Rintakehän nestepitoisuus sähköisellä kardiometrialla verrattuna keuhkojen ultraääneen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Esraa Rabie Amer, Tanta University
Rintakehän nestepitoisuus sähköisen kardiometrian mukaan verrattuna keuhkojen ultraäänipisteisiin vieroitustuloksen ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sähköisellä kardiometrialla mitatun rintakehän kokonaisnesteen (TFC) tarkkuutta keuhkojen ultraäänipisteiden tarkkuuteen vieroitustuloksen ennustamisessa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden vieroitus koneellisesta ventilaatiosta on edelleen yksi tehohoidon kriittisistä päätöksistä. Potilaan aikaisempaa vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta suositellaan pitkittyneen mekaanisen ventilaation komplikaatioiden välttämiseksi. ennenaikainen vieroitus voi kuitenkin johtaa ekstuboinnin epäonnistumiseen, joka liittyy itsenäisesti huonoihin tuloksiin.
Kelpoisuuden seulonta on ensimmäinen vaihe vieroitusprosessissa, jota seuraa spontaani hengityskoe (SBT). Erilaiset indeksit tulee tarkistaa huolellisesti ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista riittävän hapetuksen, ventilaation ja hengitysteiden refleksien varmistamiseksi. Kuitenkin lähes kolmasosa potilaista epäonnistuu ja heidät intuboidaan uudelleen huolimatta kaikkien nykyisten vieroitusehtojen täyttymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia Governorate, Egypt
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
85 mekaanisesti ventiloitua potilasta vähintään 48 tunnin ajan vähintään 18-vuotiaista molemmista sukupuolista, jotka täyttivät vieroitusvalmiuskriteerit ja jotka oli suunniteltu spontaaniin hengityskokeeseen painetukiventilaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 85 koneellisesti ventiloitua potilasta ≥ 48 tunnin ajan
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Molempia sukupuolia
- Täytti vieroitusvalmiuskriteerit
- Suunniteltu spontaaniin hengityskokeeseen (SBT) painetukiventilaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavat potilaat.
- Interstitiaalinen keuhkofibroosi.
- Potilaat, joilla on keuhkojen resektio.
- Keuhkoveritulppa.
- Potilaat, joilla on sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta johtuva nesteylikuormitus.
- Sydänpotilaat, joiden ejektiofraktio on alle 40%, kardiomyopatia, synnynnäiset tai läppäsydänsairaudet.
- Pneumothorax.
- Keuhkopussin tai perikardiaalin effuusio.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on vammoja, palovammoja tai haavoja, jotka estivät laitteen elektrodien tai ultraäänianturin oikean käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut vieroitusryhmä
Vieroituksen kriteereinä olivat intubaation ensisijaisen syyn selvittäminen, riittävä yskä ilman liiallisia trakeobronkiaalisia eritteitä, PaO2 > 60 mmHg positiivisella uloshengityspaineella ≤ 8 cmH2O, sisäänhengitetyn hapen osuus ≤ 0,4, hengitysnopeus < 30 minuutissa, sopiva pH potilaiden lähtötilanteen hengitystila ja vakaa kardiovaskulaarinen tila.
|
Rintakehän nestepitoisuus mitataan sähköisellä kardiometrialaitteella (ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303).
ICON-laite yhdistetään neljään EKG-elektrodiin, jotka asetetaan potilaan iholle alkoholilla puhdistamisen jälkeen kaulassa vasemman korvan alapuolella, juuri vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella, ja kahteen elektrodiin vasemman keskikainalon linjaan, yksi tasolla. xiphoid-prosessista ja toinen elektrodi 5 cm tämän pisteen alapuolella.
Rintakehän nestepitoisuutta tarkkaillaan 30 sekunnin ajan ja korkeimman ja pienimmän arvon keskiarvo kirjataan.
12 alueen tekniikka keuhkojen arvioinnille suoritetaan käyttämällä Philips ® (CX50 - Extreme edition) -laitetta, joka on varustettu vaiheistetulla ryhmäanturilla.
