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Competencia POCUS de los médicos generales después de una formación estructurada

30 de septiembre de 2024 actualizado por: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Evaluación de la competencia de escaneo después de un programa de capacitación POCUS estructurado para médicos generales: un estudio híbrido de efectividad e implementación

El objetivo general de este estudio es investigar si un nuevo curso educativo de ultrasonido en el punto de atención diseñado para médicos generales que trabajan en la práctica general en el consultorio puede conducir a la competencia de escaneo al final del programa de capacitación (tres meses después de la línea de base) y si la competencia de escaneo se puede mantener seis meses después de la línea de base.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de estudio:

Este es un estudio híbrido de efectividad-implementación. Los investigadores probarán la efectividad de un nuevo tipo de curso de ultrasonido en el punto de atención, diseñado para satisfacer las necesidades educativas de los médicos generales en el consultorio, en un entorno del mundo real mientras recopilan información sobre su entrega y la implementación de la intervención. .

Configuración:

Este estudio se llevará a cabo en un consultorio de práctica general en Dinamarca y las sesiones educativas se llevarán a cabo en un centro educativo de ultrasonido.

La intervención:

El curso de ultrasonido consta de tres seminarios de enseñanza durante tres meses, un plan de estudios de 10 aplicaciones de ultrasonido en el punto de atención (POCUS), una plataforma de aprendizaje en línea que brinda apoyo educativo antes, durante y después de las sesiones de enseñanza.

La plataforma en línea incluye videos instructivos que demuestran el desempeño de POCUS, sugerencias de literatura adicional, tarjetas didácticas para el reconocimiento de patologías, tareas de los participantes para apoyar el desarrollo de habilidades, autoevaluaciones para centrar la atención en los resultados del aprendizaje y tarjetas de acción específicas para cada uno de los 10 Aplicaciones POCUS que enmarcan los exámenes en el contexto clínico. Además, la plataforma en línea brinda a los participantes acceso a seminarios web y comunicación con otros participantes y maestros. Una descripción detallada de los elementos educativos en el curso de ultrasonido se puede encontrar en el protocolo de estudio adjunto.

Recopilación de datos:

Los resultados primarios son la puntuación de la Evaluación objetiva estructurada de las habilidades de ultrasonido (OSAUS) obtenida tres (resultado 1) y seis meses (resultado 2) después del valor inicial.

La herramienta de evaluación OSAUS ha sido desarrollada y validada como una herramienta genérica para evaluar la competencia de escaneo. La escala OSAUS consta de siete ítems: 'indicación para el examen', 'conocimiento aplicado del equipo de ultrasonido', 'optimización de imagen', 'examen sistemático', 'interpretación de imágenes', 'documentación del examen' y 'decisión médica- decisiones' y cada elemento se califica utilizando una escala de Likert de cinco puntos con descripciones de desempeño que van desde muy pobre (puntuación = 1) hasta excelente (puntuación = 5). Todos los elementos se ponderan por igual, ya que anteriormente se ha encontrado una alta correlación entre elementos. Por lo tanto, para cada modalidad de escaneo se puede lograr una puntuación total de 7 a 35 puntos.

En el tercer seminario de enseñanza (tres meses después de la línea de base) y nuevamente seis meses después de la línea de base, expertos externos evaluarán la competencia de escaneo de los participantes. Estos expertos no conocen la experiencia previa y el proceso de aprendizaje de los participantes.

Los expertos evaluarán a los participantes haciéndoles las siguientes preguntas:

- En qué escenarios clínicos realizaría este examen POCUS (Ítem 1 en el OSAUS)

Los expertos pedirán a los participantes que demuestren el examen POCUS (durante un máximo de cinco minutos) para evaluar lo siguiente:

  • Conocimiento aplicado del equipo de ultrasonido (Ítem 2 en el OSAUS)
  • Optimización de imágenes (Ítem 3 en el OSAUS)
  • Examen sistemático (Ítem 4 en el OSAUS)
  • Interpretación de imágenes (Ítem 5 en el OSAUS)

Los expertos presentarán a los participantes dos imágenes de patología común y les harán las siguientes preguntas:

  • ¿Cómo interpretaría estos hallazgos ecográficos? (Ítem 5 en el OSAUS)
  • Si tuviera que describir este examen en la historia clínica, ¿qué escribiría? (Ítem 6 en el OSAUS)
  • ¿Qué harías si lo encontraras? (Ítem 7 en OSAUS) La puntuación OSAUS también se utilizará para los resultados secundarios S1, S2 y S3)

Inmediatamente antes de cada evaluación de competencia por expertos, se solicitará a los participantes que completen un cuestionario donde declaran si tienen o no competencia de exploración POCUS dentro de esta modalidad de exploración para realizar la exploración sin supervisión en la práctica general (resultados 6 y 7). El asesor experto está cegado a esta declaración.

Además, se recogerán los siguientes resultados relacionados con el proceso:

Los médicos de cabecera mantienen un libro de registro de todos los escaneos que realizan. Se resume el número de exploraciones de las 10 modalidades POCUS realizadas durante los meses 1 a 3 y los meses 4 a 6 (resultado 8).

Los médicos de cabecera registrarán el número de eventos adversos y casi accidentes asociados con su uso de POCUS durante los meses 1 a 6, en un cuestionario diseñado específicamente para este propósito (resultado 9).

La actividad de los médicos de cabecera en la plataforma en línea se registrará durante el período educativo (meses 1-3) (resultado 10).

Antecedentes de las características de los médicos de cabecera participantes Al inicio del estudio, se recopilarán las siguientes características de los participantes: Edad (años), género (M, F, otro), uso previo de ultrasonido (número de meses con uso regular), cursos previos de ultrasonido de duración mínima de 1 día (sí/no), tipo de escáner (gama baja, gama media, gama alta), tipo de práctica (colaboración, asociación, solo), ubicación de la práctica (urbana, rural, mixta), número de pacientes asignados a la práctica, número Se presentarán los médicos de cabecera que trabajan en la práctica.

Análisis de los datos:

Todos los análisis estadísticos se realizarán con STATA versión 17 (StataCorp, Texas, EE. UU.) y se analizarán de acuerdo con un plan de análisis estadístico predefinido, que se cargará antes de la recopilación de datos para el resultado primario (tres meses después de la línea de base).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar en el estudio a veinte médicos de cabecera que trabajan en la práctica general en consultorio en Dinamarca, que se hayan inscrito en un curso de ultrasonido PLO-e. Para participar, un médico de cabecera debe cumplir los criterios de inclusión y no los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. GP, es decir, ser médico de postgrado con especialización en medicina general.
  2. Trabajar en la práctica general basada en la oficina en Dinamarca
  3. Tener acceso a un dispositivo de ultrasonido en la práctica durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Médicos de cabecera con un posible conflicto de intereses (p. ej., afiliación industrial relacionada con el uso de ultrasonido)
  2. Sin consentimiento informado firmado para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del curso
Participantes del curso o médicos generales que se han inscrito para participar en un curso de ecografía
Todos los participantes recibirán la intervención educativa. La intervención educativa consta de tres seminarios de enseñanza durante tres meses, un plan de estudios de 10 aplicaciones de ultrasonido en el punto de atención, una plataforma de aprendizaje en línea que brinda apoyo educativo antes, durante y después de las sesiones de enseñanza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de competencia de ultrasonido de los participantes después de tres meses
Periodo de tiempo: tres meses después de la línea de base
Puntaje de competencia de ultrasonido de los participantes en diez modalidades de escaneo (Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido (OSAUS)) después del período educativo
tres meses después de la línea de base
Puntuación de competencia ecográfica de los participantes después de seis meses
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
Puntaje de competencia de ultrasonido de los participantes en diez modalidades de escaneo (Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido (OSAUS)) seis meses después de la línea de base
seis meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de los elementos de competencia de ultrasonido de los participantes
Periodo de tiempo: tres meses después de la línea de base
Puntaje total de competencia de ultrasonido de los participantes (Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido (OSAUS) 7-35) y puntajes de elementos (1-5), para cada una de las diez modalidades de escaneo incluidas en el plan de estudios.
tres meses después de la línea de base
Puntajes de competencia de ultrasonido de los participantes por encima del promedio después de tres meses
Periodo de tiempo: tres meses después de la línea de base
La proporción de participantes que tienen una puntuación de competencia ecográfica (puntuación OSAUS) de tres o más, después del período educativo, en los siete elementos OSAUS, para cada una de las diez modalidades de exploración incluidas en el plan de estudios.
tres meses después de la línea de base
Puntajes de competencia de ultrasonido de los participantes por encima del promedio después de seis meses
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
La proporción de participantes que tienen una puntuación de competencia ecográfica (puntuación OSAUS) de tres o más, en los siete elementos OSAUS, para cada una de las diez modalidades de exploración incluidas en el plan de estudios.
seis meses después de la línea de base
Competencia de ultrasonido autoevaluada de los participantes después de tres meses
Periodo de tiempo: tres meses después de la línea de base
La proporción de participantes que se califican a sí mismos como competentes para realizar POCUS sin supervisión en la práctica general, después del período educativo, para cada una de las diez modalidades de escaneo incluidas en el plan de estudios.
tres meses después de la línea de base
Competencia de ultrasonido autoevaluada de los participantes después de seis meses
Periodo de tiempo: seis meses después de la línea de base
La proporción de participantes que se califican a sí mismos como competentes para realizar POCUS sin supervisión en la práctica general, seis meses después del inicio, para cada una de las diez modalidades de escaneo incluidas en el plan de estudios.
seis meses después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exámenes POCUS realizados
Periodo de tiempo: meses 1-6 después de la línea de base
El número de exámenes POCUS realizados por cada participante en los primeros seis meses después de introducir el uso de POCUS en la práctica general
meses 1-6 después de la línea de base
Número de eventos adversos y casos de cuasi accidentes
Periodo de tiempo: meses 1-6 después de la línea de base
El número de eventos adversos y casos de cuasi accidentes asociados con el uso de POCUS informados por los participantes en los primeros seis meses después de introducir el uso de POCUS en la práctica general
meses 1-6 después de la línea de base
Finalización de los elementos educativos por parte de los participantes
Periodo de tiempo: meses 1-3 después de la línea de base
La proporción de participantes que han completado los diferentes elementos educativos en la intervención educativa tres meses después del inicio
meses 1-3 después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ID 242-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Nuestro objetivo es publicar los resultados positivos, negativos o no concluyentes del estudio en una revista revisada por pares. El grupo del proyecto también presentará los resultados en conferencias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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