机械通气患者的胸腔积液含量通过心电图与肺部超声进行比较
2022年2月28日 更新者：Esraa Rabie Amer、Tanta University
心电图与肺部超声评分的胸腔积液含量作为机械通气重症监护患者撤机结果的预测指标
本研究旨在比较通过心电图测量的总胸腔积液量 (TFC) 与肺部超声评分预测机械通气患者撤机结果的准确性。
研究概览
详细说明
患者脱离机械通气仍然是重症监护病房的关键决定之一。 建议患者尽早脱离机械通气，以避免机械通气时间延长的并发症；然而，过早撤机可能会导致拔管失败，这独立地与不良结果相关。
资格筛选是脱机过程的第一步，然后是自主呼吸试验 (SBT)。 在开始自主呼吸试验之前，应仔细检查各种指标，以确保充足的氧合、通气和气道反射。 然而，尽管满足了所有当前的脱机先决条件，但仍有近三分之一的患者失败并重新插管。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esraa Amer, MSc
- 电话号码：+201095917066
- 邮箱：esraa.rabiea@med.tanta.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
85 名机械通气时间≥ 48 小时且年龄在 18 岁或以上且符合脱机准备标准并计划使用压力支持通气进行自主呼吸试验的患者。
描述
纳入标准：
- 85 名机械通气患者 ≥ 48 小时
- 18-65岁
- 两性
- 满足断奶准备标准
- 计划使用压力支持通气进行自主呼吸试验 (SBT)。
排除标准：
- 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者。
- 间质性肺纤维化。
- 肺切除患者。
- 肺栓塞。
- 因心、肾或肝功能衰竭导致体液过多的患者。
- 射血分数低于40%、心肌病、先天性心脏病或瓣膜病的心脏病患者。
- 气胸。
- 胸膜或心包积液。
- 怀孕。
- 因受伤、烧伤或伤口而无法正确使用设备电极或超声换能器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成功断奶组
脱机标准包括解决插管的主要原因、充分咳嗽且气管支气管分泌物无过多、PaO2 > 60 mmHg 且呼气末正压 ≤ 8 cmH2O、吸入氧分率 ≤ 0.4、呼吸频率 < 30 每分钟、适宜的 pH 值患者的基线呼吸状态和稳定的心血管状态。
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胸腔积液含量将使用心电测量装置（ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307；Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, model C3, Serial no: 1725303）测量。
ICON 设备将连接到四个心电图电极，这些电极将在左耳下方、左锁骨中点上方的颈部用酒精清洁后放置在患者皮肤上，两个电极位于左腋中线，一个在水平位置剑突，另一个电极在此点下方 5 厘米处。
观察胸腔积液 30 秒，记录最高值和最低值的平均值。
肺部评估的 12 区技术将使用配备相控阵换能器的 Philips ® (CX50 - Extreme edition) 进行。
B 线将被定义为在胸膜线和屏幕底部之间延伸并随呼吸运动移动的激光样垂直高回声伪影。
将评估两种类型的 B 线。
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失败断奶组
脱机失败将被定义为患者在拔管后 48 小时内由于存在以下一项或多项标准而需要重新插管或无创通气：精神状态改变呼吸急促（呼吸频率超过每分钟 35 次呼吸），血氧饱和度低于在吸入氧浓度为 40% 时低于 90% 或 PaO2 低于 60 mmHg，辅助呼吸肌活动明显增加，呼吸窘迫和血液动力学不稳定的明显面部体征（心率 >140 b/min，收缩压 > 180 或 < 90mmHg )
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胸腔积液含量将使用心电测量装置（ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307；Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, model C3, Serial no: 1725303）测量。
ICON 设备将连接到四个心电图电极，这些电极将在左耳下方、左锁骨中点上方的颈部用酒精清洁后放置在患者皮肤上，两个电极位于左腋中线，一个在水平位置剑突，另一个电极在此点下方 5 厘米处。
观察胸腔积液 30 秒，记录最高值和最低值的平均值。
肺部评估的 12 区技术将使用配备相控阵换能器的 Philips ® (CX50 - Extreme edition) 进行。
B 线将被定义为在胸膜线和屏幕底部之间延伸并随呼吸运动移动的激光样垂直高回声伪影。
将评估两种类型的 B 线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较胸腔积液 (TFC) 的接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 和肺部超声评分。
大体时间：拔管后两天
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比较胸腔积液量 (TFC) 的接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 和肺部超声评分（最低评分，正常肺：0；最大评分，双肺：36）预测撤机结果在机械通气患者中。
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拔管后两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过快速浅呼吸指数 (RSBI) 预测脱机
大体时间：拔管后两天
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在开始自主呼吸试验 (SBT) 之前和拔管之前，将记录快速浅呼吸指数 (RSBI) [呼吸频率/潮气量（以升为单位）]。
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拔管后两天
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肺顺应性程度
大体时间：在开始自主呼吸试验之前和拔管之前。
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在开始自主呼吸试验之前和拔管之前将记录肺顺应性。 它被定义为衡量肺部伸展和扩张能力（弹性组织的可扩张性）的指标，并使用方程式 (V/ΔP；其中 ΔV 是体积变化，ΔP 是胸腔压力变化。 |
在开始自主呼吸试验之前和拔管之前。
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累积体液平衡
大体时间：自主呼吸试验后 24 小时内
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将记录自主呼吸试验当天的累积液体平衡（等于总液体摄入量减去液体输出量）。
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自主呼吸试验后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月25日
初级完成 (预期的)
2023年2月25日
研究完成 (预期的)
2023年2月25日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重症监护室的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人