Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoraxvæskeinnhold etter elektrisk kardiometri versus lunge-ultralyd hos mekanisk ventilerte pasienter

12. april 2025 oppdatert av: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Thoraxvæskeinnhold etter elektrisk kardiometri versus lunge-ultralydscore som prediktorer for avvenningsutfall hos mekanisk ventilerte intensivpasienter

Denne studien tar sikte på å sammenligne nøyaktigheten av det totale thoraxvæskeinnholdet (TFC) målt ved elektrisk kardiometri med nøyaktigheten av lunge-ultralydscore i prediksjon av avvenningsutfall hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon er fortsatt en av de kritiske beslutningene på intensivavdelingen. Tidligere pasientavvenning fra mekanisk ventilasjon anbefales for å unngå komplikasjoner ved langvarig mekanisk ventilasjon; imidlertid kan for tidlig avvenning resultere i ekstubasjonssvikt som uavhengig er assosiert med dårlige resultater.

Screening for kvalifisering er det første trinnet i avvenningsprosessen, etterfulgt av den spontane pusteforsøket (SBT). Ulike indekser bør sjekkes nøye før du starter en spontan pusteprøve for å sikre tilstrekkelig oksygenering, ventilasjon og luftveisreflekser. Imidlertid mislykkes nesten en tredjedel av pasientene og blir reintubert til tross for oppfyllelse av alle gjeldende avvenningskrav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia Governorate, Egypt
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

85 mekanisk ventilerte pasienter i ≥ 48 timer i alderen 18 år eller mer av begge kjønn som oppfylte kriteriene for avvenningsberedskap og planlagt for spontan pusteforsøk med trykkstøtteventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 85 mekanisk ventilerte pasienter i ≥ 48 timer
  • Alder 18-65 år
  • Både sex
  • Oppfylte kriteriene for avvenningsberedskap
  • Planlagt for spontan pusteforsøk (SBT) ved bruk av trykkstøtteventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
  • Interstitiell lungefibrose.
  • Pasienter med lungereseksjon.
  • Lungeemboli.
  • Pasienter med væskeoverbelastning på grunn av hjerte-, nyre- eller leversvikt.
  • Hjertepasienter med ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, kardiomyopati, medfødte eller valvulære hjertesykdommer.
  • Pneumotoraks.
  • Pleural eller perikardiell effusjon.
  • Svangerskap.
  • Pasienter med skader, brannskader eller sår som utelukket riktig påføring av enhetens elektroder eller ultralydtransduseren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vellykket avvenningsgruppe
Kriterier for avvenning inkluderte oppløsning av den primære årsaken til intubasjon, tilstrekkelig hoste uten overdreven trakeobronkial sekresjon, PaO2 > 60 mmHg med positivt endeekspiratorisk trykk ≤ 8 cmH2O, fraksjon av innåndet oksygen ≤ 0,4, respirasjonsfrekvens < 30 per minutt, passende pH for pasientenes baseline respirasjonsstatus og stabil kardiovaskulær status.
Diagnostisk test: Thoraxvæskeinnhold etter elektrisk kardiometrigruppe
Innholdet av thoraxvæske vil bli målt ved hjelp av elektrisk kardiometri (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). ICON-enheten vil bli koblet til fire elektrokardiogramelektroder som vil plasseres over pasientens hud etter rengjøring med alkohol ved halsen under venstre øre, like over venstre klavikulær midtpunkt, og to elektroder ved venstre midt-aksillær linje en på nivået av xiphoid-prosessen, og den andre elektroden 5 cm under dette punktet. Innholdet av thoraxvæske vil bli observert i 30 s og gjennomsnittet av høyeste og laveste verdier vil bli registrert.
Diagnostisk test: Ultralydundersøkelsesgruppe
12-regionsteknikken for lungevurdering vil bli utført ved bruk av Philips ® (CX50 - Extreme edition) utstyrt med phased array-transduser. B-linje vil bli definert som laserlignende vertikal hyperekkoisk artefakt som strekker seg mellom pleuralinjen og bunnen av skjermen og beveger seg med respirasjonsbevegelser. To typer B-linjer vil bli evaluert.
Mislykket avvenningsgruppe
Avvenningssvikt vil bli definert som et pasientbehov for reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon innen 48 timer etter ekstubering på grunn av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende kriterier: endret mental status takypné (respirasjonsfrekvens mer enn 35 pust per minutt), oksygenmetning mindre enn 90 % eller PaO2 mindre enn 60 mmHg på en brøkdel av innåndet oksygen på 40 %, en tilsynelatende økning i ekstra respiratorisk muskelaktivitet, tydelige ansiktstegn på pustebesvær og hemodynamisk ustabilitet (Hjertefrekvens >140 b/min, systolisk blodtrykk > 180 eller < 90 mmHg)
Diagnostisk test: Thoraxvæskeinnhold etter elektrisk kardiometrigruppe
Innholdet av thoraxvæske vil bli målt ved hjelp av elektrisk kardiometri (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). ICON-enheten vil bli koblet til fire elektrokardiogramelektroder som vil plasseres over pasientens hud etter rengjøring med alkohol ved halsen under venstre øre, like over venstre klavikulær midtpunkt, og to elektroder ved venstre midt-aksillær linje en på nivået av xiphoid-prosessen, og den andre elektroden 5 cm under dette punktet. Innholdet av thoraxvæske vil bli observert i 30 s og gjennomsnittet av høyeste og laveste verdier vil bli registrert.
Diagnostisk test: Ultralydundersøkelsesgruppe
12-regionsteknikken for lungevurdering vil bli utført ved bruk av Philips ® (CX50 - Extreme edition) utstyrt med phased array-transduser. B-linje vil bli definert som laserlignende vertikal hyperekkoisk artefakt som strekker seg mellom pleuralinjen og bunnen av skjermen og beveger seg med respirasjonsbevegelser. To typer B-linjer vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av arealet under kurven (AUC) for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) for thoraxvæskeinnhold (TFC) og lungeultralydscore.
Tidsramme: To dager etter ekstuberingen
Sammenligning av arealet under kurven (AUC) for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) for thoraxvæskeinnhold (TFC) og lunge-ultralydskåre (minimumskåre, normale lunger: 0; maksimal skåre, begge konsoliderte lunger: 36) i prediksjon av avvenningsresultat hos mekanisk ventilerte pasienter.
To dager etter ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av avvenning gjennom rask grunne pusteindeks (RSBI)
Tidsramme: To dager etter ekstuberingen
Rask grunnpusteindeks (RSBI) [respirasjonsfrekvens/tidalvolum (i liter)] vil bli registrert før initiering av spontanpusteforsøk (SBT) og før ekstubering.
To dager etter ekstuberingen
Graden av lungekompatibilitet
Tidsramme: Før oppstart av spontan pusteforsøk og før ekstubering.

Lungekompliance vil bli registrert før initiering av spontanpusteforsøk og før ekstubering.

Det er definert som et mål på lungens evne til å strekke seg og ekspandere (utvidbarhet av elastisk vev) og beregnes ved hjelp av ligningen (V/ΔP; der ΔV er endringen i volum, og ΔP er endringen i pleuratrykket.
Før oppstart av spontan pusteforsøk og før ekstubering.
Kumulativ væskebalanse
Tidsramme: innen 24 timer etter spontan pusteprøve
Kumulativ væskebalanse på dagen for spontan pusteprøve (tilsvarer det totale væskeinntaket minus væskeproduksjonen) vil bli registrert.
innen 24 timer etter spontan pusteprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35237/1/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter studien og i 5 år etter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere