Thoraxflüssigkeitsgehalt durch elektrische Kardiometrie versus Lungenultraschall bei mechanisch beatmeten Patienten
12. April 2025 aktualisiert von: Esraa Rabie Amer, Tanta University
Thoraxflüssigkeitsgehalt durch elektrische Kardiometrie im Vergleich zum Lungen-Ultraschall-Score als Prädiktoren für das Entwöhnungsergebnis bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit des durch elektrische Kardiometrie gemessenen gesamten Thoraxflüssigkeitsgehalts (TFC) mit der Genauigkeit des Lungen-Ultraschall-Scores bei der Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses bei mechanisch beatmeten Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung bleibt eine der kritischen Entscheidungen auf der Intensivstation. Eine frühere Entwöhnung des Patienten von der mechanischen Beatmung wird empfohlen, um Komplikationen einer verlängerten mechanischen Beatmung zu vermeiden; ein vorzeitiges Absetzen kann jedoch zu einem Extubationsversagen führen, was unabhängig davon mit schlechten Ergebnissen verbunden ist.
Das Screening auf Eignung ist der erste Schritt im Entwöhnungsprozess, gefolgt vom Spontanatmungsversuch (SBT). Vor Beginn eines Spontanatmungsversuchs sollten verschiedene Indizes sorgfältig überprüft werden, um eine angemessene Sauerstoffversorgung, Ventilation und Atemwegsreflexe sicherzustellen. Fast ein Drittel der Patienten scheitert jedoch und wird trotz Erfüllung aller aktuellen Entwöhnungsvoraussetzungen reintubiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
85 mechanisch beatmete Patienten für ≥ 48 Stunden im Alter von mindestens 18 Jahren beiderlei Geschlechts, die die Entwöhnungsbereitschaftskriterien erfüllten und für einen Spontanatmungsversuch mit druckunterstützter Beatmung vorgesehen waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 85 beatmete Patienten für ≥ 48 Stunden
- Alter 18-65 Jahre
- Beide Geschlechter
- Entwöhnungsbereitschaftskriterien erfüllt
- Geplanter Spontanatmungsversuch (SBT) mit druckunterstützter Beatmung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS).
- Interstitielle Lungenfibrose.
- Patienten mit Lungenresektion.
- Lungenembolie.
- Patienten mit Flüssigkeitsüberladung aufgrund von Herz-, Nieren- oder Leberversagen.
- Herzpatienten mit einer Ejektionsfraktion von weniger als 40 %, Kardiomyopathie, angeborenen oder Herzklappenerkrankungen.
- Pneumothorax.
- Pleura- oder Perikarderguss.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden, die das ordnungsgemäße Anbringen der Geräteelektroden oder des Ultraschallwandlers verhinderten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erfolgreiche Entwöhnungsgruppe
Zu den Entwöhnungskriterien gehörten die Beseitigung der primären Ursache der Intubation, ausreichender Husten ohne übermäßige tracheobronchiale Sekretion, PaO2 > 60 mmHg mit positivem endexspiratorischem Druck ≤ 8 cmH2O, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs ≤ 0,4, Atemfrequenz < 30 pro Minute, angemessener pH-Wert für Ausgangsstatus der Atemwege der Patienten und stabiler kardiovaskulärer Status.
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Der Thoraxflüssigkeitsgehalt wird unter Verwendung eines elektrischen Kardiometriegeräts (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin und Deutschland, Modell C3, Seriennummer: 1725303) gemessen.
Das ICON-Gerät wird an vier Elektrokardiogramm-Elektroden angeschlossen, die nach der Reinigung mit Alkohol am Hals unterhalb des linken Ohrs direkt über dem linken Schlüsselbeinmittelpunkt auf der Haut des Patienten platziert werden, und an zwei Elektroden an der linken Mittelaxillarlinie, eine auf gleicher Höhe des Xiphoidfortsatzes und die andere Elektrode 5 cm unterhalb dieses Punktes.
Der Thoraxflüssigkeitsgehalt wird 30 s lang beobachtet und der Durchschnitt der höchsten und niedrigsten Werte wird aufgezeichnet.
Die 12-Regionen-Technik zur Lungenbeurteilung wird mit Philips ® (CX50 – Extreme Edition) durchgeführt, die mit einem Phased-Array-Schallkopf ausgestattet ist.
Die B-Linie wird als laserähnliches vertikales echoreiches Artefakt definiert, das sich zwischen der Pleuralinie und dem unteren Rand des Bildschirms erstreckt und sich mit Atembewegungen bewegt.
Es werden zwei Arten von B-Linien bewertet.
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Fehlgeschlagene Entwöhnungsgruppe
Weaning-Versagen wird definiert als ein Patient, der innerhalb von 48 h nach der Extubation eine Reintubation oder nicht-invasive Beatmung benötigt, aufgrund des Vorliegens eines oder mehrerer der folgenden Kriterien: veränderter Geisteszustand, Tachypnoe (Atemfrequenz über 35 Atemzüge pro Minute), Sauerstoffsättigung geringer als 90 % oder PaO2 unter 60 mmHg bei einem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von 40 %, eine offensichtliche Zunahme der Aktivität der Atemhilfsmuskulatur, offensichtliche Gesichtszeichen von Atemnot und hämodynamischer Instabilität (Herzfrequenz > 140 b/min, systolischer Blutdruck > 180 oder < 90 mmHg)
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Der Thoraxflüssigkeitsgehalt wird unter Verwendung eines elektrischen Kardiometriegeräts (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin und Deutschland, Modell C3, Seriennummer: 1725303) gemessen.
Das ICON-Gerät wird an vier Elektrokardiogramm-Elektroden angeschlossen, die nach der Reinigung mit Alkohol am Hals unterhalb des linken Ohrs direkt über dem linken Schlüsselbeinmittelpunkt auf der Haut des Patienten platziert werden, und an zwei Elektroden an der linken Mittelaxillarlinie, eine auf gleicher Höhe des Xiphoidfortsatzes und die andere Elektrode 5 cm unterhalb dieses Punktes.
Der Thoraxflüssigkeitsgehalt wird 30 s lang beobachtet und der Durchschnitt der höchsten und niedrigsten Werte wird aufgezeichnet.
Die 12-Regionen-Technik zur Lungenbeurteilung wird mit Philips ® (CX50 – Extreme Edition) durchgeführt, die mit einem Phased-Array-Schallkopf ausgestattet ist.
Die B-Linie wird als laserähnliches vertikales echoreiches Artefakt definiert, das sich zwischen der Pleuralinie und dem unteren Rand des Bildschirms erstreckt und sich mit Atembewegungen bewegt.
Es werden zwei Arten von B-Linien bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC) für den Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) und den Lungen-Ultraschall-Score.
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Extubation
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Vergleich der Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristic (ROC) für den Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) und den Lungen-Ultraschall-Score (Mindestwert, normale Lungen: 0; Maximalwert, beide konsolidierten Lungen: 36) bei der Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses bei beatmeten Patienten.
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Zwei Tage nach der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage der Entwöhnung durch den Rapid Flat Breathing Index (RSBI)
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Extubation
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Der Rapid Flat Breathing Index (RSBI) [Atemfrequenz/Tidalvolumen (in Liter)] wird vor Beginn des Spontanatmungsversuchs (SBT) und vor der Extubation aufgezeichnet.
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Zwei Tage nach der Extubation
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Der Grad der Lungencompliance
Zeitfenster: Vor Beginn des Spontanatmungsversuchs und vor der Extubation.
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Die Lungencompliance wird vor Beginn des Spontanatmungsversuchs und vor der Extubation aufgezeichnet. Es ist definiert als Maß für die Fähigkeit der Lunge, sich zu dehnen und auszudehnen (Dehnbarkeit des elastischen Gewebes) und wird mithilfe der Gleichung (V/ΔP; wobei ΔV die Volumenänderung und ΔP die Änderung des Pleuradrucks ist) berechnet. |
Vor Beginn des Spontanatmungsversuchs und vor der Extubation.
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Kumulative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Spontanatmungsversuch
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Die kumulierte Flüssigkeitsbilanz am Tag des Spontanatmungsversuchs (entspricht der gesamten Flüssigkeitsaufnahme minus der Flüssigkeitsabgabe) wird aufgezeichnet.
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innerhalb von 24 Stunden nach dem Spontanatmungsversuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35237/1/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Studie und für 5 Jahre danach verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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