Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ansigts- og læbefugtighedscreme hos voksne personer, der gennemgår en ansigtsdermatologisk procedure med fraktioneret CO2-laser

28. juni 2023 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Et enkelt-center, åbent, randomiseret klinisk undersøgelse med sikkerhed i brug for at vurdere den aktuelle tolerabilitet og effektivitet af en ansigtsfugtighedscreme og læbefugtighedscreme under og efter 21±2 dages brug hos voksne forsøgspersoner, der gennemgår en ansigtsdermatologisk procedure med fraktioneret CO2 laser

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den aktuelle sikkerhed (tolerabilitet/acceptabilitet) og effektivitet af TH Facial Moisturizer og TH Lip Moisturizer Investigational-produkter efter 21 ± 2 dages brug under normale forhold på halvansigtet af voksne deltagere, som har gennemgået dermatologisk ansigtsprocedure med fraktioneret CO2-laser under opsyn af en hudlæge. For disse undersøgelsesprodukter vil sikkerhedsparametre, klinisk effekt, instrumentel effekt (hudhydrering, hudbarriereintegritet og ansigtsbilleddannelse) og opfattet effekt gennem subjektiv perceptionsspørgeskemaer blive evalueret. Forsøgspersoner vil modtage produktet for at bruge det derhjemme i 21 +/- 2 dage.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13084-791
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og/eller Kvinde
  • 18 til 65 år
  • Fitzpatrick Hudtype I til III
  • Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie rapporteret af forsøgspersonen.
  • Personer med tørre/tørrede læber, bevist af hudlæge.
  • Forsøgspersoner, der har en eller anden kutan tilstand, hvis udførelse af fraktionel CO2-laser-proceduren anbefales af hudlægen, for eksempel ansigtspletter og/eller acne-ar og/eller ansigtsrynker.
  • Kan læse, skrive, tale og forstå portugisisk.
  • Personen har underskrevet ICD.
  • Accepter udførelsen af ​​fraktionel CO2-laserproceduren af ​​hudlægen.
  • Aftal at bruge to ansigtsprodukter, hver på det ene halve ansigt, og et læbeprodukt.
  • Accepter at bruge den solcreme til ansigtet, der leveres under konditioneringsperioden og under soleksponering.
  • Accepter at erstatte deres sædvanlige ansigtsvask med ansigtsvasken til ansigtsrensning i konditioneringsperioden og under undersøgelsen.
  • For mandlige deltagere: accepterer at barbere sig dagen før besøg 2, 4 og 5.
  • Har til hensigt at gennemføre undersøgelsen og er villig og i stand til at følge alle undersøgelsesinstruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendte allergier eller bivirkninger over for almindelige aktuelle hudplejeprodukter, herunder ansigtsfugtighedscreme, solcreme og flydende sæbe.
  • Har kendte allergier eller bivirkninger på Pliaglis anæstesicreme, der vil blive brugt til den dermatologiske ansigtsbehandling.
  • Præsenterer med en hudlidelse, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutan xerose, erytem eller aktiv hudkræft).
  • Præsenterer med primære/sekundære læsioner (ar - undtagen fra acne, sår, vesikler) eller tatoveringer på teststeder.
  • Har selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin.
  • Tager en medicin, der vil maskere en bivirkning (AE) eller forvirre undersøgelsesresultaterne, herunder:
  • Immunsuppressive eller steroide lægemidler inden for 2 måneder før besøg 1*
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 5 dage før besøg 1*
  • Antihistaminer inden for 2 uger før besøg 1*

    * Hvis en person tager en af ​​disse medicintyper, anses personen ikke for at være berettiget til screening. Men hvis en forsøgsperson begynder at bruge en af ​​disse medikamenter under undersøgelsen, bør undersøgelseslægen konsulteres for at overveje virkningen af ​​den specifikke medicin på forsøgspersonens sikkerhed og/eller undersøgelsesresultaterne, som beskrevet i afsnittet "Samtidig/Samtidig medicinering".

  • Er selvrapporteret at være gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med en historie med keloiddannelse.
  • Emne med en historie om herpes.
  • Har en historie med eller en samtidig helbredstilstand/anden tilstand/situation, som kan sætte individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen.
  • Test positiv for COVID-19 ved besøg 2 i henhold til den hurtige antigentest (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
  • Deltager samtidig i enhver anden klinisk undersøgelse.
  • Er en medarbejder/entreprenør eller nærmeste familiemedlem af PI, Studiewebsted eller Sponsor.
  • Historie om en bekræftet COVID-19-infektion inden for de sidste 30 dage.
  • Kontakt med COVID-19-inficeret person inden for 14 dage før alle besøg på stedet.
  • Enhver international rejse inden for 14 dage før alle besøg på stedet, inklusive medlemmer i samme husstand.
  • Forsøgspersoner med selvrapporterede symptomer inden for de seneste 2 uger:
  • Uforklarlig hoste, åndenød/åndedrætsbesvær, træthed, kropssmerter (hovedpine, muskelsmerter, mavesmerter), konjunktivitis, lugttab, smagstab, dårlig appetit, kvalme, opkastning, diarré, hjertebanken, feber eller brystsmerter /stramhed.
  • Temperatur ≥ 38,0°C /100,4°F, målt.
  • Brug af feberdæmpende midler inden for de sidste 2 dage efter hvert besøg på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre ansigt TH Facial Moisturizer
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme. Valget af den halve side, som produktet skal påføres på, vil blive defineret af en randomiseringsliste, udarbejdet af den ansvarlige statistiker. Hvis TH Facial Moisturizer vil blive påført på venstre side af ansigtet, så vil Facial Moisturizer B (Control) blive påført på højre side af ansigtet. Læbe fugtighedscreme, ansigtsvask og solcreme vil blive påført i alle arme af undersøgelsen.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Ansigtslotion-produktet er en fugtgivende formulering beregnet til topisk brug på halvansigtet. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Læbelotionproduktet er en fugtgivende formulering beregnet til lokal brug på læberne. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Ansigtslotion-produktet er en fugtgivende formulering beregnet til topisk brug på halvansigtet. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Hjælpeprodukt
Andre navne:
  • Det vil blive brugt over hele ansigtet, når det er hensigten at udsætte solen.
Hjælpeprodukt.
Andre navne:
  • Det vil blive brugt til at vaske ansigtet mindst en gang dagligt.
Eksperimentel: Højre ansigt TH Facial Moisturizer
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme. Valget af den halve side, som produktet skal påføres på, vil blive defineret af en randomiseringsliste, udarbejdet af den ansvarlige statistiker. Hvis TH Facial Moisturizer vil blive påført på højre side af ansigtet, så vil Facial Moisturizer B (Control) blive påført på venstre side af ansigtet. Læbe fugtighedscreme, ansigtsvask og solcreme vil blive påført i alle arme af undersøgelsen.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Ansigtslotion-produktet er en fugtgivende formulering beregnet til topisk brug på halvansigtet. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Læbelotionproduktet er en fugtgivende formulering beregnet til lokal brug på læberne. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Alle fag vil modtage alle produkterne. Der vil være en overvåget ansøgning på stedet på grundbesøget for undersøgelsen. Så vil forsøgspersonerne bruge alle produkterne derhjemme.
Andre navne:
  • Ansigtslotion-produktet er en fugtgivende formulering beregnet til topisk brug på halvansigtet. Det vil blive påført mindst to gange dagligt.
Hjælpeprodukt
Andre navne:
  • Det vil blive brugt over hele ansigtet, når det er hensigten at udsætte solen.
Hjælpeprodukt.
Andre navne:
  • Det vil blive brugt til at vaske ansigtet mindst en gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af score for erytem til 21 ± 2 dage.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere hele ansigtet (inklusive læberne) og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere denne hudreaktion på hele ansigtet (inklusive læberne). Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere hudtolerancen af ​​TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 21 ± 2 dage.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere hele ansigtet (inklusive læberne) og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere denne hudreaktion på hele ansigtet (inklusive læberne). Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere hudtolerancen af ​​TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for score for blæredannelse til 21 ± 2 dage.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere hele ansigtet (inklusive læberne) og score de identificerede blærer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere denne hudreaktion på hele ansigtet (inklusive læberne). Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere hudtolerancen af ​​TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for ødemscore til 21 ± 2 dage.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere hele ansigtet (inklusive læberne) og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere denne hudreaktion på hele ansigtet (inklusive læberne). Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere hudtolerancen af ​​TH Facial moisturizer og TH Lip moisturizer.

21 ± 2 dage.
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser gennem 21 ± 2 dage.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.
Procentdelen af ​​deltagere med AE'er, alvorlige bivirkninger (SAE'er), AE'er, der fører til seponering og AE'er relateret til hudreaktioner, vil blive evalueret for hudtolerance i op til 21 ± 2 dage.
21 ± 2 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline af score for erytem til 21 ± 2 dage for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline af score for erytem til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af erytem-score ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline af score for erytem til 5 ± 1 dag for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline af score for erytem til 5 ± 1 dag for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af erytemscore ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline af score for erytem til 24 timer for TH ansigts fugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline af score for erytem til 24 timer for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af erytemscore efter 24 timer mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for erytemscorerne til 1 time for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline af score for erytem til 1 time for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af erytemscore efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline af score for erytem til 30 minutter for TH ansigts fugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra baseline af score for erytem til 30 minutter for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af erytemscore efter 30 minutter mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede erytem i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Skift fra baseline for ødemscorerne til 21 ± 2 dage for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for ødemscore til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af ødemscore ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for ødemscore til 5 ± 1 dag for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for ødemscore til 5 ± 1 dag for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af ødemscore ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for ødemscorerne til 24 timer for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline for ødemscore til 24 timer for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af ødemscore efter 24 timer mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for ødemscorerne til 1 time for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline for ødemscorerne til 1 time for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af ødemscore efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline for antallet af ødem til 30 minutter for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra baseline for antallet af ødem til 30 minutter for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af ødemscore efter 30 minutter mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede ødemer i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 21 ± 2 dage for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af tørhedsscore ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 5 ± 1 dag for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 5 ± 1 dag for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af tørhedsscore ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 24 timer for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 24 timer for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af tørhedsscore efter 24 timer mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 1 time for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 1 time for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af tørhedsscore efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline for tørhedsscorerne til 30 minutter for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra basislinjen for tørhedsscorerne til 30 minutter for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af tørhedsscore efter 30 minutter mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede tørhed i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 21 ± 2 dage for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af afskalningsscore ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halvflader og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 5 ± 1 dag for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 5 ± 1 dag for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af afskalningsscore ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 24 timer for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 24 timer for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af afskalningsscore efter 24 timer mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 1 time for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 1 time for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af afskalningsscore efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 30 minutter for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra baseline for afskalningsscorerne til 30 minutter for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halvside og score de identificerede afskallinger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af afskalningsscore efter 30 minutter mellem TH ansigtsfugtighedscreme og Facial Moisturizer B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede afskalninger i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 21 ± 2 dage for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af stikkende score ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 5 ± 1 dag for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 5 ± 1 dag for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere den tilsvarende halve flade og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af stikkende score ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 24 timer for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 24 timer for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af stikkende score efter 24 timer mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 1 time for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 1 time for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af stikkende score efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 30 minutter for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra baseline for antallet af stikkende til 30 minutter for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af stikkende score efter 30 minutter mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score de identificerede stik i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Skift fra udgangspunktet for kløe-scorerne til 21 ± 2 dage for TH-ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

21 ± 2 dage.
Skift fra baseline for kløe til 21 ± 2 dage for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage.

