スタチン使用者の服薬アドヒアランスに対する BCT 介入

このプロジェクトの目的は、心血管疾患 (CVD) のリスクが高い一次予防スタチン療法の参加者の間で、スタチン投薬アドヒアランスを高めるために必要な、多成分行動変容法 (BCT) 介入の最小有効用量 (MED) を特定することです。 ）。 長期的な目標は、CVD を予防することです。 現在のプロジェクトでは、最新の線量測定方法である事象発生までの継続的再評価法 (TiTE-CRM) の修正版を利用して、多成分 BCT 介入の MED を決定します。スタチン薬の順守日数が 20% 増加しました。 介入は、健康行動の増加に効果的であることが以前に示されている 5 つの BCT で構成されます: 目標設定、行動計画、セルフモニタリング、フィードバック、プロンプト/キュー。

研究サンプルには、CVDのリスクが高い一次予防スタチン療法を受けている個人が含まれます。 この研究では、研究者はスタチン薬への自己申告によるアドヒアランスのレベルが低い参加者を登録し、42 人を介入にランダム化することを目標としています。 登録された参加者は、スマートピルボトルを使用してスタチン薬の順守レベルが評価され、Fitbit ウェアラブルデバイスを使用して身体活動レベルが測定される 2 週間の慣らし期間を完了します。 慣らし期間中、スマート ピル ボトルからのデータを使用して、スタチン薬に対する客観的な非遵守を検証します (慣らし期間中の 60% 以下の日数で処方されたスタチン薬を服用することと定義されます)。 スタチン薬の非遵守の客観的なレベルを満たしていない、および/またはプロトコルを遵守していない個人は除外され、介入に無作為化されません。 慣らし運転の後、研究者は介入期間中、42 人の参加者をそれぞれ 3 人の参加者からなる 14 のコホートに無作為に割り付けます。 介入期間中、参加者はマルチBCT介入を受けます。その長さは、マルチBCT介入の割り当てられた用量に応じて1〜10週間です。 用量への割り当ては、修正された TiTE-CRM 方法論を利用して、前のコホートの結果に基づいて各コホートの用量を調整します。 介入後、すべての参加者は 2 週間のフォローアップ期間にわたって評価されます。これには、アクティビティ モニターからの受動的なデータ収集、調査への回答、投薬遵守を追跡するための電子ピル ボトルの使用が含まれます。 MED は、その投与を受けるサンプルの 80% で、導入期間とフォローアップ期間の間に処方されたスタチン薬を使用する日数の割合の 20% 増加に関連する最小の BCT 投与期間として定義されます。 スタチンへのアドヒアランスは、スマート ピル ボトル内の薬剤の重量の変化を使用して定義されます。 研究者は、身体活動 (PA) に対する BCT 介入の潜在的なメディエーターを決定するために、作用機序 (MoAs) も評価します。 アドヒアランスとPAの間に相関関係があり、服薬アドヒアランスを対象とした介入もPAに影響を与えることがいくつかの証拠によって示唆されているため、調査員はFitbitデバイスを使用して、BCT介入が参加者の活動レベルを高めるかどうかを判断します.