스타틴 환자의 약물 순응도를 위한 BCT 개입

이 프로젝트의 목적은 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 1차 예방 스타틴 요법 참가자의 스타틴 복약 순응도를 높이는 데 필요한 다성분 행동 변화 기술(BCT) 개입의 최소 유효 용량(MED)을 확인하는 것입니다. ). 장기적인 목표는 CVD를 예방하는 것입니다. 현재 프로젝트는 최신 선량 찾기 방법론인 TiTE-CRM(time-to-event continual reassessment method)의 수정된 버전을 활용하여 비율을 높이는 데 필요한 다중 구성 요소 BCT 개입의 MED를 결정합니다. 스타틴 약물 순응도가 20% 증가했습니다. 개입은 이전에 건강 행동 증가에 효과적인 것으로 나타난 5개의 BCT(목표 설정, 실행 계획, 자체 모니터링, 피드백 및 프롬프트/단서)로 구성됩니다.

연구 샘플에는 CVD 위험이 높은 1차 예방 스타틴 요법을 받는 개인이 포함됩니다. 이 연구를 위해 조사관은 중재에 42명을 무작위로 배정하는 것을 목표로 스타틴 약물에 대한 자가 보고 순응도가 낮은 참가자를 등록할 것입니다. 등록된 참가자는 스마트 약병을 사용하여 스타틴 약물 순응도 수준을 평가하고 Fitbit 웨어러블 기기를 사용하여 신체 활동 수준을 측정하는 2주 준비 기간을 완료합니다. 준비 기간 동안 스마트 약병의 데이터를 사용하여 객관적인 스타틴 약물 비순응도를 확인합니다(준비 기간 중 60% 이하로 처방된 대로 스타틴 약물을 복용하는 것으로 정의됨). 스타틴 약물에 대한 객관적인 비순응 수준을 충족하지 못하거나 프로토콜을 준수하지 않는 개인은 제외되며 중재에 무작위 배정되지 않습니다. 런인 후 조사관은 중재 기간 동안 42명의 참가자를 각각 3명의 참가자로 구성된 14개의 코호트로 무작위 배정합니다. 중재 기간 동안 참가자는 다중 BCT 중재를 받게 되며, 그 기간은 할당된 다중 BCT 중재 용량에 따라 1주에서 10주 사이입니다. 용량 할당은 수정된 TiTE-CRM 방법론을 활용하여 이전 코호트의 결과를 기반으로 각 코호트의 용량을 조정합니다. 개입 후 모든 참가자는 활동 모니터의 수동적 데이터 수집, 설문 조사 응답 및 약물 준수를 추적하기 위한 전자 약병 사용을 포함하는 2주 후속 조치 기간 동안 평가됩니다. MED는 해당 용량을 받는 샘플의 80%에서 실행 기간과 후속 기간 사이에 처방된 대로 스타틴 약물을 사용하는 일수의 비율이 20% 증가하는 것과 관련된 가장 작은 BCT 용량 기간으로 정의됩니다. 스타틴에 대한 순응도는 스마트 약병의 약물 무게 변화를 사용하여 정의됩니다. 조사관은 또한 행동 메커니즘(MoAs)을 평가하여 신체 활동(PA)에 대한 BCT 개입의 잠재적 중재자를 결정합니다. 순응도와 PA 사이에 상관관계가 있고 약물 순응도를 목표로 하는 중재도 PA에 영향을 미친다는 일부 증거가 시사하는 바와 같이, 조사관은 Fitbit 기기를 활용하여 BCT 중재가 참가자의 활동 수준을 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다.