Ejercicio con restricción del flujo sanguíneo en la osteoartritis de rodilla (BFROA)
23 de mayo de 2022 actualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Respuestas neuromusculares, intensidad del dolor y esfuerzo percibido del ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en pacientes con artrosis de rodilla grave
El propósito de este estudio es evaluar las respuestas neuromusculares, la intensidad del dolor y la tasa de esfuerzo percibido en pacientes con osteoartritis severa de rodilla en un entorno preoperatorio con entrenamiento de fuerza de baja carga con restricción del flujo sanguíneo a diferentes niveles de presión de oclusión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres mayores de 55 años.
- diagnosticado con artrosis severa de rodilla.
- programado para cirugía TKA unilateral en un hospital local durante 2021-2022.
Criterio de exclusión:
- dolor en el miembro contralateral (dolor máximo, ≥ 80 de 100 mm en una EVA durante las actividades diarias).
- otro reemplazo de articulación de cadera o rodilla en el año anterior.
- cualquier condición médica en la que el ejercicio estuviera contraindicado.
- participó en programas de ejercicio (>2 días/semana, entrenamiento a intensidades de 10-15RM) en los 6 meses previos al estudio.
- antecedentes de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, depresión mayor o cualquier alteración cognitiva autopercibida que pueda afectar el desempeño de tareas duales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
Extensiones de rodilla con 30% 1RM y sin presión de oclusión.
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4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones).
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EXPERIMENTAL: BFR al 40% AOP
Extensiones de rodilla con 30% 1RM y BFR al 40% AOP.
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4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones).
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EXPERIMENTAL: BFR al 80% AOP
Extensiones de rodilla con 30% 1RM y BFR al 80% AOP.
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4 series (30, 15, 15, 15 repeticiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor autoinformada (Escala analógica visual (VAS) Escala 0-10)
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, serie posterior inmediata, sesión posterior inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la sesión, y el cambio entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo.
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Pre ejercicio, serie posterior inmediata, sesión posterior inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la sesión, y el cambio entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo.
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Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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HDsEMG
Periodo de tiempo: Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Cambio entre la línea de base y el ejercicio, y el cambio entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo.
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Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK 11)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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Su rango de puntaje es de 11 a 44, y los puntajes más altos reflejan una peor condición.
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Pre sesión.
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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Se les pide a las personas que indiquen el grado en que tienen ciertos pensamientos y sentimientos cuando experimentan dolor utilizando una escala de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
Se obtiene una puntuación total (que oscila entre 0 y 52), junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumia, la magnificación y la impotencia, y las puntuaciones más altas reflejan una peor condición.
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Pre sesión.
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Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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La Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS) está diseñada para medir la autoeficacia percibida de los pacientes con dolor crónico para hacer frente a las consecuencias del dolor crónico.
El CPSS mide tres dominios de autoeficacia del dolor: manejo del dolor, funcionamiento físico y afrontamiento de los síntomas.
Se obtiene una puntuación total (que oscila entre 220 y 2200), y las puntuaciones más altas reflejan una mejor condición.
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Pre sesión.
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Cuestionario WOMAC para pacientes con artrosis de cadera o rodilla.
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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El WOMAC es un cuestionario autoadministrado específico de la enfermedad para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla.
Tiene una escala multidimensional compuesta por 24 ítems agrupados en tres dimensiones: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Para cada ítem, utiliza una escala de Likert con cinco niveles de respuesta, que representan diferentes grados de intensidad (ninguna, leve, moderada, grave o extrema) que se puntúan de 0 a 4. La puntuación final del WOMAC se determina sumando el total puntuaciones de dolor, rigidez y función.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado del paciente.
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Pre sesión.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, serie posterior inmediata, sesión posterior inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la sesión, y el cambio entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo.
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Pre ejercicio, serie posterior inmediata, sesión posterior inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Clasificación del esfuerzo percibido (RPE) basado en la escala CR10 de Borg
Periodo de tiempo: Ejercicio post inmediato.
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La escala Borg CR10 es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo durante el trabajo físico.
Es una lista numérica muy simple de 0 (ningún esfuerzo) a 10 (máxima intensidad de actividad).
Se pide a los participantes que califiquen su esfuerzo en la escala durante la actividad, combinando todas las sensaciones y sentimientos de estrés físico y fatiga.
Se les dice que ignoren cualquier factor, como el dolor en las piernas o la dificultad para respirar, y que traten de concentrarse en la sensación general de esfuerzo.
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Ejercicio post inmediato.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OA-22-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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