Una intervención BCT para la adherencia a la medicación entre personas que toman estatinas

El propósito de este proyecto es identificar la dosis efectiva mínima (MED) de una intervención de técnica de cambio de comportamiento (BCT) de múltiples componentes requerida para aumentar la adherencia a la medicación con estatinas entre los participantes en la terapia con estatinas de prevención primaria que tienen un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV). ). El objetivo a largo plazo es prevenir las ECV. El proyecto actual utilizará una versión modificada del método de reevaluación continua del tiempo hasta el evento (TiTE-CRM), una metodología de búsqueda de dosis de última generación, para determinar la MED de una intervención BCT de múltiples componentes necesaria para aumentar la proporción de días adherentes a los medicamentos con estatinas en un 20%. La intervención estará compuesta por 5 BCT que previamente han demostrado ser efectivos para aumentar los comportamientos de salud: Establecimiento de metas, Planificación de acciones, Autocontrol, Comentarios e Indicaciones/Pistas.

La muestra del estudio incluirá personas en tratamiento con estatinas de prevención primaria que tienen un riesgo elevado de ECV. Para esta investigación, los investigadores inscribirán a participantes con niveles bajos de adherencia autoinformada a los medicamentos con estatinas, con el objetivo de asignar al azar a 42 personas a la intervención. Los participantes inscritos completarán un período de prueba de 2 semanas en el que se evaluarán los niveles de adherencia a los medicamentos con estatinas mediante un frasco de pastillas inteligente y los niveles de actividad física se medirán mediante un dispositivo portátil Fitbit. Durante el período de preinclusión, los datos del frasco de píldoras inteligentes se utilizarán para verificar el incumplimiento objetivo de los medicamentos con estatinas (definido como tomar los medicamentos con estatinas según lo prescrito durante el 60 % de los días o menos durante el período de preinclusión). Las personas que no alcancen los niveles objetivos de incumplimiento de los medicamentos con estatinas y/o que no cumplan con el protocolo serán excluidas y no se asignarán al azar a la intervención. Después del período previo, los investigadores asignarán al azar a 42 participantes en 14 cohortes de 3 participantes cada una para el período de intervención. Durante el período de intervención, los participantes recibirán una intervención multi-BCT, cuya duración varía entre 1 y 10 semanas dependiendo de la dosis asignada de una intervención multi-BCT. La asignación de dosis utilizará la metodología TiTE-CRM modificada para ajustar la dosis para cada cohorte en función de los resultados de la cohorte anterior. Después de la intervención, todos los participantes serán evaluados durante un período de seguimiento de 2 semanas que incluye la recopilación pasiva de datos del monitor de actividad, la respuesta a encuestas y el uso del frasco de píldoras electrónico para realizar un seguimiento de la adherencia a la medicación. La MED se definirá como la duración de la dosis de BCT más pequeña asociada con un aumento del 20 % en la proporción de días que usa la medicación con estatinas según lo prescrito entre los períodos de preinclusión y de seguimiento en el 80 % de la muestra que recibe esa dosis. La adherencia a las estatinas se definirá utilizando los cambios en el peso del medicamento en el frasco de píldoras inteligentes. Los investigadores también evaluarán los Mecanismos de Acción (MoA) para determinar los posibles mediadores de la intervención BCT sobre la actividad física (AF). Como alguna evidencia sugiere que existen correlaciones entre la adherencia y la AF y que las intervenciones dirigidas a la adherencia a la medicación también influyen en la AF, los investigadores utilizarán dispositivos Fitbit para determinar si la intervención BCT aumenta los niveles de actividad de los participantes.