BCT 干预对他汀类药物依从性的影响

该项目的目的是确定多组分行为改变技术 (BCT) 干预的最低有效剂量 (MED)，以提高心血管疾病 (CVD) 风险升高的一级预防他汀类药物治疗参与者的他汀类药物依从性). 长期目标是预防心血管疾病。 当前的项目将利用事件发生时间连续重新评估方法 (TiTE-CRM) 的修改版本，这是一种最先进的剂量发现方法，以确定增加比例所需的多组分 BCT 干预的 MED坚持服用他汀类药物的天数减少 20%。 该干预措施将由 5 个 BCT 组成，这些 BCT 之前已证明对增加健康行为有效：目标设定、行动计划、自我监控、反馈和提示/提示。

研究样本将包括接受一级预防他汀类药物治疗的 CVD 风险升高的个体。 对于这项研究，研究人员将招募自我报告对他汀类药物依从性较低的参与者，目标是随机分配 42 人进行干预。 登记的参与者将完成为期 2 周的磨合期，期间将使用智能药瓶评估他汀类药物的依从性水平，并使用 Fitbit 可穿戴设备测量身体活动水平。 在磨合期间，来自智能药瓶的数据将用于验证客观的不依从他汀类药物（定义为在磨合期间按规定服用他汀类药物达 60% 或更少的天数）。 不符合客观水平的不遵守他汀类药物和/或不遵守协议的个人将被排除在外，并且不会被随机分配到干预组。 磨合之后，研究人员将在干预期间将 42 名参与者随机分为 14 组，每组 3 名参与者。 在干预期间，参与者将接受多 BCT 干预，干预的长度在 1 到 10 周之间变化，具体取决于多 BCT 干预的分配剂量。 剂量分配将利用修改后的 TiTE-CRM 方法根据先前队列的结果调整每个队列的剂量。 干预后，将在 2 周的随访期内对所有参与者进行评估，其中包括从活动监视器收集被动数据、回答调查和使用电子药瓶跟踪药物依从性。 MED 将被定义为最小的 BCT 剂量持续时间，在接受该剂量的 80% 的样本中，与在导入期和随访期之间规定的使用他汀类药物的天数比例增加 20% 相关。 将使用智能药瓶中药物重量的变化来定义他汀类药物的依从性。 研究人员还将评估行动机制 (MoAs)，以确定 BCT 干预身体活动 (PA) 的潜在调解因素。 由于一些证据表明依从性和 PA 之间存在相关性，并且针对药物依从性的干预措施也会影响 PA，研究人员将利用 Fitbit 设备来确定 BCT 干预是否会增加参与者的活动水平。