무릎 골관절염에서 혈류 제한을 동반한 운동 (BFROA)
2022년 5월 23일 업데이트: José Casaña Granell, University of Valencia
심한 무릎 골관절염 환자에서 혈류 제한을 동반한 저항 운동의 신경근 반응, 통증 강도 및 자각된 운동량
이 연구의 목적은 다양한 수준의 동맥 폐색 압력에서 혈류 제한과 함께 저부하 저항 훈련으로 수술 전 설정에서 중증 무릎 골관절염 환자의 신경근 반응, 통증 강도 및 인지된 노력의 속도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남녀.
- 심한 무릎 골관절염 진단을 받았습니다.
- 2021~2022년 지역 병원에서 편측 TKA 수술 예정
제외 기준:
- 반대쪽 사지의 통증(최대 통증, 일상 활동 중 VAS에서 ≥80/100 mm).
- 전년도에 또 다른 고관절 또는 무릎 관절 교체.
- 운동이 금기인 모든 의학적 상태.
- 연구 전 6개월 동안 운동 프로그램(>2일/주, 10-15RM 강도 훈련)에 참여했습니다.
- 뇌졸중, 뇌 수술, 주요 우울증 또는 이중 과제 수행에 영향을 미칠 수 있는 인지적 변화의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
30% 1RM 및 폐색 압력이 없는 무릎 확장.
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4세트(30, 15, 15, 15회).
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실험적: 40% AOP에서 BFR
40% AOP에서 30% 1RM 및 BFR로 무릎 확장.
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4세트(30, 15, 15, 15회).
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실험적: 80% AOP에서 BFR
80% AOP에서 30% 1RM 및 BFR로 무릎 확장.
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4세트(30, 15, 15, 15회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 통증 강도(시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 0-10)
기간: 운동 전, 직후 세트, 세션 직후, 세션 후 10분.
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기준선에서 세션 종료까지의 변경 및 치료 그룹과 위약 그룹 간의 변경.
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운동 전, 직후 세트, 세션 직후, 세션 후 10분.
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압박 통증 역치
기간: 운동 전, 세션 직후, 세션 후 10분.
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기준선에서 세션 종료까지의 변경 및 치료 그룹과 위약 그룹 간의 변경.
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운동 전, 세션 직후, 세션 후 10분.
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HDsEMG
기간: 각 실험 세션 동안 및 각 운동 조건 동안.
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기준선과 운동 사이의 변화, 치료 그룹과 위약 그룹 사이의 변화.
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각 실험 세션 동안 및 각 운동 조건 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK 11)
기간: 사전 세션.
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점수 범위는 11~44점이며 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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사전 세션.
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 사전 세션.
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0(전혀 아님)에서 4(항상) 척도를 사용하여 통증을 경험할 때 특정 생각과 느낌을 갖는 정도를 표시하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총 점수(0-52 범위)가 산출되며 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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사전 세션.
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만성 통증 자기효능감 척도(CPSS)
기간: 사전 세션.
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만성 통증 자기효능감 척도(CPSS)는 만성 통증 환자가 만성 통증의 결과에 대처하기 위해 인지하는 자기효능감을 측정하기 위해 고안되었습니다.
CPSS는 통증 자기 효능감의 세 가지 영역인 통증 관리, 신체 기능 및 증상 대처를 측정합니다.
총 점수(220~2200 범위)가 산출되며 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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사전 세션.
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고관절 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 WOMAC 설문지.
기간: 사전 세션.
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WOMAC는 고관절 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 질병별 자가 관리 설문지입니다.
통증(5개 항목), 뻣뻣함(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3차원으로 그룹화된 24개 항목으로 구성된 다차원 척도가 있습니다.
각 항목에 대해 0에서 4까지 점수가 매겨지는 다양한 강도(없음, 약함, 중간, 심각 또는 극심)를 나타내는 5가지 응답 수준이 있는 리커트 척도를 사용합니다. WOMAC의 최종 점수는 집계를 더하여 결정됩니다. 통증, 뻣뻣함 및 기능에 대한 점수.
점수가 높을수록 환자의 상태가 나쁩니다.
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사전 세션.
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심박수
기간: 운동 전, 직후 세트, 세션 직후, 세션 후 10분.
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기준선에서 세션 종료까지의 변경 및 치료 그룹과 위약 그룹 간의 변경.
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운동 전, 직후 세트, 세션 직후, 세션 후 10분.
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Borg의 CR10 척도를 기반으로 한 운동 인지도(RPE) 등급
기간: 운동 직후.
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Borg CR10 척도는 육체 노동 중 개인의 노력과 노력을 측정하기 위한 도구입니다.
0(전혀 노력하지 않음)에서 10(최대 활동 강도)까지의 매우 간단한 숫자 목록입니다.
참가자는 활동 중 신체적 스트레스와 피로에 대한 모든 감각과 느낌을 결합하여 자신의 활동을 저울에 평가하도록 요청받습니다.
그들은 다리 통증이나 숨가쁨과 같은 한 가지 요소를 무시하고 전체 운동 느낌에 집중하도록 노력하라는 지시를 받았습니다.
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운동 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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