Ved baseline og efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

21 ± 2 dage.
Sammenligning af kløeresultater ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 21 ± 2 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effektivitet af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Skift fra udgangspunktet for kløe-scorerne til 5 ± 1 dag for TH-ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for kløe til 5 ± 1 dag for ansigtsfugtighedscreme B (kontrol).
Tidsramme: 5 ± 1 dag.

Ved baseline og efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

5 ± 1 dag.
Sammenligning af kløeresultater ved 5 ± 1 dag mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 5 ± 1 dag.

Efter 5 ± 1 dag vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 5 ± 1 dages score for hver halvside vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 5 ± 1 dag.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 24 timer for TH ansigts fugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

24 timer.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 24 timer for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 24 timer.

Ved baseline og efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

24 timer.
Sammenligning af kløe score efter 24 timer mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 24 timers score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 1 time for TH ansigts fugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

1 time.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 1 time for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time.

Ved baseline og efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

1 time.
Sammenligning af kløeresultater efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. 1-times-scorerne for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 30 minutter for TH ansigts fugtighedscreme.
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af TH Facial fugtighedscreme.

30 minutter.
Skift fra baseline for antallet af kløe til 30 minutter for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 30 minutter.

Ved baseline og efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere det tilsvarende halve ansigt og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på den tilsvarende halvside. Ændringen fra baseline vil blive evalueret for at vurdere den kliniske effekt af Facial Moisturizer B (Control).

30 minutter.
Sammenligning af kløeresultater efter 30 minutter mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Efter 30 minutter.

Efter 30 minutter vil undersøgelseslægen evaluere begge halve ansigter og score den identificerede kløe i henhold til følgende intensitetsskala: 0 (fraværende); 1 (mild); 2 (moderat); 3 (intens).

Denne skala vil blive brugt til at klassificere den kliniske evaluering på hver halvside. De 30 minutters score for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne den kliniske effekt af et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Efter 30 minutter.
Self-Perceived Efficacy Spørgeskema på 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter

Opfattet effekt relateret til brugen af ​​produktet vil blive subjektivt evalueret af deltagerne gennem et spørgeskema med spørgsmål relateret til brugen af ​​TH ansigts fugtighedscreme og TH læbe fugtighedscreme produkter. Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en kvalitativ skala (aftaleskala).

Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer med hensyn til hudregenerering efter dermatologisk ansigtsbehandling med CO2 fraktioneret laser hos voksne deltagere. Svarene for hvert spørgsmål vil blive angivet i procenter.

30 minutter
Self-Perceived Efficacy Spørgeskema på 24 timer
Tidsramme: 24 timer

Opfattet effekt relateret til brugen af ​​produktet vil blive subjektivt evalueret af deltagerne gennem et spørgeskema med spørgsmål relateret til brugen af ​​TH ansigts fugtighedscreme og TH læbe fugtighedscreme produkter. Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en kvalitativ skala (aftaleskala).

Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer med hensyn til hudregenerering efter dermatologisk ansigtsbehandling med CO2 fraktioneret laser hos voksne deltagere. Svarene for hvert spørgsmål vil blive angivet i procenter.

24 timer
Self-Perceived Efficacy Spørgeskema efter 5 ± 1 dag
Tidsramme: 5 ± 1 dag

Opfattet effekt relateret til brugen af ​​produktet vil blive subjektivt evalueret af deltagerne gennem et spørgeskema med spørgsmål relateret til brugen af ​​TH ansigts fugtighedscreme og TH læbe fugtighedscreme produkter. Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en kvalitativ skala (aftaleskala).

Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer med hensyn til hudregenerering efter dermatologisk ansigtsbehandling med CO2 fraktioneret laser hos voksne deltagere. Svarene for hvert spørgsmål vil blive angivet i procenter.

