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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05274581
구조화된 훈련에 따른 일반의의 POCUS 역량
일반의를 위한 구조화된 POCUS 교육 프로그램에 따른 스캐닝 역량 평가 - 하이브리드 효율성 구현 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
이것은 하이브리드 효율성 구현 연구입니다. 조사관은 실제 환경에서 사무실 기반 일반의의 교육적 요구를 충족하도록 맞춤화된 새로운 유형의 현장 진료 초음파 과정의 효과를 테스트하는 동시에 전달 및 개입 구현에 대한 정보를 수집할 예정입니다. .
환경:
이 연구는 초음파 교육 시설에서 진행되는 교육 세션과 함께 덴마크의 사무실 기반 일반 진료에서 수행됩니다.
개입:
초음파 과정은 3개월에 걸친 3개의 교육 세미나, 10개의 현장 초음파(POCUS) 애플리케이션 커리큘럼, 교육 세션 전, 중, 후에 교육 지원을 제공하는 온라인 학습 플랫폼으로 구성됩니다.
온라인 플랫폼에는 POCUS의 성능을 보여주는 지침 비디오, 추가 문헌에 대한 제안, 병리 인식을 훈련하는 플래시 카드, 기술 개발을 지원하기 위한 참가자 과제, 학습 결과에 집중하기 위한 자가 퀴즈 및 10개 각각에 대한 특정 작업 카드가 포함됩니다. POCUS 애플리케이션은 임상적 맥락에서 검사를 구성합니다. 또한 온라인 플랫폼을 통해 참가자는 웨비나에 액세스하고 다른 참가자 및 교사와 커뮤니케이션할 수 있습니다. 초음파 과정의 교육 요소에 대한 자세한 설명은 첨부된 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
데이터 수집:
주요 결과는 기준선 이후 3개(결과 1) 및 6개월(결과 2)에 점수를 매긴 OSAUS(Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) 점수입니다.
OSAUS 평가 도구는 스캐닝 능력을 평가하기 위한 일반 도구로 개발 및 검증되었습니다. OSAUS 척도는 '검사에 대한 적응증', '초음파 장비의 응용 지식', '영상 최적화', '체계적인 검사', '영상의 해석', '검사의 문서화', '의학적 결정- 만들기' 및 각 항목은 제공된 5점 리커트 척도를 사용하여 매우 나쁨(점수 = 1)에서 매우 좋음(점수 = 5)에 이르는 성능 설명을 사용하여 평가됩니다. 높은 항목 간 상관 관계가 이전에 발견되었으므로 모든 항목에 동일한 가중치가 부여됩니다. 따라서 각 스캐닝 양식에 대해 7~35점의 총 점수를 얻을 수 있습니다.
세 번째 교육 세미나(기준선 후 3개월)와 기준선 후 6개월 후 참가자는 외부 전문가로부터 스캐닝 능력을 평가받게 됩니다. 이 전문가들은 참가자의 이전 경험과 학습 과정을 보지 못합니다.
전문가는 다음 질문을 통해 참가자를 평가합니다.
- 어떤 임상 시나리오에서 이 POCUS 검사를 수행하시겠습니까(OSAUS의 항목 1)
전문가는 참가자에게 다음을 평가하기 위해 POCUS 시험(최대 5분) 시연을 요청합니다.
- 초음파 장비의 응용 지식(OSAUS 항목 2)
- 이미지 최적화(OSAUS의 항목 3)
- 체계적 검사(OSAUS 항목 4)
- 이미지 해석(OSAUS의 항목 5)
전문가는 참가자에게 일반적인 병리의 두 가지 그림을 제시하고 참가자에게 다음 질문을 합니다.
- 이러한 초음파 소견을 어떻게 해석하시겠습니까? (OSAUS의 항목 5)
- 이 검사를 의료 기록에 기술한다면 무엇을 쓰시겠습니까? (OSAUS의 항목 6)
- 찾으면 어떻게 하시겠습니까? (OSAUS의 항목 7) OSAUS 점수는 2차 결과 S1, S2 및 S3에도 사용됩니다.
전문가의 각 역량 평가 직전에 참가자는 이 스캐닝 양식 내에서 POCUS 스캐닝 역량이 있는지 여부를 선언하는 설문지를 작성하여 일반 실습에서 감독되지 않은 스캔을 수행해야 합니다(결과 6 및 7). 전문 평가자는 이 선언에 눈이 멀었습니다.
또한 다음과 같은 프로세스 관련 결과가 수집됩니다.
GP는 수행하는 모든 스캔에 대한 일지를 보관합니다. 1~3개월 및 4~6개월 동안 수행된 10가지 POCUS 양식의 스캔 수가 요약됩니다(결과 8).
GP는 1개월에서 6개월 동안 POCUS 사용과 관련된 부작용 및 아차 사고 사례의 수를 이 목적을 위해 특별히 고안된 설문지에 등록합니다(결과 9).
온라인 플랫폼에서 GP의 활동은 교육 기간(1-3개월) 동안 등록됩니다(결과 10).
참여 GP의 배경 특성 기준선에서 다음과 같은 참여자 특성이 수집됩니다: 연령(세), 성별(M, F, 기타), 이전 초음파 사용(정기적으로 사용하는 개월 수), 최소 1일 기간의 이전 초음파 코스 (예/아니오), 스캐너 유형(저범위, 중범위, 고급), 진료 유형(협업, 파트너십, 단독), 진료 위치(도시, 시골, 혼합), 진료에 할당된 환자 수, 수 실무에서 일하는 GP의 수가 제시될 것입니다.
데이터 분석:
모든 통계 분석은 STATA 버전 17(StataCorp, Texas, USA)을 사용하여 수행되고 미리 정의된 통계 분석 계획에 따라 분석되며, 기본 결과에 대한 데이터 수집 전에 업로드됩니다(기준선 후 3개월).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camilla A Andersen
- 전화번호: 22482885
- 이메일: caakjaer@dcm.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Martin B Jensen
- 이메일: mbj@dcm.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GP, 즉 일반 진료를 전문으로 하는 대학원 의사여야 합니다.
- 덴마크의 사무실 기반 일반 진료에서 근무
- 연구 기간 동안 진료실에서 초음파 장치를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이해 상충 가능성이 있는 GP(예: 초음파 사용과 관련된 업계 제휴)
- 참여에 대한 서명된 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코스 참가자
과정 참가자 또는 초음파 과정에 참여하기 위해 등록한 일반의
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모든 참가자는 교육적 중재를 받게 됩니다.
교육 개입은 3개월에 걸친 3개의 교육 세미나, 10개의 현장 초음파 애플리케이션 커리큘럼, 교육 세션 전, 도중 및 후에 교육 지원을 제공하는 온라인 학습 플랫폼으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 3개월 후 초음파 역량 점수
기간: 베이스라인 후 3개월
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교육 기간 후 10가지 스캐닝 양식(OSAUS(The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills))에 걸친 참가자의 초음파 역량 점수
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베이스라인 후 3개월
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참가자의 6개월 후 초음파 역량 점수
기간: 베이스라인 후 6개월
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기준 6개월 후 10가지 스캐닝 방식(OSAUS(The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills))에 걸친 참가자의 초음파 역량 점수
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 초음파 역량 항목 점수
기간: 베이스라인 후 3개월
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커리큘럼에 포함된 10가지 스캐닝 양식 각각에 대한 참가자의 총 초음파 역량 점수(초음파 기술(OSAUS)의 객관적 구조 평가 7-35) 및 항목 점수(1-5).
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베이스라인 후 3개월
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참가자의 3개월 후 평균 이상의 초음파 역량 점수
기간: 베이스라인 후 3개월
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커리큘럼에 포함된 10개의 스캐닝 방식 각각에 대해 교육 기간 이후에 7개의 OSAUS 항목 모두에서 초음파 능력 점수(OSAUS 점수)가 3 이상인 참가자의 비율
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베이스라인 후 3개월
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참가자의 6개월 후 평균 이상의 초음파 역량 점수
기간: 베이스라인 후 6개월
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커리큘럼에 포함된 10가지 스캐닝 방식 각각에 대해 OSAUS 7개 항목 모두에서 초음파 능력 점수(OSAUS 점수)가 3 이상인 참가자의 비율
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베이스라인 후 6개월
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3개월 후 참가자가 스스로 평가한 초음파 역량
기간: 베이스라인 후 3개월
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커리큘럼에 포함된 10가지 스캐닝 양식 각각에 대해 교육 기간 후 일반적인 실습에서 감독되지 않은 POCUS를 수행할 수 있는 능력이 있다고 자신을 평가하는 참가자의 비율입니다.
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베이스라인 후 3개월
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6개월 후 참가자가 스스로 평가한 초음파 역량
기간: 베이스라인 후 6개월
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커리큘럼에 포함된 10가지 스캐닝 양식 각각에 대해 기준선 이후 6개월 동안 일반 진료에서 감독되지 않은 POCUS를 수행할 수 있는 능력이 있다고 자신을 평가하는 참가자의 비율입니다.
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베이스라인 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행된 POCUS 검사 수
기간: 베이스라인 후 1-6개월
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일반 진료에 POCUS 사용을 도입한 후 첫 6개월 동안 각 참가자가 수행한 POCUS 검사 수
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베이스라인 후 1-6개월
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부작용 및 아차 사고 사례 수
기간: 베이스라인 후 1-6개월
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일반 진료에 POCUS 사용을 도입한 후 처음 6개월 동안 참가자가 보고한 POCUS 사용과 관련된 부작용 및 아차 사고의 수
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베이스라인 후 1-6개월
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참여자의 교육적 요소 완성
기간: 베이스라인 후 1~3개월
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기준선으로부터 3개월 후 교육 개입에서 다양한 교육 요소를 완료한 참가자의 비율
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베이스라인 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 242-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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