Conteúdo Líquido Torácico por Cardiometria Elétrica Versus Ultrassom Pulmonar em Pacientes Mecanicamente Ventilados
12 de abril de 2025 atualizado por: Esraa Rabie Amer, Tanta University
Conteúdo do líquido torácico por cardiometria elétrica versus escore de ultrassom pulmonar como preditores do resultado do desmame em pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente
Este estudo tem como objetivo comparar a acurácia do conteúdo líquido torácico total (TFC) medido pela cardiometria elétrica com a acurácia do escore ultrassonográfico pulmonar na predição do resultado do desmame em pacientes sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desmame dos pacientes da ventilação mecânica continua sendo uma das decisões críticas na unidade de terapia intensiva. O desmame precoce do paciente da ventilação mecânica é recomendado para evitar complicações da ventilação mecânica prolongada; no entanto, o desmame prematuro pode resultar em falha de extubação que está, independentemente, associada a resultados ruins.
A triagem para elegibilidade é a primeira etapa do processo de desmame, seguida pelo teste de respiração espontânea (TRE). Vários índices devem ser verificados cuidadosamente antes de iniciar um teste de respiração espontânea para garantir a oxigenação adequada, ventilação e reflexos das vias aéreas. No entanto, quase um terço dos pacientes falha e é reintubado, apesar do cumprimento de todos os pré-requisitos de desmame atuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
85 pacientes ventilados mecanicamente por ≥ 48 horas com 18 anos ou mais de ambos os sexos que preencheram os critérios de prontidão para desmame e agendados para teste de respiração espontânea usando ventilação com pressão de suporte.
Descrição
Critério de inclusão:
- 85 pacientes ventilados mecanicamente por ≥ 48 horas
- De 18 a 65 anos
- Ambos os sexos
- Cumpriu os critérios de prontidão para o desmame
- Programado para teste de respiração espontânea (TRE) usando ventilação com pressão de suporte.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
- Fibrose pulmonar intersticial.
- Pacientes com ressecção pulmonar.
- Embolia pulmonar.
- Pacientes com sobrecarga hídrica devido a insuficiência cardíaca, renal ou hepática.
- Pacientes cardíacos com fração de ejeção inferior a 40%, cardiomiopatia, cardiopatias congênitas ou valvares.
- Pneumotórax.
- Derrame pleural ou pericárdico.
- Gravidez.
- Pacientes com lesões, queimaduras ou ferimentos que impediam a aplicação adequada dos eletrodos do dispositivo ou do transdutor de ultrassom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de desmame bem sucedido
Os critérios de desmame incluíram resolução da causa primária da intubação, tosse adequada sem secreção traqueobrônquica excessiva, PaO2 > 60 mmHg com pressão expiratória final positiva ≤ 8 cmH2O, fração inspirada de oxigênio ≤ 0,4, frequência respiratória < 30 por minuto, pH adequado para estado respiratório basal dos pacientes e estado cardiovascular estável.
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O conteúdo do líquido torácico será medido usando um aparelho de cardiometria elétrica (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3, número de série: 1725303).
O dispositivo ICON será conectado a quatro eletrodos de eletrocardiograma que serão colocados sobre a pele do paciente após a limpeza com álcool no pescoço abaixo da orelha esquerda, logo acima do ponto médio clavicular esquerdo, e dois eletrodos na linha axilar média esquerda, um no nível do processo xifóide, e o outro eletrodo 5 cm abaixo deste ponto.
O conteúdo líquido torácico será observado por 30 s e a média dos valores mais altos e mais baixos será registrada.
A técnica de 12 regiões para avaliação pulmonar será realizada utilizando Philips ® (CX50 - Extreme edition) equipado com transdutor Phased Array.
A linha B será definida como um artefato hiperecóico vertical tipo laser que se estende entre a linha pleural e a parte inferior da tela e se move com os movimentos respiratórios.
Dois tipos de linhas B serão avaliados.
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Grupo de desmame malsucedido
A falha no desmame será definida como a necessidade do paciente de reintubação ou ventilação não invasiva dentro de 48 horas após a extubação devido à presença de um ou mais dos seguintes critérios: taquipneia do estado mental alterado (frequência respiratória superior a 35 respirações por minuto), saturação de oxigênio menor maior que 90% ou PaO2 menor que 60 mmHg em uma fração inspirada de oxigênio de 40%, um aparente aumento na atividade da musculatura acessória respiratória, sinais faciais evidentes de dificuldade respiratória e instabilidade hemodinâmica (Frequência cardíaca >140 b/min, pressão arterial sistólica > 180 ou < 90mmHg)
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O conteúdo do líquido torácico será medido usando um aparelho de cardiometria elétrica (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3, número de série: 1725303).
O dispositivo ICON será conectado a quatro eletrodos de eletrocardiograma que serão colocados sobre a pele do paciente após a limpeza com álcool no pescoço abaixo da orelha esquerda, logo acima do ponto médio clavicular esquerdo, e dois eletrodos na linha axilar média esquerda, um no nível do processo xifóide, e o outro eletrodo 5 cm abaixo deste ponto.
O conteúdo líquido torácico será observado por 30 s e a média dos valores mais altos e mais baixos será registrada.
A técnica de 12 regiões para avaliação pulmonar será realizada utilizando Philips ® (CX50 - Extreme edition) equipado com transdutor Phased Array.
A linha B será definida como um artefato hiperecóico vertical tipo laser que se estende entre a linha pleural e a parte inferior da tela e se move com os movimentos respiratórios.
Dois tipos de linhas B serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a área sob a curva (AUC) da característica operacional do receptor (ROC) para conteúdo de líquido torácico (TFC) e escore de ultrassom pulmonar.
Prazo: Dois dias após a extubação
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Comparando a área sob a curva (AUC) da característica operacional do receptor (ROC) para conteúdo de líquido torácico (TFC) e pontuação de ultrassom pulmonar (pontuação mínima, pulmões normais: 0; pontuação máxima, ambos os pulmões consolidados: 36) na previsão do resultado do desmame em pacientes ventilados mecanicamente.
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Dois dias após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do desmame através do índice de respiração rápida e superficial (RSBI)
Prazo: Dois dias após a extubação
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O índice de respiração rápida e superficial (RSBI) [frequência respiratória/volume corrente (em litros)] será registrado antes do início do teste de respiração espontânea (TRE) e antes da extubação.
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Dois dias após a extubação
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O grau de complacência pulmonar
Prazo: Antes do início do teste de respiração espontânea e antes da extubação.
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A complacência pulmonar será registrada antes do início do teste de respiração espontânea e antes da extubação. É definida como a medida da capacidade do pulmão de se esticar e expandir (distensibilidade do tecido elástico) e é calculada por meio da equação (V/ΔP; onde ΔV é a alteração do volume e ΔP é a alteração da pressão pleural. |
Antes do início do teste de respiração espontânea e antes da extubação.
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Equilíbrio de fluidos cumulativo
Prazo: dentro de 24 horas do teste de respiração espontânea
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O equilíbrio hídrico cumulativo no dia do teste de respiração espontânea (igual à ingestão total de líquidos menos a saída de líquidos) será registrado.
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dentro de 24 horas do teste de respiração espontânea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35237/1/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após o estudo e por 5 anos depois.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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