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構造化されたトレーニング後の一般開業医の POCUS コンピテンシー

2024年9月30日 更新者:Camilla Aakjær Andersen、Aalborg University

一般開業医向けの構造化されたPOCUSトレーニングプログラム後のスキャン能力の評価 - ハイブリッド効果実装研究

この研究の全体的な目的は、オフィスベースの一般診療で働く一般開業医向けに調整された新しい教育ポイントオブケア超音波コースが、トレーニングプログラムの終了時 (ベースラインから 3 か月後) にスキャン能力につながるかどうかを調査することです。ベースラインから 6 か月間、スキャン能力を維持できる場合。

調査の概要

詳細な説明

研究の種類:

これは、有効性と実装のハイブリッド研究です。 研究者は、オフィスベースの一般開業医の教育ニーズを満たすように調整された新しいタイプのポイントオブケア超音波コースの有効性を現実世界の設定でテストし、その提供と介入の実施に関する情報を収集します。 .

設定:

この研究は、デンマークのオフィスベースの一般診療で実施され、教育セッションは超音波教育施設で行われます。

介入:

超音波コースは、3 か月にわたる 3 つの教育セミナー、10 のポイントオブケア超音波 (POCUS) アプリケーションのカリキュラム、教育セッションの前、最中、後に教育サポートを提供するオンライン学習プラットフォームで構成されています。

オンライン プラットフォームには、POCUS のパフォーマンスを示す説明ビデオ、追加の文献の提案、病状の認識をトレーニングするフラッシュカード、スキルの開発をサポートするための参加者の割り当て、学習結果に注意を向けるためのセルフクイズ、および 10 のそれぞれの特定のアクションカードが含まれます。 POCUS アプリケーションは、臨床的な文脈で検査をフレーミングします。 さらに、オンライン プラットフォームにより、参加者はウェビナーにアクセスしたり、他の参加者や教師とコミュニケーションを取ることができます。 超音波コースの教育的要素の詳細な説明は、添付の研究プロトコルに記載されています。

データ収集:

主な結果は、ベースラインから 3 か月後 (結果 1) および 6 か月後 (結果 2) に採点された超音波スキルの客観的構造化評価 (OSAUS) スコアです。

OSAUS 評価ツールは、スキャン能力を評価するための一般的なツールとして開発および検証されています。 OSAUSスケールは、「検査の適応」、「超音波装置の応用知識」、「画像の最適化」、「体系的な検査」、「画像の解釈」、「検査の文書化」、「医学的判断」の7つの項目で構成されています。各項目は提供された 5 段階のリッカート スケールを使用して評価され、非常に悪い (スコア = 1) から非常に優れた (スコア = 5) までの範囲のパフォーマンスが説明されます。 項目間の高い相関関係が以前に発見されているため、すべての項目が均等に重み付けされています。 したがって、各スキャンモダリティについて、7 から 35 ポイントの合計スコアを達成することができます。

3 回目の教育セミナー (ベースラインの 3 か月後) とベースラインの 6 か月後に、参加者は外部の専門家によってスキャン能力が評価されます。 これらの専門家は、参加者の以前の経験と学習プロセスに目がくらんでいます。

専門家は、次の質問をして参加者を評価します。

- どの臨床シナリオでこの POCUS 検査を実施しますか (OSAUS の項目 1)

専門家は参加者に POCUS 試験の実演を依頼し (最大 5 分間)、以下を評価します。

  • 超音波装置の応用知識(OSAUSの項目2)
  • 画像の最適化 (OSAUS の項目 3)
  • 系統的検査(OSAUSの項目4)
  • 画像の解釈 (OSAUS の項目 5)

専門家は、参加者に一般的な病状の 2 つの写真を提示し、参加者に次の質問をします。

  • これらの超音波所見をどのように解釈しますか? (OSAUSの項目5)
  • この検査をカルテに記載するとしたら、何と書きますか? (OSAUSの項目6)
  • 見つけたらどうする? (OSAUS の項目 7) OSAUS スコアは、二次的結果 S1、S2、および S3 にも使用されます)

専門家による各能力評価の直前に、参加者はアンケートに記入するよう求められ、このスキャン モダリティ内で POCUS スキャン能力を持っているかどうかを宣言し、一般的な診療で監視なしでスキャンを実行します (結果 6 および 7)。 専門評価者は、この宣言を知らされていません。

さらに、次のプロセス関連の結果が収集されます。

GP は、実行したすべてのスキャンのログブックを保持しています。 1 ~ 3 か月間および 4 ~ 6 か月間に実行された 10 の POCUS モダリティのスキャン数がまとめられています (結果 8)。

GP は、1 ~ 6 か月間の POCUS の使用に関連する有害事象およびヒヤリハット事例の数を、この目的のために特別に設計されたアンケートに登録します (結果 9)。

オンライン プラットフォームでの GP の活動は、教育期間中 (1 ~ 3 か月) に登録されます (結果 10)。

参加している GP の背景特性 ベースラインでは、次の参加者の特性が収集されます: 年齢 (年)、性別 (M、F、その他)、以前の超音波の使用 (定期的に使用した月数)、以前の超音波コースの最小期間は 1 日(はい/いいえ)、スキャナーの種類 (ローレンジ、ミッドレンジ、ハイエンド)、診療の種類 (共同、パートナーシップ、ソロ)、診療の場所 (都会、田舎、混合)、診療に割り当てられた患者の数、数実践に取り組んでいる GP の紹介が行われます。

データ分析:

すべての統計分析は、STATA バージョン 17 (StataCorp、テキサス州、米国) を使用して実行され、定義済みの統計分析計画に従って分析されます。これは、主要な結果のデータ収集の前にアップロードされます (ベースラインの 3 か月後)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PLO-e超音波コースにサインアップした、デンマークのオフィスベースの一般診療で働く20人のGPが、研究に参加するよう招待されます。 GP に参加するには、除外基準ではなく、包含基準を満たす必要があります。

説明

包含基準:

  1. GP、つまり、一般診療を専門とする大学院の医師であること。
  2. デンマークのオフィスベースの総合診療所で働く
  3. 研究期間中の練習で超音波装置にアクセスできる

除外基準:

  1. 利益相反の可能性がある GP (超音波の使用に関連する業界との提携など)
  2. 参加するための署名されたインフォームドコンセントはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コース参加者
超音波コースに参加するためにサインアップしたコース参加者または一般開業医
すべての参加者は教育的介入を受けます。 教育介入は、3 か月にわたる 3 つの教育セミナー、10 のポイントオブケア超音波アプリケーションのカリキュラム、教育セッションの前、最中、後に教育サポートを提供するオンライン学習プラットフォームで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の参加者の超音波コンピテンシースコア
時間枠:ベースラインから 3 か月後
教育期間後の10のスキャンモダリティ(超音波スキルの客観的構造化評価(OSAUS))にわたる参加者の超音波コンピテンススコア
ベースラインから 3 か月後
6か月後の参加者の超音波能力スコア
時間枠:ベースラインから 6 か月後
ベースラインから6か月後の10のスキャンモダリティ(超音波スキルの客観的構造化評価(OSAUS))にわたる参加者の超音波コンピテンススコア
ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の超音波能力項目のスコア
時間枠:ベースラインから 3 か月後
参加者の総超音波コンピテンス スコア (超音波スキルの客観的構造化評価 (OSAUS) 7-35) とアイテム スコア (1-5)、カリキュラムに含まれる 10 のスキャン モダリティのそれぞれ。
ベースラインから 3 か月後
参加者の超音波コンピテンシー スコアが 3 か月後に平均を上回った
時間枠:ベースラインから 3 か月後
カリキュラムに含まれる 10 のスキャンモダリティのそれぞれについて、7 つの OSAUS 項目のすべてにおいて、教育期間後に超音波コンピテンススコア (OSAUS スコア) が 3 以上である参加者の割合
ベースラインから 3 か月後
参加者の超音波コンピテンシー スコアが 6 か月後に平均を上回っている
時間枠:ベースラインから 6 か月後
カリキュラムに含まれる 10 のスキャンモダリティのそれぞれについて、7 つの OSAUS 項目すべてで超音波コンピテンススコア (OSAUS スコア) が 3 以上である参加者の割合
ベースラインから 6 か月後
3か月後の参加者の自己評価超音波能力
時間枠:ベースラインから 3 か月後
カリキュラムに含まれる 10 のスキャンモダリティのそれぞれについて、教育期間後に一般診療で教師なし POCUS を実行する能力があると自分自身を評価する参加者の割合。
ベースラインから 3 か月後
6か月後の参加者の自己評価超音波能力
時間枠:ベースラインから 6 か月後
カリキュラムに含まれる10のスキャンモダリティのそれぞれについて、ベースラインの6か月後に、一般診療で教師なしPOCUSを実行する能力があると自分自身を評価した参加者の割合。
ベースラインから 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUS検査実施回数
時間枠:ベースライン後 1 ~ 6 か月
一般診療にPOCUSを導入してから6ヶ月間の各参加者のPOCUS検査実施回数
ベースライン後 1 ~ 6 か月
有害事象・ヒヤリハット件数
時間枠:ベースライン後 1 ~ 6 か月
一般診療でPOCUS使用を導入してから最初の6か月間に参加者が報告したPOCUS使用に関連する有害事象およびヒヤリハットの数
ベースライン後 1 ~ 6 か月
参加者の教育的要素の完了
時間枠:ベースライン後 1 ~ 3 か月
ベースラインの 3 か月後に教育介入のさまざまな教育的要素を完了した参加者の割合
ベースライン後 1 ~ 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Camilla A Andersen、Center for General Practice at Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (実際)

2022年12月2日

研究の完了 (実際)

2022年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID 242-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

私たちは、研究の肯定的、否定的、または決定的でない結果を査読付きジャーナルに掲載することを目指しています。 プロジェクトグループは、会議でも結果を発表します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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