変形性膝関節症における血流制限のある運動 (BFROA)
2022年5月23日 更新者：José Casaña Granell、University of Valencia
重度の変形性膝関節症患者における血流制限を伴う抵抗運動の神経筋反応、痛みの強さ、および知覚される運動
この研究の目的は、重度の変形性膝関節症患者の神経筋反応、痛みの強さ、知覚される労作の速度を、さまざまなレベルの動脈閉塞圧で血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングを伴う術前設定で評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上の男女。
- 重度の変形性膝関節症と診断されました。
- 2021 年から 2022 年の間に地元の病院で片側 TKA 手術を受ける予定です。
除外基準:
- 反対側の肢の痛み (最大の痛み、日常活動中の VAS で 100 mm の 80 以上)。
- 前年の別の股関節または膝関節置換術。
- 運動が禁忌である病状。
- 研究前の 6 か月間、運動プログラム (> 2 日/週、強度 10-15RM のトレーニング) に参加した。
- 脳卒中、脳手術、大うつ病の病歴、またはデュアルタスクのパフォーマンスに影響を与える可能性のある自己認識の認知的変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ
30% 1RM で閉塞圧力のない膝関節伸展。
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4セット（30回、15回、15回、15回）。
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実験的：AOP 40% での BFR
30% 1RM および 40% AOP での BFR による膝関節伸展。
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4セット（30回、15回、15回、15回）。
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実験的：AOP 80% での BFR
30% 1RM および 80% AOP での BFR のニーエクステンション。
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4セット（30回、15回、15回、15回）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による痛みの強さ (Visual Analogue Scale (VAS) Scale 0-10)
時間枠：エクササイズ前、ポスト セット直後、ポスト セッション直後、セッション 10 分後。
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ベースラインからセッション終了までの変化、および治療群とプラセボ群の間の変化。
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エクササイズ前、ポスト セット直後、ポスト セッション直後、セッション 10 分後。
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圧迫痛の閾値
時間枠：エクササイズ前、セッション直後、セッション後 10 分。
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ベースラインからセッション終了までの変化、および治療群とプラセボ群の間の変化。
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エクササイズ前、セッション直後、セッション後 10 分。
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HDsEMG
時間枠：各実験セッション中および各運動条件中。
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ベースラインと運動の間の変化、および治療群とプラセボ群の間の変化。
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各実験セッション中および各運動条件中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK 11）
時間枠：プレセッション。
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スコアの範囲は 11 ～ 44 で、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。
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プレセッション。
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：プレセッション。
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患者は、痛みを経験しているときに特定の考えや感情をどの程度持っているかを、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールを使用して示すように求められます。
合計スコア (0 ～ 52 の範囲) と、反芻、拡大、および無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが得られ、より高いスコアはより悪い状態を反映します。
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プレセッション。
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慢性疼痛自己効力感尺度 (CPSS)
時間枠：プレセッション。
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慢性疼痛自己効力感尺度 (CPSS) は、慢性疼痛の結果に対処するために、慢性疼痛患者の自己効力感を測定するように設計されています。
CPSS は、痛みの自己効力感の 3 つの領域 (痛みの管理、身体機能、症状への対処) を測定します。
合計スコア (220 ～ 2200 の範囲) が得られ、スコアが高いほど状態が良好であることを示します。
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プレセッション。
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変形性股関節症または膝関節症の患者に対する WOMAC アンケート。
時間枠：プレセッション。
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WOMAC は、変形性股関節症または膝関節症の患者を対象とした疾患別の自己記入式アンケートです。
痛み（5 項目）、こわばり（2 項目）、身体機能（17 項目）の 3 つの次元にグループ化された 24 項目からなる多次元尺度を持っています。
項目ごとに、0 から 4 までのさまざまな程度の強度 (なし、軽度、中程度、重度、または極度) を表す 5 つの応答レベルを持つリッカート スケールを使用します。痛み、こわばり、機能のスコア。
スコアが高いほど、患者の状態は悪化しています。
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プレセッション。
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心拍数
時間枠：エクササイズ前、ポスト セット直後、ポスト セッション直後、セッション 10 分後。
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ベースラインからセッション終了までの変化、および治療群とプラセボ群の間の変化。
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エクササイズ前、ポスト セット直後、ポスト セッション直後、セッション 10 分後。
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ボルグの CR10 スケールに基づく知覚運動強度 (RPE) の評価
時間枠：直後の運動。
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ボルグ CR10 スケールは、肉体労働中の個人の努力と努力を測定するためのツールです。
これは、0 (まったく運動していない) から 10 (活動の最大強度) までの非常に単純な数値リストです。
参加者は、身体的ストレスと疲労のすべての感覚と感情を組み合わせて、活動中にスケールで自分の運動を評価するよう求められます.
彼らは、足の痛みや息切れなどの要因を 1 つ無視するように言われていますが、全体的な運動感覚に集中するように努めるように言われています。
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直後の運動。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2022年5月13日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月5日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。