기계적 환기를 받는 환자에서 폐초음파와 전기심장측정법에 의한 흉부액량
2025년 4월 12일 업데이트: Esraa Rabie Amer, Tanta University
기계 환기 집중 치료 환자에서 이유 결과의 예측인자로서 전기 심장계측법과 폐 초음파 점수에 의한 흉부 유체 함량
본 연구는 기계환기 환자의 젖떼기 결과 예측에서 전기심장측정기로 측정한 총흉부액량(TFC)의 정확도와 폐초음파 점수의 정확도를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
기계 환기에서 환자를 떼는 것은 여전히 중환자실에서 중요한 결정 중 하나입니다. 장기간 기계 환기로 인한 합병증을 피하기 위해 환자가 기계 환기를 조기에 떼는 것이 좋습니다. 그러나 조기 이유는 독립적으로 불량한 결과와 관련된 발관 실패를 초래할 수 있습니다.
적격성에 대한 스크리닝은 젖 떼기 과정의 첫 번째 단계이며, 그 다음은 자발 호흡 시험(SBT)입니다. 자발 호흡 시험을 시작하기 전에 다양한 지표를 주의 깊게 확인하여 적절한 산소 공급, 환기 및 기도 반사를 확인해야 합니다. 그러나 거의 1/3의 환자가 실패하고 현재 이유 전제 조건을 모두 충족했음에도 불구하고 재삽관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이유 준비 기준을 충족하고 압력 지원 환기를 사용하여 자발 호흡 시험이 예정된 남녀 모두 18세 이상인 48시간 이상 기계 환기를 받은 85명의 환자.
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계 환기를 받은 환자 85명
- 18-65세
- 남녀 모두
- 이유식 준비 기준 충족
- 압력 지원 환기를 사용하는 자발 호흡 시험(SBT)이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자.
- 간질성 폐 섬유증.
- 폐절제 환자.
- 폐 색전증.
- 심장, 신부전 또는 간부전으로 인한 체액 과부하가 있는 환자.
- 박출률 40% 미만, 심근병증, 선천성 또는 판막성 심장 질환이 있는 심장병 환자.
- 기흉.
- 흉막 또는 심낭 삼출.
- 임신.
- 장치 전극 또는 초음파 변환기의 적절한 적용을 방해하는 부상, 화상 또는 상처가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성공적인 이유 그룹
이유의 기준에는 삽관의 주요 원인 해결, 과도한 기관지 분비물이 없는 적절한 기침, PaO2 > 60 mmHg, 호기말 양압 ≤ 8 cmH2O, 흡기 산소 비율 ≤ 0.4, 분당 호흡수 < 30, 적절한 pH가 포함되었습니다. 환자의 기본 호흡 상태 및 안정적인 심혈관 상태.
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흉부 유체 함량은 전기 심장 측정 장치(ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호: 1725303)를 사용하여 측정됩니다.
ICON 장치는 왼쪽 귀 아래 목 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위에 알코올로 세척한 후 환자의 피부에 배치될 4개의 심전도 전극과 왼쪽 겨드랑이 중앙선에 2개의 전극 레벨에 연결됩니다. xiphoid 프로세스의 다른 전극은 이 지점에서 5cm 아래에 있습니다.
흉부액량을 30초간 관찰하고 최고값과 최저값의 평균을 기록한다.
폐 평가를 위한 12개 영역 기술은 위상 배열 변환기가 장착된 Philips ® (CX50 - Extreme 에디션)를 사용하여 수행됩니다.
B-라인은 흉막선과 화면 하단 사이에 연장되고 호흡 운동과 함께 움직이는 레이저와 같은 수직 고에코 인공물로 정의됩니다.
두 가지 유형의 B 라인이 평가됩니다.
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실패한 이유 그룹
이유 실패는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하기 때문에 발관 후 48시간 이내에 재삽관 또는 비침습적 환기가 필요한 환자로 정의됩니다. 흡기 산소 분율 40%에서 PaO2가 90% 미만 또는 60mmHg 미만, 보조 호흡근 활동의 명백한 증가, 호흡 곤란 및 혈역학 불안정의 분명한 안면 징후(심박수 >140b/min, 수축기 혈압 > 180 또는 < 90mmHg)
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흉부 유체 함량은 전기 심장 측정 장치(ICON® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호: 1725303)를 사용하여 측정됩니다.
ICON 장치는 왼쪽 귀 아래 목 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위에 알코올로 세척한 후 환자의 피부에 배치될 4개의 심전도 전극과 왼쪽 겨드랑이 중앙선에 2개의 전극 레벨에 연결됩니다. xiphoid 프로세스의 다른 전극은 이 지점에서 5cm 아래에 있습니다.
흉부액량을 30초간 관찰하고 최고값과 최저값의 평균을 기록한다.
폐 평가를 위한 12개 영역 기술은 위상 배열 변환기가 장착된 Philips ® (CX50 - Extreme 에디션)를 사용하여 수행됩니다.
B-라인은 흉막선과 화면 하단 사이에 연장되고 호흡 운동과 함께 움직이는 레이저와 같은 수직 고에코 인공물로 정의됩니다.
두 가지 유형의 B 라인이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부액량(TFC)과 폐 초음파 점수에 대한 수신자 작동 특성(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC)을 비교합니다.
기간: 발관 이틀 후
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이유 결과 예측에서 흉부 체액 함량(TFC) 및 폐 초음파 점수(최소 점수, 정상 폐: 0; 최대 점수, 양쪽 통합 폐: 36)에 대한 수신자 작동 특성(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC) 비교 기계 환기 환자에서.
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발관 이틀 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSBI(Rapid Shallow Breathing Index)를 통한 이유식 예측
기간: 발관 이틀 후
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급속 얕은 호흡 지수(RSBI)[호흡수/1회 호흡량(리터)]은 자발 호흡 시험(SBT) 시작 전과 발관 전에 기록됩니다.
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발관 이틀 후
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폐 순응도
기간: 자발 호흡 시험 시작 전 및 발관 전.
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자발 호흡 시험을 시작하기 전과 발관 전에 폐 순응도를 기록합니다. 이는 폐의 신장 및 확장 능력(탄성 조직의 확장성)의 척도로 정의되며 방정식(V/ΔP; 여기서 ΔV는 부피의 변화이고 ΔP는 흉막압의 변화입니다. |
자발 호흡 시험 시작 전 및 발관 전.
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누적 유체 균형
기간: 자발적 호흡 시도 24시간 이내
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자발 호흡 시험일의 누적 체액 균형(총 체액 섭취량에서 체액 배출을 뺀 것과 같음)이 기록됩니다.
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자발적 호흡 시도 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 종료 후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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