Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POCUS-competentie van huisartsen na gestructureerde training

14 juli 2023 bijgewerkt door: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Evalueren van scancompetentie na een gestructureerd POCUS-trainingsprogramma voor huisartsen - een hybride effectiviteits-implementatieonderzoek

Het overkoepelende doel van deze studie is om te onderzoeken of een nieuwe educatieve point-of-care echografiecursus, op maat gemaakt voor huisartsen werkzaam in de huisartsenpraktijk, kan leiden tot scanvaardigheid aan het einde van het trainingsprogramma (drie maanden na baseline) en als de scancompetentie zes maanden na baseline kan worden behouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type studie:

Dit is een hybride effectiviteit-implementatie-onderzoek. De onderzoekers zullen de effectiviteit testen van een nieuw type point-of-care echografiecursus, op maat gemaakt om te voldoen aan de onderwijsbehoeften van kantoorgebaseerde huisartsen, in een real-world setting, terwijl ze informatie verzamelen over de levering en de implementatie van de interventie .

Instelling:

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een huisartsenpraktijk in Denemarken, waarbij de educatieve sessies plaatsvinden in een opleidingscentrum voor echografie.

De interventie:

De echografiecursus bestaat uit drie onderwijsseminars gedurende drie maanden, een curriculum van 10 point-of-care echografietoepassingen (POCUS), een online leerplatform dat educatieve ondersteuning biedt voor, tijdens en na de onderwijssessies.

Het online platform bevat instructievideo's die de prestaties van POCUS demonstreren, suggesties voor aanvullende literatuur, flashcards die de herkenning van pathologie trainen, opdrachten van deelnemers om de ontwikkeling van vaardigheden te ondersteunen, zelfquizzen om de aandacht te vestigen op leerresultaten en specifieke actiekaarten voor elk van de 10 POCUS-applicaties die de onderzoeken kaderen in de klinische context. Daarnaast geeft het online platform deelnemers toegang tot webinars en communicatie met andere deelnemers en docenten. Een uitgebreide beschrijving van de educatieve onderdelen van de cursus echografie vindt u in het bijgevoegde onderzoeksprotocol.

Gegevensverzameling:

De primaire uitkomsten zijn de Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) score drie (uitkomst 1) en zes maanden (uitkomst 2) na baseline.

De OSAUS assessment tool is ontwikkeld en gevalideerd als generiek instrument voor het beoordelen van scancompetentie. De OSAUS-schaal bestaat uit zeven items: 'indicatie voor het onderzoek', 'toegepaste kennis van echoapparatuur', 'beeldoptimalisatie', 'systematisch onderzoek', 'interpretatie van beelden', 'documentatie van het onderzoek' en 'medische beslissing- making' en elk item wordt beoordeeld met behulp van een meegeleverde vijfpunts Likert-schaal met beschrijvingen van de prestaties variërend van zeer slecht (score = 1) tot uitstekend (score = 5). Alle items worden gelijk gewogen, omdat eerder hoge correlaties tussen items zijn gevonden. Per scanmodaliteit kan dus een totaalscore van 7 tot 35 punten behaald worden.

Op het derde onderwijsseminar (drie maanden na baseline) en nogmaals zes maanden na baseline, zullen de deelnemers hun scanvaardigheid laten beoordelen door externe experts. Deze experts zijn blind voor de eerdere ervaring en het leerproces van de deelnemers.

De experts beoordelen de deelnemers door de volgende vragen te stellen:

- In welke klinische scenario's zou u dit POCUS-onderzoek uitvoeren (Item 1 in de OSAUS)

De experts zullen de deelnemers vragen het POCUS-onderzoek te demonstreren (maximaal vijf minuten) om het volgende te beoordelen:

  • Toegepaste kennis van de ultrasone apparatuur (item 2 in de OSAUS)
  • Beeldoptimalisatie (item 3 in de OSAUS)
  • Systematisch onderzoek (item 4 in de OSAUS)
  • Interpretatie van afbeeldingen (item 5 in de OSAUS)

De experts zullen de deelnemers twee afbeeldingen van veelvoorkomende pathologie voorleggen en de deelnemers de volgende vragen stellen:

  • Hoe zou u deze echografische bevindingen interpreteren? (Item 5 in de OSAUS)
  • Als u dit onderzoek in het medisch dossier zou beschrijven, wat zou u dan opschrijven? (Item 6 in de OSAUS)
  • Wat zou je doen als je het zou vinden? (Item 7 in de OSAUS) De OSAUS-score wordt ook gebruikt voor secundaire uitkomsten S1, S2 en S3)

Direct voorafgaand aan elk competentieonderzoek door experts wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin ze aangeven of ze binnen deze scanmodaliteit al dan niet over POCUS-scancompetentie beschikken om de scan zonder toezicht uit te voeren in de huisartsenpraktijk (uitkomst 6 en 7). De deskundige beoordelaar is blind voor deze verklaring.

Daarnaast worden de volgende procesgerelateerde uitkomsten verzameld:

De huisartsen houden een logboek bij van alle scans die ze uitvoeren. Het aantal scans van de 10 POCUS-modaliteiten uitgevoerd tijdens maand 1 tot 3 en maand 4 tot 6 wordt samengevat (uitkomst 8).

De huisartsen registreren het aantal bijwerkingen en bijna-ongevallen dat verband houdt met hun gebruik van POCUS gedurende maand 1 tot en met 6, in een speciaal daarvoor ontwikkelde vragenlijst (uitkomst 9).

De huisartsenactiviteit op het online platform wordt geregistreerd tijdens de onderwijsperiode (maand 1-3) (uitkomst 10).

Achtergrondkenmerken van deelnemende huisartsen Bij baseline worden de volgende deelnemerkenmerken verzameld: leeftijd (jaren), geslacht (M, V, overig), eerder gebruik van echografie (aantal maanden regelmatig gebruik), eerdere echocursussen van minimaal 1 dagduur (ja/nee), scannertype (laag bereik, middenbereik, hoog bereik), type praktijk (samenwerking, partnerschap, solo), locatie van de praktijk (stedelijk, landelijk, gemengd), aantal patiënten toegewezen aan de praktijk, aantal huisartsen werkzaam in de praktijk worden gepresenteerd.

Gegevensanalyse:

Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van STATA versie 17 (StataCorp, Texas, VS) en geanalyseerd volgens een vooraf gedefinieerd statistisch analyseplan, dat zal worden geüpload voorafgaand aan de gegevensverzameling voor het primaire resultaat (drie maanden na baseline).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twintig huisartsen werkzaam in de huisartsenpraktijk in Denemarken, die zich hebben aangemeld voor een cursus PLO-e echografie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Om deel te nemen moet een huisarts voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huisarts, d.w.z. een postdoctorale arts zijn met een specialisatie in de huisartsgeneeskunde.
  2. Werk in een huisartsenpraktijk op kantoor in Denemarken
  3. Tijdens de studieperiode de beschikking hebben over een echoapparaat in de praktijk

Uitsluitingscriteria:

  1. Huisartsen met een mogelijk belangenconflict (bijv. branchegerelateerde affiliatie met betrekking tot het gebruik van echografie)
  2. Geen ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cursus deelnemers
Cursisten zijn huisartsen die zich hebben aangemeld voor deelname aan een cursus echografie
Alle deelnemers ontvangen de educatieve interventie. De onderwijsinterventie bestaat uit drie onderwijsseminars gedurende drie maanden, een curriculum van 10 point-of-care echografietoepassingen, een online leerplatform dat educatieve ondersteuning biedt voor, tijdens en na de onderwijssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De echocompetentiescore van de deelnemers na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden na baseline
De echografische competentiescore van deelnemers over tien scanmodaliteiten (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) na de onderwijsperiode
drie maanden na baseline
Score echovaardigheid deelnemers na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na baseline
De echografische competentiescore van deelnemers over tien scanmodaliteiten (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) zes maanden na baseline
zes maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van echo-competentie-items van deelnemers
Tijdsspanne: drie maanden na baseline
De totale echografische competentiescore van de deelnemers (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) 7-35) en de itemscores (1-5), voor elk van de tien scanmodaliteiten die in het curriculum zijn opgenomen.
drie maanden na baseline
De echovaardigheid van de deelnemers scoort na drie maanden bovengemiddeld
Tijdsspanne: drie maanden na baseline
Het aandeel deelnemers dat na de onderwijsperiode een echografische competentiescore (OSAUS-score) van drie of meer heeft op alle zeven OSAUS-items, voor elk van de tien scanmodaliteiten die in het curriculum zijn opgenomen
drie maanden na baseline
De echovaardigheid van de deelnemers scoort na zes maanden bovengemiddeld
Tijdsspanne: zes maanden na baseline
Het aandeel deelnemers met een echografische competentiescore (OSAUS-score) van drie of meer in alle zeven OSAUS-items, voor elk van de tien scanmodaliteiten die in het curriculum zijn opgenomen
zes maanden na baseline
Zelf beoordeelde echocompetentie van deelnemers na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden na baseline
Het deel van de deelnemers dat zichzelf competent acht om POCUS zonder toezicht uit te voeren in de huisartspraktijk, na de onderwijsperiode, voor elk van de tien scanmodaliteiten die in het curriculum zijn opgenomen.
drie maanden na baseline
Zelf beoordeelde echocompetentie van deelnemers na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na baseline
Het percentage deelnemers dat zichzelf competent acht om POCUS zonder toezicht in de huisartspraktijk uit te voeren, zes maanden na baseline, voor elk van de tien scanmodaliteiten die in het curriculum zijn opgenomen.
zes maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal uitgevoerde POCUS-onderzoeken
Tijdsspanne: maanden 1-6 na baseline
Het aantal uitgevoerde POCUS-onderzoeken per deelnemer in de eerste zes maanden na introductie van POCUS-gebruik in de huisartsenpraktijk
maanden 1-6 na baseline
Aantal ongewenste voorvallen en bijna-ongevallen
Tijdsspanne: maanden 1-6 na baseline
Het aantal bijwerkingen en bijna-ongevallen geassocieerd met het gebruik van POCUS gerapporteerd door de deelnemers in de eerste zes maanden na introductie van POCUS-gebruik in de huisartsenpraktijk
maanden 1-6 na baseline
Voltooiing van educatieve elementen door deelnemers
Tijdsspanne: maanden 1-3 na baseline
Het percentage deelnemers dat drie maanden na baseline de verschillende educatieve onderdelen van de educatieve interventie heeft afgerond
maanden 1-3 na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID 242-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We streven ernaar om positieve, negatieve of onduidelijke resultaten van het onderzoek te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift. De projectgroep zal ook resultaten presenteren op conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding

Klinische onderzoeken op Een nieuw type echocursus

3
Abonneren