- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272787
Klinische proef ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een gezichts- en lipbevochtiger bij volwassen proefpersonen die een dermatologische gezichtsbehandeling ondergaan met fractionele CO2-laser
Een single-center, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar gebruiksveiligheid om de plaatselijke verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van een gezichts- en lippenmoisturizer tijdens en na 21 ± 2 dagen gebruik bij volwassen proefpersonen die een dermatologische gezichtsbehandeling ondergaan met fractionele CO2-laser
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13084-791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en/of vrouw
- 18 tot 65 jaar oud
- Fitzpatrick Huidtype I tot III
- Over het algemeen in goede gezondheid op basis van medische geschiedenis gerapporteerd door het onderwerp.
- Proefpersonen met droge/opgedroogde lippen, bewezen door dermatoloog.
- Proefpersonen met een huidaandoening waarvan de uitvoering van de fractionele CO2-laserprocedure wordt aanbevolen door de dermatoloog, bijvoorbeeld vlekken op het gezicht en/of acnelittekens en/of rimpels in het gezicht.
- Portugees kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen.
- Individu heeft de ICD ondertekend.
- Ga akkoord met de uitvoering van de fractionele CO2-laserprocedure door de dermatoloog.
- Spreek af om twee gezichtsproducten te gebruiken, elk op een half gezicht, en één lipproduct.
- Ga ermee akkoord om de verstrekte zonnebrandcrème voor het gezicht te gebruiken tijdens de conditioneringsperiode en tijdens blootstelling aan de zon.
- Ga ermee akkoord om hun gebruikelijke gezichtswasbeurt te vervangen door de gezichtswasbeurt voor gezichtsreiniging tijdens de conditioneringsperiode en tijdens het onderzoek.
- Voor mannelijke deelnemers: spreek af om de dag voor bezoek 2, 4 en 5 te scheren.
- Is voornemens de studie af te ronden en is bereid en in staat om alle studie-instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft bekende allergieën of bijwerkingen op veelgebruikte actuele huidverzorgingsproducten, waaronder gezichtscrème, zonnebrandcrème en vloeibare zeep.
- Allergieën of bijwerkingen hebben op de Pliaglis-verdovingscrème die zal worden gebruikt voor de dermatologische gezichtsbehandeling.
- Presenteert zich met een huidaandoening die de onderzoeksresultaten kan verwarren (met name psoriasis, eczeem, atopische dermatitis, cutane xerose, erytheem of actieve huidkanker).
- Presenteert met primaire/secundaire laesies (litteken - behalve acne, zweren, blaasjes) of tatoeages op testplaatsen.
- Heeft zelfgerapporteerde type 1- of type 2-diabetes of gebruikt insuline of een ander antidiabetisch medicijn.
- Neemt een medicijn dat een bijwerking (AE) zou maskeren of de onderzoeksresultaten zou verwarren, waaronder:
- Immunosuppressiva of steroïden binnen 2 maanden voor Bezoek 1*
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen 5 dagen voor Bezoek 1*
Antihistaminica binnen 2 weken voor Bezoek 1*
* Als een persoon een van deze soorten medicijnen gebruikt, komt de persoon niet in aanmerking voor screening. Als een proefpersoon echter tijdens het onderzoek een van deze medicijnen begint te gebruiken, moet de onderzoeksarts worden geraadpleegd om de impact van de specifieke medicatie op de veiligheid van de proefpersoon en/of de onderzoeksresultaten te overwegen, zoals beschreven in de rubriek "Gelijktijdige/gelijktijdige medicatie".
- Is naar eigen zeggen zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van keloïdvorming.
- Onderwerp met een voorgeschiedenis van herpes.
- Heeft een voorgeschiedenis van of een gelijktijdige gezondheids-/andere aandoening/situatie die de persoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de persoon aan de studie aanzienlijk kan belemmeren.
- Test positief op COVID-19 bij bezoek 2 volgens de snelle antigeentest (COVID-19 Ag Immuno-Rapid Kit).
- Neemt tegelijkertijd deel aan een ander klinisch onderzoek.
- Is een werknemer/contractant of direct familielid van de PI, Studiesite of Sponsor.
- Geschiedenis van een bevestigde COVID-19-infectie in de afgelopen 30 dagen.
- Contact met COVID-19-besmette persoon binnen 14 dagen voorafgaand aan alle bezoeken ter plaatse.
- Alle internationale reizen binnen 14 dagen voorafgaand aan alle bezoeken ter plaatse, inclusief leden in hetzelfde huishouden.
- Proefpersonen met zelfgerapporteerde symptomen in de afgelopen 2 weken:
- Onverklaarbare hoest, kortademigheid/moeite met ademhalen, vermoeidheid, pijn in het lichaam (hoofdpijn, spierpijn, buikpijn), conjunctivitis, verlies van reuk, verlies van smaak, slechte eetlust, misselijkheid, braken, diarree, hartkloppingen, koorts of pijn op de borst /strakheid.
- Temperatuur ≥ 38,0°C /100,4°F, gemeten.
- Gebruik van koortsverlagende middelen in de afgelopen 2 dagen na elk bezoek ter plaatse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linker gezicht TH Facial Moisturizer
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
De keuze van het halve gezicht waarop het product zal worden aangebracht, wordt bepaald door een randomisatielijst, opgesteld door de verantwoordelijke statisticus.
Als de TH Facial Moisturizer aan de linkerkant van het gezicht wordt aangebracht, dan wordt de Facial Moisturizer B (Control) aan de rechterkant van het gezicht aangebracht.
Lipmoisturizer, gezichtswas en zonnebrandcrème worden in alle armen van het onderzoek aangebracht.
|
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Hulpproduct
Andere namen:
Hulpproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Rechter gezicht TH Facial Moisturizer
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
De keuze van het halve gezicht waarop het product zal worden aangebracht, wordt bepaald door een randomisatielijst, opgesteld door de verantwoordelijke statisticus.
Als de TH Facial Moisturizer aan de rechterkant van het gezicht wordt aangebracht, dan wordt de Facial Moisturizer B (Control) aan de linkerkant van het gezicht aangebracht.
Lipmoisturizer, gezichtswas en zonnebrandcrème worden in alle armen van het onderzoek aangebracht.
|
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Alle proefpersonen ontvangen alle producten.
Tijdens het basisbezoek van het onderzoek zal er een aanvraag onder toezicht plaatsvinden op de locatie.
Daarna gaan proefpersonen alle producten thuis gebruiken.
Andere namen:
Hulpproduct
Andere namen:
Hulpproduct.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline van scores van erytheem tot 21 ± 2 dagen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts het hele gezicht (inclusief lippen) evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal wordt gebruikt om deze huidreactie op het hele gezicht (inclusief lippen) te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt geëvalueerd om de huidtolerantie van de TH Facial Moiturizer en TH Lip Moiturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de scores van desquamatie naar 21 ± 2 dagen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts het hele gezicht (inclusief lippen) evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal wordt gebruikt om deze huidreactie op het hele gezicht (inclusief lippen) te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt geëvalueerd om de huidtolerantie van de TH Facial Moiturizer en TH Lip Moiturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de scores van blaarvorming naar 21 ± 2 dagen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts het hele gezicht (inclusief lippen) evalueren en de geïdentificeerde blaarvorming scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal wordt gebruikt om deze huidreactie op het hele gezicht (inclusief lippen) te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt geëvalueerd om de huidtolerantie van de TH Facial Moiturizer en TH Lip Moiturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de oedeemscores naar 21 ± 2 dagen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts het hele gezicht (inclusief lippen) evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal wordt gebruikt om deze huidreactie op het hele gezicht (inclusief lippen) te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt geëvalueerd om de huidtolerantie van de TH Facial Moiturizer en TH Lip Moiturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen gedurende 21 ± 2 dagen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Het percentage deelnemers met AE's, ernstige bijwerkingen (SAE's), AE's die leiden tot stopzetting en AE's die verband houden met huidreacties zal worden beoordeeld op huidtolerantie tot 21 ± 2 dagen.
|
21 ± 2 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline van de scores van erytheem naar 21 ± 2 dagen voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf baseline van de scores van erytheem tot 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van erytheemscores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de scores van erytheem naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering van baseline van de scores van erytheem naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van erytheemscores na 5 ± 1 dag tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag evalueert de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde erytheem volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van erytheem naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Verandering van baseline van de scores van erytheem naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van erytheemscores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van erytheem naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij baseline en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van erytheem naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij baseline en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van erytheemscores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde erytheem volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van erytheem naar 30 minuten voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij baseline en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van erytheem naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij baseline en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde erytheem scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van erytheemscores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde erytheem volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Verandering van baseline van de oedeemscores naar 21 ± 2 dagen voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de oedeemscores naar 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van oedeemscores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de oedeemscores naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering van baseline van de scores van oedeem naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van oedeemscores na 5 ± 1 dag tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verander van baseline van de oedeemscores naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Wijziging van baseline van de oedeemscores naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van oedeemscores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van oedeem naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij baseline en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van oedeem naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij baseline en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van oedeemscores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van oedeem naar 30 minuten voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij baseline en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verander van baseline van de scores van oedeem naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij baseline en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van oedeemscores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde oedemen scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van droogheid naar 21 ± 2 dagen voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van droogheid naar 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van droogheidsscores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de vastgestelde droogheid beoordelen volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van droogheid naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van droogheid naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van droogheidsscores na 5 ± 1 dag tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de vastgestelde droogheid beoordelen volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verander van basislijn van de scores van droogheid naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij aanvang en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid beoordelen volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van droogheid naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij aanvang en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid beoordelen volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van droogheidsscores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de vastgestelde droogheid beoordelen volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van droogheid naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van droogheid naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van droogheidsscores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de vastgestelde droogheid volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van droogheid naar 30 minuten voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verander van de basislijn van de scores van droogheid naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van droogheidsscores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de vastgestelde droogheid scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van desquamatie naar 21 ± 2 dagen voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de scores van desquamatie naar 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van desquamatiescores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van desquamatie naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering van baseline van de scores van desquamatie naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van desquamatiescores na 5 ± 1 dag tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van desquamatie naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van desquamatie naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van desquamatiescores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van desquamatie naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van desquamatie naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van desquamatiescores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde desquamaties volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van desquamatie naar 30 minuten voor TH gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verander van baseline van de scores van desquamatie naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde desquamaties scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van desquamatiescores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde desquamaties volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van steken naar 21 ± 2 dagen voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van prikken naar 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van stekende scores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van steken naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering vanaf de basislijn van de scores van prikken naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van stekende scores na 5 ± 1 dag tussen TH gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verander van basislijn van de scores van steken naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij aanvang en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van steken naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij aanvang en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van stekende scores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van steken naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van prikken naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van stekende scores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van steken naar 30 minuten voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verander vanaf de basislijn van de scores van prikken naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde steken scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van stekende scores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten beoordeelt de onderzoeksarts beide halve gezichten en scoort de geïdentificeerde steken volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Verandering van baseline van de scores van jeuk naar 21 ± 2 dagen voor TH gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de jeukscores naar 21 ± 2 dagen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen.
|
Bij baseline en na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
21 ± 2 dagen.
|
|
Vergelijking van jeukscores na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 21 ± 2 dagscores van elk half gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Verandering van baseline van de jeukscores naar 5 ± 1 dag voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Verandering van baseline van de jeukscores naar 5 ± 1 dag voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag.
|
Bij baseline en na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
5 ± 1 dag.
|
|
Vergelijking van jeukscores na 5 ± 1 dag tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 5 ± 1 dag.
|
Na 5 ± 1 dag zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 5 ± 1 dagscores van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 5 ± 1 dag.
|
|
Verander van basislijn van de jeukscores naar 24 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van jeuk naar 24 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur.
|
Bij baseline en na 24 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige gezichtshelft evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
24 uur.
|
|
Vergelijking van jeukscores na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geconstateerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 24-uursscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van jeuk naar 1 uur voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Verander van baseline van de scores van jeuk naar 1 uur voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Bij aanvang en na 1 uur zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
1 uur.
|
|
Vergelijking van jeukscores na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 1-uurscores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
|
Verander van basislijn van de scores van jeuk naar 30 minuten voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de basislijn zal worden geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de TH Facial Moisturizer te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Verander van baseline van de scores van jeuk naar 30 minuten voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Bij aanvang en na 30 minuten zal de onderzoeksarts de overeenkomstige helft van het gezicht evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op de overeenkomstige gezichtshelft te classificeren. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd om de klinische werkzaamheid van de Facial Moisturizer B (Control) te beoordelen. |
30 minuten.
|
|
Vergelijking van jeukscores na 30 minuten tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 30 minuten.
|
Na 30 minuten zal de onderzoeksarts beide halve gezichten evalueren en de geïdentificeerde jeuk scoren volgens de volgende intensiteitsschaal: 0 (afwezig); 1 (mild); 2 (matig); 3 (intens). Deze schaal zal worden gebruikt om de klinische evaluatie op elk gezichtshelft te classificeren. De 30 minuten-scores van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de klinische werkzaamheid van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 30 minuten.
|
|
Vragenlijst over zelfwaargenomen werkzaamheid na 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De waargenomen werkzaamheid met betrekking tot het gebruik van het product zal door de deelnemers subjectief worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst met vragen over het gebruik van de TH-gezichtsbevochtiger en TH-lipmoisturizer-producten. Deelnemers zullen elke vraag beantwoorden met behulp van een kwalitatieve schaal (overeenkomstschaal). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de werkzaamheid van TH Facial Moisturizing en TH Lip Moisturizer te evalueren met betrekking tot huidregeneratie na dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser bij volwassen deelnemers. De antwoorden op elke vraag worden weergegeven als percentages. |
30 minuten
|
|
Vragenlijst over zelfwaargenomen werkzaamheid na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
De waargenomen werkzaamheid met betrekking tot het gebruik van het product zal door de deelnemers subjectief worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst met vragen over het gebruik van de TH-gezichtsbevochtiger en TH-lipmoisturizer-producten. Deelnemers zullen elke vraag beantwoorden met behulp van een kwalitatieve schaal (overeenkomstschaal). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de werkzaamheid van TH Facial Moisturizing en TH Lip Moisturizer te evalueren met betrekking tot huidregeneratie na dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser bij volwassen deelnemers. De antwoorden op elke vraag worden weergegeven als percentages. |
24 uur
|
|
Vragenlijst over zelfwaargenomen werkzaamheid na 5 ± 1 dag
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag
|
De waargenomen werkzaamheid met betrekking tot het gebruik van het product zal door de deelnemers subjectief worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst met vragen over het gebruik van de TH-gezichtsbevochtiger en TH-lipmoisturizer-producten. Deelnemers zullen elke vraag beantwoorden met behulp van een kwalitatieve schaal (overeenkomstschaal). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de werkzaamheid van TH Facial Moisturizing en TH Lip Moisturizer te evalueren met betrekking tot huidregeneratie na dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser bij volwassen deelnemers. De antwoorden op elke vraag worden weergegeven als percentages. |
5 ± 1 dag
|
|
Vragenlijst over zelfwaargenomen werkzaamheid na 21 ± 2 dagen
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
De waargenomen werkzaamheid met betrekking tot het productgebruik zal door de deelnemers subjectief worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met vragen over het gebruik van de TH-gezichtsbevochtiger en TH-lipbevochtigerproducten. Deelnemers zullen elke vraag beantwoorden met behulp van een kwalitatieve schaal (overeenkomstschaal). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de werkzaamheid van TH Facial Moisturizing en TH Lip Moisturizer te evalueren met betrekking tot huidregeneratie na dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser bij volwassen deelnemers. De antwoorden op elke vraag worden weergegeven als percentages. |
21 ± 2 dagen
|
|
Visuele huidconditie van het hele gezicht bij baseline fotografisch vastgelegd
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezichtsbeelden worden bij baseline vastgelegd met een erkend apparaat (Visia CR) om de huidconditie van deze gebieden te visualiseren na de dermatologische gezichtsprocedure met CO2 fractionele laser en vóór het gebruik van de TH Facial Moisturizer en Facial Moisturizer B (Control) op elke bepaalde helft gezicht. Er is geen analyse gepland. Deze afbeeldingen zullen gebruikt worden als kwalitatieve aanvulling op de andere resultaten voor TH Facial moisturizer. |
basislijn
|
|
Visuele huidconditie van het hele gezicht na 1 uur fotografisch vastgelegd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gezichtsbeelden worden na 1 uur vastgelegd met een erkend apparaat (Visia CR) om de huidconditie van deze gebieden te visualiseren nadat de TH Facial Moisturizer en Facial Moisturizer B (Control) onder toezicht zijn aangebracht op elk bepaald half gezicht. Er is geen analyse gepland. Deze afbeeldingen zullen gebruikt worden als kwalitatieve aanvulling op de andere resultaten voor TH Facial moisturizer. |
1 uur
|
|
Visuele huidconditie van het hele gezicht na 24 uur fotografisch vastgelegd
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gezichtsbeelden worden na 24 uur vastgelegd met een erkend apparaat (Visia CR) om de huidconditie van deze gebieden te visualiseren na gebruik van de TH Facial Moisturizer en Facial Moisturizer B (Control) op elk bepaald half gezicht. Er is geen analyse gepland. Deze afbeeldingen zullen gebruikt worden als kwalitatieve aanvulling op de andere resultaten voor TH Facial moisturizer. |
24 uur
|
|
Visuele huidconditie van het hele gezicht na 5 ± 1 dag fotografisch vastgelegd
Tijdsspanne: 5 ± 1 dag
|
Gezichtsbeelden worden na 5 ± 1 dag vastgelegd met een erkend apparaat (Visia CR) om de huidconditie van deze gebieden te visualiseren na gebruik van de TH Facial Moisturizer en Facial Moisturizer B (Control) op elk bepaald half gezicht. Er is geen analyse gepland. Deze afbeeldingen zullen gebruikt worden als kwalitatieve aanvulling op de andere resultaten voor TH Facial moisturizer. |
5 ± 1 dag
|
|
Visuele huidconditie van het hele gezicht na 21 ± 2 dagen fotografisch vastgelegd
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
Gezichtsbeelden worden na 21 ± 2 dagen vastgelegd met een erkend apparaat (Visia CR) om de huidconditie van deze gebieden te visualiseren na gebruik van de TH Facial Moisturizer en Facial Moisturizer B (Control) op elk bepaald half gezicht. Er is geen analyse gepland. Deze afbeeldingen zullen gebruikt worden als kwalitatieve aanvulling op de andere resultaten voor TH Facial moisturizer. |
21 ± 2 dagen
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 21 ± 2 dagen in het hydratatieniveau van de huid voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van de TH gezichtsbevochtiger op de huidhydratatie te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik.
|
21 ± 2 dagen
|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline tot 21 ± 2 dagen in het hydratatieniveau van de huid voor Facial Moisturizer B (controle).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van de Facial Moisturizer B (Control) op de huidhydratatie van de onderzoekspopulatie te bepalen die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik.
|
21 ± 2 dagen
|
|
Vergelijking van het hydratatieniveau van de huid na 21 ± 2 dagen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen wordt het hydratatieniveau van de huid van beide gezichtshelften gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt. Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de huidhydratatie te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik. De metingen van 21 ± 2 dagen van elke gezichtshelft zullen met elkaar worden vergeleken om de huidhydratatie van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus Gezichtsbevochtiger B (Control)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 24 uur in het hydratatieniveau van de huid voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van de TH gezichtsbevochtiger op de huidhydratatie te bepalen van de onderzoekspopulatie die na 24 uur gebruik de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging.
|
24 uur
|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline tot 24 uur in het hydratatieniveau van de huid voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van de Facial Moisturizer B (Control) op de huidhydratatie van de onderzoekspopulatie te bepalen die na 24 uur gebruik de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging.
|
24 uur
|
|
Vergelijking van het hydratatieniveau van de huid na 24 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur wordt het hydratatieniveau van de beide gezichtshelften gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt. Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de huidhydratatie van de onderzoekspopulatie te bepalen die na 24 uur gebruik de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging. De 24-uurmetingen van elke gezichtshelft worden met elkaar vergeleken om de huidhydratatie van het ene product met het andere te vergelijken (TH-gezichtsbevochtiger versus Gezichtsbevochtiger B (Control)). |
Om 24 uur.
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 1 uur in het hydratatieniveau van de huid voor TH-gezichtsbevochtiger.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van de TH-gezichtsbevochtiger op de huidhydratatie te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsprocedure met CO2 fractionele laser onderging na 1 uur van gecontroleerde toepassing.
|
1 uur
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 1 uur in het hydratatieniveau van de huid voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het hydratatieniveau van de huid van het bepaalde halve gezicht wordt gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt.
Deze meting zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de Facial Moisturizer B (Control) op de hydratatie van de huid van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling onderging met CO2 fractionele laser gedurende 1 uur onder toezicht aanbrengen.
|
1 uur
|
|
Vergelijking van het hydratatieniveau van de huid na 1 uur tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur
|
Na 1 uur wordt het hydratatieniveau van de beide gezichtshelften gemeten met een corneometer, een erkend apparaat dat het watergehalte van het stratum corneum bepaalt. Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de huidhydratatie van de onderzoekspopulatie te bepalen die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging gedurende 1 uur onder toezicht aanbrengen. De metingen van 1 uur van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de huidhydratatie van het ene product met het andere te vergelijken (TH-gezichtsbevochtiger versus Gezichtsbevochtiger B (Control)). |
Om 1 uur
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 21 ± 2 dagen in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière voor TH-gezichtsbevochtiger te beoordelen.
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. Deze maatregel zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de TH gezichtsbevochtiger op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik. |
21 ± 2 dagen
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 21 ± 2 dagen in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière te beoordelen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 21 ± 2 dagen
|
De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. Deze meting zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de Facial Moisturizer B (Control) op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsprocedure met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik. |
21 ± 2 dagen
|
|
Vergelijking van transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière te beoordelen na 21 ± 2 dagen tussen TH gezichtsbevochtiger en gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Op 21 ± 2 dagen.
|
Na 21 ± 2 dagen wordt het transepidermaal vochtverlies van beide gezichtshelften gemeten met Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermaal vochtverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de integriteit van de huidbarrière te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 21 ± 2 dagen gebruik. De metingen van 21 ± 2 dagen van elk halve gezicht zullen met elkaar worden vergeleken om de integriteit van de huidbarrière van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Op 21 ± 2 dagen.
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 24 uur in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière voor TH-gezichtsbevochtiger te beoordelen.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deze maatregel zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de TH-gezichtsbevochtiger op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsprocedure met CO2 fractionele laser onderging na 24 uur gebruik. De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. |
24 uur
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 24 uur in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière te beoordelen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deze meting zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de Facial Moisturizer B (Control) op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 24 uur gebruik. De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. |
24 uur
|
|
Vergelijking van transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière na 24 uur te beoordelen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 24 uur.
|
Na 24 uur wordt het transepidermaal vochtverlies van beide gezichtshelften gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermaal vochtverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. Deze maatstaf zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de integriteit van de huidbarrière te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 24 uur gebruik. De 24-uurmetingen van elk gezichtshelft worden met elkaar vergeleken om de integriteit van de huidbarrière van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 24 uur.
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 1 uur in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière voor TH-gezichtsbevochtiger te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze maatregel zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de TH-gezichtsbevochtiger op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling onderging met CO2 fractionele laser na 1 uur onder toezicht aanbrengen. De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. |
1 uur
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 1 uur in transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière te beoordelen voor Facial Moisturizer B (Control).
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze meting zal worden gebruikt om het effect te bepalen van de Facial Moisturizer B (Control) op de integriteit van de huidbarrière van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsprocedure met CO2 fractionele laser onderging na 1 uur aanbrengen onder toezicht. De integriteit van de huidbarrière van het vastgestelde halve gezicht wordt gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermale waterverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. |
1 uur
|
|
Vergelijking van transepidermaal waterverlies (TEWL) om de integriteit van de huidbarrière na 1 uur te beoordelen tussen TH-gezichtsbevochtiger en Gezichtsbevochtiger B (controle)
Tijdsspanne: Om 1 uur.
|
Na 1 uur wordt het transepidermaal vochtverlies van beide gezichtshelften gemeten met de Tewameter, een erkend apparaat dat het transepidermaal vochtverlies bepaalt. Lagere niveaus van TEWL kunnen verband houden met een meer geïntegreerde huidbarrière. Deze meting zal worden gebruikt om het effect van beide producten op de integriteit van de huidbarrière te bepalen van de onderzoekspopulatie die de dermatologische gezichtsbehandeling met CO2 fractionele laser onderging na 1 uur aanbrengen onder toezicht. De metingen van 1 uur van elk half gezicht worden met elkaar vergeleken om de integriteit van de huidbarrière van het ene product met het andere te vergelijken (TH gezichtsbevochtiger versus gezichtsbevochtiger B (controle)). |
Om 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariane Martins Mosca, Bsc., Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- Petrov A. Efficiency of Carbon Dioxide Fractional Laser in Skin Resurfacing. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Jun 15;4(2):271-6. doi: 10.3889/oamjms.2016.062. Epub 2016 May 24.
- Krupa Shankar D, Chakravarthi M, Shilpakar R. Carbon dioxide laser guidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2009 Jul;2(2):72-80. doi: 10.4103/0974-2077.58519.
- Zahr AS, Kononov T, Sensing W, Biron JA, Gold MH. An open-label, single-site study to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of using a novel facial moisturizer for preparation and accelerated healing pre and post a single full-face radiofrequency microneedling treatment. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):94-106. doi: 10.1111/jocd.12817. Epub 2018 Nov 19.
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Canfield Scientific. Visia CR: Facial Imaging System for Clinical Research. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Corneometer® CM 825. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM 300. The Measuring Principle.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005.
- WAMA Diagnóstica. Guia para o teste rápido de antígeno: Kit Imuno-Rápido COVID-19 Ag. 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCSSKA004711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .