroidiset lääkkeet 2 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1*
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1*
Antihistamiinit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1*
* Jos henkilö käyttää jotakin näistä lääkitystyypeistä, henkilöä ei pidetä kelvollisena seulontaan. Jos koehenkilö kuitenkin alkaa käyttää jotakin näistä lääkkeistä tutkimuksen aikana, tutkimuslääkäriä tulee neuvotella tarkastelemaan tietyn lääkkeen vaikutusta koehenkilön turvallisuuteen ja/tai tutkimustuloksiin, kuten kohdassa "Samanaikainen/samanaikainen lääkitys" on kuvattu.
- On itse ilmoittanut olevansa raskaana tai suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joilla on ollut keloidimuodostusta.
- Aihe, jolla on historiaa herpes.
- Hänellä on aiemmin ollut tai hänellä on samanaikainen terveys/muu sairaus/tilanne, joka voi asettaa henkilön merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen.
- Testi positiivinen COVID-19:lle vierailulla 2 nopean antigeenitestin (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit) mukaan.
- Osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Onko PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen.
- Vahvistetun COVID-19-infektion historia viimeisen 30 päivän aikana.
- Ota yhteyttä COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön 14 päivän sisällä ennen kaikkia käyntejä paikalla.
- Kaikki kansainväliset matkat 14 päivän sisällä ennen kaikkia vierailuja paikan päällä, mukaan lukien saman kotitalouden jäsenet.
- Koehenkilöt, joilla on itse ilmoittamia oireita viimeisen 2 viikon aikana:
- Selittämätön yskä, hengenahdistus/hengitysvaikeudet, väsymys, kehon kivut (päänsärky, lihaskipu, vatsakipu), sidekalvotulehdus, hajun menetys, makuaistin menetys, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, sydämentykytys, kuume tai rintakipu /tiiveys.
- Lämpötila ≥ 38,0 °C / 100,4 °F, mitattu.
- Kuumea alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 päivän aikana jokaisesta paikalla käydystä käynnistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman kasvon TH Facial Moisturizer
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Puolikasvojen valinta, jolle tuotetta levitetään, määritellään satunnaistuslistalla, jonka vastaava tilastotieteilijä laatii.
Jos TH Facial Moisturizer levitetään kasvojen vasemmalle puolelle, Facial Moisturizer B (Control) levitetään kasvojen oikealle puolelle.
Huulten kosteusvoidetta, kasvojen pesua ja aurinkovoidetta levitetään tutkimuksen kaikkiin osiin.
|
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Aputuote
Muut nimet:
Aputuote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oikeanpuoleinen TH Facial Moisturizer
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Puolikasvojen valinta, jolle tuotetta levitetään, määritellään satunnaistuslistalla, jonka vastaava tilastotieteilijä laatii.
Jos TH Facial Moisturizer levitetään kasvojen oikealle puolelle, Facial Moisturizer B (Control) levitetään kasvojen vasemmalle puolelle.
Huulten kosteusvoidetta, kasvojen pesua ja aurinkovoidetta levitetään tutkimuksen kaikkiin osiin.
|
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Kaikki aiheet saavat kaikki tuotteet.
Tutkimuksen lähtötilanteessa paikalla tehdään valvottu hakemus.
Sitten koehenkilöt käyttävät kaikkia tuotteita kotonaan.
Muut nimet:
Aputuote
Muut nimet:
Aputuote.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eryteeman pistemäärän lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi koko kasvot (mukaan lukien huulet) ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään tämän ihoreaktion luokitteluun koko kasvoilla (mukaan lukien huulet). Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen ja TH Lip -kosteusvoiteen ihon sietokyvyn arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muutos hilseilypisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi koko kasvot (mukaan lukien huulet) ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään tämän ihoreaktion luokitteluun koko kasvoilla (mukaan lukien huulet). Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen ja TH Lip -kosteusvoiteen ihon sietokyvyn arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muutos rakkuloiden pisteytyksen lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi koko kasvot (mukaan lukien huulet) ja pisteyttää tunnistetut rakkulat seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään tämän ihoreaktion luokitteluun koko kasvoilla (mukaan lukien huulet). Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen ja TH Lip -kosteusvoiteen ihon sietokyvyn arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Turvotuksen pistemäärän muutos lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi koko kasvot (mukaan lukien huulet) ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään tämän ihoreaktion luokitteluun koko kasvoilla (mukaan lukien huulet). Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen ja TH Lip -kosteusvoiteen ihon sietokyvyn arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia 21 ± 2 päivän ajalta.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia, vakavia haittatapahtumia (SAE), hoidon lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia ja ihoreaktioihin liittyviä haittavaikutuksia, arvioidaan ihon sietokyvyn suhteen 21 ± 2 päivään asti.
|
21 ± 2 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta punoituspisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta eryteeman pistemäärän lähtötasosta 21 ± 2 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Punoituspisteiden vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta punoituspisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta eryteeman pistemäärän lähtötasosta 5 ± 1 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Punoituspisteiden vertailu 5 ± 1 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta punoitustulosten lähtötasosta 24 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta eryteeman pistemäärän lähtötasosta 24 tuntiin Facial Moisturizer B (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) punoituspisteiden vertailu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta punoitustulosten lähtötasosta 1 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta punoituspisteiden lähtötasosta 1 tuntiin kasvojen kosteusvoide B (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut punoitukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) punoituspisteiden vertailu 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut eryteemat seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta punoitustulosten lähtötasosta 30 minuuttiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut eryteemat seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta eryteeman tulosten lähtötasosta 30 minuuttiin Facial Moisturizer B (kontrolli).
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut eryteemat seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Punoituspisteiden vertailu 30 minuutin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut eryteemat seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen turvotuspisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta turvotuspisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Turvotuspisteiden vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen turvotuspisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta turvotuspisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Turvotuspisteiden vertailu 5 ± 1 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen turvotuspisteiden lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta turvotuspisteiden lähtötasosta 24 tuntiin Facial Moisturizer B (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Turvotuspisteiden vertailu 24 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen turvotuspisteiden lähtötasosta 1 tuntiin.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta turvotuspisteiden lähtötasosta 1 tuntiin kasvojen kosteusvoide B (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Turvotuspisteiden vertailu 1 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen turvotuspisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta turvotuspisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin Facial Moisturizer B (kontrolli).
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Turvotuspisteiden vertailu 30 minuutin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut turvotukset seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen kuivuuspisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) kuivuuspisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Kuivuuspisteiden vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen kuivuusarvojen lähtötasosta 5 ± 1 päivään.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) kuivuuspisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Kuivuuspisteiden vertailu 5 ± 1 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen kuivuusarvojen lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) kuivumispisteiden lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Kuivuuspisteiden vertailu 24 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen kuivuusarvojen lähtötasosta 1 tuntiin.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) kuivumispisteiden lähtötasosta 1 tuntiin.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Kuivuuspisteiden vertailu 1 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta TH-kasvojen kosteusvoiteen kuivuusarvojen lähtötasosta 30 minuuttiin.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) kuivumispisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Kuivuuspisteiden vertailu 30 minuutin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kuivuuden seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) hilseilypisteiden vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötasolla ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään kasvojen kosteusvoide B (kontrolli).
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötasolla ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) hilseilypisteiden vertailu 5 ± 1 päivässä
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 24 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta hilseilypisteiden perustasosta 24 tuntiin kasvojen kosteusvoide B (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) hilseilypisteiden vertailu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 1 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 1 tuntiin kasvojen kosteusvoide B:ssä (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) hilseilypisteiden vertailu 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta hilseilypisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta hilseilypisteiden perustasosta 30 minuuttiin Facial Moisturizer B:lle (kontrolli).
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) hilseilypisteiden vertailu 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut hilseilyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Pistelypisteiden vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan voimakkuusasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
5 ± 1 päivän pistelypisteiden vertailu TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n välillä (kontrolli)
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan voimakkuusasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 24 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta pistelyarvojen lähtötasosta 24 tuntiin Facial Moisturizer B:ssä (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) pisteiden vertailu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan voimakkuusasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 1 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 1 tuntiin Facial Moisturizer B:ssä (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) pistelytulosten vertailu 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta pistelypisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta pistelytulosten lähtötasosta 30 minuuttiin Facial Moisturizer B:ssä (kontrolli).
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan intensiteettiasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ja kasvojen kosteusvoiteen B (kontrolli) pistelypisteiden vertailu 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetut pistelyt seuraavan voimakkuusasteikon mukaisesti: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 21 ± 2 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää.
|
Lähtötilanteessa ja 21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
21 ± 2 päivää.
|
|
Kutinatulosten vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 21 ± 2 päivän pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 5 ± 1 päivään Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä.
|
Lähtötilanteessa ja 5 ± 1 päivänä tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
5 ± 1 päivä.
|
|
Kutinatulosten vertailu 5 ± 1 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: Klo 5 ± 1 päivä.
|
5 ± 1 päivän kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikasvoimen 5 ± 1 päivän pisteitä verrataan toisiinsa yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
Klo 5 ± 1 päivä.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 24 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 24 tuntiin Facial Moisturizer B:llä (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
24 tuntia.
|
|
Kutinatulosten vertailu 24 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 24 tunnin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta kutinatulosten lähtötasosta 1 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteella.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 1 tuntiin kasvojen kosteusvoide B (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Lähtötilanteessa ja 1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan intensiteettiasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
1 tunti.
|
|
Kutinatulosten vertailu 1 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin pisteitä verrataan keskenään, jotta voidaan verrata yhden tuotteen kliinistä tehoa toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
1 tunnin kohdalla.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin TH-kasvojen kosteusvoiteen kohdalla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan TH Facial -kosteusvoiteen kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Muuta kutinapisteiden lähtötasosta 30 minuuttiin Facial Moisturizer B (Control) -tuotteelle.
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi vastaavat puolikasvot ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (ei ole); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun vastaavalla puolikasvolla. Muutos lähtötasosta arvioidaan Facial Moisturizer B:n (kontrolli) kliinisen tehon arvioimiseksi. |
30 minuuttia.
|
|
Kutinatulosten vertailu 30 minuutin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla.
|
30 minuutin kohdalla tutkimuslääkäri arvioi molemmat kasvojen puolikkaat ja pisteyttää tunnistetun kutinan seuraavan voimakkuusasteikon mukaan: 0 (poissa); 1 (lievä); 2 (kohtalainen); 3 (intensiivinen). Tätä asteikkoa käytetään kliinisen arvioinnin luokitteluun kummallakin puolikasvolla. Kunkin puolikkaan kasvojen 30 minuutin pisteitä verrataan keskenään yhden tuotteen kliinisen tehokkuuden vertaamiseksi toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
30 minuutin kohdalla.
|
|
Self Perceived Efficacy Questionnaire 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat tuotteen käyttöön liittyvän tehokkuuden subjektiivisesti kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät TH-kasvojen kosteusvoiteen ja TH-huulten kosteusvoiteen käyttöön. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen kvalitatiivisella asteikolla (sopimusasteikko). Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan TH Facial Moisturizing ja TH Lip Moisturizer tehoa ihon uusiutumiseen CO2 fraktiolaseerilla tehdyn dermatologisen kasvotoimenpiteen jälkeen aikuisilla osallistujilla. Jokaisen kysymyksen vastaukset ilmoitetaan prosentteina. |
30 minuuttia
|
|
Self-Perceived Efficacy Questionnaire 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujat arvioivat tuotteen käyttöön liittyvän tehokkuuden subjektiivisesti kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät TH-kasvojen kosteusvoiteen ja TH-huulten kosteusvoiteen käyttöön. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen kvalitatiivisella asteikolla (sopimusasteikko). Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan TH Facial Moisturizing ja TH Lip Moisturizer tehoa ihon uusiutumiseen CO2 fraktiolaseerilla tehdyn dermatologisen kasvotoimenpiteen jälkeen aikuisilla osallistujilla. Jokaisen kysymyksen vastaukset ilmoitetaan prosentteina. |
24 tuntia
|
|
Self-Perceived Efficacy Questionnaire 5 ± 1 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä
|
Osallistujat arvioivat tuotteen käyttöön liittyvän tehokkuuden subjektiivisesti kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät TH-kasvojen kosteusvoiteen ja TH-huulten kosteusvoiteen käyttöön. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen kvalitatiivisella asteikolla (sopimusasteikko). Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan TH Facial Moisturizing ja TH Lip Moisturizer tehoa ihon uusiutumiseen CO2 fraktiolaseerilla tehdyn dermatologisen kasvotoimenpiteen jälkeen aikuisilla osallistujilla. Jokaisen kysymyksen vastaukset ilmoitetaan prosentteina. |
5 ± 1 päivä
|
|
Self-Perceived Efficacy Questionnaire 21 ± 2 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Osallistujat arvioivat tuotteen käyttöön liittyvän tehokkuuden subjektiivisesti kyselylomakkeella, jossa on kysymyksiä TH-kasvokosteusvoiteen ja TH-huulikosteusvoiteen käyttöön liittyvistä kysymyksistä. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen kvalitatiivisella asteikolla (sopimusasteikko). Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan TH Facial Moisturizing ja TH Lip Moisturizer tehoa ihon uusiutumiseen CO2 fraktiolaseerilla tehdyn dermatologisen kasvotoimenpiteen jälkeen aikuisilla osallistujilla. Jokaisen kysymyksen vastaukset ilmoitetaan prosentteina. |
21 ± 2 päivää
|
|
Koko kasvojen visuaalinen ihon kunto lähtötilanteessa kuvattuna valokuvalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kasvokuvat otetaan lähtötilanteessa tunnistetulla laitteella (Visia CR) näiden alueiden ihon tilan visualisoimiseksi dermatologisen kasvojen toimenpiteen jälkeen CO2-fraktiolaserilla ja ennen TH Facial moisturizer ja Facial Moisturizer B (Control) käyttöä kullakin määritetyllä puoliskolla. kasvot. Analyyseja ei ole suunniteltu. Näitä kuvia käytetään laadullisena täydennyksenä muihin TH Facial -kosteusvoiteen tuloksiin. |
perusviiva
|
|
Koko kasvojen visuaalinen ihon kunto 1 tunnin kohdalla kuvattuna valokuvalla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kasvokuvat otetaan tunnistetulla laitteella (Visia CR) 1 tunnin kuluttua näiden alueiden ihon tilan visualisoimiseksi sen jälkeen, kun TH Facial Moisturizer ja Facial Moisturizer B (Control) on levitetty jokaiselle määritetylle puolikasvolle. Analyyseja ei ole suunniteltu. Näitä kuvia käytetään laadullisena täydennyksenä muihin TH Facial -kosteusvoiteen tuloksiin. |
1 tunti
|
|
Koko kasvojen visuaalinen ihon kunto 24 tunnin kohdalla kuvattuna valokuvalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kasvokuvat otetaan tunnistetulla laitteella (Visia CR) 24 tunnin kuluttua näiden alueiden ihon kunnon visualisoimiseksi TH Facial moisturizer ja Facial Moisturizer B (Control) käytön jälkeen kullakin määritetyllä puolikasvolla. Analyyseja ei ole suunniteltu. Näitä kuvia käytetään laadullisena täydennyksenä muihin TH Facial -kosteusvoiteen tuloksiin. |
24 tuntia
|
|
Koko kasvojen visuaalinen ihon kunto 5 ± 1 vuorokauden kohdalla valokuvattu
Aikaikkuna: 5 ± 1 päivä
|
Kasvokuvat otetaan tunnistetulla laitteella (Visia CR) 5 ± 1 päivän kuluttua näiden alueiden ihon kunnon visualisoimiseksi TH Facial moisturizer ja Facial Moisturizer B (Control) käytön jälkeen kullakin määritetyllä puolikasvolla. Analyyseja ei ole suunniteltu. Näitä kuvia käytetään laadullisena täydennyksenä muihin TH Facial -kosteusvoiteen tuloksiin. |
5 ± 1 päivä
|
|
Koko kasvojen visuaalinen ihon kunto 21 ± 2 päivän kohdalla valokuvattu
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Kasvokuvat otetaan tunnistetulla laitteella (Visia CR) 21 ± 2 päivän kuluttua näiden alueiden ihon tilan visualisoimiseksi sen jälkeen, kun TH Facial moisturizer ja Facial Moisturizer B (Control) on käytetty kullakin määritetyllä puolikasvolla. Analyyseja ei ole suunniteltu. Näitä kuvia käytetään laadullisena täydennyksenä muihin TH Facial -kosteusvoiteen tuloksiin. |
21 ± 2 päivää
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteen ihon kosteutustasossa.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tätä mittaa käytetään määrittämään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, joille tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaserilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen.
|
21 ± 2 päivää
|
|
Kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) ihon kosteustason keskimääräinen muutos lähtötasosta 21 ± 2 päivään.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tätä mittaa käytetään määritettäessä Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen.
|
21 ± 2 päivää
|
|
Ihon kosteustason vertailu 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
Päivän 21 ± 2 kohdalla mitataan ihon kosteustaso molemmilta puoliskoilta corneometrillä, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden. Tätä mittaa käytetään määrittämään molempien tuotteiden vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaserilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen. Kummankin puolikasvojen 21 ± 2 päivän mittaa verrataan toisiinsa, jotta voidaan verrata yhden tuotteen ihon kosteutta toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (Control)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
TH-kasvojen kosteusvoiteen ihon kosteustason keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tällä mittauksella määritetään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, joille tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 24 tunnin käytön jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Kasvojen kosteusvoide B:n (Control) ihon kosteustason keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tätä mittaa käytetään määritettäessä Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 24 tunnin käytön jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Ihon kosteustason vertailu 24 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kohdalla mitataan ihon kosteustaso molemmilta puoliskoilta corneometrillä, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden. Tällä mittauksella määritetään molempien tuotteiden vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, joille tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 24 tunnin käytön jälkeen. Kummankin puolikasvojen 24 tunnin mittauksia verrataan toisiinsa, jotta verrataan yhden tuotteen ihon kosteutta toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (Control)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
TH-kasvokosteusvoiteen ihon kosteustason keskimääräinen muutos lähtötasosta yhteen tuntiin.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tätä mittaa käytetään määrittämään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön jälkeen.
|
1 tunti
|
|
Kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) ihon kosteustason keskimääräinen muutos lähtötasosta yhteen tuntiin.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Määritetyn puolikasvojen ihon kosteutustaso mitataan corneometrilla, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden.
Tätä mittaa käytetään määritettäessä Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön ajan.
|
1 tunti
|
|
Ihon kosteustason vertailu 1 tunnin kohdalla TH-kasvojen kosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
|
1 tunnin kuluttua mitataan ihon kosteus molemmilta puoliskoilta corneometrillä, tunnistetulla laitteella, joka määrittää marraskeden vesipitoisuuden. Tätä mittaa käytetään määrittämään molempien tuotteiden vaikutus ihon kosteutukseen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön ajan. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin mittauksia verrataan toisiinsa, jotta verrataan yhden tuotteen ihon kosteutta toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (Control)). |
1 tunnin kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) keskimääräinen muutos lähtötasosta 21 ± 2 päivään TH-kasvojen kosteusvoiteen ihosuojan eheyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. Tätä mittaa käytetään määrittämään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihon esteen eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen. |
21 ± 2 päivää
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta 21 ± 2 päivään transepidermaalisessa vesihäviössä (TEWL), jotta voidaan arvioida kasvojen kosteusvoide B:n (kontrolli) ihosuojan eheyttä.
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivää
|
Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. Tätä mittaa käytetään määrittämään Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen. |
21 ± 2 päivää
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) vertailu ihon esteen eheyden arvioimiseksi 21 ± 2 päivän kohdalla TH-kasvokosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 21 ± 2 päivän kohdalla.
|
21 ± 2 päivän kohdalla transepidermaalinen vedenhukkaa molemmilta puoliskoilta mitataan Tewameterilla, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vedenhäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. Tätä mittaa käytetään määrittämään molempien tuotteiden vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 21 ± 2 päivän käytön jälkeen. Kummankin puolikasvojen 21 ± 2 päivän mittaa verrataan toisiinsa, jotta verrataan yhden tuotteen ihosuojan eheyttä toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (kontrolli)). |
21 ± 2 päivän kohdalla.
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 24 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteen ihosuojan eheyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tätä mittaa käytetään määrittämään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 24 tunnin käytön jälkeen. Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. |
24 tuntia
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) keskimääräinen muutos perustasosta 24 tuntiin, jotta voidaan arvioida ihon suojan eheyttä kasvojen kosteusvoide B:lle (kontrolli).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tätä mittaa käytetään määritettäessä Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 24 tunnin käytön jälkeen. Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. |
24 tuntia
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) vertailu ihon esteen eheyden arvioimiseksi 24 tunnin kuluttua TH-kasvokosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla.
|
24 tunnin kuluttua molempien puoliskoiden transepidermaalinen vedenhäviö mitataan Tewameterilla, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vedenhäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. Tätä mittaa käytetään määrittämään molempien tuotteiden vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, joille tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaserilla 24 tunnin käytön jälkeen. Kummankin puolikasvojen 24 tunnin mittauksia verrataan toisiinsa, jotta voidaan verrata yhden tuotteen ihosuojan eheyttä toiseen (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (Control)). |
24 tunnin kohdalla.
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 tuntiin TH-kasvojen kosteusvoiteen ihosuojan eheyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tätä mittaa käytetään määrittämään TH-kasvojen kosteusvoiteen vaikutus ihon esteen eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön jälkeen. Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. |
1 tunti
|
|
Transepidermaalisen vedenhäviön (TEWL) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 tuntiin, jotta voidaan arvioida ihon esteen eheyttä kasvojen kosteusvoide B:lle (kontrolli).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tätä mittaa käytetään määritettäessä Facial Moisturizer B (Control) vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön jälkeen. Määritetyn puolikasvojen ihosuojan eheys mitataan Tewameterillä, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vesihäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. |
1 tunti
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) vertailu ihosuojan eheyden arvioimiseksi tunnin kuluttua TH-kasvokosteusvoiteen ja Facial Moisturizer B:n (kontrolli) välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla.
|
1 tunnin kuluttua molempien puoliskojen transepidermaalinen vesihäviö mitataan Tewameterilla, joka on tunnistettu laite, joka määrittää transepidermaalisen vedenhäviön. Alhaisemmat TEWL-tasot voivat liittyä integroituneeseen ihosuojaan. Tätä mittaa käytetään määrittämään molempien tuotteiden vaikutus ihosuojan eheyteen tutkimuspopulaatiossa, jolle tehtiin dermatologinen kasvohoito CO2-fraktiolaseerilla 1 tunnin valvotun käytön jälkeen. Kunkin puolikkaan kasvojen 1 tunnin mittauksia verrataan toisiinsa, jotta yhden tuotteen ihosuojan eheyttä verrataan toisen tuotteen kanssa (TH kasvojen kosteusvoide vs. Facial Moisturizer B (Control)). |
1 tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSSKA004711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TH kasvojen kosteusvoide
-
Galderma R&DValmis
-
Galderma R&DValmisIhoärsytysYhdysvallat
-
Ding MaShandong University; Huazhong University of Science and Technology; Zhejiang...Aktiivinen, ei rekrytointiEndometriumin kasvaimetKiina
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationThreshold PharmaceuticalsEi ole enää käytettävissäPehmytkudossarkooma
-
Threshold PharmaceuticalsTuntematonKiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Threshold PharmaceuticalsValmis
-
Tesu Saglik Teknolojileri A.S.Rekrytointi
-
Jinling Hospital, ChinaJiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Threshold PharmaceuticalsValmisAkuutti lymfoblastinen leukemia | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia | Krooninen myelooinen leukemia | Korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä | Pitkälle edennyt myelofibroosiYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalThreshold PharmaceuticalsValmisSappiteiden syöpäKorean tasavalta