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Competenza POCUS dei medici generici dopo la formazione strutturata

30 settembre 2024 aggiornato da: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Valutazione della competenza di scansione a seguito di un programma di formazione POCUS strutturato per medici generici: uno studio ibrido sull'attuazione dell'efficacia

L'obiettivo generale di questo studio è indagare se un nuovo corso educativo ecografico point-of-care su misura per i medici generici che lavorano in medicina generale in ufficio può portare alla competenza di scansione alla fine del programma di formazione (tre mesi dopo il basale) e se la competenza di scansione può essere mantenuta sei mesi dopo il basale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tipo di studio:

Questo è uno studio ibrido sull'implementazione dell'efficacia. Gli investigatori testeranno l'efficacia di un nuovo tipo di corso ecografico point-of-care, adattato per soddisfare le esigenze educative dei medici generici ambulatoriali, in un contesto reale, raccogliendo al contempo informazioni sulla sua consegna e l'attuazione dell'intervento .

Collocamento:

Questo studio sarà condotto nella medicina generale in ufficio in Danimarca con le sessioni educative che si svolgeranno presso una struttura educativa sugli ultrasuoni.

L'intervento:

Il corso sugli ultrasuoni consiste in tre seminari di insegnamento nell'arco di tre mesi, un curriculum di 10 applicazioni di ecografia point-of-care (POCUS), una piattaforma di apprendimento online che fornisce supporto educativo prima, durante e dopo le sessioni di insegnamento.

La piattaforma online include video di istruzioni che dimostrano le prestazioni di POCUS, suggerimenti per letteratura aggiuntiva, flashcard che insegnano il riconoscimento della patologia, incarichi dei partecipanti per supportare lo sviluppo delle abilità, auto-quiz per focalizzare l'attenzione sui risultati dell'apprendimento e actioncard specifiche per ciascuno dei 10 Applicazioni POCUS che inquadrano gli esami nel contesto clinico. Inoltre, la piattaforma online offre ai partecipanti l'accesso a webinar e la comunicazione con altri partecipanti e insegnanti. Una descrizione dettagliata degli elementi formativi del corso di ecografia è contenuta nel protocollo di studio allegato.

Raccolta dati:

Gli esiti primari sono il punteggio OSAUS (Obiettive Structured Assessment of Ultrasound Skills) ottenuto tre (risultato 1) e sei mesi (risultato 2) dopo il basale.

Lo strumento di valutazione OSAUS è stato sviluppato e convalidato come strumento generico per valutare la competenza di scansione. La scala OSAUS è composta da sette elementi: "indicazione per l'esame", "conoscenza applicata delle apparecchiature a ultrasuoni", "ottimizzazione dell'immagine", "esame sistematico", "interpretazione delle immagini", "documentazione dell'esame" e "decisione medica". making' e ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti fornita con descrizioni della performance che vanno da molto scarsa (punteggio = 1) a eccellente (punteggio = 5). Tutti gli elementi sono ponderati allo stesso modo, poiché in precedenza è stata rilevata un'elevata correlazione tra elementi. Pertanto, per ogni modalità di scansione può essere ottenuto un punteggio totale da 7 a 35 punti.

Nel terzo seminario di insegnamento (tre mesi dopo la linea di base) e di nuovo sei mesi dopo la linea di base, i partecipanti faranno valutare la loro competenza di scansione da esperti esterni. Questi esperti sono accecati dall'esperienza precedente e dal processo di apprendimento dei partecipanti.

Gli esperti valuteranno i partecipanti ponendo le seguenti domande:

- In quali scenari clinici eseguiresti questo esame POCUS (Elemento 1 nell'OSAUS)

Gli esperti chiederanno ai partecipanti di dimostrare l'esame POCUS (per un massimo di cinque minuti) per valutare quanto segue:

  • Conoscenza applicata dell'apparecchiatura ad ultrasuoni (Articolo 2 nell'OSAUS)
  • Ottimizzazione dell'immagine (elemento 3 in OSAUS)
  • Esame sistematico (punto 4 dell'OSAUS)
  • Interpretazione delle immagini (punto 5 dell'OSAUS)

Gli esperti presenteranno ai partecipanti due immagini di patologie comuni e porranno ai partecipanti le seguenti domande:

  • Come interpreteresti questi risultati ecografici? (Articolo 5 nell'OSAUS)
  • Se dovessi descrivere questo esame nella cartella clinica, cosa scriveresti? (Articolo 6 nell'OSAUS)
  • Cosa faresti se lo trovassi? (Articolo 7 nell'OSAUS) Il punteggio OSAUS sarà utilizzato anche per gli esiti secondari S1, S2 e S3)

Immediatamente prima di ogni valutazione delle competenze da parte di esperti, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario in cui dichiarano se hanno o meno la competenza di scansione POCUS all'interno di questa modalità di scansione per eseguire la scansione senza supervisione nella pratica generale (risultati 6 e 7). Il valutatore esperto è cieco a questa dichiarazione.

Inoltre, saranno raccolti i seguenti risultati relativi al processo:

I medici tengono un registro di tutte le scansioni che eseguono. Viene riassunto il numero di scansioni delle 10 modalità POCUS eseguite durante i mesi da 1 a 3 e da 4 a 6 mesi (risultato 8).

I medici generici registreranno il numero di eventi avversi e casi di mancato incidente associati al loro uso di POCUS durante i mesi da 1 a 6, in un questionario appositamente progettato per questo scopo (risultato 9).

L'attività dei MMG sulla piattaforma online sarà registrata durante il periodo formativo (mesi 1-3) (esito 10).

Caratteristiche di base dei medici di base partecipanti Al basale verranno raccolte le seguenti caratteristiche dei partecipanti: età (anni), sesso (M, F, altro), uso precedente di ecografia (numero di mesi con uso regolare), precedenti corsi di ecografia della durata minima di 1 giorno (sì/no), tipo di scanner (fascia bassa, fascia media, fascia alta), tipo di pratica (collaborazione, partenariato, individuale), sede della pratica (urbana, rurale, mista), numero di pazienti assegnati alla pratica, numero saranno presentati i MMG che lavorano nello studio.

Analisi dei dati:

Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando STATA versione 17 (StataCorp, Texas, USA) e analizzate secondo un piano di analisi statistica predefinito, che verrà caricato prima della raccolta dei dati per l'esito primario (tre mesi dopo il basale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno invitati a partecipare allo studio venti medici generici che lavorano in medicina generale ambulatoriale in Danimarca, che si sono iscritti a un corso di ecografia PLO-e. Per partecipare un MMG deve soddisfare i criteri di inclusione e non i criteri di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. GP, ovvero essere un medico post-laurea con specializzazione in medicina generale.
  2. Lavoro in uno studio medico generico in Danimarca
  3. Avere accesso a un dispositivo a ultrasuoni nello studio durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  1. Medici di base con un possibile conflitto di interessi (ad es. Affiliazione industriale correlata all'uso degli ultrasuoni)
  2. Nessun consenso informato firmato alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti al corso
I partecipanti al corso sono i medici generici che si sono iscritti per partecipare a un corso di ecografia
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento educativo. L'intervento formativo consiste in tre seminari di insegnamento nell'arco di tre mesi, un curriculum di 10 applicazioni di ecografia point-of-care, una piattaforma di apprendimento online che fornisce supporto educativo prima, durante e dopo le sessioni di insegnamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di competenza ecografica dei partecipanti dopo tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi dopo il basale
Punteggio di competenza ecografica dei partecipanti in dieci modalità di scansione (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) dopo il periodo educativo
tre mesi dopo il basale
Punteggio di competenza ecografica dei partecipanti dopo sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
Punteggio di competenza ecografica dei partecipanti in dieci modalità di scansione (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) sei mesi dopo il basale
sei mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi degli elementi di competenza ecografica dei partecipanti
Lasso di tempo: tre mesi dopo il basale
Punteggio totale di competenza ecografica dei partecipanti (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) 7-35) e punteggi degli item (1-5), per ciascuna delle dieci modalità di scansione incluse nel curriculum.
tre mesi dopo il basale
La competenza ecografica dei partecipanti ha ottenuto punteggi superiori alla media dopo tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi dopo il basale
La proporzione di partecipanti, che hanno un punteggio di competenza ecografica (punteggio OSAUS) di tre o più, dopo il periodo educativo, in tutti i sette elementi OSAUS, per ciascuna delle dieci modalità di scansione incluse nel curriculum
tre mesi dopo il basale
La competenza ecografica dei partecipanti ha ottenuto punteggi superiori alla media dopo sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
La proporzione di partecipanti, che hanno un punteggio di competenza ecografica (punteggio OSAUS) di tre o più, in tutti i sette elementi OSAUS, per ciascuna delle dieci modalità di scansione incluse nel curriculum
sei mesi dopo il basale
Competenza ecografica autovalutata dai partecipanti dopo tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi dopo il basale
La proporzione di partecipanti che si ritengono competenti per eseguire POCUS senza supervisione in medicina generale, dopo il periodo educativo, per ciascuna delle dieci modalità di scansione incluse nel curriculum.
tre mesi dopo il basale
Competenza ecografica autovalutata dai partecipanti dopo sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo il basale
La proporzione di partecipanti che si giudicano competenti per eseguire POCUS senza supervisione nella pratica generale, sei mesi dopo il basale, per ciascuna delle dieci modalità di scansione incluse nel curriculum.
sei mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esami POCUS eseguiti
Lasso di tempo: mesi 1-6 dopo il basale
Il numero di esami POCUS eseguiti da ciascun partecipante nei primi sei mesi dopo l'introduzione dell'uso di POCUS nella medicina generale
mesi 1-6 dopo il basale
Numero di eventi avversi e di quasi incidenti
Lasso di tempo: mesi 1-6 dopo il basale
Il numero di eventi avversi e casi quasi mancati associati all'uso di POCUS riportati dai partecipanti nei primi sei mesi dopo l'introduzione dell'uso di POCUS nella medicina generale
mesi 1-6 dopo il basale
Completamento degli elementi educativi da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: mesi 1-3 dopo il basale
La proporzione di partecipanti che hanno completato i diversi elementi educativi nell'intervento educativo tre mesi dopo il basale
mesi 1-3 dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 242-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Miriamo a pubblicare risultati positivi, negativi o inconcludenti dello studio in una rivista peer-reviewed. Il gruppo di progetto presenterà anche i risultati a conferenze.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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