Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktiserende lægers POCUS-kompetence efter struktureret uddannelse

30. september 2024 opdateret af: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Evaluering af scanningskompetence efter et struktureret POCUS-træningsprogram for praktiserende læger - en hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om et nyt pædagogisk point-of-care ultralydskursus skræddersyet til praktiserende læger, der arbejder i kontorbaseret almen praksis, kan føre til scanningskompetence i slutningen af ​​uddannelsesforløbet (tre måneder efter baseline) og hvis scanningskompetencen kan opretholdes seks måneder efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type studie:

Dette er en hybrid effektivitet-implementeringsundersøgelse. Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​en ny type point-of-care ultralydskursus, skræddersyet til at imødekomme de uddannelsesmæssige behov hos kontorbaserede praktiserende læger, i en virkelig verden, mens de indsamler information om dets levering og implementeringen af ​​interventionen .

Indstilling:

Denne undersøgelse vil blive gennemført i kontorbaseret almen praksis i Danmark, hvor undervisningssessionerne finder sted på en ultralydsuddannelsesanstalt.

Indgrebet:

Ultralydskurset består af tre undervisningsseminarer over tre måneder, en læseplan med 10 point-of-care ultralyd (POCUS) applikationer, en online læringsplatform, der giver pædagogisk støtte før, under og efter undervisningssessionerne.

Onlineplatformen inkluderer instruktionsvideoer, der demonstrerer POCUS' ydeevne, forslag til yderligere litteratur, flashcards, der træner genkendelsen af ​​patologi, deltageropgaver for at støtte udviklingen af ​​færdigheder, selvquizzer for at fokusere opmærksomheden på læringsresultater og specifikke handlingskort for hver af de 10 POCUS-applikationer, der rammer undersøgelserne i den kliniske kontekst. Derudover giver online platformen deltagerne adgang til webinarer og kommunikation med andre deltagere og lærere. En detaljeret beskrivelse af uddannelseselementerne i ultralydsforløbet kan findes i vedlagte studieprotokol.

Dataindsamling:

De primære resultater er den objektive strukturerede vurdering af ultralydsfærdigheder (OSAUS) score med tre (outcome 1) og seks måneder (outcome 2) efter baseline.

OSAUS vurderingsværktøjet er udviklet og valideret som et generisk værktøj til vurdering af scanningskompetence. OSAUS-skalaen består af syv punkter: 'indikation for undersøgelsen', 'anvendt viden om ultralydsudstyr', 'billedoptimering', 'systematisk undersøgelse', 'fortolkning af billeder', 'dokumentation af undersøgelsen' og 'medicinsk beslutning- making', og hvert emne bedømmes ved hjælp af en medfølgende fem-punkts Likert-skala med beskrivelser af ydeevne, der spænder fra meget dårlig (score = 1) til fremragende (score = 5). Alle poster vægtes ligeligt, da der tidligere er fundet høj inter-item korrelation. Derfor kan der opnås en samlet score fra 7 til 35 point for hver scanningsmodalitet.

På det tredje undervisningsseminar (tre måneder efter baseline) og igen seks måneder efter baseline vil deltagerne få vurderet deres scanningskompetence af eksterne eksperter. Disse eksperter er blindet over for deltagernes tidligere erfaringer og læringsproces.

Eksperterne vil vurdere deltagerne ved at stille følgende spørgsmål:

- I hvilke kliniske scenarier ville du udføre denne POCUS-undersøgelse (punkt 1 i OSAUS)

Eksperterne vil bede deltagerne om at demonstrere POCUS-undersøgelsen (i højst fem minutter) for at vurdere følgende:

  • Anvendt viden om ultralydsudstyret (punkt 2 i OSAUS)
  • Billedoptimering (punkt 3 i OSAUS)
  • Systematisk undersøgelse (punkt 4 i OSAUS)
  • Fortolkning af billeder (punkt 5 i OSAUS)

Eksperterne vil præsentere deltagerne for to billeder af almindelig patologi og stille deltagerne følgende spørgsmål:

  • Hvordan vil du fortolke disse ultralydsfund? (Punkt 5 i OSAUS)
  • Hvis du skulle beskrive denne undersøgelse i journalen, hvad ville du så skrive? (Punkt 6 i OSAUS)
  • Hvad ville du gøre, hvis du fandt det? (Punkt 7 i OSAUS) OSAUS-scoren vil også blive brugt til sekundære resultater S1, S2 og S3)

Umiddelbart før hver kompetencevurdering af eksperter vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, hvor de erklærer, om de har POCUS-scanningskompetence inden for denne scanningsmodalitet til at udføre scanningen uden superviseret i almen praksis (resultat 6 og 7). Den sagkyndige bedømmer er blind over for denne erklæring.

Derudover vil følgende procesrelaterede resultater blive indsamlet:

De praktiserende læger fører en logbog over alle scanninger, de foretager. Antallet af scanninger af de 10 POCUS-modaliteter udført i måned 1 til 3 og måned 4 til 6 er opsummeret (resultat 8).

De praktiserende læger vil registrere antallet af uønskede hændelser og nærved-tilfælde, der er forbundet med deres brug af POCUS i løbet af måned 1 til 6, i et spørgeskema specielt designet til dette formål (resultat 9).

De praktiserende lægers aktivitet på onlineplatformen vil blive registreret i uddannelsesperioden (måned 1-3) (udfald 10).

Baggrundskarakteristika for deltagende praktiserende læger Ved baseline vil følgende deltagerkarakteristika blive indsamlet: Alder (år), køn (M, K, andet), tidligere brug af ultralyd (antal måneder med regelmæssig brug), tidligere ultralydsforløb af minimum 1 dags varighed (ja/nej), scannertype (lavt område, mellemområde, høj ende), type praksis (samarbejde, partnerskab, solo), praktiksted (by, landdistrikt, blandet), antal patienter tildelt praksis, antal af praktiserende læger, der arbejder i praksis, vil blive præsenteret.

Dataanalyse:

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af STATA version 17 (StataCorp, Texas, USA) og analyseret i henhold til en foruddefineret statistisk analyseplan, som vil blive uploadet før dataindsamlingen for det primære resultat (tre måneder efter baseline).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve praktiserende læger, der arbejder i kontorbaseret almen praksis i Danmark, og som har tilmeldt sig et PLO-e ultralydskursus, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. For at deltage skal en praktiserende læge opfylde inklusionskriterierne og ikke eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. GP, dvs. være en postgraduat læge med speciale i almen praksis.
  2. Arbejde i kontorbaseret almen praksis i Danmark
  3. Have adgang til ultralydsapparat i praksis i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  1. praktiserende læger med en mulig interessekonflikt (f.eks. branchetilknytning relateret til brugen af ​​ultralyd)
  2. Intet underskrevet informeret samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kursusdeltagere
Kursusdeltagere er praktiserende læger, der har meldt sig til at deltage i et ultralydskursus
Alle deltagere vil modtage den pædagogiske intervention. Uddannelsens intervention består af tre undervisningsseminarer over tre måneder, en læseplan med 10 point-of-care ultralydsapplikationer, en online læringsplatform, der giver pædagogisk støtte før, under og efter undervisningssessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes ultralydskompetencescore efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder efter baseline
Deltagernes ultralydskompetencescore på tværs af ti scanningsmodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) efter uddannelsesperioden
tre måneder efter baseline
Deltagernes ultralydskompetencescore efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter baseline
Deltagernes ultralydskompetencescore på tværs af ti scanningsmodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) seks måneder efter baseline
seks måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres scorer for ultralydskompetenceposter
Tidsramme: tre måneder efter baseline
Deltagernes samlede ultralydskompetencescore (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) 7-35) og punktscorerne (1-5), for hver af de ti scanningsmodaliteter, der er inkluderet i læseplanen.
tre måneder efter baseline
Deltagernes ultralydskompetence scorer over gennemsnittet efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder efter baseline
Andelen af ​​deltagere, der efter uddannelsesperioden har en ultralydskompetencescore (OSAUS-score) på tre eller mere i alle de syv OSAUS-punkter for hver af de ti scanningsmodaliteter, der indgår i læseplanen
tre måneder efter baseline
Deltagernes ultralydskompetence scorer over gennemsnittet efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter baseline
Andelen af ​​deltagere, som har en ultralydskompetencescore (OSAUS-score) på tre eller mere, i alle de syv OSAUS-punkter, for hver af de ti scanningsmodaliteter, der er inkluderet i læseplanen
seks måneder efter baseline
Deltagernes selvvurderede ultralydskompetence efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder efter baseline
Andelen af ​​deltagere, der vurderer sig selv til at være kompetente til at udføre ikke-superviseret POCUS i almen praksis, efter uddannelsesperioden, for hver af de ti scanningsmodaliteter, der er inkluderet i læseplanen.
tre måneder efter baseline
Deltagernes selvvurderede ultralydskompetence efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter baseline
Andelen af ​​deltagere, der vurderer sig selv til at være kompetente til at udføre ikke-superviseret POCUS i almen praksis, seks måneder efter baseline, for hver af de ti scanningsmodaliteter inkluderet i læseplanen.
seks måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udførte POCUS-undersøgelser
Tidsramme: måneder 1-6 efter baseline
Antallet af udførte POCUS-undersøgelser af hver deltager i de første seks måneder efter indførelse af POCUS-brug i almen praksis
måneder 1-6 efter baseline
Antal uønskede hændelser og næsten-uheld
Tidsramme: måneder 1-6 efter baseline
Antallet af uønskede hændelser og nærved-tilfælde forbundet med brugen af ​​POCUS rapporteret af deltagerne i de første seks måneder efter introduktion af POCUS-brug i almen praksis
måneder 1-6 efter baseline
Deltageres gennemførelse af uddannelseselementer
Tidsramme: måneder 1-3 efter baseline
Andelen af ​​deltagere, der har gennemført de forskellige uddannelseselementer i den pædagogiske intervention tre måneder efter baseline
måneder 1-3 efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 242-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi sigter mod at offentliggøre positive, negative eller uafklarede resultater af undersøgelsen i et peer-reviewed tidsskrift. Projektgruppen vil også præsentere resultater på konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner