Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompetencje POCUS lekarzy ogólnych po ustrukturyzowanym szkoleniu

30 września 2024 zaktualizowane przez: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Ocena kompetencji w zakresie skanowania w ramach ustrukturyzowanego programu szkoleniowego POCUS dla lekarzy ogólnych — hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania

Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie, czy nowy edukacyjny kurs USG w miejscu opieki, dostosowany do lekarzy ogólnych pracujących w przychodniach ogólnych, może prowadzić do kompetencji w zakresie skanowania pod koniec programu szkoleniowego (trzy miesiące po okresie wyjściowym) i jeśli kompetencja w zakresie skanowania może zostać utrzymana sześć miesięcy po wartości wyjściowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzaj studiów:

Jest to hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania. Badacze przetestują skuteczność nowego typu kursu ultrasonografii w miejscu opieki, dostosowanego do potrzeb edukacyjnych lekarzy pierwszego kontaktu w gabinecie, w rzeczywistych warunkach, jednocześnie zbierając informacje na temat jego realizacji i wdrożenia interwencji .

Ustawienie:

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w gabinecie lekarskim w Danii, a sesje edukacyjne będą odbywać się w placówce edukacyjnej zajmującej się ultrasonografią.

Interwencja:

Kurs USG składa się z trzech seminariów dydaktycznych w ciągu trzech miesięcy, programu nauczania 10 aplikacji ultrasonograficznych w miejscu opieki (POCUS), internetowej platformy edukacyjnej zapewniającej wsparcie edukacyjne przed, w trakcie i po sesjach dydaktycznych.

Platforma internetowa zawiera filmy instruktażowe pokazujące działanie POCUS, sugestie dotyczące dodatkowej literatury, fiszki ćwiczące rozpoznawanie patologii, zadania dla uczestników wspierające rozwój umiejętności, quizy do samodzielnego skupienia uwagi na efektach uczenia się oraz konkretne karty działań dla każdego z 10 Aplikacje POCUS ramujące badania w kontekście klinicznym. Ponadto platforma internetowa zapewnia uczestnikom dostęp do webinarów oraz komunikację z innymi uczestnikami i nauczycielami. Szczegółowy opis elementów edukacyjnych kursu USG znajduje się w załączonym protokole badania.

Gromadzenie danych:

Podstawowymi wynikami są wynik OSAUS (Obiektywna Ustrukturyzowana Ocena Umiejętności Ultrasonograficznych) uzyskany trzy (wynik 1) i sześć miesięcy (wynik 2) po wartości wyjściowej.

Narzędzie oceny OSAUS zostało opracowane i zatwierdzone jako ogólne narzędzie do oceny kompetencji w zakresie skanowania. Skala OSAUS składa się z siedmiu pozycji: „wskazanie do badania”, „znajomość stosowanej aparatury ultrasonograficznej”, „optymalizacja obrazu”, „badanie systematyczne”, „interpretacja obrazów”, „dokumentacja badania” oraz „decyzja medyczna- wykonanie”, a każda pozycja jest oceniana przy użyciu dostarczonej pięciostopniowej skali Likerta z opisami wyników od bardzo słabego (ocena = 1) do doskonałego (ocena = 5). Wszystkie pozycje mają jednakową wagę, ponieważ wcześniej stwierdzono wysoką korelację między pozycjami. W związku z tym za każdą z metod skanowania można uzyskać łączny wynik od 7 do 35 punktów.

Na trzecim seminarium dydaktycznym (trzy miesiące po okresie bazowym) i ponownie sześć miesięcy po okresie bazowym kompetencje uczestników zostaną ocenione przez ekspertów zewnętrznych. Eksperci ci są ślepi na wcześniejsze doświadczenia i proces uczenia się uczestników.

Eksperci ocenią uczestników zadając następujące pytania:

- W jakich sytuacjach klinicznych wykonałbyś to badanie POCUS (pozycja 1 w OSAUS)

Eksperci poproszą uczestników o zademonstrowanie egzaminu POCUS (przez maksymalnie pięć minut), aby ocenić:

  • Stosowana znajomość aparatury ultrasonograficznej (pozycja 2 w OSAUS)
  • Optymalizacja obrazu (pozycja 3 w OSAUS)
  • Badanie systematyczne (pozycja 4 w OSAUS)
  • Interpretacja obrazów (pozycja 5 w OSAUS)

Eksperci przedstawią uczestnikom dwa obrazy wspólnej patologii i zadają uczestnikom następujące pytania:

  • Jak zinterpretowałbyś te wyniki USG? (Pozycja 5 w OSAUS)
  • Gdybyś miał opisać to badanie w dokumentacji medycznej, co byś napisał? (Pozycja 6 w OSAUS)
  • Co byś zrobił, gdybyś go znalazł? (Pozycja 7 w OSAUS) Wynik OSAUS będzie również używany do drugorzędnych wyników S1, S2 i S3)

Bezpośrednio przed każdą oceną kompetencji przez ekspertów, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, w którym oświadczą, czy posiadają kompetencje w zakresie skanowania POCUS w ramach tej metody skanowania, aby wykonać skanowanie bez nadzoru w praktyce ogólnej (wyniki 6 i 7). Biegły rzeczoznawca jest ślepy na tę deklarację.

Ponadto zbierane będą następujące wyniki związane z procesem:

Lekarze rodzinni prowadzą dziennik wszystkich przeprowadzonych przez siebie skanów. Podsumowano liczbę skanów 10 metod POCUS wykonanych w miesiącach od 1 do 3 oraz od 4 do 6 (wynik 8).

Lekarze pierwszego kontaktu będą rejestrować liczbę zdarzeń niepożądanych i przypadków potencjalnie wypadkowych związanych ze stosowaniem POCUS w miesiącach od 1 do 6 w kwestionariuszu specjalnie zaprojektowanym do tego celu (wynik 9).

Aktywność lekarzy rodzinnych na platformie internetowej będzie rejestrowana w okresie edukacyjnym (miesiące 1-3) (efekt 10).

Podstawowa charakterystyka uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu Na początku badania zostaną zebrane następujące cechy uczestników: Wiek (lata), płeć (M, K, inne), wcześniejsze stosowanie ultrasonografii (liczba miesięcy regularnego stosowania), poprzednie kursy ultrasonografii trwające co najmniej 1 dzień (tak/nie), rodzaj skanera (niski, średni, wysoki), rodzaj gabinetu (współpraca, partnerstwo, solo), lokalizacja gabinetu (miejski, wiejski, mieszany), liczba pacjentów przypisanych do gabinetu, liczba zostanie przedstawiony lekarz POZ pracujący w praktyce.

Analiza danych:

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu STATA wersja 17 (StataCorp, Teksas, USA) i przeanalizowane zgodnie z predefiniowanym planem analizy statystycznej, który zostanie przesłany przed zebraniem danych dla głównego wyniku (trzy miesiące po linii bazowej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych dwudziestu lekarzy pierwszego kontaktu pracujących w gabinetach lekarskich w Danii, którzy zapisali się na kurs USG PLO-e. Aby wziąć udział, lekarze rodzinni muszą spełniać kryteria włączenia, a nie kryteria wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. GP, czyli być lekarzem podyplomowym ze specjalizacją z praktyki ogólnej.
  2. Praca w gabinecie lekarskim w Danii
  3. Mieć dostęp do urządzenia ultrasonograficznego w praktyce w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarze rodzinni z możliwym konfliktem interesów (np. przynależność branżowa związana z wykorzystaniem ultradźwięków)
  2. Brak podpisanej świadomej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy kursu
Uczestnicy kursu lub lekarze pierwszego kontaktu, którzy zgłosili się do udziału w kursie USG
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję edukacyjną. Interwencja edukacyjna składa się z trzech seminariów dydaktycznych w ciągu trzech miesięcy, programu nauczania 10 aplikacji ultrasonograficznych w miejscu opieki, internetowej platformy edukacyjnej zapewniającej wsparcie edukacyjne przed, w trakcie i po sesjach dydaktycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kompetencji ultrasonograficznych uczestników po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące po linii podstawowej
Wynik kompetencji ultrasonograficznych uczestników w dziesięciu modalnościach skanowania (Ocena Ustrukturyzowana Obiektywnie Umiejętności Ultrasonograficznych (OSAUS)) po okresie edukacyjnym
trzy miesiące po linii podstawowej
Ocena kompetencji ultrasonograficznych uczestników po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
Wynik kompetencji ultrasonograficznych uczestników w dziesięciu modalnościach skanowania (Ocena Ustrukturyzowana Obiektywnie Umiejętności Ultrasonograficznych (OSAUS)) sześć miesięcy po punkcie wyjściowym
sześć miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pozycji kompetencji ultrasonograficznych uczestników
Ramy czasowe: trzy miesiące po linii podstawowej
Całkowity wynik kompetencji uczestników w zakresie ultrasonografii (obiektywna strukturalna ocena umiejętności ultrasonograficznych (OSAUS) 7-35) oraz wyniki pozycji (1-5) dla każdej z dziesięciu metod skanowania zawartych w programie nauczania.
trzy miesiące po linii podstawowej
Wyniki kompetencji ultrasonograficznych uczestników powyżej średniej po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy po okresie edukacyjnym uzyskali wynik kompetencji USG (wynik OSAUS) wynoszący co najmniej trzy we wszystkich siedmiu pozycjach OSAUS, dla każdej z dziesięciu metod skanowania zawartych w programie nauczania
trzy miesiące po linii podstawowej
Wyniki kompetencji ultrasonograficznych uczestników są powyżej średniej po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik kompetencji USG (wynik OSAUS) wynoszący trzy lub więcej, we wszystkich siedmiu pozycjach OSAUS, dla każdej z dziesięciu metod skanowania zawartych w programie nauczania
sześć miesięcy po linii podstawowej
Samoocena kompetencji ultrasonograficznych uczestników po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy oceniają siebie jako kompetentnych do wykonywania POCUS bez nadzoru w praktyce ogólnej, po okresie edukacyjnym, dla każdej z dziesięciu metod skanowania zawartych w programie nauczania.
trzy miesiące po linii podstawowej
Samoocena kompetencji ultrasonograficznych uczestników po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy oceniają siebie jako kompetentnych do wykonywania POCUS bez nadzoru w ramach praktyki ogólnej, sześć miesięcy po okresie wyjściowym, dla każdej z dziesięciu metod skanowania zawartych w programie nauczania.
sześć miesięcy po linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykonanych badań POCUS
Ramy czasowe: miesięcy 1-6 po linii podstawowej
Liczba wykonanych badań POCUS przez każdego uczestnika w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od wprowadzenia stosowania POCUS w praktyce lekarza pierwszego kontaktu
miesięcy 1-6 po linii podstawowej
Liczba zdarzeń niepożądanych i przypadków potencjalnie wypadkowych
Ramy czasowe: miesięcy 1-6 po linii podstawowej
Liczba zdarzeń niepożądanych i przypadków potencjalnie wypadkowych związanych ze stosowaniem POCUS zgłaszanych przez uczestników w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po wprowadzeniu POCUS do praktyki podstawowej
miesięcy 1-6 po linii podstawowej
Realizacja przez uczestników elementów edukacyjnych
Ramy czasowe: miesiące 1-3 po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy ukończyli różne elementy edukacyjne w interwencji edukacyjnej trzy miesiące po okresie wyjściowym
miesiące 1-3 po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 242-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Naszym celem jest opublikowanie pozytywnych, negatywnych lub niejednoznacznych wyników badania w recenzowanym czasopiśmie. Grupa projektowa będzie również prezentować wyniki na konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj