Klinisk studie for å evaluere sikkerhet og effektivitet av en ansikts- og leppefuktighetskrem hos voksne personer som gjennomgår en ansiktsdermatologisk prosedyre med fraksjonell CO2-laser
En enkeltsenter, åpen etikett, randomisert klinisk studie for sikkerhet i bruk for å vurdere den aktuelle toleransen og effekten av en ansiktsfuktighetskrem og leppefuktighetskrem under og etter 21±2 dagers bruk hos voksne personer som gjennomgår en ansiktsdermatologisk prosedyre med fraksjonell CO2 laser
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og/eller kvinne
- 18 til 65 år
- Fitzpatrick hudtype I til III
- Generelt ved god helse basert på sykehistorie rapportert av forsøkspersonen.
- Personer med tørre/tørkede lepper, bevist av hudlege.
- Personer som har en eller annen hudlidelse hvis utførelse av Fraksjonell CO2 Laser-prosedyren anbefales av hudlegen, for eksempel ansiktsflekker og/eller aknearr og/eller ansiktsrynker.
- Kunne lese, skrive, snakke og forstå portugisisk.
- Enkeltperson har signert ICD.
- Godta at hudlegen utfører Fraksjonell CO2-laserprosedyren.
- Enig å bruke to ansiktsprodukter, hver på et halvt ansikt, og ett leppeprodukt.
- Godta å bruke solkremen for ansiktet som tilbys under kondisjoneringsperioden og under soleksponering.
- Godta å erstatte deres vanlige ansiktsvask med ansiktsvasken som er gitt for ansiktsrens under kondisjoneringsperioden og under studien.
- For mannlige deltakere: godta å barbere seg dagen før besøk 2, 4 og 5.
- Har til hensikt å fullføre studiet og er villig og i stand til å følge alle studieinstruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Har kjente allergier eller bivirkninger på vanlige aktuelle hudpleieprodukter, inkludert ansiktsfuktighetskrem, solkrem og flytende såpe.
- Har kjente allergier eller bivirkninger på anestesikremen Pliaglis som skal brukes til den dermatologiske ansiktsprosedyren.
- Presenterer med en hudtilstand som kan forvirre studieresultatene (spesielt psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, kutan xerose, erytem eller aktiv hudkreft).
- Presenterer med primære/sekundære lesjoner (arr - bortsett fra akne, sår, vesikler) eller tatoveringer på teststeder.
- Har selvrapportert type 1- eller type 2-diabetes eller tar insulin eller annen antidiabetisk medisin.
- Tar en medisin som kan maskere en bivirkning (AE) eller forvirre studieresultatene, inkludert:
- Immunsuppressive eller steroide legemidler innen 2 måneder før besøk 1*
- Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 5 dager før besøk 1*
Antihistaminer innen 2 uker før besøk 1*
* Hvis en person tar en av disse medisintypene, anses ikke personen som kvalifisert for screening. Imidlertid, hvis en forsøksperson begynner å bruke en av disse medikamentene under studien, bør studielegen konsulteres for å vurdere virkningen av den spesifikke medisinen på pasientsikkerheten og/eller studieresultatene, som beskrevet i avsnittet "Samtidig/Samtidig medisinering".
- Er selvrapportert å være gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.
- Personer med en historie med keloiddannelse.
- Emne med en historie med herpes.
- Har en historie med eller en samtidig helse/annen tilstand/situasjon som kan sette individet i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre individets deltakelse i studien.
- Test positivt for COVID-19 ved besøk 2 i henhold til den raske antigentesten (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
- Deltar samtidig i en hvilken som helst annen klinisk studie.
- Er en ansatt/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, studienettsted eller sponsor.
- Historie om en bekreftet covid-19-infeksjon de siste 30 dagene.
- Kontakt med COVID-19-smittet person innen 14 dager før alle besøk på stedet.
- Eventuelle internasjonale reiser innen 14 dager før alle besøk på stedet, inkludert medlemmer i samme husstand.
- Personer med selvrapporterte symptomer i løpet av de siste 2 ukene:
- Uforklarlig hoste, kortpustethet/pustevansker, tretthet, kroppssmerter (hodepine, muskelsmerter, magesmerter), konjunktivitt, tap av lukt, tap av smak, dårlig matlyst, kvalme, oppkast, diaré, hjertebank, feber eller brystsmerter /tetthet.
- Temperatur ≥ 38,0 °C /100,4 °F, målt.
- Bruk av febernedsettende midler i løpet av de siste 2 dagene etter hvert besøk på stedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Venstre ansikt TH Facial Moisturizer
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Valget av halvflaten som produktet skal brukes på vil bli definert av en randomiseringsliste utarbeidet av den ansvarlige statistikeren.
Hvis TH Facial Moisturizer skal påføres på venstre side av ansiktet, så vil Facial Moisturizer B (Control) påføres på høyre side av ansiktet.
Leppefuktighetskrem, ansiktsvask og solkrem vil bli brukt i alle ledd av studien.
|
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Hjelpeprodukt
Andre navn:
Hjelpeprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høyre ansikt TH Facial Moisturizer
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Valget av halvflaten som produktet skal brukes på vil bli definert av en randomiseringsliste utarbeidet av den ansvarlige statistikeren.
Hvis TH Facial Moisturizer skal påføres på høyre side av ansiktet, så vil Facial Moisturizer B (Control) påføres på venstre side av ansiktet.
Leppefuktighetskrem, ansiktsvask og solkrem vil bli brukt i alle ledd av studien.
|
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Alle fag vil motta alle produktene.
Det vil være en overvåket søknad på stedet på grunnbesøket til studien.
Da vil forsøkspersonene bruke alle produktene hjemme.
Andre navn:
Hjelpeprodukt
Andre navn:
Hjelpeprodukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av score for erytem til 21 ± 2 dager.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere hele ansiktet (inkludert leppene) og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere denne hudreaksjonen i hele ansiktet (inkludert leppene). Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere hudtoleranse for TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endring fra baseline av skårene for deskvamering til 21 ± 2 dager.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og ved 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere hele ansiktet (inkludert leppene) og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere denne hudreaksjonen i hele ansiktet (inkludert leppene). Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere hudtoleranse for TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endring fra baseline av score for blemmedannelse til 21 ± 2 dager.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og ved 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere hele ansiktet (inkludert leppene) og skåre de identifiserte blemmene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere denne hudreaksjonen i hele ansiktet (inkludert leppene). Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere hudtoleranse for TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endring fra baseline av skårene for ødem til 21 ± 2 dager.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere hele ansiktet (inkludert leppene) og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere denne hudreaksjonen i hele ansiktet (inkludert leppene). Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere hudtoleranse for TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer. |
21 ± 2 dager.
|
|
Andel deltakere med uønskede hendelser gjennom 21 ± 2 dager.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Prosentandelen av deltakere med AE, alvorlige bivirkninger (SAE), AE som fører til seponering og AE relatert til hudreaksjoner vil bli evaluert for hudtoleranse i opptil 21 ± 2 dager.
|
21 ± 2 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av erytempoeng ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av erytempoeng ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av erytempoeng etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av erytempoeng etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Bytt fra baseline for erytemskår til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Endre fra baseline for erytemskår til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av erytempoeng etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte erytemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Endre fra baseline av skårene for ødem til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og ved 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline av skårene for ødem til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og ved 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av ødemskår ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for ødemskår til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av ødemscore ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av ødemscore etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av ødemscore etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Endre fra baseline for ødemscore til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Bytt fra baseline for ødemscore til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av ødemscore etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte ødemene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Endre fra baseline for tørrhetsscore til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhetsscore til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av tørrhetsscore ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhetsscore til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline av skårene for tørrhet til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av tørrhetsscore ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhet til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhet til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere den tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av tørrhetsscore etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhetsscore til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhetsscore til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av tørrhetspoeng etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvansiktene og score den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhet til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere den korresponderende halvsiden og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Endre fra grunnlinjen for tørrhet til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere den korresponderende halvsiden og skåre den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av tørrhetspoeng etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og score den identifiserte tørrheten i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager, vil studielegen evaluere den tilsvarende halvflaten og skåre de identifiserte avskallingene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager, vil studielegen evaluere den tilsvarende halvflaten og skåre de identifiserte avskallingene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av deskvamasjonspoeng ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvflatene og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere den tilsvarende halvsiden og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere den tilsvarende halvsiden og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av deskvamasjonsscore ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvflatene og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline av skårene for avskalling til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere den tilsvarende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere den tilsvarende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av deskvamasjonspoeng etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvflatene og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere den korresponderende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere den korresponderende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av deskvamasjonspoeng etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvflatene og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Endre fra baseline av skårene for deskvamering til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere den korresponderende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Endre fra baseline for avskallingspoeng til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere den korresponderende halvflaten og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av deskvamasjonspoeng etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte deskvamasjonene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av svieresultater ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for poengsummene for svie til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av svieresultater ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av svieresultater etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvansiktene og score de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra baseline for poengsummene for svie til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra grunnlinjen for poengsummene for svie til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av svieresultater etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvansiktene og score de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Endre fra baseline av poeng for svie til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Endre fra grunnlinjen for poengsummen stikk til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av svieresultater etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og score de identifiserte stikkene i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Endre fra baseline for kløe til 21 ± 2 dager for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for kløepoeng til 21 ± 2 dager for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager.
|
Ved baseline og etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
21 ± 2 dager.
|
|
Sammenligning av kløepoeng etter 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 21 ± 2 dagers poengsummene for hver halvside vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Endre fra baseline for kløe til 5 ± 1 dag for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for kløepoeng til 5 ± 1 dag for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.
|
Ved baseline og ved 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
5 ± 1 dag.
|
|
Sammenligning av kløepoeng ved 5 ± 1 dag mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.
|
Etter 5 ± 1 dag vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 5 ± 1 dag-skårene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 5 ± 1 dag.
|
|
Endre fra baseline for kløe til 24 timer for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
24 timer.
|
|
Endre fra baseline for kløe til 24 timer for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 24 timer.
|
Ved baseline og etter 24 timer vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
24 timer.
|
|
Sammenligning av kløepoeng etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 24-timersskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Endre fra baseline for kløe til 1 time for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
1 time.
|
|
Endre fra grunnlinjen for kløe til 1 time for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 1 time.
|
Ved baseline og etter 1 time vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
1 time.
|
|
Sammenligning av kløepoeng etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. 1-timesskårene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
|
Bytt fra baseline for kløe til 30 minutter for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av TH Facial fuktighetskrem. |
30 minutter.
|
|
Endre fra grunnlinjen for kløe til 30 minutter for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 30 minutter.
|
Ved baseline og etter 30 minutter vil studielegen evaluere det tilsvarende halve ansiktet og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på den tilsvarende halvsiden. Endringen fra baseline vil bli evaluert for å vurdere den kliniske effekten av Facial Moisturizer B (Control). |
30 minutter.
|
|
Sammenligning av kløepoeng etter 30 minutter mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Etter 30 minutter.
|
Etter 30 minutter vil studielegen evaluere begge halvansiktene og skåre den identifiserte kløen i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens). Denne skalaen vil bli brukt til å klassifisere den kliniske evalueringen på hver halvside. De 30 minutters poengsummene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne den kliniske effekten av ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Etter 30 minutter.
|
|
Spørreskjema om selvopplevd effekt på 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
|
Opplevd effekt relatert til produktbruken vil bli subjektivt evaluert av deltakerne gjennom et spørreskjema med spørsmål knyttet til bruk av TH ansiktsfuktighetskrem og TH leppefuktighetskrem. Deltakerne skal svare på hvert spørsmål ved hjelp av en kvalitativ skala (avtaleskala). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere effekten av TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer angående hudregenerering etter dermatologisk ansiktsprosedyre med CO2-fraksjonell laser hos voksne deltakere. Svarene for hvert spørsmål vil bli gitt i prosent. |
30 minutter
|
|
Spørreskjema for selvopplevd effekt på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Opplevd effekt relatert til produktbruken vil bli subjektivt evaluert av deltakerne gjennom et spørreskjema med spørsmål knyttet til bruk av TH ansiktsfuktighetskrem og TH leppefuktighetskrem. Deltakerne skal svare på hvert spørsmål ved hjelp av en kvalitativ skala (avtaleskala). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere effekten av TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer angående hudregenerering etter dermatologisk ansiktsprosedyre med CO2-fraksjonell laser hos voksne deltakere. Svarene for hvert spørsmål vil bli gitt i prosent. |
24 timer
|
|
Spørreskjema for selvopplevd effekt etter 5 ± 1 dag
Tidsramme: 5 ± 1 dag
|
Opplevd effekt relatert til produktbruken vil bli subjektivt evaluert av deltakerne gjennom et spørreskjema med spørsmål knyttet til bruk av TH ansiktsfuktighetskrem og TH leppefuktighetskrem. Deltakerne skal svare på hvert spørsmål ved hjelp av en kvalitativ skala (avtaleskala). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere effekten av TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer angående hudregenerering etter dermatologisk ansiktsprosedyre med CO2-fraksjonell laser hos voksne deltakere. Svarene for hvert spørsmål vil bli gitt i prosent. |
5 ± 1 dag
|
|
Spørreskjema for selvopplevd effekt etter 21 ± 2 dager
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Opplevd effekt relatert til produktbruken vil bli subjektivt evaluert av deltakerne gjennom et spørreskjema med spørsmål knyttet til bruk av TH ansiktsfuktighetskrem og TH leppefuktighetskrem. Deltakerne skal svare på hvert spørsmål ved hjelp av en kvalitativ skala (avtaleskala). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere effekten av TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer angående hudregenerering etter dermatologisk ansiktsprosedyre med CO2-fraksjonell laser hos voksne deltakere. Svarene for hvert spørsmål vil bli gitt i prosent. |
21 ± 2 dager
|
|
Visuell hudtilstand i hele ansiktet ved baseline fanget fotografisk
Tidsramme: grunnlinje
|
Ansiktsbilder vil bli tatt med en gjenkjent enhet (Visia CR) ved baseline for å visualisere hudtilstanden til disse områdene etter den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser og før bruk av TH Facial Moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halvdel ansikt. Det er ikke planlagt noen analyse. Disse bildene vil bli brukt som et kvalitativt supplement til de andre resultatene for TH Facial moisturizer. |
grunnlinje
|
|
Visuell hudtilstand i hele ansiktet etter 1 time tatt fotografisk
Tidsramme: 1 time
|
Ansiktsbilder vil bli tatt med en gjenkjent enhet (Visia CR) etter 1 time for å visualisere hudtilstanden til disse områdene etter TH Facial Moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) overvåket påføring på hver bestemt halv ansikt. Det er ikke planlagt noen analyse. Disse bildene vil bli brukt som et kvalitativt supplement til de andre resultatene for TH Facial moisturizer. |
1 time
|
|
Visuell hudtilstand i hele ansiktet etter 24 timer tatt fotografisk
Tidsramme: 24 timer
|
Ansiktsbilder vil bli tatt med en gjenkjent enhet (Visia CR) etter 24 timer for å visualisere hudtilstanden til disse områdene etter bruk av TH Facial Moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansikt. Det er ikke planlagt noen analyse. Disse bildene vil bli brukt som et kvalitativt supplement til de andre resultatene for TH Facial moisturizer. |
24 timer
|
|
Visuell hudtilstand i hele ansiktet ved 5 ± 1 dag tatt fotografisk
Tidsramme: 5 ± 1 dag
|
Ansiktsbilder vil bli tatt med en gjenkjent enhet (Visia CR) ved 5 ± 1 dag for å visualisere hudtilstanden til disse områdene etter bruk av TH Facial Moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansikt. Det er ikke planlagt noen analyse. Disse bildene vil bli brukt som et kvalitativt supplement til de andre resultatene for TH Facial moisturizer. |
5 ± 1 dag
|
|
Visuell hudtilstand i hele ansiktet ved 21 ± 2 dager tatt fotografisk
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Ansiktsbilder vil bli tatt med en gjenkjent enhet (Visia CR) etter 21 ± 2 dager for å visualisere hudtilstanden til disse områdene etter bruk av TH Facial Moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansikt. Det er ikke planlagt noen analyse. Disse bildene vil bli brukt som et kvalitativt supplement til de andre resultatene for TH Facial moisturizer. |
21 ± 2 dager
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 21 ± 2 dager i hudens fuktighetsnivå for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskrem på hudhydrering til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk.
|
21 ± 2 dager
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 21 ± 2 dager i hudens fuktighetsnivå for ansiktsfuktighetskrem B (kontroll).
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk.
|
21 ± 2 dager
|
|
Sammenligning av hudens fuktighetsnivå ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil hudhydreringsnivået på begge halvflatene bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudhydrering av studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk. Målingene på 21 ± 2 dager av hver halve ansiktet vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudhydreringen til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 24 timer i hudens fuktighetsnivå for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskremen på hudhydrering til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk.
|
24 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 24 timer i hudens fuktighetsnivå for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 24 timer
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk.
|
24 timer
|
|
Sammenligning av hudens fuktighetsnivå ved 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil hudhydreringsnivået på begge halvansiktene bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudhydrering til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk. 24-timersmålene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudhydreringen til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 1 time i hudens fuktighetsnivå for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskrem på hudhydrering til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 1 time med overvåket påføring.
|
1 time
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 1 time i hudens fuktighetsnivå for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time
|
Hydratiseringsnivået til den bestemte halve ansiktet vil bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum.
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser 1 time med overvåket påføring.
|
1 time
|
|
Sammenligning av hudens fuktighetsnivå ved 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 1 time
|
Etter 1 time vil hudhydreringsnivået på begge halvflatene bli målt med corneometer, en anerkjent enhet som bestemmer vanninnholdet i stratum corneum. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudhydrering av studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser 1 time med overvåket påføring. Målingene på 1 time av hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudhydreringen til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 1 time
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 21 ± 2 dager i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskremen på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk. |
21 ± 2 dager
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 21 ± 2 dager i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 21 ± 2 dager
|
Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk. |
21 ± 2 dager
|
|
Sammenligning av transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarrierens integritet ved 21 ± 2 dager mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dager.
|
Etter 21 ± 2 dager vil det transepidermale vanntapet på begge halvflatene bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 21 ± 2 dagers bruk. Målingene på 21 ± 2 dager for hver halve ansiktet vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudbarriereintegriteten til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 21 ± 2 dager.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 24 timer i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 24 timer
|
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskremen på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk. Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. |
24 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 24 timer i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 24 timer
|
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk. Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. |
24 timer
|
|
Sammenligning av transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarrierens integritet etter 24 timer mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: På 24 timer.
|
Etter 24 timer vil det transepidermale vanntapet på begge halvflatene bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 24 timers bruk. 24-timersmålene for hvert halvt ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudbarriereintegriteten til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
På 24 timer.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 1 time i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for TH ansiktsfuktighetskrem.
Tidsramme: 1 time
|
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av TH ansiktsfuktighetskremen på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 1 time med overvåket påføring. Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. |
1 time
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 1 time i transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarriereintegriteten for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time
|
Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 1 time med overvåket påføring. Hudbarriereintegriteten til den bestemte halvflaten vil bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. |
1 time
|
|
Sammenligning av transepidermalt vanntap (TEWL) for å vurdere hudbarrierens integritet etter 1 time mellom TH ansiktsfuktighetskrem og ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)
Tidsramme: Ved 1 time.
|
Etter 1 time vil det transepidermale vanntapet på begge halvflatene bli målt med Tewameter, en anerkjent enhet som bestemmer det transepidermale vanntapet. Lavere nivåer av TEWL kan være relatert til en mer integrert hudbarriere. Dette målet vil bli brukt til å bestemme effekten av begge produktene på hudbarriereintegriteten til studiepopulasjonen som gjennomgikk den dermatologiske ansiktsprosedyren med CO2-fraksjonell laser etter 1 time med overvåket påføring. 1-timesmålene for hver halve ansikt vil bli sammenlignet med hverandre for å sammenligne hudbarriereintegriteten til ett produkt med det andre (TH ansiktsfuktighetskrem versus ansiktsfuktighetskrem B (kontroll)). |
Ved 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCSSKA004711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TH ansiktsfuktighetskrem
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Ding MaShandong University; Huazhong University of Science and Technology; Zhejiang...Aktiv, ikke rekrutterendeEndometriale neoplasmerKina
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationThreshold PharmaceuticalsIkke lenger tilgjengeligMykvevssarkom
-
Threshold PharmaceuticalsUkjentSolide svulsterForente stater
-
Threshold PharmaceuticalsFullførtHypoksi | TumorerForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtHudkreft | Basalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Hudkreft melanomForente stater
-
Tesu Saglik Teknolojileri A.S.Rekruttering
-
Jinling Hospital, ChinaJiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
Threshold PharmaceuticalsFullførtAkutt lymfatisk leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Akutt myelogen leukemi | Kronisk myelogen leukemi | Høyrisiko myelodysplastisk syndrom | Avansert myelofibroseForente stater
-
Seoul National University HospitalThreshold PharmaceuticalsFullførtGaldeveiskreftKorea, Republikken