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Competência POCUS de Clínicos Gerais Após Treinamento Estruturado

14 de julho de 2023 atualizado por: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Avaliando a Competência em Scanning Seguindo um Programa de Treinamento POCUS Estruturado para Clínicos Gerais - Um Estudo Híbrido de Implementação de Eficácia

O objetivo geral deste estudo é investigar se um novo curso educacional de ultrassom no local de atendimento, adaptado para clínicos gerais que trabalham em clínica geral em consultório, pode levar à competência de varredura no final do programa de treinamento (três meses após a linha de base) e se a competência de varredura puder ser mantida seis meses após a linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de estudo:

Este é um estudo híbrido de eficácia-implementação. Os investigadores testarão a eficácia de um novo tipo de curso de ultrassom no local de atendimento, adaptado para atender às necessidades educacionais de médicos de clínica geral, em um ambiente real, enquanto coletam informações sobre sua entrega e a implementação da intervenção .

Contexto:

Este estudo será conduzido em clínica geral na Dinamarca, com as sessões educacionais ocorrendo em uma instalação educacional de ultrassom.

A intervenção:

O curso de ultrassom consiste em três seminários de ensino ao longo de três meses, um currículo de 10 aplicações de ultrassom no local de atendimento (POCUS), uma plataforma de aprendizado on-line que fornece suporte educacional antes, durante e após as sessões de ensino.

A plataforma online inclui vídeos de instrução demonstrando o desempenho do POCUS, sugestões para literatura adicional, flashcards treinando o reconhecimento da patologia, tarefas do participante para apoiar o desenvolvimento de habilidades, autoquestionários para focar a atenção nos resultados de aprendizagem e cartões de ação específicos para cada um dos 10 Aplicações POCUS enquadrando os exames no contexto clínico. Além disso, a plataforma online oferece aos participantes acesso a webinars e comunicação com outros participantes e professores. Uma descrição detalhada dos elementos educacionais do curso de ultrassom pode ser encontrada no protocolo de estudo anexo.

Coleção de dados:

Os resultados primários são a avaliação objetiva estruturada de habilidades de ultrassom (OSAUS) pontuada três (resultado 1) e seis meses (resultado 2) após a linha de base.

A ferramenta de avaliação OSAUS foi desenvolvida e validada como uma ferramenta genérica para avaliar a competência de escaneamento. A escala OSAUS é composta por sete itens: 'indicação do exame', 'conhecimento aplicado do equipamento de ultrassom', 'otimização da imagem', 'exame sistemático', 'interpretação das imagens', 'documentação do exame' e 'decisão médica- fazendo' e cada item é classificado usando uma escala Likert de cinco pontos fornecida com descrições de desempenho variando de muito ruim (pontuação = 1) a excelente (pontuação = 5). Todos os itens são ponderados igualmente, já que alta correlação entre itens foi encontrada anteriormente. Assim, para cada modalidade de escaneamento, uma pontuação total de 7 a 35 pontos pode ser alcançada.

No terceiro seminário de ensino (três meses após a linha de base) e novamente seis meses após a linha de base, os participantes terão sua competência de escaneamento avaliada por especialistas externos. Esses especialistas estão cegos para a experiência anterior e o processo de aprendizado dos participantes.

Os especialistas avaliarão os participantes fazendo as seguintes perguntas:

- Em quais cenários clínicos você realizaria este exame POCUS (item 1 no OSAUS)

Os especialistas pedirão aos participantes que demonstrem o exame POCUS (no máximo cinco minutos) para avaliar o seguinte:

  • Conhecimento aplicado do equipamento de ultrassom (Item 2 do OSAUS)
  • Otimização de imagem (Item 3 no OSAUS)
  • Exame sistemático (item 4 no OSAUS)
  • Interpretação de imagens (Item 5 do OSAUS)

Os especialistas apresentarão aos participantes duas imagens de patologia comum e farão as seguintes perguntas:

  • Como você interpretaria esses achados ultrassonográficos? (Item 5 no OSAUS)
  • Se você fosse descrever esse exame no prontuário, o que você escreveria? (Item 6 no OSAUS)
  • O que você faria se encontrasse? (Item 7 no OSAUS) A pontuação do OSAUS também será usada para os resultados secundários S1, S2 e S3)

Imediatamente antes de cada avaliação de competência por especialistas, os participantes serão solicitados a preencher um questionário onde declaram se possuem ou não competência de escaneamento POCUS dentro desta modalidade de escaneamento para realizar o escaneamento não supervisionado na prática geral (resultados 6 e 7). O avaliador especialista está cego para esta declaração.

Além disso, os seguintes resultados relacionados ao processo serão coletados:

Os GPs mantêm um livro de registro de todas as varreduras que realizam. O número de varreduras das 10 modalidades POCUS realizadas durante os meses 1 a 3 e meses 4 a 6 são resumidos (resultado 8).

Os GPs registrarão o número de eventos adversos e casos de near miss associados ao uso de POCUS durante os meses 1 a 6, em um questionário especificamente elaborado para esse fim (resultado 9).

A atividade dos GPs na plataforma online será registrada durante o período educacional (meses 1-3) (resultado 10).

Características básicas dos GPs participantes No início, as seguintes características dos participantes serão coletadas: Idade (anos), sexo (M, F, outro), uso anterior de ultrassom (número de meses com uso regular), cursos anteriores de ultrassom com duração mínima de 1 dia (sim/não), tipo de scanner (alcance baixo, médio, alto), tipo de prática (colaboração, parceria, solo), localização da prática (urbana, rural, mista), número de pacientes designados para a prática, número de GPs trabalhando na prática serão apresentados.

Análise de dados:

Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o STATA versão 17 (StataCorp, Texas, EUA) e analisadas de acordo com um plano de análise estatística predefinido, que será carregado antes da coleta de dados para o desfecho primário (três meses após a linha de base).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte GPs trabalhando em clínica geral na Dinamarca, que se inscreveram para um curso de ultrassom PLO-e, serão convidados a participar do estudo. Para participar, um GP deve cumprir os critérios de inclusão e não os critérios de exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. GP, ou seja, ser um médico pós-graduado com especialização em clínica geral.
  2. Trabalhe em clínica geral em consultório na Dinamarca
  3. Ter acesso a um aparelho de ultrassom na prática durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  1. GPs com um possível conflito de interesses (por exemplo, afiliação da indústria relacionada ao uso de ultrassom)
  2. Nenhum consentimento informado assinado para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do curso
Participantes do curso ou médicos de clínica geral que se inscreveram para participar de um curso de ultrassom
Todos os participantes receberão a intervenção educativa. A intervenção educacional consiste em três seminários de ensino durante três meses, um currículo de 10 aplicações de ultrassom no local de atendimento, uma plataforma de aprendizado online que fornece suporte educacional antes, durante e depois das sessões de ensino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de competência ultrassonográfica dos participantes após três meses
Prazo: três meses após a linha de base
Pontuação de competência em ultrassom dos participantes em dez modalidades de escaneamento (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) após o período educacional
três meses após a linha de base
Pontuação de competência ultrassonográfica dos participantes após seis meses
Prazo: seis meses após a linha de base
Pontuação de competência em ultrassom dos participantes em dez modalidades de escaneamento (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) seis meses após o início do estudo
seis meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações dos itens de competência ultrassonográfica dos participantes
Prazo: três meses após a linha de base
A pontuação total de competência em ultrassom dos participantes (avaliação objetiva estruturada de habilidades em ultrassom (OSAUS) 7-35) e as pontuações dos itens (1 a 5), ​​para cada uma das dez modalidades de escaneamento incluídas no currículo.
três meses após a linha de base
Pontuações de competência em ultrassom dos participantes acima da média após três meses
Prazo: três meses após a linha de base
A proporção de participantes que têm uma pontuação de competência ultrassonográfica (pontuação OSAUS) de três ou mais, após o período educacional, em todos os sete itens OSAUS, para cada uma das dez modalidades de varredura incluídas no currículo
três meses após a linha de base
Pontuações de competência em ultrassom dos participantes acima da média após seis meses
Prazo: seis meses após a linha de base
A proporção de participantes com pontuação de competência ultrassonográfica (pontuação OSAUS) de três ou mais, em todos os sete itens OSAUS, para cada uma das dez modalidades de varredura incluídas no currículo
seis meses após a linha de base
Competência ultrassonográfica autoavaliada pelos participantes após três meses
Prazo: três meses após a linha de base
A proporção de participantes que se consideram competentes para realizar POCUS não supervisionado em clínica geral, após o período educacional, para cada uma das dez modalidades de escaneamento incluídas no currículo.
três meses após a linha de base
Competência ultrassonográfica autoavaliada pelos participantes após seis meses
Prazo: seis meses após a linha de base
A proporção de participantes que se consideram competentes para realizar POCUS não supervisionado na prática geral, seis meses após o início do estudo, para cada uma das dez modalidades de escaneamento incluídas no currículo.
seis meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exames POCUS realizados
Prazo: meses 1-6 após a linha de base
O número de exames POCUS realizados por cada participante nos primeiros seis meses após a introdução do uso do POCUS na clínica geral
meses 1-6 após a linha de base
Número de eventos adversos e casos de quase falha
Prazo: meses 1-6 após a linha de base
O número de eventos adversos e casos de quase falha associados ao uso de POCUS relatados pelos participantes nos primeiros seis meses após a introdução do uso de POCUS na clínica geral
meses 1-6 após a linha de base
Conclusão dos elementos educacionais pelos participantes
Prazo: meses 1-3 após a linha de base
A proporção de participantes que completaram os diferentes elementos educacionais na intervenção educacional três meses após a linha de base
meses 1-3 após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID 242-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Nosso objetivo é publicar resultados positivos, negativos ou inconclusivos do estudo em um periódico revisado por pares. O grupo de projeto também apresentará resultados em conferências.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Um novo tipo de curso de ultrassom

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