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Studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di una crema idratante per viso e labbra in soggetti adulti sottoposti a procedura dermatologica facciale con laser a CO2 frazionato

28 giugno 2023 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Uno studio clinico monocentrico, in aperto, randomizzato sulla sicurezza in uso per valutare la tollerabilità topica e l'efficacia di una crema idratante per il viso e una crema idratante per le labbra durante e dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo in soggetti adulti sottoposti a procedura dermatologica facciale con frazionamento Laser CO2

Questo studio mira a valutare la sicurezza topica (tollerabilità/accettabilità) e l'efficacia dei prodotti TH Facial Moisturizer e TH Lip Moisturizer Investigational dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo in condizioni normali sulla metà del viso da parte di partecipanti adulti sottoposti a procedura facciale dermatologica con Laser CO2 frazionato sotto la supervisione di un dermatologo. Per questi prodotti sperimentali, saranno valutati i parametri di sicurezza, l'efficacia clinica, l'efficacia strumentale (idratazione della pelle, integrità della barriera cutanea e imaging facciale) e l'efficacia percepita attraverso questionari di percezione soggettiva. I soggetti riceveranno il prodotto per utilizzarlo a casa per 21 +/- 2 giorni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13084-791
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e/o Femmina
  • dai 18 ai 65 anni
  • Fitzpatrick Tipo di pelle da I a III
  • Generalmente in buona salute sulla base dell'anamnesi riportata dal soggetto.
  • Soggetti che presentano labbra secche/secche, comprovate dal dermatologo.
  • Soggetti che presentano qualche patologia cutanea la cui esecuzione della procedura Laser CO2 Frazionato è consigliata dal dermatologo, ad esempio macchie facciali e/o cicatrici da acne e/o rughe facciali.
  • In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere il portoghese.
  • L'individuo ha firmato l'ICD.
  • Accettare l'esecuzione della procedura Laser CO2 frazionato da parte del dermatologo.
  • Accetta di utilizzare due prodotti per il viso, ciascuno su una metà del viso, e un prodotto per le labbra.
  • Accetta di utilizzare la protezione solare per il viso fornita durante il periodo di condizionamento e durante l'esposizione al sole.
  • Accettare di sostituire il lavaggio del viso abituale con il lavaggio del viso fornito per la pulizia del viso durante il periodo di condizionamento e durante lo studio.
  • Per i partecipanti di sesso maschile: accettare di radersi il giorno prima delle visite 2, 4 e 5.
  • Intende completare lo studio ed è disposto e in grado di seguire tutte le istruzioni di studio.

Criteri di esclusione:

  • Ha allergie note o reazioni avverse ai comuni prodotti topici per la cura della pelle, tra cui creme idratanti per il viso, creme solari e sapone liquido.
  • Avere allergie note o reazioni avverse alla crema anestetica Pliaglis che verrà utilizzata per la procedura facciale dermatologica.
  • Presenta una condizione della pelle che può confondere i risultati dello studio (in particolare psoriasi, eczema, dermatite atopica, xerosi cutanea, eritema o cancro della pelle attivo).
  • Presenta lesioni primarie/secondarie (cicatrice - ad eccezione di acne, ulcere, vescicole) o tatuaggi nelle sedi del test.
  • Ha il diabete di tipo 1 o di tipo 2 auto-riferito o sta assumendo insulina o un altro farmaco antidiabetico.
  • Sta assumendo un farmaco che maschera un evento avverso (AE) o confonde i risultati dello studio, tra cui:
  • Farmaci immunosoppressivi o steroidei entro 2 mesi prima della Visita 1*
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei entro 5 giorni prima della Visita 1*
  • Antistaminici entro 2 settimane prima della Visita 1*

    * Se un individuo sta assumendo uno di questi tipi di farmaci, l'individuo non è considerato idoneo allo screening. Tuttavia, se un soggetto inizia a utilizzare uno di questi farmaci durante lo studio, il medico dello studio deve essere consultato per considerare l'impatto del farmaco specifico sulla sicurezza del soggetto e/o sui risultati dello studio, come descritto nella sezione "Farmaci concomitanti/concomitanti".

  • È autodichiarata incinta o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
  • Soggetti con una storia di formazione di cheloidi.
  • Soggetto con una storia di Herpes.
  • Ha una storia di salute/altra condizione/situazione concomitante che può mettere l'individuo a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione dell'individuo allo studio.
  • Test positivo per COVID-19 alla visita 2 secondo il test rapido dell'antigene (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
  • Partecipa contemporaneamente a qualsiasi altro studio clinico.
  • È un dipendente/appaltatore o un parente stretto del PI, del Centro di studio o dello Sponsor.
  • Storia di un'infezione da COVID-19 confermata negli ultimi 30 giorni.
  • Contatto con una persona infetta da COVID-19 entro 14 giorni prima di tutte le visite in loco.
  • Qualsiasi viaggio internazionale entro 14 giorni prima di tutte le visite in loco, compresi i membri della stessa famiglia.
  • Soggetti con sintomi auto-riferiti nelle ultime 2 settimane:
  • Tosse inspiegabile, mancanza di respiro/difficoltà a respirare, affaticamento, dolori muscolari (mal di testa, dolori muscolari, dolori di stomaco), congiuntivite, perdita dell'olfatto, perdita del gusto, scarso appetito, nausea, vomito, diarrea, palpitazioni, febbre o dolore toracico / tenuta.
  • Temperatura ≥ 38,0°C /100,4°F, misurato.
  • Uso di riduttori di febbre negli ultimi 2 giorni di ogni visita in loco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idratante viso TH viso sinistro
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa. La scelta della mezza faccia su cui verrà applicato il prodotto sarà definita da una lista di randomizzazione, predisposta dallo statistico incaricato. Se la crema idratante viso TH verrà applicata sul lato sinistro del viso, la crema idratante viso B (controllo) verrà applicata sul lato destro del viso. Crema idratante per le labbra, detergente per il viso e crema solare verranno applicati in tutti i bracci dello studio.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto Lozione per il viso è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulla metà del viso. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto lozione per le labbra è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulle labbra. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto Lozione per il viso è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulla metà del viso. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Prodotto ausiliario
Altri nomi:
  • Sarà usato su tutto il viso ogni volta che c'è l'intenzione di esporsi al sole.
Prodotto ausiliario.
Altri nomi:
  • Sarà utilizzato per lavare il viso almeno una volta al giorno.
Sperimentale: Idratante viso TH viso destro
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa. La scelta della mezza faccia su cui verrà applicato il prodotto sarà definita da una lista di randomizzazione, predisposta dallo statistico incaricato. Se la crema idratante viso TH verrà applicata sul lato destro del viso, la crema idratante viso B (controllo) verrà applicata sul lato sinistro del viso. Crema idratante per le labbra, detergente per il viso e crema solare verranno applicati in tutti i bracci dello studio.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto Lozione per il viso è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulla metà del viso. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto lozione per le labbra è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulle labbra. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Tutti i soggetti riceveranno tutti i prodotti. Ci sarà un'applicazione supervisionata presso il sito durante la visita di riferimento dello studio. Quindi i soggetti utilizzeranno tutti i prodotti a casa.
Altri nomi:
  • Il prodotto Lozione per il viso è una formulazione idratante destinata all'uso topico sulla metà del viso. Sarà applicato almeno due volte al giorno.
Prodotto ausiliario
Altri nomi:
  • Sarà usato su tutto il viso ogni volta che c'è l'intenzione di esporsi al sole.
Prodotto ausiliario.
Altri nomi:
  • Sarà utilizzato per lavare il viso almeno una volta al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale dei punteggi di eritema a 21 ± 2 giorni.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà l'intero viso (comprese le labbra) e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare questa reazione cutanea su tutto il viso (comprese le labbra). La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare la tolleranza cutanea della crema idratante viso TH e della crema idratante labbra TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 21 ± 2 giorni.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà l'intero viso (comprese le labbra) e assegnerà un punteggio alle desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare questa reazione cutanea su tutto il viso (comprese le labbra). La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare la tolleranza cutanea della crema idratante viso TH e della crema idratante labbra TH.

21 ± 2 giorni.
Variazione dal basale dei punteggi di vesciche a 21 ± 2 giorni.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà l'intero viso (comprese le labbra) e assegnerà un punteggio alle vesciche identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare questa reazione cutanea su tutto il viso (comprese le labbra). La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare la tolleranza cutanea della crema idratante viso TH e della crema idratante labbra TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 21 ± 2 giorni.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà l'intero viso (comprese le labbra) e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare questa reazione cutanea su tutto il viso (comprese le labbra). La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare la tolleranza cutanea della crema idratante viso TH e della crema idratante labbra TH.

21 ± 2 giorni.
Percentuale di partecipanti con eventi avversi per 21 ± 2 giorni.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.
La percentuale di partecipanti con eventi avversi gravi, eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi che hanno portato all'interruzione e eventi avversi correlati a reazioni cutanee sarà valutata per la tolleranza cutanea fino a 21 ± 2 giorni.
21 ± 2 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 21 ± 2 giorni per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi dell'eritema a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 5 ± 1 giorno per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi dell'eritema a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 24 ore per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi di eritema a 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

Dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 1 ora per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi dell'eritema a 1 ora tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi dell'eritema a 30 minuti per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi dell'eritema a 30 minuti tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli eritemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di edema a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 21 ± 2 giorni per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi dell'edema a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di edema a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 5 ± 1 giorno per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi dell'edema a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di edema a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 24 ore per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi dell'edema a 24 ore tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

Dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 1 ora per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà l'emifaccia corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi dell'edema a 1 ora tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà gli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi dell'edema a 30 minuti per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio agli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi dell'edema a 30 minuti tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà gli edemi identificati secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 21 ± 2 giorni per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi di secchezza a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 5 ± 1 giorno per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi di secchezza a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 24 ore per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi di secchezza a 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (Controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

Dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 1 ora per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi di secchezza a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal valore basale dei punteggi di secchezza a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale e dopo 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di secchezza a 30 minuti per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale e dopo 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi di secchezza a 30 minuti tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà la secchezza identificata secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 21 ± 2 giorni per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi di desquamazione a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 5 ± 1 giorno per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi di desquamazione a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 24 ore per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi di desquamazione a 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

A 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 1 ora per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi di desquamazione a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di desquamazione a 30 minuti per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi di desquamazione a 30 minuti tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà le desquamazioni identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 21 ± 2 giorni per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi pungenti a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 5 ± 1 giorno per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio alle punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi pungenti a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 24 ore per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi pungenti a 24 ore tra la crema idratante per il viso TH e la crema idratante per il viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

A 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 1 ora per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi irritanti a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal basale dei punteggi di bruciore a 30 minuti per l'idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi pungenti a 30 minuti tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le mezze facce e segnerà le punture identificate secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Variazione dal basale dei punteggi del prurito a 21 ± 2 giorni per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi di prurito a 21 ± 2 giorni per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni.

Al basale ea 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

21 ± 2 giorni.
Confronto dei punteggi relativi al prurito a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontati l'uno con l'altro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 5 ± 1 giorno per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio al prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi di prurito a 5 ± 1 giorno per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno.

Al basale e dopo 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e assegnerà un punteggio al prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

5 ± 1 giorno.
Confronto dei punteggi relativi al prurito a 5 ± 1 giorno tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 5 ± 1 giorno.

A 5 ± 1 giorno, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 5 ± 1 giorno di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 5 ± 1 giorno.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 24 ore per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 24 ore per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore.

Al basale e dopo 24 ore, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

24 ore.
Confronto dei punteggi di prurito a 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

A 24 ore, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 24 ore.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 1 ora per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 1 ora per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora.

Al basale e dopo 1 ora, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

1 ora.
Confronto dei punteggi di prurito a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (idratante facciale TH contro idratante facciale B (controllo)).

A 1 ora.
Modifica dal basale dei punteggi del prurito a 30 minuti per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica della crema idratante per il viso TH.

30 minuti.
Modifica dal valore basale dei punteggi del prurito a 30 minuti per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 30 minuti.

Al basale ea 30 minuti, il medico dello studio valuterà la metà del viso corrispondente e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala sarà utilizzata per classificare la valutazione clinica sulla corrispondente metà del viso. La variazione rispetto al basale sarà valutata per valutare l'efficacia clinica dell'idratante facciale B (controllo).

30 minuti.
Confronto dei punteggi del prurito a 30 minuti tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 30 minuti.

A 30 minuti, il medico dello studio valuterà entrambe le metà del viso e segnerà il prurito identificato secondo la seguente scala di intensità: 0 (assente); 1 (lieve); 2 (moderato); 3 (intenso).

Questa scala verrà utilizzata per classificare la valutazione clinica su ciascuna metà del viso. I punteggi di 30 minuti di ciascuna metà del viso verranno confrontati tra loro per confrontare l'efficacia clinica di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 30 minuti.
Questionario di efficacia auto-percepito a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti

L'efficacia percepita in relazione all'utilizzo del prodotto sarà valutata soggettivamente dai partecipanti attraverso un questionario con domande relative all'uso della crema idratante per il viso TH e dei prodotti TH per l'idratazione delle labbra. I partecipanti risponderanno a ciascuna domanda utilizzando una scala qualitativa (scala di accordo).

Questo questionario verrà utilizzato per valutare l'efficacia di TH Facial Moisturizing e TH Lip Moisturizer per quanto riguarda la rigenerazione della pelle dopo la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 nei partecipanti adulti. Le risposte per ogni domanda saranno fornite in percentuale.

30 minuti
Questionario di efficacia auto-percepito a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore

L'efficacia percepita in relazione all'utilizzo del prodotto sarà valutata soggettivamente dai partecipanti attraverso un questionario con domande relative all'uso della crema idratante per il viso TH e dei prodotti TH per l'idratazione delle labbra. I partecipanti risponderanno a ciascuna domanda utilizzando una scala qualitativa (scala di accordo).

Questo questionario verrà utilizzato per valutare l'efficacia di TH Facial Moisturizing e TH Lip Moisturizer per quanto riguarda la rigenerazione della pelle dopo la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 nei partecipanti adulti. Le risposte per ogni domanda saranno fornite in percentuale.

24 ore
Questionario sull'efficacia auto-percepita a 5 ± 1 giorno
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno

L'efficacia percepita in relazione all'utilizzo del prodotto sarà valutata soggettivamente dai partecipanti attraverso un questionario con domande relative all'uso della crema idratante per il viso TH e dei prodotti TH per l'idratazione delle labbra. I partecipanti risponderanno a ciascuna domanda utilizzando una scala qualitativa (scala di accordo).

Questo questionario verrà utilizzato per valutare l'efficacia di TH Facial Moisturizing e TH Lip Moisturizer per quanto riguarda la rigenerazione della pelle dopo la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 nei partecipanti adulti. Le risposte per ogni domanda saranno fornite in percentuale.

5 ± 1 giorno
Questionario sull'efficacia auto-percepita a 21 ± 2 giorni
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni

L'efficacia percepita relativa all'utilizzo del prodotto sarà valutata soggettivamente dai partecipanti attraverso un questionario con domande relative all'uso della crema idratante per il viso TH e dei prodotti per la crema idratante per le labbra TH. I partecipanti risponderanno a ciascuna domanda utilizzando una scala qualitativa (scala di accordo).

Questo questionario verrà utilizzato per valutare l'efficacia di TH Facial Moisturizing e TH Lip Moisturizer per quanto riguarda la rigenerazione della pelle dopo la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 nei partecipanti adulti. Le risposte per ogni domanda saranno fornite in percentuale.

21 ± 2 giorni
Condizione visiva della pelle dell'intero viso al basale catturata fotograficamente
Lasso di tempo: linea di base

Le immagini del viso verranno acquisite utilizzando un dispositivo riconosciuto (Visia CR) al basale per visualizzare le condizioni della pelle di queste aree dopo la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 e prima dell'utilizzo della crema idratante viso TH e della crema idratante viso B (controllo) su ciascuna metà determinata viso.

Non è prevista alcuna analisi. Queste immagini saranno utilizzate come complemento qualitativo agli altri risultati per la crema idratante viso TH.

linea di base
Condizione visiva della pelle dell'intero viso a 1 ora catturata fotograficamente
Lasso di tempo: 1 ora

Le immagini del volto verranno acquisite utilizzando un dispositivo riconosciuto (Visia CR) a 1 ora per visualizzare la condizione della pelle di queste aree dopo l'applicazione supervisionata della crema idratante viso TH e della crema idratante viso B (controllo) su ciascuna determinata metà del viso.

Non è prevista alcuna analisi. Queste immagini saranno utilizzate come complemento qualitativo agli altri risultati per la crema idratante viso TH.

1 ora
Condizione visiva della pelle dell'intero viso a 24 ore catturata fotograficamente
Lasso di tempo: 24 ore

Le immagini del volto verranno acquisite utilizzando un dispositivo riconosciuto (Visia CR) a 24 ore per visualizzare la condizione della pelle di queste aree dopo l'utilizzo della crema idratante viso TH e della crema idratante viso B (controllo) su ciascuna metà del viso determinata.

Non è prevista alcuna analisi. Queste immagini saranno utilizzate come complemento qualitativo agli altri risultati per la crema idratante viso TH.

24 ore
Condizione visiva della pelle dell'intero viso a 5 ± 1 giorno catturata fotograficamente
Lasso di tempo: 5 ± 1 giorno

Le immagini del viso verranno acquisite utilizzando un dispositivo riconosciuto (Visia CR) a 5 ± 1 giorno per visualizzare la condizione della pelle di queste aree dopo l'uso della crema idratante viso TH e della crema idratante viso B (controllo) su ciascuna metà del viso determinata.

Non è prevista alcuna analisi. Queste immagini saranno utilizzate come complemento qualitativo agli altri risultati per la crema idratante viso TH.

5 ± 1 giorno
Condizione visiva della pelle dell'intero viso a 21 ± 2 giorni catturata fotograficamente
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni

Le immagini del viso verranno acquisite utilizzando un dispositivo riconosciuto (Visia CR) a 21 ± 2 giorni per visualizzare la condizione della pelle di queste aree dopo l'uso della crema idratante viso TH e della crema idratante viso B (controllo) su ciascuna metà del viso determinata.

Non è prevista alcuna analisi. Queste immagini saranno utilizzate come complemento qualitativo agli altri risultati per la crema idratante viso TH.

21 ± 2 giorni
Variazione media dal basale a 21 ± 2 giorni nel livello di idratazione della pelle per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo.
21 ± 2 giorni
Variazione media dal basale a 21 ± 2 giorni nel livello di idratazione della pelle per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo.
21 ± 2 giorni
Confronto del livello di idratazione della pelle a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, verrà misurato il livello di idratazione cutanea di entrambe le metà del viso con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo. Le misure di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'idratazione della pelle di un prodotto con l'altro (Idratante facciale TH contro Idratante facciale B (Controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Variazione media dal basale a 24 ore del livello di idratazione della pelle per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo.
24 ore
Variazione media dal basale a 24 ore nel livello di idratazione della pelle per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo.
24 ore
Confronto del livello di idratazione della pelle nelle 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

A 24 ore verrà misurato il livello di idratazione cutanea di entrambe le metà del viso con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo. Le misure di 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'idratazione della pelle di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 24 ore.
Variazione media dal basale a 1 ora del livello di idratazione della pelle per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 1 ora di applicazione supervisionata.
1 ora
Variazione media dal basale a 1 ora nel livello di idratazione della pelle per la crema idratante viso B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora
Il livello di idratazione cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurato con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo. Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser CO2 frazionato 1 ora di applicazione supervisionata.
1 ora
Confronto del livello di idratazione della pelle a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (Controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora

A 1 ora verrà misurato il livello di idratazione cutanea di entrambe le metà del viso con il corneometro, un dispositivo riconosciuto che determina il contenuto di acqua dello strato corneo.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'idratazione della pelle della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser CO2 frazionato 1 ora di applicazione supervisionata. Le misurazioni di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'idratazione della pelle di un prodotto con l'altro (Idratante viso TH contro Idratante viso B (Controllo)).

A 1 ora
Variazione media dal basale a 21 ± 2 giorni nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo.

21 ± 2 giorni
Variazione media dal basale a 21 ± 2 giorni nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 21 ± 2 giorni

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo.

21 ± 2 giorni
Confronto della perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea a 21 ± 2 giorni tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 21 ± 2 giorni.

A 21 ± 2 giorni, verrà misurata la perdita di acqua transepidermica di entrambe le metà facce con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 21 ± 2 giorni di utilizzo. Le misure di 21 ± 2 giorni di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'integrità della barriera cutanea di un prodotto con l'altro (crema idratante viso TH contro crema idratante viso B (controllo)).

A 21 ± 2 giorni.
Variazione media dal basale a 24 ore nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 24 ore

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo.

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

24 ore
Variazione media dal basale a 24 ore nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 24 ore

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo.

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

24 ore
Confronto della perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea a 24 ore tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 24 ore.

A 24 ore, verrà misurata la perdita di acqua transepidermica di entrambe le metà facce con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 24 ore di utilizzo. Le misurazioni delle 24 ore di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'integrità della barriera cutanea di un prodotto con l'altro (crema idratante viso TH contro crema idratante viso B (controllo)).

A 24 ore.
Variazione media dal basale a 1 ora nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante per il viso TH.
Lasso di tempo: 1 ora

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto della crema idratante per il viso TH sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 1 ora di applicazione supervisionata.

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

1 ora
Variazione media dal basale a 1 ora nella perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea per la crema idratante facciale B (controllo).
Lasso di tempo: 1 ora

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'idratante facciale B (controllo) sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 1 ora di applicazione supervisionata.

L'integrità della barriera cutanea dell'emifaccia determinata sarà misurata con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

1 ora
Confronto della perdita di acqua transepidermica (TEWL) per valutare l'integrità della barriera cutanea a 1 ora tra la crema idratante viso TH e la crema idratante viso B (controllo)
Lasso di tempo: A 1 ora.

A 1 ora verrà misurata la perdita di acqua transepidermica di entrambe le metà facce con Tewameter, un dispositivo riconosciuto che determina la perdita di acqua transepidermica. Livelli inferiori di TEWL possono essere correlati a una barriera cutanea più integrata.

Questa misura verrà utilizzata per determinare l'effetto di entrambi i prodotti sull'integrità della barriera cutanea della popolazione in studio che ha subito la procedura facciale dermatologica con laser frazionato a CO2 dopo 1 ora di applicazione supervisionata. Le misurazioni di 1 ora di ciascuna metà del viso verranno confrontate tra loro per confrontare l'integrità della barriera cutanea di un prodotto con l'altro (crema idratante viso TH contro crema idratante viso B (controllo)).

A 1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. ha un accordo con il progetto Yale Open Data Access (YODA) per fungere da gruppo di revisione indipendente per la valutazione delle richieste di rapporti di studi clinici e dati a livello di partecipanti da parte di ricercatori e medici per la ricerca scientifica che farà progredire le conoscenze mediche e sanità pubblica. Le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere presentate tramite il sito del progetto YODA all'indirizzo http://yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idratante per il viso TH

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