5 ± 1 dag
Self-Perceived Efficacy Spørgeskema efter 21 ± 2 dage
Tidsramme: 21 ± 2 dage

Opfattet effekt relateret til brugen af ​​produktet vil blive subjektivt evalueret af deltagerne gennem et spørgeskema med spørgsmål relateret til brugen af ​​TH ansigts fugtighedscreme og TH læbe fugtighedscreme produkter. Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en kvalitativ skala (aftaleskala).

Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TH Facial Moisturizing og TH Lip Moisturizer med hensyn til hudregenerering efter dermatologisk ansigtsbehandling med CO2 fraktioneret laser hos voksne deltagere. Svarene for hvert spørgsmål vil blive angivet i procenter.

21 ± 2 dage
Visuel hudtilstand i hele ansigtet ved baseline optaget fotografisk
Tidsramme: baseline

Ansigtsbilleder vil blive optaget ved hjælp af en genkendt enhed (Visia CR) ved baseline for at visualisere hudtilstanden af ​​disse områder efter den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser og før brugen af ​​TH Facial moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halvdel ansigt.

Der er ikke planlagt nogen analyse. Disse billeder vil blive brugt som et kvalitativt supplement til de øvrige resultater for TH Facial moisturizer.

baseline
Visuel hudtilstand i hele ansigtet efter 1 time fotograferet
Tidsramme: 1 time

Ansigtsbilleder vil blive optaget ved hjælp af en genkendt enhed (Visia CR) efter 1 time for at visualisere hudtilstanden af ​​disse områder efter TH Facial moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) overvåget påføring på hver bestemt halv ansigt.

Der er ikke planlagt nogen analyse. Disse billeder vil blive brugt som et kvalitativt supplement til de øvrige resultater for TH Facial moisturizer.

1 time
Visuel hudtilstand i hele ansigtet efter 24 timer fotograferet
Tidsramme: 24 timer

Ansigtsbilleder vil blive optaget ved hjælp af en genkendt enhed (Visia CR) efter 24 timer for at visualisere hudtilstanden i disse områder efter brug af TH Facial moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansigt.

Der er ikke planlagt nogen analyse. Disse billeder vil blive brugt som et kvalitativt supplement til de øvrige resultater for TH Facial moisturizer.

24 timer
Visuel hudtilstand i hele ansigtet ved 5 ± 1 dag fotograferet
Tidsramme: 5 ± 1 dag

Ansigtsbilleder vil blive optaget ved hjælp af en genkendt enhed (Visia CR) efter 5 ± 1 dag for at visualisere hudtilstanden i disse områder efter brug af TH Facial moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansigt.

Der er ikke planlagt nogen analyse. Disse billeder vil blive brugt som et kvalitativt supplement til de øvrige resultater for TH Facial moisturizer.

5 ± 1 dag
Visuel hudtilstand i hele ansigtet efter 21 ± 2 dage fotograferet
Tidsramme: 21 ± 2 dage

Ansigtsbilleder vil blive optaget ved hjælp af en genkendt enhed (Visia CR) efter 21 ± 2 dage for at visualisere hudtilstanden i disse områder efter brug af TH Facial moisturizer og Facial Moisturizer B (Control) på hver bestemt halv ansigt.

Der er ikke planlagt nogen analyse. Disse billeder vil blive brugt som et kvalitativt supplement til de øvrige resultater for TH Facial moisturizer.

21 ± 2 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 21 ± 2 dage i hudens hydreringsniveau for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudhydrering af undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug.
21 ± 2 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 21 ± 2 dage i hudens hydreringsniveau for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 21 ± 2 dage
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug.
21 ± 2 dage
Sammenligning af hudhydreringsniveau ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil hudens hydreringsniveau af begge halve ansigter blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudhydrering af undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug. De 21 ± 2 dages mål for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudhydreringen af ​​et produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 24 timer i hudens hydreringsniveau for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudhydrering af undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug.
24 timer
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 24 timer i hudens hydreringsniveau for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 24 timer
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug.
24 timer
Sammenligning af hudhydreringsniveau ved 24 timer mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil hudens hydreringsniveau af begge halve ansigter blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudhydrering hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug. De 24 timers målinger af hvert halvt ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudhydreringen af ​​det ene produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 1 time i hudens hydreringsniveau for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudhydrering af undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 1 times overvåget påføring.
1 time
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 1 time i hudens hydreringsniveau for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time
Hudhydreringsniveauet af den bestemte halve ansigt vil blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum. Denne foranstaltning vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudhydrering hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser 1 times overvåget påføring.
1 time
Sammenligning af hudhydreringsniveau efter 1 time mellem TH ansigtsfugtighedscreme og ansigtsfugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time

Efter 1 time vil hudens hydreringsniveau af begge halve ansigter blive målt med corneometer, en anerkendt enhed, der bestemmer vandindholdet i stratum corneum.

Denne foranstaltning vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudhydrering hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser 1 times overvåget påføring. De 1-timers målinger af hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudhydreringen af ​​det ene produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 21 ± 2 dage i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 21 ± 2 dage

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug.

21 ± 2 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 21 ± 2 dage i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for Facial Moisturizer B (kontrol).
Tidsramme: 21 ± 2 dage

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug.

21 ± 2 dage
Sammenligning af transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet ved 21 ± 2 dage mellem TH ansigtsfugtighedscreme og Facial Moisturizer B (kontrol)
Tidsramme: Ved 21 ± 2 dage.

Efter 21 ± 2 dage vil det transepidermale vandtab af begge halvsider blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 21 ± 2 dages brug. De 21 ± 2 dages målinger af hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudbarriereintegriteten af ​​det ene produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 21 ± 2 dage.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 24 timer i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 24 timer

Denne foranstaltning vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug.

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

24 timer
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 24 timer i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 24 timer

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug.

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

24 timer
Sammenligning af transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet efter 24 timer mellem TH ansigtsfugtighedscreme og Facial Moisturizer B (kontrol)
Tidsramme: Ved 24 timer.

Efter 24 timer vil det transepidermale vandtab på begge halve sider blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 24 timers brug. 24-timers målene for hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudbarrierens integritet af det ene produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 24 timer.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 1 time i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for TH ansigtsfugtighedscreme.
Tidsramme: 1 time

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​TH-ansigtsfugtighedscremen på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 1 times overvåget påføring.

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

1 time
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 1 time i transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet for Facial Moisturizer B (Control).
Tidsramme: 1 time

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​Facial Moisturizer B (Control) på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 1 times overvåget påføring.

Hudbarrierens integritet af den bestemte halve flade vil blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

1 time
Sammenligning af transepidermalt vandtab (TEWL) for at vurdere hudbarrierens integritet efter 1 time mellem TH ansigts fugtighedscreme og ansigts fugtighedscreme B (kontrol)
Tidsramme: Ved 1 time.

Efter 1 time vil det transepidermale vandtab på begge halve sider blive målt med Tewameter, en anerkendt enhed, der bestemmer det transepidermale vandtab. Lavere niveauer af TEWL kan være relateret til en mere integreret hudbarriere.

Dette mål vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​begge produkter på hudbarriereintegriteten hos undersøgelsespopulationen, som gennemgik den dermatologiske ansigtsprocedure med CO2 fraktioneret laser efter 1 times overvåget påføring. De 1-timers målinger af hver halve ansigt vil blive sammenlignet med hinanden for at sammenligne hudbarrierens integritet af det ene produkt med det andet (TH ansigtsfugtighedscreme versus Facial Moisturizer B (kontrol)).

Ved 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Consumer Inc. har en aftale med Yale Open Data Access (YODA) Project om at fungere som det uafhængige bedømmelsespanel til evaluering af anmodninger om kliniske undersøgelsesrapporter og data på deltagerniveau fra efterforskere og læger til videnskabelig forskning, der vil fremme medicinsk viden og folkesundhed. Anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene kan indsendes via YODA Project-webstedet på http://yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner