Contenido de líquido torácico por cardiometría eléctrica versus ultrasonido pulmonar en pacientes con ventilación mecánica
12 de abril de 2025 actualizado por: Esraa Rabie Amer, Tanta University
Contenido de líquido torácico por cardiometría eléctrica versus puntaje de ultrasonido pulmonar como predictores del resultado del destete en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica
Este estudio tiene como objetivo comparar la precisión del contenido de líquido torácico total (TFC) medido por cardiometría eléctrica con la precisión de la puntuación de ultrasonido pulmonar en la predicción del resultado del destete en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El destete de los pacientes de la ventilación mecánica sigue siendo una de las decisiones críticas en la unidad de cuidados intensivos. Se recomienda el destete temprano del paciente de la ventilación mecánica para evitar complicaciones de la ventilación mecánica prolongada; sin embargo, el destete prematuro podría provocar el fracaso de la extubación que, de forma independiente, se asocia con malos resultados.
La evaluación de elegibilidad es el primer paso en el proceso de destete, seguido por la prueba de respiración espontánea (SBT). Se deben verificar cuidadosamente varios índices antes de comenzar una prueba de respiración espontánea para garantizar una oxigenación, ventilación y reflejos de las vías respiratorias adecuados. Sin embargo, casi un tercio de los pacientes fallan y son reintubados a pesar del cumplimiento de todos los requisitos previos de destete actuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
85 pacientes con ventilación mecánica durante ≥ 48 horas de 18 años o más de ambos sexos que cumplieron con los criterios de preparación para el destete y programados para una prueba de respiración espontánea utilizando ventilación con presión de soporte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 85 pacientes con ventilación mecánica durante ≥ 48 horas
- 18-65 años
- ambos sexos
- Cumplió con los criterios de preparación para el destete
- Programado para prueba de respiración espontánea (SBT) utilizando ventilación con soporte de presión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
- Fibrosis pulmonar intersticial.
- Pacientes con resección pulmonar.
- Embolia pulmonar.
- Pacientes con sobrecarga de líquidos por insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
- Pacientes cardíacos con fracción de eyección inferior al 40%, miocardiopatías, cardiopatías congénitas o valvulares.
- Neumotórax.
- Derrame pleural o pericárdico.
- El embarazo.
- Pacientes con lesiones, quemaduras o heridas que impidieron la correcta aplicación de los electrodos del dispositivo o del transductor de ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de destete exitoso
Los criterios de destete incluyeron resolución de la causa primaria de intubación, tos adecuada sin secreciones traqueobronquiales excesivas, PaO2 > 60 mmHg con presión positiva al final de la espiración ≤ 8 cmH2O, fracción de oxígeno inspirado ≤ 0,4, frecuencia respiratoria < 30 por minuto, pH apropiado para el estado respiratorio basal de los pacientes y el estado cardiovascular estable.
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El contenido de líquido torácico se medirá mediante un dispositivo de cardiometría eléctrica (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3, número de serie: 1725303).
El dispositivo ICON se conectará a cuatro electrodos de electrocardiograma que se colocarán sobre la piel de los pacientes después de limpiar con alcohol en el cuello debajo de la oreja izquierda, justo por encima del punto medio clavicular izquierdo, y dos electrodos en la línea axilar media izquierda uno al nivel del proceso xifoides, y el otro electrodo 5 cm por debajo de este punto.
Se observará el contenido de líquido torácico durante 30 s y se registrará el promedio de los valores más alto y más bajo.
La técnica de 12 regiones para la evaluación pulmonar se realizará utilizando Philips ® (CX50 - Extreme edition) equipado con un transductor de matriz en fase.
La línea B se definirá como un artefacto hiperecoico vertical similar a un láser que se extiende entre la línea pleural y la parte inferior de la pantalla y se mueve con los movimientos respiratorios.
Se evaluarán dos tipos de líneas B.
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Grupo de destete fallido
El fracaso del destete se definirá como la necesidad del paciente de reintubación o ventilación no invasiva dentro de las 48 h posteriores a la extubación debido a la presencia de uno o más de los siguientes criterios: alteración del estado mental taquipnea (frecuencia respiratoria superior a 35 respiraciones por minuto), saturación de oxígeno menor del 90% o PaO2 inferior a 60 mmHg con una fracción de oxígeno inspirado del 40%, aumento aparente de la actividad de los músculos respiratorios accesorios, signos faciales evidentes de dificultad respiratoria e inestabilidad hemodinámica (frecuencia cardíaca >140 lat/min, presión arterial sistólica > 180 o < 90 mmHg )
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El contenido de líquido torácico se medirá mediante un dispositivo de cardiometría eléctrica (ICON ® Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3, número de serie: 1725303).
El dispositivo ICON se conectará a cuatro electrodos de electrocardiograma que se colocarán sobre la piel de los pacientes después de limpiar con alcohol en el cuello debajo de la oreja izquierda, justo por encima del punto medio clavicular izquierdo, y dos electrodos en la línea axilar media izquierda uno al nivel del proceso xifoides, y el otro electrodo 5 cm por debajo de este punto.
Se observará el contenido de líquido torácico durante 30 s y se registrará el promedio de los valores más alto y más bajo.
La técnica de 12 regiones para la evaluación pulmonar se realizará utilizando Philips ® (CX50 - Extreme edition) equipado con un transductor de matriz en fase.
La línea B se definirá como un artefacto hiperecoico vertical similar a un láser que se extiende entre la línea pleural y la parte inferior de la pantalla y se mueve con los movimientos respiratorios.
Se evaluarán dos tipos de líneas B.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC) para el contenido de líquido torácico (TFC) y la puntuación de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: Dos días después de la extubación
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Comparación del área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC) para el contenido de líquido torácico (TFC) y la puntuación de ultrasonido pulmonar (puntuación mínima, pulmones normales: 0; puntuación máxima, ambos pulmones consolidados: 36) en la predicción del resultado del destete en pacientes ventilados mecánicamente.
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Dos días después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción del destete a través del índice de respiración superficial rápida (RSBI)
Periodo de tiempo: Dos días después de la extubación
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El índice de respiración superficial rápida (RSBI) [frecuencia respiratoria/volumen tidal (en litros)] se registrará antes del inicio de la prueba de respiración espontánea (SBT) y antes de la extubación.
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Dos días después de la extubación
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El grado de distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea y antes de la extubación.
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La distensibilidad pulmonar se registrará antes del inicio de la prueba de respiración espontánea y antes de la extubación. Se define como la medida de la capacidad del pulmón para estirarse y expandirse (distensibilidad del tejido elástico) y se calcula mediante la ecuación (V/ΔP; donde ΔV es el cambio de volumen y ΔP es el cambio de presión pleural. |
Antes del inicio de la prueba de respiración espontánea y antes de la extubación.
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Balance de fluidos acumulativo
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la prueba de respiración espontánea
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Se registrará el balance de líquidos acumulativo el día de la prueba de respiración espontánea (igual a la ingesta total de líquidos menos la salida de líquidos).
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dentro de las 24 horas de la prueba de respiración espontánea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35237/1/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después del estudio y durante 5 años después.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .