- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274581
Allmänläkares POCUS-kompetens efter strukturerad utbildning
Utvärdera skanningskompetens efter ett strukturerat POCUS-utbildningsprogram för allmänläkare - En hybridstudie av effektivitetsimplementering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av studie:
Detta är en hybrid effektivitets-implementeringsstudie. Utredarna kommer att testa effektiviteten hos en ny typ av ultraljudskurs på vårdplatsen, skräddarsydd för att möta utbildningsbehoven hos kontorsbaserade allmänläkare, i en verklig miljö samtidigt som de samlar in information om dess leverans och genomförandet av interventionen .
Miljö:
Denna studie kommer att genomföras i kontorsbaserad allmänpraktik i Danmark med utbildningssessionerna på en ultraljudsutbildningsinrättning.
Interventionen:
Ultraljudskursen består av tre undervisningsseminarier under tre månader, en läroplan med 10 applikationer för punkt-of-care ultraljud (POCUS), en online lärplattform som ger pedagogiskt stöd före, under och efter undervisningstillfällena.
Onlineplattformen innehåller instruktionsvideor som visar hur POCUS presterar, förslag på ytterligare litteratur, flashkort som tränar igenkännandet av patologi, deltagaruppgifter för att stödja utvecklingen av färdigheter, självquiz för att fokusera uppmärksamheten på läranderesultat och specifika handlingskort för var och en av de 10 POCUS-applikationer som ramar in undersökningarna i det kliniska sammanhanget. Dessutom ger onlineplattformen deltagarna tillgång till webbseminarier och kommunikation med andra deltagare och lärare. En utförlig beskrivning av utbildningsmomenten i ultraljudskursen finns i bifogat studieprotokoll.
Datainsamling:
De primära resultaten är den objektiva strukturerade bedömningen av ultraljudsfärdigheter (OSAUS) poäng med tre (utfall 1) och sex månader (utfall 2) efter baslinjen.
OSAUS bedömningsverktyg har utvecklats och validerats som ett generiskt verktyg för att bedöma skanningskompetens. OSAUS-skalan består av sju punkter: 'indikation för undersökningen', 'tillämpad kunskap om ultraljudsutrustning', 'bildoptimering', 'systematisk undersökning', 'bildtolkning', 'dokumentation av undersökningen' och 'medicinskt beslut- making' och varje objekt betygsätts med hjälp av en femgradig Likert-skala med beskrivningar av prestanda som sträcker sig från mycket dålig (poäng = 1) till utmärkt (poäng = 5). Alla poster viktas lika, eftersom man tidigare har funnit hög korrelation mellan artiklar. För varje skanningsmodalitet kan således en totalpoäng från 7 till 35 poäng uppnås.
På det tredje undervisningsseminariet (tre månader efter baslinjen) och igen sex månader efter baslinjen kommer deltagarna att få sin scanningskompetens bedömd av externa experter. Dessa experter är blinda för deltagarnas tidigare erfarenhet och lärandeprocess.
Experterna kommer att bedöma deltagarna genom att ställa följande frågor:
- I vilka kliniska scenarier skulle du utföra denna POCUS-undersökning (punkt 1 i OSAUS)
Experterna kommer att be deltagarna att demonstrera POCUS-undersökningen (i högst fem minuter) för att bedöma följande:
- Tillämpad kunskap om ultraljudsutrustningen (punkt 2 i OSAUS)
- Bildoptimering (Artikel 3 i OSAUS)
- Systematisk undersökning (punkt 4 i OSAUS)
- Tolkning av bilder (punkt 5 i OSAUS)
Experterna kommer att ge deltagarna två bilder av vanlig patologi och ställa följande frågor till deltagarna:
- Hur skulle du tolka dessa ultraljudsfynd? (Artikel 5 i OSAUS)
- Om du skulle beskriva denna undersökning i journalen, vad skulle du skriva? (Artikel 6 i OSAUS)
- Vad skulle du göra om du hittade den? (Punkt 7 i OSAUS) OSAUS-poängen kommer också att användas för sekundära resultat S1, S2 och S3)
Omedelbart före varje kompetensbedömning av experter kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär där de deklarerar om de har POCUS-skanningskompetens inom denna skanningsmodalitet för att utföra skanningen utan tillsyn i allmänpraktik (resultat 6 och 7). Den sakkunnige bedömaren är blind för denna förklaring.
Dessutom kommer följande processrelaterade resultat att samlas in:
Allmänna läkare för loggbok över alla skanningar de gör. Antalet skanningar av de 10 POCUS-modaliteterna som utfördes under månader 1 till 3 och månad 4 till 6 sammanfattas (utfall 8).
Allmänna läkare kommer att registrera antalet biverkningar och nästan-miss-fall i samband med deras användning av POCUS under månaderna 1 till 6, i ett frågeformulär speciellt utformat för detta ändamål (utfall 9).
Allmänläkaraktiviteten på onlineplattformen kommer att registreras under utbildningsperioden (månad 1-3) (utfall 10).
Bakgrundsegenskaper för deltagande husläkare Vid baslinjen kommer följande deltagaregenskaper att samlas in: Ålder (år), kön (M, K, annat), tidigare användning av ultraljud (antal månader med regelbunden användning), tidigare ultraljudskurser på minst 1 dag. (ja/nej), typ av skanner (lågt intervall, mellan intervall, high end), typ av övning (samarbete, partnerskap, solo), praktikplats (stad, landsbygd, blandad), antal patienter som tilldelats kliniken, antal av husläkare som arbetar i praktiken kommer att presenteras.
Dataanalys:
Alla statistiska analyser kommer att utföras med STATA version 17 (StataCorp, Texas, USA) och analyseras enligt en fördefinierad statistisk analysplan, som kommer att laddas upp före datainsamlingen för det primära resultatet (tre månader efter baslinjen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camilla A Andersen
- Telefonnummer: 22482885
- E-post: caakjaer@dcm.aau.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martin B Jensen
- E-post: mbj@dcm.aau.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GP, d.v.s. vara en doktorandläkare med inriktning mot allmänpraktik.
- Arbeta inom kontorsbaserad allmänpraktik i Danmark
- Ha tillgång till ultraljudsapparat i praktiken under studietiden
Exklusions kriterier:
- Allmän läkare med en möjlig intressekonflikt (t.ex. branschanknytning relaterad till användningen av ultraljud)
- Inget undertecknat informerat samtycke att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kursdeltagare
Kursdeltagare är allmänläkare som har anmält sig för att delta i en ultraljudskurs
|
Alla deltagare kommer att få den pedagogiska interventionen.
Utbildningsinterventionen består av tre undervisningsseminarier under tre månader, en läroplan med 10 ultraljudsapplikationer för vårdcentraler, en online lärplattform som ger pedagogiskt stöd före, under och efter undervisningstillfällena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarnas ultraljudskompetenspoäng efter tre månader
Tidsram: tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas ultraljudskompetenspoäng över tio skanningsmodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) efter utbildningsperioden
|
tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas ultraljudskompetenspoäng efter sex månader
Tidsram: sex månader efter baslinjen
|
Deltagarnas resultat för ultraljudskompetens över tio scanningsmodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) sex månader efter baslinjen
|
sex månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarnas poäng för ultraljudskompetenser
Tidsram: tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas totala poäng för ultraljudskompetens (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) 7-35) och punktpoängen (1-5), för var och en av de tio skanningsmodaliteter som ingår i läroplanen.
|
tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas ultraljudskompetens är över genomsnittet efter tre månader
Tidsram: tre månader efter baslinjen
|
Andelen deltagare som har ett ultraljudskompetenspoäng (OSAUS-poäng) på tre eller mer, efter utbildningsperioden, i alla de sju OSAUS-momenten, för var och en av de tio skanningsmodaliteter som ingår i läroplanen
|
tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas ultraljudskompetens är över genomsnittet efter sex månader
Tidsram: sex månader efter baslinjen
|
Andelen deltagare som har ett ultraljudskompetenspoäng (OSAUS-poäng) på tre eller mer, i alla de sju OSAUS-posterna, för var och en av de tio skanningsmodaliteter som ingår i läroplanen
|
sex månader efter baslinjen
|
Deltagarnas självskattade ultraljudskompetens efter tre månader
Tidsram: tre månader efter baslinjen
|
Andelen deltagare som bedömer sig själva vara kompetenta att utföra oövervakad POCUS i allmänmedicin, efter utbildningsperioden, för var och en av de tio skanningsmodaliteter som ingår i läroplanen.
|
tre månader efter baslinjen
|
Deltagarnas självskattade ultraljudskompetens efter sex månader
Tidsram: sex månader efter baslinjen
|
Andelen deltagare som bedömer sig själva vara kompetenta att utföra oövervakad POCUS i allmänmedicin, sex månader efter baslinjen, för var och en av de tio skanningsmodaliteter som ingår i läroplanen.
|
sex månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal utförda POCUS-undersökningar
Tidsram: månader 1-6 efter baslinjen
|
Antalet genomförda POCUS-undersökningar av varje deltagare under de första sex månaderna efter att POCUS introducerades i allmän praxis
|
månader 1-6 efter baslinjen
|
Antal biverkningar och nästan-missfall
Tidsram: månader 1-6 efter baslinjen
|
Antalet biverkningar och nästan-miss-fall associerade med användningen av POCUS rapporterade av deltagarna under de första sex månaderna efter införandet av POCUS-användning i allmän praxis
|
månader 1-6 efter baslinjen
|
Deltagarnas slutförande av utbildningsmoment
Tidsram: månader 1-3 efter baslinjen
|
Andelen deltagare som har genomfört de olika utbildningsmomenten i den pedagogiska interventionen tre månader efter baslinjen
|
månader 1-3 efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID 242-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | HögriskdiabetesFörenta staterna
Kliniska prövningar på En ny typ av ultraljudskurs
-
GlaxoSmithKlineRekrytering