En BCT-intervention for overholdelse af medicin blandt individer på statiner

Formålet med dette projekt er at identificere den minimale effektive dosis (MED) af en multi-komponent adfærdsændringsteknik (BCT) intervention, der kræves for at øge overholdelse af statinmedicin blandt deltagere i primær forebyggende statinbehandling, som har forhøjet risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD). ). Det langsigtede mål er at forebygge CVD. Det nuværende projekt vil anvende en modificeret version af metoden til kontinuerlig revurdering af tid til hændelse (TiTE-CRM), en avanceret metode til dosisfinding, til at bestemme MED for en multikomponent BCT-intervention, der kræves for at øge andelen af dage adherent til statin medicin med 20%. Interventionen vil bestå af 5 BCT'er, som tidligere har vist sig at være effektive til at øge sundhedsadfærd: Målsætning, handlingsplanlægning, selvmonitorering, feedback og prompter/cues.

Studieprøven vil omfatte personer i primær forebyggende statinbehandling, som har forhøjet risiko for CVD. Til denne forskning vil efterforskerne tilmelde deltagere med lave niveauer af selvrapporteret overholdelse af statinmedicin med det mål at randomisere 42 personer til interventionen. Tilmeldte deltagere vil gennemføre en 2-ugers indkøringsperiode, hvor niveauer af overholdelse af statinmedicin vil blive vurderet ved hjælp af en smart pilleflaske, og fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt ved hjælp af en Fitbit-bærbar enhed. I løbet af indkøringsperioden vil data fra den smarte pilleflaske blive brugt til at verificere objektiv manglende overholdelse af statinmedicin (defineret som at tage statinmedicin som foreskrevet i 60 % af dagene eller mindre under indkøring). Personer, der ikke opfylder objektive niveauer af manglende overholdelse af statinmedicin og/eller ikke overholder protokollen, vil blive udelukket og vil ikke blive randomiseret til interventionen. Efter indkøringen vil efterforskerne randomisere 42 deltagere i 14 kohorter af hver 3 deltagere i interventionsperioden. I løbet af interventionsperioden vil deltagerne modtage en multi-BCT-intervention, hvis længde varierer mellem 1 og 10 uger afhængigt af den tildelte dosis af en multi-BCT-intervention. Tildeling til doser vil bruge modificeret TiTE-CRM-metode til at justere dosis for hver kohorte baseret på resultaterne fra den tidligere kohorte. Efter interventionen vil alle deltagere blive vurderet over en 2-ugers opfølgningsperiode, som omfatter passiv dataindsamling fra aktivitetsmonitoren, besvarelse af undersøgelser og brug af den elektroniske pilleflaske til at spore overholdelse af medicin. MED vil blive defineret som den mindste BCT-dosisvarighed forbundet med en 20 % stigning i andelen af ​​dage, der bruger statinmedicin som foreskrevet mellem indkørings- og opfølgningsperioderne i 80 % af prøven, der modtog denne dosis. Overholdelse af statiner vil blive defineret ved hjælp af ændringer i vægten af ​​medicin i den smarte pilleflaske. Efterforskerne vil også vurdere virkningsmekanismer (MoAs) for at bestemme potentielle mediatorer af BCT-interventionen på fysisk aktivitet (PA). Da nogle beviser tyder på, at der er sammenhænge mellem adhærens og PA, og at interventioner rettet mod medicinadhærens også påvirker PA, vil efterforskerne bruge Fitbit-enheder til at afgøre, om BCT-interventionen øger deltagernes aktivitetsniveau.