Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning ved knæartrose (BFROA)

23. maj 2022 opdateret af: José Casaña Granell, University of Valencia

Neuromuskulære reaktioner, smerteintensitet og opfattet modstandsudøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning hos patienter med svær knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de neuromuskulære responser, smerteintensiteten og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse hos patienter med svær knæartrose i en præoperativ setting med lavbelastnings-modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning ved forskellige niveauer af arterielt okklusionstryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Clinic Universitary Hospital of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder over 55 år.
  • diagnosticeret med svær knæartrose.
  • planlagt til ensidig TKA-kirurgi på et lokalt hospital i 2021-2022.

Ekskluderingskriterier:

  • smerter i det kontralaterale lem (maksimal smerte, ≥80 af 100 mm på en VAS under daglige aktiviteter).
  • en anden hofte- eller knæledsudskiftning i det foregående år.
  • enhver medicinsk tilstand, hvor træning var kontraindiceret.
  • deltaget i træningsprogrammer (>2 dage/uge, træning med intensiteter på 10-15RM) i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
  • historie med slagtilfælde, hjernekirurgi, svær depression eller enhver selvopfattet kognitiv forandring, der kunne påvirke udførelsen af ​​dobbelte opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Knæforlængelser med 30% 1RM og intet okklusionstryk.
Andet: BFR modstandsøvelse
4 sæt (30, 15, 15, 15 reps).
EKSPERIMENTEL: BFR ved 40 % AOP
Knæforlængelser med 30 % 1RM og BFR ved 40 % AOP.
Andet: BFR modstandsøvelse
4 sæt (30, 15, 15, 15 reps).
EKSPERIMENTEL: BFR ved 80 % AOP
Knæforlængelser med 30 % 1RM og BFR ved 80 % AOP.
Andet: BFR modstandsøvelse
4 sæt (30, 15, 15, 15 reps).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret smerteintensitet (Visual Analogue Scale (VAS) skala 0-10)
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter sæt, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​sessionen, og ændringen mellem behandlingsgruppen og placebogruppen.
Før træning, umiddelbart efter sæt, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​sessionen, og ændringen mellem behandlingsgruppen og placebogruppen.
Før træning, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
HDsEMG
Tidsramme: Under hver forsøgssession og under hver træningstilstand.
Skift mellem baseline og træning, og skiftet mellem behandlingsgruppen og placebogruppen.
Under hver forsøgssession og under hver træningstilstand.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK 11)
Tidsramme: Før session.
Dens scoreområde er 11-44, med højere score, der afspejler dårligere tilstand.
Før session.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Før session.
Folk bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de har bestemte tanker og følelser, når de oplever smerte ved hjælp af skalaen 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Der opnås en samlet score (spænder fra 0-52) sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor højere score afspejler dårligere tilstand.
Før session.
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tidsramme: Før session.
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) er designet til at måle patienter med kroniske smerters opfattede selveffektivitet til at klare konsekvenserne af kroniske smerter. CPSS måler tre domæner af smerte-selveffektivitet: smertebehandling, fysisk funktion og håndtering af symptomer. En samlet score opnås (spænder fra 220-2200), med højere score, der afspejler en bedre kondition.
Før session.
WOMAC spørgeskema til patienter med hofte- eller knæartrose.
Tidsramme: Før session.
WOMAC er et sygdomsspecifikt selvadministreret spørgeskema til patienter med hofte- eller knæartrose. Den har en multidimensionel skala, der består af 24 elementer grupperet i tre dimensioner: smerte (5 elementer), stivhed (2 elementer) og fysisk funktion (17 elementer). For hvert emne bruger den en Likert-skala med fem responsniveauer, der repræsenterer forskellige grader af intensitet (ingen, mild, moderat, svær eller ekstrem), som scores fra 0 til 4. Den endelige score for WOMAC bestemmes ved at lægge det samlede tal sammen score for smerte, stivhed og funktion. Jo højere score, jo værre er patientens tilstand.
Før session.
Hjerterytme
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter sæt, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​sessionen, og ændringen mellem behandlingsgruppen og placebogruppen.
Før træning, umiddelbart efter sæt, umiddelbart efter træning og 10 minutter efter træning.
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) baseret på Borgs CR10-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter træning.
Borg CR10-skalaen er et værktøj til at måle en persons indsats og anstrengelse under fysisk arbejde. Det er en meget simpel numerisk liste fra 0 (ingen anstrengelse overhovedet) til 10 (maksimal aktivitetsintensitet). Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres anstrengelse på skalaen under aktiviteten, og kombinere alle fornemmelser og følelser af fysisk stress og træthed. De bliver bedt om at se bort fra en faktor, såsom bensmerter eller åndenød, men at forsøge at fokusere på hele følelsen af ​​anstrengelse.
Umiddelbart efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OA-22-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med BFR modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner