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Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un hydratant pour le visage et les lèvres chez des sujets adultes subissant une procédure dermatologique faciale avec un laser CO2 fractionné

28 juin 2023 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Une étude clinique monocentrique, ouverte et randomisée sur la sécurité d'utilisation pour évaluer la tolérance topique et l'efficacité d'un hydratant pour le visage et d'un hydratant pour les lèvres pendant et après 21 ± 2 jours d'utilisation chez des sujets adultes subissant une procédure dermatologique faciale avec fractionnement Laser CO2

Cette étude vise à évaluer l'innocuité topique (tolérance/acceptabilité) et l'efficacité des produits TH Facial Moisturizer et TH Lip Moisturizer Investigational après 21 ± 2 jours d'utilisation dans des conditions normales sur la moitié du visage par des participants adultes ayant subi une intervention dermatologique faciale avec laser CO2 fractionné sous la supervision d'un dermatologue. Pour ces produits expérimentaux, les paramètres de sécurité, l'efficacité clinique, l'efficacité instrumentale (hydratation cutanée, intégrité de la barrière cutanée et imagerie faciale) et l'efficacité perçue à travers des questionnaires de perception subjective seront évalués. Les sujets recevront le produit pour l'utiliser à la maison pendant 21 +/- 2 jours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13084-791
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et/ou Femme
  • 18 à 65 ans
  • Type de peau Fitzpatrick I à III
  • Généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux rapportés par le sujet.
  • Sujets présentant des lèvres sèches/desséchées, prouvées par un dermatologue.
  • Les sujets qui ont une affection cutanée dont l'exécution de la procédure au laser CO2 fractionné est recommandée par le dermatologue, par exemple des taches faciales et/ou des cicatrices d'acné et/ou des rides faciales.
  • Capable de lire, écrire, parler et comprendre le portugais.
  • La personne a signé l'ICD.
  • Accepter l'exécution de la procédure Fractional CO2 Laser par le dermatologue.
  • Acceptez d'utiliser deux produits pour le visage, chacun sur un demi-visage, et un produit pour les lèvres.
  • S'engager à utiliser la crème solaire faciale fournie pendant la période de conditionnement et lors de l'exposition au soleil.
  • Accepter de remplacer leur nettoyant facial habituel par le nettoyant facial prévu pour le nettoyage du visage pendant la période de conditionnement et pendant l'étude.
  • Pour les participants masculins : s'engager à se raser la veille des visites 2, 4 et 5.
  • A l'intention de terminer l'étude et est disposé et capable de suivre toutes les instructions de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • A des allergies connues ou des réactions indésirables aux produits de soin de la peau topiques courants, y compris l'hydratant pour le visage, la crème solaire et le savon liquide.
  • Avoir des allergies ou des réactions indésirables connues à la crème anesthésiante Pliaglis qui sera utilisée pour la procédure dermatologique du visage.
  • Présente une affection cutanée qui peut fausser les résultats de l'étude (en particulier le psoriasis, l'eczéma, la dermatite atopique, la xérose cutanée, l'érythème ou le cancer de la peau actif).
  • Présente des lésions primaires/secondaires (cicatrice - à l'exception de l'acné, des ulcères, des vésicules) ou des tatouages ​​sur les sites de test.
  • A déclaré avoir un diabète de type 1 ou de type 2 ou prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique.
  • prend un médicament qui masquerait un événement indésirable (EI) ou confondrait les résultats de l'étude, notamment :
  • Médicaments immunosuppresseurs ou stéroïdiens dans les 2 mois précédant la visite 1*
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours précédant la visite 1*
  • Antihistaminiques dans les 2 semaines précédant la visite 1*

    * Si une personne prend l'un de ces types de médicaments, elle n'est pas considérée comme éligible lors du dépistage. Cependant, si un sujet commence à utiliser l'un de ces médicaments au cours de l'étude, le médecin de l'étude doit être consulté pour examiner l'impact du médicament spécifique sur la sécurité du sujet et/ou les résultats de l'étude, comme décrit dans la section « Médicaments concomitants/concomitants ».

  • Est auto-déclarée être enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude.
  • Sujets ayant des antécédents de formation de chéloïdes.
  • Sujet ayant des antécédents d'herpès.
  • A des antécédents ou un état de santé/autre condition/situation concomitante qui peut exposer l'individu à un risque important, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation de l'individu à l'étude.
  • Test positif au COVID-19 à la visite 2 selon le test antigénique rapide (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
  • Participe simultanément à toute autre étude clinique.
  • Est un employé/entrepreneur ou un membre de la famille immédiate du PI, du site d'étude ou du commanditaire.
  • Antécédents d'une infection COVID-19 confirmée au cours des 30 derniers jours.
  • Contact avec une personne infectée par le COVID-19 dans les 14 jours précédant toutes les visites sur place.
  • Tout voyage international dans les 14 jours précédant toutes les visites sur place, y compris les membres du même foyer.
  • Sujets présentant des symptômes autodéclarés au cours des 2 dernières semaines :
  • Toux inexpliquée, essoufflement/difficulté à respirer, fatigue, courbatures (maux de tête, douleurs musculaires, maux d'estomac), conjonctivite, perte d'odorat, perte de goût, manque d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, palpitations, fièvre ou douleurs thoraciques /étanchéité.
  • Température ≥ 38.0°C /100.4°F, mesuré.
  • Utilisation d'antipyrétiques au cours des 2 derniers jours suivant chaque visite sur place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydratant visage TH visage gauche
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison. Le choix du demi-visage sur lequel le produit sera appliqué sera défini par une liste de randomisation, préparée par le statisticien responsable. Si l'hydratant facial TH est appliqué sur le côté gauche du visage, l'hydratant facial B (contrôle) sera appliqué sur le côté droit du visage. Un hydratant pour les lèvres, un nettoyant pour le visage et un écran solaire seront appliqués dans tous les bras de l'étude.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit Lotion visage est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur le demi-visage. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit lotion pour les lèvres est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur les lèvres. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit Lotion visage est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur le demi-visage. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Produit auxiliaire
Autres noms:
  • Il sera utilisé sur tout le visage chaque fois qu'il y a l'intention de s'exposer au soleil.
Produit auxiliaire.
Autres noms:
  • Il sera utilisé pour laver le visage au moins une fois par jour.
Expérimental: Hydratant visage TH pour le visage droit
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison. Le choix du demi-visage sur lequel le produit sera appliqué sera défini par une liste de randomisation, préparée par le statisticien responsable. Si l'hydratant facial TH est appliqué sur le côté droit du visage, l'hydratant facial B (contrôle) sera appliqué sur le côté gauche du visage. Un hydratant pour les lèvres, un nettoyant pour le visage et un écran solaire seront appliqués dans tous les bras de l'étude.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit Lotion visage est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur le demi-visage. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit lotion pour les lèvres est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur les lèvres. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Tous les sujets recevront tous les produits. Il y aura une application supervisée sur le site lors de la visite de référence de l'étude. Ensuite, les sujets utiliseront tous les produits à la maison.
Autres noms:
  • Le produit Lotion visage est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur le demi-visage. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.
Produit auxiliaire
Autres noms:
  • Il sera utilisé sur tout le visage chaque fois qu'il y a l'intention de s'exposer au soleil.
Produit auxiliaire.
Autres noms:
  • Il sera utilisé pour laver le visage au moins une fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la ligne de base des scores d'érythème à 21 ± 2 jours.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du visage (y compris les lèvres) et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer cette réaction cutanée sur l'ensemble du visage (y compris les lèvres). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de l'hydratant pour le visage TH et de l'hydratant pour les lèvres TH.

21 ± 2 jours.
Passage de la ligne de base des scores de desquamation à 21 ± 2 jours.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du visage (y compris les lèvres) et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer cette réaction cutanée sur l'ensemble du visage (y compris les lèvres). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de l'hydratant pour le visage TH et de l'hydratant pour les lèvres TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de cloques à 21 ± 2 jours.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du visage (y compris les lèvres) et notera les cloques identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer cette réaction cutanée sur l'ensemble du visage (y compris les lèvres). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de l'hydratant pour le visage TH et de l'hydratant pour les lèvres TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 21 ± 2 jours.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du visage (y compris les lèvres) et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer cette réaction cutanée sur l'ensemble du visage (y compris les lèvres). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de l'hydratant pour le visage TH et de l'hydratant pour les lèvres TH.

21 ± 2 jours.
Pourcentage de participants avec des événements indésirables pendant 21 ± 2 jours.
Délai: 21 ± 2 jours.
Le pourcentage de participants présentant des EI, des événements indésirables graves (EIG), des EI entraînant l'arrêt du traitement et des EI liés à des réactions cutanées sera évalué pour la tolérance cutanée jusqu'à 21 ± 2 jours.
21 ± 2 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores d'érythème à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores d'érythème à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 24 heures pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 24 heures pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores d'érythème à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

A 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 1 heure pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 1 heure pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores d'érythème à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

A 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Passez de la ligne de base des scores d'érythème à 30 minutes pour l'hydratant facial TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores d'érythème à 30 minutes pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores d'érythème à 30 minutes entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores d'œdème à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores d'œdème à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 24 heures pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 24 heures pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores d'œdème à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

À 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 1 heure pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 1 heure pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores d'œdème à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Passez de la ligne de base des scores d'œdème à 30 minutes pour l'hydratant facial TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores d'œdème à 30 minutes pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores d'œdème à 30 minutes entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores de sécheresse à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores de sécheresse à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 24 heures pour l'hydratant pour le visage TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 24 heures pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores de sécheresse à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

À 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Passez de la ligne de base des scores de sécheresse à 1 heure pour l'hydratant pour le visage TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores de sécheresse à 1 heure pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores de sécheresse à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Passez de la ligne de base des scores de sécheresse à 30 minutes pour l'hydratant pour le visage TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Passez de la ligne de base des scores de sécheresse à 30 minutes pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores de sécheresse à 30 minutes entre l'hydratant pour le visage TH et l'hydratant pour le visage B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera la sécheresse identifiée selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Passage de la ligne de base des scores de desquamation à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores de desquamation à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores de desquamation à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 24 heures pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 24 heures pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores de desquamation à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

A 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 1 heure pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 1 heure pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores de desquamation à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 30 minutes pour l'hydratant facial TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores de desquamation à 30 minutes pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores de desquamation à 30 minutes entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores de picotements à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de piqûre à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores de piqûre à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de piqûre à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de piqûre à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores de piqûre à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de picotements à 24 heures pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores de picotements à 24 heures pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores de piqûre à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

A 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Passez de la ligne de base des scores de picotements à 1 heure pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores de picotements à 1 heure pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores de piqûre à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Passez de la ligne de base des scores de piqûre à 30 minutes pour l'hydratant pour le visage TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Passez de la ligne de base des scores de picotements à 30 minutes pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores de piqûre à 30 minutes entre l'hydratant pour le visage TH et l'hydratant pour le visage B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les piqûres identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 21 ± 2 jours pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

21 ± 2 jours.
Comparaison des scores de démangeaisons à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial TH.
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 5 ± 1 jour pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 5 ± 1 jour.

Au départ et à 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

5 ± 1 jour.
Comparaison des scores de démangeaisons à 5 ± 1 jour entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 5 ± 1 jour.

À 5 ± 1 jour, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 5 ± 1 jours de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 5 ± 1 jour.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 24 heures pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

24 heures.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 24 heures pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 24 heures.

Au départ et à 24 heures, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

24 heures.
Comparaison des scores de démangeaisons à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

À 24 heures, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Passez de la ligne de base des scores de démangeaisons à 1 heure pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

1 heure.
Changement de la ligne de base des scores de démangeaisons à 1 heure pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 1 heure.

Au départ et à 1 heure, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

1 heure.
Comparaison des scores de démangeaisons à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.
Passez de la ligne de base des scores de démangeaisons à 30 minutes pour l'hydratant facial TH.
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial TH.

30 minutes.
Passez de la ligne de base des scores de démangeaisons à 30 minutes pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 30 minutes.

Au départ et à 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera le demi-visage correspondant et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur le demi-visage correspondant. Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer l'efficacité clinique de l'hydratant facial B (contrôle).

30 minutes.
Comparaison des scores de démangeaisons à 30 minutes entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: À 30 minutes.

À 30 minutes, le médecin de l'étude évaluera les deux demi-visages et notera les démangeaisons identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classer l'évaluation clinique sur chaque demi-visage. Les scores de 30 minutes de chaque demi-visage seront comparés entre eux pour comparer l'efficacité clinique d'un produit avec l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

À 30 minutes.
Questionnaire d'auto-évaluation de l'efficacité à 30 minutes
Délai: 30 minutes

L'efficacité perçue liée à l'utilisation du produit sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire comportant des questions liées à l'utilisation des produits TH hydratant pour le visage et TH hydratant pour les lèvres. Les participants répondront à chaque question à l'aide d'une échelle qualitative (échelle d'accord).

Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer l'efficacité de TH Facial Moisturizing et TH Lip Moisturizer concernant la régénération de la peau après une intervention dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 chez les participants adultes. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

30 minutes
Questionnaire d'auto-évaluation de l'efficacité à 24 heures
Délai: 24 heures

L'efficacité perçue liée à l'utilisation du produit sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire comportant des questions liées à l'utilisation des produits TH hydratant pour le visage et TH hydratant pour les lèvres. Les participants répondront à chaque question à l'aide d'une échelle qualitative (échelle d'accord).

Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer l'efficacité de TH Facial Moisturizing et TH Lip Moisturizer concernant la régénération de la peau après une intervention dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 chez les participants adultes. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

24 heures
Questionnaire d'auto-évaluation de l'efficacité à 5 ± 1 jour
Délai: 5 ± 1 jour

L'efficacité perçue liée à l'utilisation du produit sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire comportant des questions liées à l'utilisation des produits TH hydratant pour le visage et TH hydratant pour les lèvres. Les participants répondront à chaque question à l'aide d'une échelle qualitative (échelle d'accord).

Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer l'efficacité de TH Facial Moisturizing et TH Lip Moisturizer concernant la régénération de la peau après une intervention dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 chez les participants adultes. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

5 ± 1 jour
Questionnaire d'auto-évaluation de l'efficacité à 21 ± 2 jours
Délai: 21 ± 2 jours

L'efficacité perçue liée à l'utilisation du produit sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire avec des questions liées à l'utilisation des produits TH hydratant pour le visage et TH hydratant pour les lèvres. Les participants répondront à chaque question à l'aide d'une échelle qualitative (échelle d'accord).

Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer l'efficacité de TH Facial Moisturizing et TH Lip Moisturizer concernant la régénération de la peau après une intervention dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 chez les participants adultes. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

21 ± 2 jours
État visuel de la peau de l'ensemble du visage au départ capturé photographiquement
Délai: ligne de base

Les images du visage seront capturées à l'aide d'un appareil reconnu (Visia CR) au départ pour visualiser l'état de la peau de ces zones après la procédure dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 et avant l'utilisation de l'hydratant facial TH et de l'hydratant facial B (contrôle) sur chaque moitié déterminée. Visage.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la crème hydratante pour le visage TH.

ligne de base
État visuel de la peau de l'ensemble du visage à 1 heure capturé photographiquement
Délai: 1 heure

Des images de visage seront capturées à l'aide d'un appareil reconnu (Visia CR) à 1 heure pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'application supervisée de l'hydratant facial TH et de l'hydratant facial B (contrôle) sur chaque demi-visage déterminé.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la crème hydratante pour le visage TH.

1 heure
État visuel de la peau de l'ensemble du visage à 24 heures capturé photographiquement
Délai: 24 heures

Les images du visage seront capturées à l'aide d'un appareil reconnu (Visia CR) à 24 heures pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'utilisation de l'hydratant pour le visage TH et de l'hydratant pour le visage B (contrôle) sur chaque demi-visage déterminé.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la crème hydratante pour le visage TH.

24 heures
État visuel de la peau de l'ensemble du visage à 5 ± 1 jour capturé photographiquement
Délai: 5 ± 1 jour

Les images du visage seront capturées à l'aide d'un appareil reconnu (Visia CR) à 5 ± 1 jour pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'utilisation de l'hydratant facial TH et de l'hydratant facial B (contrôle) sur chaque demi-visage déterminé.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la crème hydratante pour le visage TH.

5 ± 1 jour
État visuel de la peau de l'ensemble du visage à 21 ± 2 jours capturé photographiquement
Délai: 21 ± 2 jours

Les images du visage seront capturées à l'aide d'un appareil reconnu (Visia CR) à 21 ± 2 jours pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'utilisation de l'hydratant facial TH et de l'hydratant facial B (contrôle) sur chaque demi-visage déterminé.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la crème hydratante pour le visage TH.

21 ± 2 jours
Changement moyen entre le niveau de référence et 21 ± 2 jours du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial TH sur l'hydratation de la peau de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser CO2 fractionné après 21 ± 2 jours d'utilisation.
21 ± 2 jours
Changement moyen entre le départ et 21 ± 2 jours du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 21 ± 2 jours
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'hydratation de la peau de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 21 ± 2 jours d'utilisation.
21 ± 2 jours
Comparaison du niveau d'hydratation de la peau à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, le niveau d'hydratation de la peau des deux demi-visages sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'hydratation de la peau de la population d'étude ayant subi la procédure dermatologique faciale au laser CO2 fractionné après 21 ± 2 jours d'utilisation. Les mesures sur 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'hydratation de la peau d'un produit à l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 21 ± 2 jours.
Changement moyen entre le niveau de référence et 24 heures du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial TH sur l'hydratation de la peau de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 24 heures d'utilisation.
24 heures
Changement moyen entre le niveau de référence et 24 heures du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant facial B (témoin).
Délai: 24 heures
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'hydratation de la peau de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 24 heures d'utilisation.
24 heures
Comparaison du niveau d'hydratation de la peau à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

À 24 heures, le niveau d'hydratation de la peau des deux demi-visages sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'hydratation de la peau de la population de l'étude qui a subi la procédure dermatologique faciale au laser CO2 fractionné après 24 heures d'utilisation. Les mesures sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'hydratation de la peau d'un produit à l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 24 heures.
Changement moyen entre le niveau de référence et 1 heure du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant pour le visage TH.
Délai: 1 heure
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de la crème hydratante pour le visage TH sur l'hydratation de la peau de la population d'étude ayant subi la procédure dermatologique faciale avec laser fractionné au CO2 après 1 heure d'application supervisée.
1 heure
Changement moyen entre le niveau de référence et 1 heure du niveau d'hydratation de la peau pour l'hydratant pour le visage B (témoin).
Délai: 1 heure
Le niveau d'hydratation de la peau du demi-visage déterminé sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée. Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'hydratation de la peau de la population d'étude ayant subi l'intervention dermatologique faciale avec laser fractionné CO2 1 heure d'application supervisée.
1 heure
Comparaison du niveau d'hydratation de la peau à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure

À 1 heure, le niveau d'hydratation de la peau des deux demi-visages sera mesuré avec un cornéomètre, un appareil reconnu qui détermine la teneur en eau de la couche cornée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'hydratation de la peau de la population d'étude ayant subi la procédure dermatologique faciale avec laser CO2 fractionné 1 heure d'application supervisée. Les mesures sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'hydratation de la peau d'un produit à l'autre (Hydratant facial TH versus Hydratant facial B (Contrôle)).

A 1 heure
Changement moyen de la ligne de base à 21 ± 2 jours de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial TH.
Délai: 21 ± 2 jours

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial TH sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser CO2 fractionné après 21 ± 2 jours d'utilisation.

21 ± 2 jours
Changement moyen de la ligne de base à 21 ± 2 jours de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 21 ± 2 jours

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 21 ± 2 jours d'utilisation.

21 ± 2 jours
Comparaison de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée à 21 ± 2 jours entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 21 ± 2 jours.

À 21 ± 2 jours, la perte d'eau transépidermique des deux demi-visages sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population à l'étude ayant subi la procédure dermatologique faciale au laser CO2 fractionné après 21 ± 2 jours d'utilisation. Les mesures sur 21 ± 2 jours de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'intégrité de la barrière cutanée d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 21 ± 2 jours.
Changement moyen de la ligne de base à 24 heures dans la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial TH.
Délai: 24 heures

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial TH sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population à l'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 24 heures d'utilisation.

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

24 heures
Changement moyen de la ligne de base à 24 heures dans la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 24 heures

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population à l'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 24 heures d'utilisation.

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

24 heures
Comparaison de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée à 24 heures entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 24 heures.

À 24 heures, la perte d'eau transépidermique des deux demi-visages sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population à l'étude qui a subi la procédure dermatologique faciale au laser CO2 fractionné après 24 heures d'utilisation. Les mesures sur 24 heures de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'intégrité de la barrière cutanée d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 24 heures.
Changement moyen de la ligne de base à 1 heure de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial TH.
Délai: 1 heure

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial TH sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 1 heure d'application supervisée.

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

1 heure
Changement moyen de la ligne de base à 1 heure de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée pour l'hydratant facial B (contrôle).
Délai: 1 heure

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de l'hydratant facial B (témoin) sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population d'étude qui a subi la procédure faciale dermatologique avec laser fractionné au CO2 après 1 heure d'application supervisée.

L'intégrité de la barrière cutanée de la moitié du visage déterminée sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

1 heure
Comparaison de la perte d'eau transépidermique (TEWL) pour évaluer l'intégrité de la barrière cutanée à 1 heure entre l'hydratant facial TH et l'hydratant facial B (témoin)
Délai: A 1 heure.

À 1 heure, la perte d'eau transépidermique des deux demi-visages sera mesurée avec Tewameter, un appareil reconnu qui détermine la perte d'eau transépidermique. Des niveaux inférieurs de TEWL peuvent être liés à une barrière cutanée plus intégrée.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet des deux produits sur l'intégrité de la barrière cutanée de la population à l'étude ayant subi la procédure dermatologique faciale au laser CO2 fractionné après 1 heure d'application supervisée. Les mesures sur 1 heure de chaque demi-visage seront comparées entre elles pour comparer l'intégrité de la barrière cutanée d'un produit à l'autre (hydratant facial TH versus hydratant facial B (témoin)).

A 1 heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. a conclu un accord avec le projet Yale Open Data Access (YODA) pour servir de comité d'examen indépendant pour l'évaluation des demandes de rapports d'études cliniques et de données au niveau des participants des enquêteurs et des médecins pour la recherche scientifique qui fera progresser les connaissances médicales et la santé publique. Les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet YODA à l'adresse http://yoda.yale.edu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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