Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allmennlegers POCUS-kompetanse etter strukturert opplæring

30. september 2024 oppdatert av: Camilla Aakjær Andersen, Aalborg University

Evaluering av skanningskompetanse etter et strukturert POCUS-opplæringsprogram for allmennleger – en hybrideffektivitets-implementeringsstudie

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om et nytt pedagogisk ultralydkurs skreddersydd for allmennleger som jobber i kontorbasert allmennpraksis kan føre til skanningskompetanse ved slutten av opplæringsprogrammet (tre måneder etter baseline) og hvis skanningskompetansen kan opprettholdes seks måneder etter baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type studie:

Dette er en hybrid effektivitet-implementeringsstudie. Etterforskerne vil teste effektiviteten av en ny type pleiepunkts-ultralydkurs, skreddersydd for å møte utdanningsbehovene til kontorbaserte allmennleger, i en virkelig verden mens de samler informasjon om leveringen og implementeringen av intervensjonen. .

Innstilling:

Denne studien vil bli utført i kontorbasert allmennpraksis i Danmark, med undervisningsøktene på et ultralyd-institusjon.

Intervensjonen:

Ultralydkurset består av tre undervisningsseminarer over tre måneder, en læreplan med 10 applikasjoner for behandlingspunkt ultralyd (POCUS), en nettbasert læringsplattform som gir pedagogisk støtte før, under og etter undervisningsøktene.

Nettplattformen inkluderer instruksjonsvideoer som demonstrerer ytelsen til POCUS, forslag til tilleggslitteratur, flashcards som trener gjenkjennelse av patologi, deltakeroppgaver for å støtte utviklingen av ferdigheter, selvquiz for å fokusere oppmerksomheten til læringsutbytte og spesifikke handlingskort for hver av de 10 POCUS-applikasjoner som rammer inn undersøkelsene i klinisk sammenheng. I tillegg gir nettplattformen deltakerne tilgang til webinarer og kommunikasjon med andre deltakere og lærere. En detaljert beskrivelse av utdanningselementene i ultralydkurset finnes i vedlagt studieprotokoll.

Datainnsamling:

De primære resultatene er den objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdigheter (OSAUS) skåren tre (utfall 1) og seks måneder (utfall 2) etter baseline.

OSAUS vurderingsverktøy er utviklet og validert som et generisk verktøy for vurdering av skanningskompetanse. OSAUS-skalaen består av syv punkter: 'indikasjon for undersøkelsen', 'anvendt kunnskap om ultralydutstyr', 'bildeoptimalisering', 'systematisk undersøkelse', 'bildetolkning', 'dokumentasjon av undersøkelsen' og 'medisinsk beslutning- making' og hvert element vurderes ved hjelp av en gitt fempunkts Likert-skala med beskrivelser av ytelse som spenner fra svært dårlig (score = 1) til utmerket (score = 5). Alle elementer er vektet likt, da det tidligere er funnet høy interelementkorrelasjon. Derfor kan en total poengsum fra 7 til 35 poeng oppnås for hver skanningsmodalitet.

På det tredje undervisningsseminaret (tre måneder etter baseline) og igjen seks måneder etter baseline vil deltakerne få sin skanningskompetanse vurdert av eksterne eksperter. Disse ekspertene er blindet for deltakernes tidligere erfaring og læringsprosess.

Ekspertene vil vurdere deltakerne ved å stille følgende spørsmål:

- I hvilke kliniske scenarier ville du utført denne POCUS-undersøkelsen (punkt 1 i OSAUS)

Ekspertene vil be deltakerne demonstrere POCUS-undersøkelsen (i maksimalt fem minutter) for å vurdere følgende:

  • Anvendt kunnskap om ultralydutstyret (punkt 2 i OSAUS)
  • Bildeoptimalisering (punkt 3 i OSAUS)
  • Systematisk eksamen (punkt 4 i OSAUS)
  • Tolkning av bilder (punkt 5 i OSAUS)

Ekspertene vil presentere deltakerne med to bilder av vanlig patologi og stille deltakerne følgende spørsmål:

  • Hvordan vil du tolke disse ultralydfunnene? (Punkt 5 i OSAUS)
  • Hvis du skulle beskrive denne undersøkelsen i journalen, hva ville du skrevet? (Punkt 6 i OSAUS)
  • Hva ville du gjort hvis du fant den? (Punkt 7 i OSAUS) OSAUS-poengsummen vil også bli brukt for sekundære utfall S1, S2 og S3)

Umiddelbart før hver kompetansevurdering av eksperter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema der de erklærer om de har POCUS-skanningskompetanse innenfor denne skanningsmodaliteten for å utføre skanningen uten veiledning i allmennpraksis (utfall 6 og 7). Den sakkyndige vurderer er blindet for denne erklæringen.

I tillegg vil følgende prosessrelaterte resultater samles inn:

Fastlegene fører loggbok over alle skanninger de utfører. Antall skanninger av de 10 POCUS-modalitetene utført i løpet av måned 1 til 3 og måned 4 til 6 er oppsummert (utfall 8).

Fastlegene vil registrere antall uønskede hendelser og nesten-ulykker knyttet til deres bruk av POCUS i løpet av måned 1 til 6, i et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet (utfall 9).

Fastlegeaktiviteten på nettplattformen vil bli registrert i utdanningsperioden (mnd 1-3) (utfall 10).

Bakgrunnskarakteristika for deltakende fastleger Ved baseline vil følgende deltakerkarakteristikker samles inn: Alder (år), kjønn (M, K, annet), tidligere bruk av ultralyd (antall måneder ved vanlig bruk), tidligere ultralydkurs av minimum 1 dags varighet (ja/nei), skannertype (lavt område, mellomområde, høyt nivå), type praksis (samarbeid, partnerskap, solo), plassering av praksis (by, landlig, blandet), antall pasienter tildelt praksisen, antall av fastleger som jobber i praksisen vil bli presentert.

Dataanalyse:

Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av STATA versjon 17 (StataCorp, Texas, USA) og analysert i henhold til en forhåndsdefinert statistisk analyseplan, som vil bli lastet opp før datainnsamlingen for det primære utfallet (tre måneder etter baseline).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue fastleger som jobber i kontorbasert allmennpraksis i Danmark, som har meldt seg på et PLO-e ultralydkurs, vil bli invitert til å delta i studien. For å delta må fastlegen oppfylle inklusjonskriteriene og ikke eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fastlege, dvs. være utdannet lege med spesialisering i allmennpraksis.
  2. Arbeid i kontorbasert allmennpraksis i Danmark
  3. Ha tilgang til ultralydapparat i praksis i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  1. Fastleger med mulig interessekonflikt (f.eks. bransjetilknytning knyttet til bruk av ultralyd)
  2. Ingen signert informert samtykke til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kursdeltakere
Kursdeltakere er allmennleger som har meldt seg på ultralydkurs
Alle deltakere vil motta den pedagogiske intervensjonen. Utdanningsintervensjonen består av tre undervisningsseminarer over tre måneder, et pensum med 10 ultralydsøknader, en nettbasert læringsplattform som gir pedagogisk støtte før, under og etter undervisningsøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes ultralydkompetansescore etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder etter baseline
Deltakernes ultralydkompetansescore på tvers av ti skannemodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) etter utdanningsperioden
tre måneder etter baseline
Deltakernes ultralydkompetansescore etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder etter baseline
Deltakernes ultralydkompetansescore på tvers av ti skannemodaliteter (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS)) seks måneder etter baseline
seks måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes ultralydkompetanseposter skårer
Tidsramme: tre måneder etter baseline
Deltakernes totale ultralydkompetansescore (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) 7-35) og elementskårene (1-5), for hver av de ti skanningsmodalitetene som er inkludert i læreplanen.
tre måneder etter baseline
Deltakernes ultralydkompetanse skårer over gjennomsnittet etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder etter baseline
Andelen deltakere som har en ultralydkompetansescore (OSAUS-score) på tre eller mer, etter utdanningsperioden, i alle de syv OSAUS-punktene, for hver av de ti skannemodalitetene som er inkludert i læreplanen
tre måneder etter baseline
Deltakernes ultralydkompetanse skårer over gjennomsnittet etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder etter baseline
Andelen deltakere som har en ultralydkompetansescore (OSAUS-score) på tre eller mer, i alle de syv OSAUS-punktene, for hver av de ti skanningsmodalitetene som er inkludert i læreplanen
seks måneder etter baseline
Deltakernes egenvurderte ultralydkompetanse etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder etter baseline
Andelen deltakere som vurderer seg selv til å være kompetente til å utføre ikke-veiledet POCUS i allmennpraksis, etter utdanningsperioden, for hver av de ti skanningsmodalitetene som er inkludert i læreplanen.
tre måneder etter baseline
Deltakernes egenvurderte ultralydkompetanse etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder etter baseline
Andelen deltakere som vurderer seg selv til å være kompetente til å utføre ikke-veiledet POCUS i allmennpraksis, seks måneder etter baseline, for hver av de ti skanningsmodalitetene som er inkludert i læreplanen.
seks måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utførte POCUS-undersøkelser
Tidsramme: måneder 1-6 etter baseline
Antall utførte POCUS-undersøkelser av hver deltaker i løpet av de første seks månedene etter innføring av POCUS-bruk i allmennpraksis
måneder 1-6 etter baseline
Antall uønskede hendelser og nesten-ulykker
Tidsramme: måneder 1-6 etter baseline
Antall uønskede hendelser og nesten-ulykkestilfeller knyttet til bruk av POCUS rapportert av deltakerne i løpet av de første seks månedene etter innføring av POCUS-bruk i allmennpraksis
måneder 1-6 etter baseline
Deltakernes gjennomføring av utdanningselementer
Tidsramme: måneder 1-3 etter baseline
Andelen deltakere som har fullført de ulike utdanningselementene i den pedagogiske intervensjonen tre måneder etter baseline
måneder 1-3 etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla A Andersen, Center for General Practice at Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID 242-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi tar sikte på å publisere positive, negative eller inkonklusive resultater av studien i et fagfellevurdert tidsskrift. Prosjektgruppen vil også presentere resultater på konferanser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere