- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272787
Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de un humectante facial y labial en sujetos adultos sometidos a un procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2
Un estudio clínico aleatorizado, de etiqueta abierta y de un solo centro sobre la seguridad en el uso para evaluar la tolerabilidad tópica y la eficacia de un humectante facial y un humectante labial durante y después de 21 ± 2 días de uso en sujetos adultos que se sometieron a un procedimiento dermatológico facial con Láser de CO2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y/o Mujer
- 18 a 65 años
- Tipo de piel Fitzpatrick I a III
- Generalmente goza de buena salud según el historial médico informado por el sujeto.
- Sujetos que presenten labios secos/secos, comprobado por dermatólogo.
- Sujetos que presenten alguna afección cutánea a la que el dermatólogo recomiende la realización del procedimiento Láser Fraccionado de CO2, por ejemplo manchas faciales y/o cicatrices de acné y/o arrugas faciales.
- Capaz de leer, escribir, hablar y entender portugués.
- El individuo ha firmado el ICD.
- Aceptar la realización del procedimiento Láser CO2 Fraccionado por el dermatólogo.
- Acepte usar dos productos faciales, cada uno en una mitad de la cara y un producto para los labios.
- Acepte usar el protector solar facial provisto durante el período de acondicionamiento y durante la exposición al sol.
- Aceptar reemplazar su lavado facial habitual con el lavado facial proporcionado para la limpieza facial durante el período de acondicionamiento y durante el estudio.
- Para participantes masculinos: acordar afeitarse el día anterior a las visitas 2, 4 y 5.
- Tiene la intención de completar el estudio y está dispuesto y es capaz de seguir todas las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene alergias conocidas o reacciones adversas a productos tópicos comunes para el cuidado de la piel, incluidos humectantes faciales, protector solar y jabón líquido.
- Tener alergias conocidas o reacciones adversas a la crema anestésica Pliaglis que se utilizará para el procedimiento facial dermatológico.
- Presenta una condición de la piel que puede confundir los resultados del estudio (específicamente psoriasis, eccema, dermatitis atópica, xerosis cutánea, eritema o cáncer de piel activo).
- Presenta lesiones primarias/secundarias (cicatrices, excepto acné, úlceras, vesículas) o tatuajes en los sitios de prueba.
- Tiene diabetes tipo 1 o tipo 2 autoinformada o está tomando insulina u otro medicamento antidiabético.
- Está tomando un medicamento que enmascararía un evento adverso (EA) o confundiría los resultados del estudio, incluidos:
- Medicamentos inmunosupresores o esteroides en los 2 meses anteriores a la Visita 1*
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en los 5 días anteriores a la visita 1*
Antihistamínicos dentro de las 2 semanas antes de la Visita 1*
* Si una persona está tomando uno de estos tipos de medicamentos, la persona no se considera elegible en la evaluación. Sin embargo, si un sujeto comienza a usar uno de estos medicamentos durante el estudio, se debe consultar al médico del estudio para considerar el impacto del medicamento específico en la seguridad del sujeto y/o los resultados del estudio, como se describe en la sección "Medicación concurrente/concomitante".
- Está autoinformada de estar embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio.
- Sujetos con antecedentes de formación de queloides.
- Sujeto con antecedentes de Herpes.
- Tiene un historial o una condición de salud/otra condición/situación concurrente que puede poner al individuo en un riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o interferir significativamente con la participación del individuo en el estudio.
- Da positivo para COVID-19 en la visita 2 según la prueba rápida de antígenos (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
- Está participando simultáneamente en cualquier otro estudio clínico.
- Es un empleado/contratista o familiar inmediato del PI, Sitio de estudio o Patrocinador.
- Historial de una infección confirmada por COVID-19 en los últimos 30 días.
- Contacto con una persona infectada con COVID-19 dentro de los 14 días anteriores a todas las visitas al sitio.
- Cualquier viaje internacional dentro de los 14 días anteriores a todas las visitas in situ, incluidos los miembros del mismo hogar.
- Sujetos con síntomas autoinformados en las últimas 2 semanas:
- Tos inexplicable, falta de aliento/dificultad para respirar, fatiga, dolores corporales (dolores de cabeza, dolor muscular, dolor de estómago), conjuntivitis, pérdida del olfato, pérdida del gusto, falta de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, palpitaciones, fiebre o dolor en el pecho /opresión.
- Temperatura ≥ 38,0 °C/100,4 °F, Medido.
- Uso de antifebriles en los últimos 2 días de cada visita al sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cara izquierda TH Hidratante Facial
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
La elección de la media cara sobre la que se aplicará el producto será definida por una lista de aleatorización, preparada por el responsable estadístico.
Si se va a aplicar el Hidratante Facial TH en el lado izquierdo del rostro, entonces se aplicará el Hidratante Facial B (Control) en el lado derecho del rostro.
Se aplicará crema hidratante para labios, lavado facial y protector solar en todos los brazos del estudio.
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Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Producto auxiliar
Otros nombres:
Producto auxiliar.
Otros nombres:
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Experimental: Rostro derecho TH Hidratante Facial
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
La elección de la media cara sobre la que se aplicará el producto será definida por una lista de aleatorización, preparada por el responsable estadístico.
Si se va a aplicar el Hidratante Facial TH en el lado derecho del rostro, entonces se aplicará el Hidratante Facial B (Control) en el lado izquierdo del rostro.
Se aplicará crema hidratante para labios, lavado facial y protector solar en todos los brazos del estudio.
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Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Todos los sujetos recibirán todos los productos.
Habrá una aplicación supervisada en el sitio en la visita de referencia del estudio.
Luego, los sujetos usarán todos los productos en casa.
Otros nombres:
Producto auxiliar
Otros nombres:
Producto auxiliar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 21 ± 2 días.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará toda la cara (incluidos los labios) y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar esta reacción cutánea en todo el rostro (incluidos los labios). El cambio desde el inicio se evaluará para evaluar la tolerancia de la piel al humectante facial TH y al humectante labial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 21 ± 2 días.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará toda la cara (incluidos los labios) y calificará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar esta reacción cutánea en todo el rostro (incluidos los labios). El cambio desde el inicio se evaluará para evaluar la tolerancia de la piel al humectante facial TH y al humectante labial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de formación de ampollas a 21 ± 2 días.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará toda la cara (incluidos los labios) y calificará las ampollas identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar esta reacción cutánea en todo el rostro (incluidos los labios). El cambio desde el inicio se evaluará para evaluar la tolerancia de la piel al humectante facial TH y al humectante labial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 21 ± 2 días.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará toda la cara (incluidos los labios) y calificará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar esta reacción cutánea en todo el rostro (incluidos los labios). El cambio desde el inicio se evaluará para evaluar la tolerancia de la piel al humectante facial TH y al humectante labial TH. |
21 ± 2 días.
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Porcentaje de participantes con Eventos Adversos hasta los 21 ± 2 días.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Se evaluará el porcentaje de participantes con EA, eventos adversos graves (SAE), EA que conducen a la interrupción y EA relacionados con reacciones cutáneas para determinar la tolerancia de la piel hasta 21 ± 2 días.
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21 ± 2 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 21 ± 2 días para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de eritema a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
|
Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de eritema a los 5 ± 1 día entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a las 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a las 24 horas para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
Al inicio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de las puntuaciones de eritema a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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Comparación de las puntuaciones de eritema a la hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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A la hora, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de eritema a 30 minutos para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los eritemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de las puntuaciones de eritema a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los eritemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 21 ± 2 días para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de edema a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
|
Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de edema a los 5 ± 1 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 24 horas para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
Al inicio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de las puntuaciones de edema a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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Comparación de puntuaciones de edema a 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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A la hora, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de edema a 30 minutos para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará los edemas identificados de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de las puntuaciones de edema a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará los edemas identificados según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 21 ± 2 días para Facial Moisturizer B (Control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de sequedad a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
|
Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de sequedad a los 5 ± 1 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a las 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a las 24 horas para el Hidratante Facial B (Control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de las puntuaciones de sequedad a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará la sequedad identificada según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio del estudio ya la hora, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Al inicio del estudio ya la hora, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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Comparación de puntuaciones de sequedad a 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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A la hora, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de sequedad a los 30 minutos para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará la sequedad identificada de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de puntuaciones de sequedad a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará la sequedad identificada según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 21 ± 2 días para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de descamación a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
|
Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de descamación a los 5 ± 1 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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|
Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a las 24 horas para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de las puntuaciones de descamación a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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Comparación de puntuaciones de descamación a 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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A la hora, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de descamación a 30 minutos para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
|
Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las descamaciones identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de las puntuaciones de descamación a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las descamaciones identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 21 ± 2 días para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de escozor a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
|
Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de escozor a los 5 ± 1 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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|
Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a las 24 horas para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de las puntuaciones de escozor a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
|
A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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|
Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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|
Comparación de las puntuaciones de escozor a la hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
|
A la hora, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de escozor a 30 minutos para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
|
Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y calificará las picaduras identificadas de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de las puntuaciones de escozor a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará las picaduras identificadas según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 21 ± 2 días para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 21 ± 2 días para Facial Moisturizer B (Control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días.
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Al inicio del estudio ya los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
21 ± 2 días.
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Comparación de las puntuaciones de picor a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 5 ± 1 día para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 5 ± 1 día para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día.
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Al inicio del estudio ya los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
5 ± 1 día.
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Comparación de las puntuaciones de picazón a los 5 ± 1 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 5 ± 1 día.
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A los 5 ± 1 día, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 5 ± 1 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 5 ± 1 día.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a las 24 horas para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a las 24 horas para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Al inicio del estudio ya las 24 horas, el médico del estudio evaluará la media cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
24 horas.
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Comparación de puntajes de picazón a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 1 hora para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora.
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Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 1 hora para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Al inicio y al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
1 hora.
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Comparación de los puntajes de picazón a 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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Al cabo de 1 hora, el médico del estudio evaluará ambas mitades de la cara y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 30 minutos para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial TH. |
30 minutos.
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Cambio desde el inicio de las puntuaciones de picazón a 30 minutos para Facial Moisturizer B (Control).
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Al inicio del estudio ya los 30 minutos, el médico del estudio evaluará la mitad de la cara correspondiente y puntuará el prurito identificado de acuerdo con la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en la media cara correspondiente. Se evaluará el cambio desde el inicio para evaluar la eficacia clínica del humectante facial B (control). |
30 minutos.
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Comparación de los puntajes de picazón a los 30 minutos entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos.
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A los 30 minutos, el médico del estudio evaluará ambas medias caras y puntuará el picor identificado según la siguiente escala de intensidad: 0 (ausente); 1 (leve); 2 (moderado); 3 (intenso). Esta escala se utilizará para clasificar la evaluación clínica en cada media cara. Las puntuaciones de 30 minutos de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la eficacia clínica de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 30 minutos.
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Cuestionario de Autopercepción de Eficacia a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La eficacia percibida en relación con el uso del producto será evaluada subjetivamente por los participantes a través de un cuestionario con preguntas relacionadas con el uso de los productos humectante facial TH y humectante labial TH. Los participantes responderán cada pregunta utilizando una escala cualitativa (escala de acuerdo). Este cuestionario se utilizará para evaluar la eficacia de TH Facial Moisturizing y TH Lip Moisturizer con respecto a la regeneración de la piel después de un procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 en participantes adultos. Las respuestas para cada pregunta se proporcionarán como porcentajes. |
30 minutos
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Cuestionario de Autopercepción de Eficacia a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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La eficacia percibida en relación con el uso del producto será evaluada subjetivamente por los participantes a través de un cuestionario con preguntas relacionadas con el uso de los productos humectante facial TH y humectante labial TH. Los participantes responderán cada pregunta utilizando una escala cualitativa (escala de acuerdo). Este cuestionario se utilizará para evaluar la eficacia de TH Facial Moisturizing y TH Lip Moisturizer con respecto a la regeneración de la piel después de un procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 en participantes adultos. Las respuestas para cada pregunta se proporcionarán como porcentajes. |
24 horas
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Cuestionario de Autopercepción de Eficacia a los 5 ± 1 día
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día
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La eficacia percibida en relación con el uso del producto será evaluada subjetivamente por los participantes a través de un cuestionario con preguntas relacionadas con el uso de los productos humectante facial TH y humectante labial TH. Los participantes responderán cada pregunta utilizando una escala cualitativa (escala de acuerdo). Este cuestionario se utilizará para evaluar la eficacia de TH Facial Moisturizing y TH Lip Moisturizer con respecto a la regeneración de la piel después de un procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 en participantes adultos. Las respuestas para cada pregunta se proporcionarán como porcentajes. |
5 ± 1 día
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Cuestionario de Autopercepción de Eficacia a los 21 ± 2 días
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
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La eficacia percibida relacionada con el uso del producto será evaluada subjetivamente por los participantes a través de un cuestionario con preguntas relacionadas con el uso de los productos humectantes faciales TH y humectantes labiales TH. Los participantes responderán cada pregunta utilizando una escala cualitativa (escala de acuerdo). Este cuestionario se utilizará para evaluar la eficacia de TH Facial Moisturizing y TH Lip Moisturizer con respecto a la regeneración de la piel después de un procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 en participantes adultos. Las respuestas para cada pregunta se proporcionarán como porcentajes. |
21 ± 2 días
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Condición visual de la piel de toda la cara al inicio capturada fotográficamente
Periodo de tiempo: base
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Las imágenes de la cara se capturarán utilizando un dispositivo reconocido (Visia CR) al inicio del estudio para visualizar el estado de la piel de estas áreas después del procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 y antes del uso del humectante facial TH y el humectante facial B (control) en cada mitad determinada. rostro. No se prevé ningún análisis. Estas imágenes se utilizarán como complemento cualitativo de los demás resultados de la crema hidratante facial TH. |
base
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Condición visual de la piel de toda la cara en 1 hora capturada fotográficamente
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las imágenes de la cara se capturarán utilizando un dispositivo reconocido (Visia CR) en 1 hora para visualizar el estado de la piel de estas áreas después de la aplicación supervisada del humectante facial TH y el humectante facial B (Control) en cada medio rostro determinado. No se prevé ningún análisis. Estas imágenes se utilizarán como complemento cualitativo de los demás resultados de la crema hidratante facial TH. |
1 hora
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Condición visual de la piel de toda la cara a las 24 horas capturada fotográficamente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las imágenes de la cara se capturarán usando un dispositivo reconocido (Visia CR) a las 24 horas para visualizar la condición de la piel de estas áreas después del uso del humectante facial TH y el humectante facial B (control) en cada medio rostro determinado. No se prevé ningún análisis. Estas imágenes se utilizarán como complemento cualitativo de los demás resultados de la crema hidratante facial TH. |
24 horas
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Condición visual de la piel de toda la cara a los 5 ± 1 día capturada fotográficamente
Periodo de tiempo: 5 ± 1 día
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Las imágenes de la cara se capturarán usando un dispositivo reconocido (Visia CR) a los 5 ± 1 día para visualizar la condición de la piel de estas áreas después del uso del humectante facial TH y el humectante facial B (control) en cada medio rostro determinado. No se prevé ningún análisis. Estas imágenes se utilizarán como complemento cualitativo de los demás resultados de la crema hidratante facial TH. |
5 ± 1 día
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Condición visual de la piel de toda la cara a los 21 ± 2 días capturada fotográficamente
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
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Las imágenes de la cara se capturarán usando un dispositivo reconocido (Visia CR) a los 21 ± 2 días para visualizar la condición de la piel de estas áreas después del uso del humectante facial TH y el humectante facial B (control) en cada medio rostro determinado. No se prevé ningún análisis. Estas imágenes se utilizarán como complemento cualitativo de los demás resultados de la crema hidratante facial TH. |
21 ± 2 días
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Cambio medio desde el inicio hasta 21 ± 2 días en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
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El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto de la crema hidratante facial TH en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso.
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21 ± 2 días
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Cambio medio desde el inicio hasta 21 ± 2 días en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
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El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso.
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21 ± 2 días
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Comparación del nivel de hidratación de la piel a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, se medirá el nivel de hidratación de la piel de ambas mitades de la cara con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso. Las medidas de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la hidratación de la piel de un producto con el otro (Hidratante facial TH versus Hidratante facial B (Control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio medio desde el inicio hasta las 24 horas en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto de la crema hidratante facial TH en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 después de 24 horas de uso.
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24 horas
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Cambio medio desde el inicio hasta las 24 horas en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas
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El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 luego de 24 horas de uso.
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24 horas
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Comparación del nivel de hidratación de la piel a las 24 horas entre la Hidratante Facial TH y la Hidratante Facial B (Control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, el nivel de hidratación de la piel de ambas mitades de la cara se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 24 horas de uso. Las medidas de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la hidratación de la piel de un producto con el otro (Hidratante facial TH versus Hidratante facial B (Control)). |
A las 24 horas.
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Cambio medio desde el inicio hasta 1 hora en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto del humectante facial TH en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 después de 1 hora de aplicación supervisada.
|
1 hora
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Cambio medio desde el inicio hasta 1 hora en el nivel de hidratación de la piel para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora
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El nivel de hidratación de la piel de la mitad de la cara determinada se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo.
Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 1 hora de aplicación supervisada.
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1 hora
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Comparación del nivel de hidratación de la piel a 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (Control)
Periodo de tiempo: A la hora
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A la hora, el nivel de hidratación de la piel de ambas mitades de la cara se medirá con un corneómetro, un dispositivo reconocido que determina el contenido de agua del estrato córneo. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos en la hidratación de la piel de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 1 hora de aplicación supervisada. Las medidas de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la hidratación de la piel de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la hora
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Cambio medio desde el inicio hasta 21 ± 2 días en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
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La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. Esta medida se utilizará para determinar el efecto del humectante facial TH sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso. |
21 ± 2 días
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Cambio medio desde el inicio hasta 21 ± 2 días en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 21 ± 2 días
|
La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso. |
21 ± 2 días
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Comparación de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea a los 21 ± 2 días entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A los 21 ± 2 días.
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A los 21 ± 2 días, se medirá la pérdida de agua transepidérmica de ambas caras medias con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 21 ± 2 días de uso. Las medidas de 21 ± 2 días de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la integridad de la barrera cutánea de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A los 21 ± 2 días.
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Cambio medio desde el inicio hasta las 24 horas en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta medida se utilizará para determinar el efecto del humectante facial TH sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento facial dermatológico con láser fraccionado de CO2 luego de 24 horas de uso. La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. |
24 horas
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Cambio medio desde el inicio hasta las 24 horas en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 24 horas de uso. La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. |
24 horas
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Comparación de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea a las 24 horas entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A las 24 horas.
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A las 24 horas, se medirá la pérdida de agua transepidérmica de ambas caras medias con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 luego de 24 horas de uso. Las medidas de 24 horas de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la integridad de la barrera cutánea de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A las 24 horas.
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Cambio medio desde el inicio hasta 1 hora en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial TH.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta medida se utilizará para determinar el efecto del humectante facial TH sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 luego de 1 hora de aplicación supervisada. La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. |
1 hora
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Cambio medio desde el inicio hasta 1 hora en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea para el humectante facial B (control).
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta medida se utilizará para determinar el efecto del Hidratante Facial B (Control) sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 1 hora de aplicación supervisada. La integridad de la barrera cutánea de la mitad de la cara determinada se medirá con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. |
1 hora
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Comparación de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para evaluar la integridad de la barrera cutánea al cabo de 1 hora entre el humectante facial TH y el humectante facial B (control)
Periodo de tiempo: A la 1 hora.
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A la hora, se medirá la pérdida de agua transepidérmica de ambas caras medias con Tewameter, un dispositivo reconocido que determina la pérdida de agua transepidérmica. Los niveles más bajos de TEWL pueden estar relacionados con una barrera cutánea más integrada. Esta medida se utilizará para determinar el efecto de ambos productos sobre la integridad de la barrera cutánea de la población de estudio que se sometió al procedimiento dermatológico facial con láser fraccionado de CO2 después de 1 hora de aplicación supervisada. Las medidas de 1 hora de cada medio rostro se compararán entre sí para comparar la integridad de la barrera cutánea de un producto con el otro (humectante facial TH versus humectante facial B (control)). |
A la 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
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