B-viiva määritellään laserin kaltaiseksi pystysuoraksi hyperkaikuiseksi artefaktiksi, joka ulottuu keuhkopussin viivan ja näytön alaosan väliin ja liikkuu hengitysliikkeillä.
Arvioidaan kahden tyyppisiä B-linjoja.
|
|
Epäonnistunut vieroitusryhmä
Vierotuksen epäonnistuminen määritellään potilaan uudelleenintuboinnin tai noninvasiivisen ventilaation tarpeeksi 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta, koska yksi tai useampi seuraavista kriteereistä johtuu: muuttunut henkinen tila takypnea (hengitysnopeus yli 35 hengitystä minuutissa), happisaturaatio pienempi. yli 90 % tai PaO2 alle 60 mmHg sisäänhengitetyn hapen osuudella 40 %, lisähengityslihasten aktiivisuuden ilmeinen lisääntyminen, ilmeisiä hengitysvaikeuksia ja hemodynaamisen epävakauden merkkejä kasvoissa (syke >140 b/min, systolinen verenpaine > 180 tai < 90 mmHg)
|
Rintakehän nestepitoisuus mitataan sähköisellä kardiometrialaitteella (ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303).
ICON-laite yhdistetään neljään EKG-elektrodiin, jotka asetetaan potilaan iholle alkoholilla puhdistamisen jälkeen kaulassa vasemman korvan alapuolella, juuri vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella, ja kahteen elektrodiin vasemman keskikainalon linjaan, yksi tasolla. xiphoid-prosessista ja toinen elektrodi 5 cm tämän pisteen alapuolella.
Rintakehän nestepitoisuutta tarkkaillaan 30 sekunnin ajan ja korkeimman ja pienimmän arvon keskiarvo kirjataan.
12 alueen tekniikka keuhkojen arvioinnille suoritetaan käyttämällä Philips ® (CX50 - Extreme edition) -laitetta, joka on varustettu vaiheistetulla ryhmäanturilla.
B-viiva määritellään laserin kaltaiseksi pystysuoraksi hyperkaikuiseksi artefaktiksi, joka ulottuu keuhkopussin viivan ja näytön alaosan väliin ja liikkuu hengitysliikkeillä.
Arvioidaan kahden tyyppisiä B-linjoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän alla olevan alueen (AUC) vertailu rintakehän nestesisällölle (TFC) ja keuhkojen ultraäänipisteille.
Aikaikkuna: Kaksi päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verrataan rintakehän nestesisällölle (TFC) ja keuhkojen ultraäänipisteille (minimipistemäärä, normaalit keuhkot: 0; maksimipistemäärä, molemmat yhdistetyt keuhkot: 36) vieroitustuloksen ennustamisessa koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
|
Kaksi päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen ennustaminen nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) avulla
Aikaikkuna: Kaksi päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) [hengitysnopeus/hengitystilavuus (litroina)] kirjataan ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) aloittamista ja ennen ekstubaatiota.
|
Kaksi päivää ekstuboinnin jälkeen
|
|
Keuhkojen mukautumisen aste
Aikaikkuna: Ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista ja ennen ekstubaatiota.
|
Keuhkojen myöntyvyys kirjataan ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista ja ennen ekstubaatiota. Se määritellään keuhkojen venymis- ja laajenemiskyvyn mittana (kimmoisen kudoksen venyvyys), ja se lasketaan yhtälöllä (V/ΔP; missä ΔV on tilavuuden muutos ja ΔP on muutos keuhkopussin paineessa). |
Ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista ja ennen ekstubaatiota.
|
|
Kumulatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä spontaanista hengityskokeesta
|
Kumulatiivinen nestetasapaino spontaanin hengityskokeen päivänä (vastaa kokonaisnesteen saantia miinus nesteen tuotanto) kirjataan.
|
24 tunnin sisällä spontaanista hengityskokeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35237/1/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen jälkeen ja 5 vuotta sen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .