Содержание грудной жидкости по данным электрической кардиометрии в сравнении с ультразвуковым исследованием легких у пациентов с механической вентиляцией легких
12 апреля 2025 г. обновлено: Esraa Rabie Amer, Tanta University
Содержание жидкости в грудной клетке по данным электрической кардиометрии в сравнении с оценкой УЗИ легких как предикторы исхода отлучения от груди у пациентов с искусственной вентиляцией легких в интенсивной терапии
Это исследование направлено на сравнение точности общего содержания жидкости в грудной клетке (TFC), измеренной с помощью электрической кардиометрии, с точностью оценки ультразвукового исследования легких для прогнозирования исхода отлучения от груди у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Отлучение больных от ИВЛ остается одним из важнейших решений в отделении интенсивной терапии. Рекомендуется более раннее отлучение больного от ИВЛ во избежание осложнений длительной ИВЛ; однако преждевременное отлучение от груди может привести к неудаче экстубации, что, независимо, связано с плохими результатами.
Скрининг на соответствие требованиям является первым шагом в процессе отлучения от груди, за которым следует испытание спонтанного дыхания (SBT). Перед началом пробы спонтанного дыхания следует тщательно проверить различные показатели, чтобы обеспечить адекватную оксигенацию, вентиляцию и рефлексы дыхательных путей. Тем не менее, почти у трети пациентов интубация оказывается неудачной, и им проводят повторную интубацию, несмотря на выполнение всех текущих требований к отлучению от груди.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia Governorate, Egypt
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
85 пациентов в возрасте 18 лет и старше, находившихся на ИВЛ в течение ≥ 48 часов, обоего пола, которые соответствовали критериям готовности к отлучению и которым было назначено испытание спонтанного дыхания с использованием вентиляции с поддержкой давлением.
Описание
Критерии включения:
- 85 пациентов на ИВЛ в течение ≥ 48 часов
- 18-65 лет
- оба пола
- Соблюдены критерии готовности к отлучению
- Запланировано испытание спонтанного дыхания (SBT) с использованием вентиляции с поддержкой давлением.
Критерий исключения:
- Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
- Интерстициальный фиброз легких.
- Пациенты с резекцией легкого.
- Легочная эмболия.
- Пациенты с перегрузкой жидкостью из-за сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
- Кардиологические больные с фракцией выброса менее 40%, кардиомиопатией, врожденными или клапанными пороками сердца.
- Пневмоторакс.
- Плевральный или перикардиальный выпот.
- Беременность.
- Пациенты с травмами, ожогами или ранами, препятствующими правильному наложению электродов устройства или ультразвукового датчика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешная группа отъема
Критерии отлучения от груди включали устранение основной причины интубации, адекватный кашель без чрезмерного трахеобронхиального секрета, PaO2 > 60 мм рт. исходный респираторный статус пациентов и стабильный сердечно-сосудистый статус.
|
Содержание жидкости в грудной клетке будет измеряться с помощью электрического кардиометрического устройства (ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Берлин и Германия, модель C3, серийный номер: 1725303).
Устройство ICON будет подключено к четырем электродам электрокардиограммы, которые будут помещены на кожу пациента после очистки спиртом на шее ниже левого уха, чуть выше средней точки левой ключицы, и два электрода по левой средней подмышечной линии, один на уровне мечевидного отростка, а другой электрод на 5 см ниже этой точки.
Содержание жидкости в грудной клетке будет наблюдаться в течение 30 с, и будет зарегистрировано среднее значение самого высокого и самого низкого значений.
Техника оценки легких по 12 областям будет выполняться с использованием Philips ® (CX50 - Extreme edition), оснащенного преобразователем с фазированной решеткой.
В-линия будет определяться как лазероподобный вертикальный гиперэхогенный артефакт, который простирается между плевральной линией и нижней частью экрана и перемещается при дыхательных движениях.
Будут оцениваться два типа B-линий.
|
|
Неудачная группа отлучения от груди
Неудача при отлучении будет определяться как потребность пациента в повторной интубации или неинвазивной вентиляции в течение 48 ч после экстубации в связи с наличием одного или нескольких из следующих критериев: измененный психический статус, тахипноэ (частота дыхания более 35 вдохов в минуту), сатурация кислорода менее более 90 % или PaO2 менее 60 мм рт. 180 или <90 мм рт.ст.)
|
Содержание жидкости в грудной клетке будет измеряться с помощью электрического кардиометрического устройства (ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Берлин и Германия, модель C3, серийный номер: 1725303).
Устройство ICON будет подключено к четырем электродам электрокардиограммы, которые будут помещены на кожу пациента после очистки спиртом на шее ниже левого уха, чуть выше средней точки левой ключицы, и два электрода по левой средней подмышечной линии, один на уровне мечевидного отростка, а другой электрод на 5 см ниже этой точки.
Содержание жидкости в грудной клетке будет наблюдаться в течение 30 с, и будет зарегистрировано среднее значение самого высокого и самого низкого значений.
Техника оценки легких по 12 областям будет выполняться с использованием Philips ® (CX50 - Extreme edition), оснащенного преобразователем с фазированной решеткой.
В-линия будет определяться как лазероподобный вертикальный гиперэхогенный артефакт, который простирается между плевральной линией и нижней частью экрана и перемещается при дыхательных движениях.
Будут оцениваться два типа B-линий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение площади под кривой (AUC) рабочей характеристики приемника (ROC) содержания жидкости в грудной клетке (TFC) и балла УЗИ легких.
Временное ограничение: Два дня после экстубации
|
Сравнение площади под кривой (AUC) рабочей характеристики приемника (ROC) для содержания жидкости в грудной клетке (TFC) и балла УЗИ легких (минимальный балл, нормальные легкие: 0; максимальный балл, оба консолидированных легких: 36) при прогнозировании исхода отлучения от груди. у больных на ИВЛ.
|
Два дня после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование отлучения от груди с помощью индекса быстрого поверхностного дыхания (RSBI)
Временное ограничение: Два дня после экстубации
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) [частота дыхания/дыхательный объем (в литрах)] будет регистрироваться до начала пробы спонтанного дыхания (SBT) и перед экстубацией.
|
Два дня после экстубации
|
|
Степень растяжимости легких
Временное ограничение: Перед началом пробы спонтанного дыхания и перед экстубацией.
|
Растяжимость легких будет регистрироваться перед началом пробы спонтанного дыхания и перед экстубацией. Он определяется как мера способности легких к растяжению и расширению (растяжимость эластической ткани) и рассчитывается по уравнению (V/ΔP, где ΔV — изменение объема, а ΔP — изменение плеврального давления. |
Перед началом пробы спонтанного дыхания и перед экстубацией.
|
|
Суммарный баланс жидкости
Временное ограничение: в течение 24 часов после пробы спонтанного дыхания
|
Совокупный баланс жидкости в день пробы спонтанного дыхания (равный общему потреблению жидкости минус выведенная жидкость) будет записан.
|
в течение 24 часов после пробы спонтанного дыхания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35237/1/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после исследования и в течение 5 лет после него.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .