Harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella polven nivelrikossa (BFROA)
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: José Casaña Granell, University of Valencia
Neuromuskulaariset vasteet, kivun intensiteetti ja havaittu vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neuromuskulaarisia vasteita, kivun voimakkuutta ja koetun rasituksen nopeutta potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko preoperatiivisessa ympäristössä matalan kuormituksen vastusharjoittelulla ja verenvirtauksen rajoituksella valtimoiden tukospaineen eri tasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 55-vuotiaat miehet ja naiset.
- diagnosoitu vaikea polven nivelrikko.
- suunniteltu yksipuoliseen TKA-leikkaukseen paikallisessa sairaalassa vuosina 2021-2022.
Poissulkemiskriteerit:
- kipu vastakkaisessa raajassa (maksimikipu, ≥80/100 mm VAS:lla päivittäisten toimintojen aikana).
- toinen lonkka- tai polvinivelleikkaus edellisenä vuonna.
- mikä tahansa sairaus, jossa harjoittelu oli vasta-aiheista.
- osallistui harjoitusohjelmiin (>2 päivää/viikko, harjoittelu intensiteetillä 10-15RM) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- aivohalvaus, aivoleikkaus, vakava masennus tai mikä tahansa itse kokema kognitiivinen muutos, joka voi vaikuttaa kaksoistehtävien suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Polven pidennykset 30 % 1RM ilman puristuspainetta.
|
4 sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa).
|
|
KOKEELLISTA: BFR 40 % AOP:lla
Polvipidennykset 30 % 1RM:llä ja BFR:llä 40 % AOP:lla.
|
4 sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa).
|
|
KOKEELLISTA: BFR 80 % AOP:lla
Polvipidennykset 30 % 1RM:llä ja BFR:llä 80 % AOP:lla.
|
4 sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus (Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömän jälkeisen setin, välittömän jälkeisen istunnon ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta istunnon loppuun ja muutos hoitoryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
|
Ennen harjoittelua, välittömän jälkeisen setin, välittömän jälkeisen istunnon ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta istunnon loppuun ja muutos hoitoryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
|
Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
HDsEMG
Aikaikkuna: Jokaisen kokeen aikana ja jokaisen harjoitustilan aikana.
|
Muutos lähtötilanteen ja harjoituksen välillä sekä muutos hoitoryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
|
Jokaisen kokeen aikana ja jokaisen harjoitustilan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK 11)
Aikaikkuna: Ennen istuntoa.
|
Sen pistemäärä on 11-44, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa kuntoa.
|
Ennen istuntoa.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Ennen istuntoa.
|
Ihmisiä pyydetään osoittamaan, missä määrin heillä on tiettyjä ajatuksia ja tunteita, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla.
Saatu kokonaispistemäärä (vaihtelee 0-52) sekä kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa tilaa.
|
Ennen istuntoa.
|
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Aikaikkuna: Ennen istuntoa.
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) on suunniteltu mittaamaan kroonisen kivun potilaiden koettua itsetehokkuutta selviytyäkseen kroonisen kivun seurauksista.
CPSS mittaa kivun itsetehokkuuden kolmea osa-aluetta: kivunhallintaa, fyysistä toimintaa ja oireiden selviytymistä.
Saatu kokonaispistemäärä (vaihtelee 220-2200), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa kuntoa.
|
Ennen istuntoa.
|
|
WOMAC-kyselylomake potilaille, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko.
Aikaikkuna: Ennen istuntoa.
|
WOMAC on sairauskohtainen itsetehtävä kyselylomake potilaille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.
Siinä on moniulotteinen asteikko, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on ryhmitelty kolmeen ulottuvuuteen: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohdetta).
Kullekin kohteelle se käyttää Likert-asteikkoa, jossa on viisi vastetasoa, jotka edustavat eri intensiteettiasteita (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava tai äärimmäinen), jotka pisteytetään välillä 0–4. WOMACin lopullinen pistemäärä määritetään lisäämällä yhteenlasketut arvot. kivun, jäykkyyden ja toiminnan pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaan tila.
|
Ennen istuntoa.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömän jälkeisen setin, välittömän jälkeisen istunnon ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta istunnon loppuun ja muutos hoitoryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
|
Ennen harjoittelua, välittömän jälkeisen setin, välittömän jälkeisen istunnon ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) perustuu Borgin CR10-asteikkoon
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Borg CR10 -asteikko on työkalu, jolla mitataan yksilön ponnistuksia ja rasitusta fyysisen työn aikana.
Se on hyvin yksinkertainen numeerinen luettelo 0:sta (ei rasitusta ollenkaan) 10:een (aktiivisuuden maksimiintensiteetti).
Osallistujia pyydetään arvioimaan rasituksensa asteikolla toiminnan aikana yhdistäen kaikki fyysisen stressin ja väsymyksen tunteet ja tunteet.
Heitä kehotetaan jättämään huomioimatta yksi tekijä, kuten jalkakipu tai hengenahdistus, vaan yrittämään keskittyä koko rasituksen tunteeseen.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA-22-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .