人工呼吸器を装着した患者における電気心臓測定法と肺超音波検査による胸腔内液量
2025年4月12日 更新者：Esraa Rabie Amer、Tanta University
人工呼吸器を装着した集中治療患者のウィーニング転帰の予測因子としての電気心電図対肺超音波スコアによる胸腔液量
この研究の目的は、人工呼吸器を使用している患者のウィーニング転帰の予測において、電気心臓測定法によって測定された総胸腔内液量 (TFC) の精度と肺の超音波スコアの精度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器から患者を離脱させることは、依然として集中治療室における重要な決定事項の 1 つです。 長時間の人工呼吸による合併症を避けるために、早期に患者を人工呼吸から離脱させることをお勧めします。ただし、早期離乳は抜管の失敗につながる可能性があり、これは独立して、悪い結果に関連しています。
適格性のスクリーニングは、離乳プロセスの最初のステップであり、その後に自発呼吸試験 (SBT) が続きます。 十分な酸素化、換気、および気道反射を確保するために、自発呼吸の試行を開始する前に、さまざまな指標を注意深くチェックする必要があります。 しかし、患者のほぼ 3 分の 1 は失敗し、現在の離乳の前提条件をすべて満たしているにもかかわらず、再挿管されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta、El-Gharbia Governorate, Egypt、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を 48 時間以上使用し、離乳準備基準を満たし、圧補助換気を使用した自発呼吸試験が予定されている 18 歳以上の男女 85 人の患者。
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を 48 時間以上使用している 85 人の患者
- 18～65歳
- 両性
- 離乳準備基準を満たしている
- 圧補助換気を使用した自発呼吸試験 (SBT) の予定。
除外基準:
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者。
- 間質性肺線維症。
- 肺切除を受けた患者。
- 肺塞栓症。
- 心不全、腎不全または肝不全による体液過多の患者。
- 駆出率が 40% 未満の心臓病患者、心筋症、先天性または心臓弁膜症。
- 気胸。
- 胸水または心膜液貯留。
- 妊娠。
- 装置の電極または超音波トランスデューサーの適切な適用を妨げる怪我、火傷、または創傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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成功した離乳グループ
ウィーニングの基準には、挿管の主な原因の解消、過剰な気管気管支分泌物を伴わない十分な咳、PaO2 > 60 mmHg、呼気終末陽圧 ≤ 8 cmH2O、吸入酸素の割合 ≤ 0.4、呼吸数 < 30/分、適切な pH が含まれます。患者のベースラインの呼吸状態、および安定した心血管状態。
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胸腔液量は、電気心臓測定装置を使用して測定されます（ICON® Cardiotronics、Inc.、La Jolla、CA 92307; Osyka Medical GmbH、ベルリン、およびドイツ、モデルC3、シリアル番号：1725303）。
ICON デバイスは 4 つの心電図電極に接続されます。これらの電極は、アルコールで洗浄した後、左耳の下の首、左鎖骨の中点のすぐ上、および左中腋窩線の 2 つの電極のレベルで 1 つに接続されます。剣状突起のプロセス、およびこのポイントの下 5 cm の他の電極。
胸部液量は 30 秒間観察され、最高値と最低値の平均が記録されます。
肺評価のための 12 領域技術は、フェーズド アレイ トランスデューサーを装備したフィリップス ® (CX50 - エクストリーム エディション) を使用して実行されます。
B ラインは、胸膜ラインと画面の下部の間に伸び、呼吸運動とともに移動するレーザーのような垂直高エコー アーチファクトとして定義されます。
2 種類の B ラインが評価されます。
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離乳失敗グループ
離乳失敗は、次の基準の 1 つ以上が存在するため、抜管後 48 時間以内に患者が再挿管または非侵襲的換気を必要としていると定義されます。 40% の吸気酸素分画で 90% 未満または PaO2 が 60 mmHg 未満、副呼吸筋活動の明らかな増加、呼吸困難および血行動態不安定の明らかな顔面徴候 (心拍数 > 140 b/分、収縮期血圧 > 180 または < 90mmHg )
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胸腔液量は、電気心臓測定装置を使用して測定されます（ICON® Cardiotronics、Inc.、La Jolla、CA 92307; Osyka Medical GmbH、ベルリン、およびドイツ、モデルC3、シリアル番号：1725303）。
ICON デバイスは 4 つの心電図電極に接続されます。これらの電極は、アルコールで洗浄した後、左耳の下の首、左鎖骨の中点のすぐ上、および左中腋窩線の 2 つの電極のレベルで 1 つに接続されます。剣状突起のプロセス、およびこのポイントの下 5 cm の他の電極。
胸部液量は 30 秒間観察され、最高値と最低値の平均が記録されます。
肺評価のための 12 領域技術は、フェーズド アレイ トランスデューサーを装備したフィリップス ® (CX50 - エクストリーム エディション) を使用して実行されます。
B ラインは、胸膜ラインと画面の下部の間に伸び、呼吸運動とともに移動するレーザーのような垂直高エコー アーチファクトとして定義されます。
2 種類の B ラインが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腔液量 (TFC) と肺の超音波スコアの受信者動作特性 (ROC) の曲線下面積 (AUC) を比較します。
時間枠：抜管から2日後
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離乳結果の予測における、胸腔内液量 (TFC) の受信者動作特性 (ROC) の曲線下面積 (AUC) と肺の超音波スコア (最小スコア、正常な肺: 0; 最大スコア、両方の統合された肺: 36) を比較する人工呼吸器を使用している患者。
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抜管から2日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急速浅呼吸指数（RSBI）による離乳の予測
時間枠：抜管から2日後
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急速な浅い呼吸指数（RSBI）[呼吸数/一回換気量（リットル）]は、自発呼吸試験（SBT）の開始前および抜管前に記録されます。
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抜管から2日後
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肺コンプライアンスの程度
時間枠：自発呼吸試験の開始前および抜管前。
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肺コンプライアンスは、自発呼吸試験の開始前および抜管前に記録されます。 これは、肺が伸びて拡張する能力 (弾性組織の伸張性) の尺度として定義され、方程式 (V/ΔP; ここで、ΔV は体積の変化、ΔP は胸膜圧の変化です) を使用して計算されます。 |
自発呼吸試験の開始前および抜管前。
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累積体液バランス
時間枠：自発呼吸試験の24時間以内
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自発呼吸試験の日の累積体液バランス（総体液摂取量から体液排出量を差し引いたものに等しい）が記録されます。
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自発呼吸試験の24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月25日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは調査後およびその後 5 年間利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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